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计量管理体系文件

YLJLSC

计 量 手 册

( 第一版)

成都市温江区计划生育服务站
3月

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
批 准 页
起草单位: 温江区计划生育服务站
编制人: 周碧元
审定人: 杨先林
批准人: 刘锦智
批准日期: 3月

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
任 命 书
各科室:
为了进一步加强我站计量管理工作, 提高医疗服务质量, 经站办公会决定, 现将站内计量领导小组名单调整如下:
组长: 刘锦智
副组长: 杨先林
成员: 周碧元
主管计量员: 周碧元
兼职计量员: 吴秀茹、 罗莹雪、 吴文琼

站长:
批准日期:

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
前 言
温江区计划生育服务站隶属于温江区计划生育局, 属于非营利性医疗机构, , 是全区计划生育业务技术的指导中心。
本院在编职工18人, 其中, 专业技术人员14人, 中级职称5人, 年门诊量万余人次。
我站每年均对所有在用设备进行计量工作审查, 强调计量工作的法制化管理, 为确保我站的医疗安全和提高我站的医疗质量奠定基础。结合国家计量法规以及《成都市医疗卫生计量工作规范》, 国家JJF112— 《计量检测体系确认规范》GB17167— 《用能单位能源计量器具配备和管理通则》, 我们对我站的计量管理手册进行了修改补充, 以满足工作需要, 并在实施过程中不断完善。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
目录页
批准页
任命书
目次
前言
1.引用标准
2.计量工作方针
3.计量工作的质量目标
4.手册的管理
5.总则
6.计量管理机构及其职责
7.计量检测设备的配备与管理
8.计量控制
9.计量人员职责
10.计量保证体系的定期审核与评审

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC1.0
共1页
第一页
标 题
引用标准
1.《成都市医疗卫生计量工作规范》
2.国家JJF1112— 《计量检测体系确认规范》
3.国家计量法律法规
4. GB17167— 《用能单位能源计量器具配备和管理通则》

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC2.0
共1页
第一页
标 题
计量工作方针
加强计量管理、 增强法制观念、 完善基础工作、 确保医疗质量、 节能减排。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC3.0
共1页
第一页
标 题
计量工作目标
在用计量器具受检率100%、 在用计量器具完好率100%、 计量检测数据准确率以及采用法定计量单位准确率100%。药品抽查合格率100%。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC4.0
共1页
第一页
标 题
计量手册的管理
4.1温江区计划生育服务站计量管理手册的编写由站计量管理部门( 医务科) 负责完成。其内容覆盖计量检测的所有工作。
4.2手册经过温江区计划生育服务站站长批准后方可颁发, 并按照规定的日期实施。计量管理手册的解释权归主管计量的站长或由她指定的计量负责人。
4.3计量管理手册的归口管理部门为医务科, 并保存手册正本, 确定手册的发放范围, 并负责发放。对手册的保管和使用情况实施监督。
4.4站职能部门每年应组织相关职能部门、 科室对手册进行一次全面审查, 确保其有效性。
4.5计量管理手册在必要时可对其进行修改, 部分修改可采用换页的形式, 全部修改或修订量大时采用换版形式全部进行更换。任何修改都必须经过服务站站长批准, 修订应按《文件的控制程序》执行。
4.6《手册》持有者应对《手册》妥善保存, 不得复制和擅自更改。若有损坏或丢失应立即向医务科报告, 以便及时处理和补发。若持有者离站时, 应由其所在单位将《手册》收回或办理移交登记手续。
4.7发行新版本时, 应将原版本手册上加盖”作废”印章并收回。
4.8本手册从发布之日起执行。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-5.0
共1页
第一页
标 题
总 则
5.1温江区计划生育服务站计量体系不但包括JJF1112- 以及《成都市医疗卫生计量工作规范》对计量检测设备的质量保证要求, 同时也包括质量监控、 能源计量、 环境监测和安全防护检测等方面的内容。
5.2为了加强站计量管理与监督, 保障计量量值的准确可靠, 对医院计量体系的建立, 运行提出原则的要求, 并对体系中各计量要素及其所开展的活动进行宏观的控制, 从而更好地为医疗质量、 能源、 安全防护和环境检测等提供计量保证, 编制计量管理手册。
5.3计量管理手册是站计量工作各项活动的准则, 是计量工作最高层次的政策性文件, 是编制各项计量管理程序文件的依据, 各项计量管理与技术活动必须符合本手册的要求。
5.4计量管理手册以原则、 系统、 宏观调控的方式指导全院计量工作。
5.5站计量工作要严格执行国家颁布的各项计量法律、 法规, 贯彻
JJF1112- 以及《成都市医疗卫生计量工作规范》。
5.6站计量工作在法律上接受政府计量行政部门的监督, 行政上服从站领导, 在业务上实行依法管理。
5.7计量工作是站各项工作的重要技术基础。
5.8站的文字资料、 广告、 铭牌、 说明书等正确使用国家法定计量单位。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-6.0
共1页
第一页
标 题
计量管理机构及其职责
6.1计量管理领导小组职责:
制定、 审核全院计量工作制度;
监督、 检查本院计量工作执行情况;
定期参与计量工作查房及对计量保证体系进行符合性审核。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-7.0
共2页
第一页
标 题
计量检测设备的配备与管理
7.1 根据有关的规定和要求, 对计量检测设备的计量特性与被测参数的符合性进行分析, 合理地配备并科学地管理计量检测设备。
7.2计量检测设备的配备
7.2.1.1临床科室因工作需要购置的医疗仪器设备, 需提出书面申请, 填写设备购置计划单, 报医务科。
7.2.1.2医务科收到购置计划单后, 对需购进仪器的技术先进性, 经济实用性进行论证, 向院领导汇报。
7.2.1.3站领导批准后, 仪器设备由专人负责购置, 并严格把好进货关, 7.2.1.4.凡属计量仪器和设备必须有CMC标志, 玻璃器械必须有CCV标志方能购买。
7.2.2计量测量仪器的配备必须符合国家计量法规的要求。
7.2.3对计量测量设备配备的更改, 应经过书面的批准程序。
7.2.4有关计量检测设备配备管理程序
7.2.4.1计量设备验收合格后, 由主管计量员统一建账, 填写启用同意单, 制定周期检定时间, 做到帐、 物相符;
7.2.4.2全站强检计量器具按溯源图定期组织实施周期检定;
7.2.4.3对暂无检定规程的计量测量设备, 制定出本单位计量检测设备的校准规程, 按计划组织校准;

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共2页
第二页
标 题

7.3计量检测设备的管理
7.3.1大型、 精密的计量测量设备, 由使用科室制定出操作规程, 对全院万元以上的精密仪器设备建立使用状况登记本, 由主管计量员每年收集, 归档保存;
7.3.2对在用计量测量设备实行色标标志管理, 有有效检定合格证使用”绿色标志”; 有有效校准合格证使用”黄色标志”; 停止使用的使用”红色标志”。
7.3.3临床科室对使用的仪器设备停用或报废, 必须向计量主管科室提出申请并详细填写申请单, 注明停用或报废仪器设备名称、 型号、 生产厂家、 停用或报废的原因交主管计量员审核, 领导审批后确定是否停用或报废, 相继办理封存或报废手续, 经处理后注销账目。
7.3.4对停用的仪器经修理或需要重新启用时需填写申请书, 经审核批准后方可重新启用。
7.3.5计量检测体系应对计量检测设备的购入、 入库、 领用、 封存、 降级、 丢失和报废实行跟踪管理。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-8.0
共2页
第一页
标 题
计量控制
8.1检测试剂与检测材料的管理
8.1.1生化检测所购进使用的试剂, 应具有产品合格证书或卫生行政部门的批准文号, 并在有效期内。
8.1.2对购进的试剂应进行登记, 包括试剂名称、 生产厂家、 生产日期、 有效期等。
8.1.3用于功能检测的材料( X光胶片) 必须在有效期内, 保证检测质量的可靠性。
8.2检测量值控制、 临床检测报告与原始记录的管理。
8.2.1严格执行法定计量单位, 非检验人员不能出具检验报告, 做好生化检测功能的原始记录。
8.2.2定期参加市临床检验中心组织的临床检验室间质量控制评定, 保证结果准确可靠, 不断提高检测质量。
8.2.3对生化检测, 功能检测所出具的检测报告, 应编制报告编号, 并与原始记录编号具有唯一的对应性, 能够追溯到所使用的计量测量设备。
8.3药品控制
8.3.1建立完善的药品发放制度, 严格执行卫生部颁发的《处方管理办法( 试行) 》。
8.3.2库房应建立各类药品发放记录本, 记录药品的批号、 生产厂家、

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-8.0
共2页
第二页
标 题
计量控制
效期、 数量、 领用科室、 领用时间及数量等, 而且各环节应具有可追溯性。
8.3.3规范使用计量器具进行重量称量配方, 不定期开展中药量值抽查, 并做好记录, 每付药误差不大于5%, 不得估量配方。
8.3.4加强抢救车药品管理, 经常清点, 避免过期失效。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-9.0
共2页
第一页
标 题
计量人员的职责
9.1主管计量科室医务科科长职责
协助领导制定本院计量工作制度。
监督、 检查、 完善本院计量工作。
制定医疗计量工作的审核及评审内容。
开展及统一管理计量保证体系的审核与评审工作, 确保计量保证体系的正常运行。
9.2主管计量员职责
宣传贯彻计量法律法规以及相关文件。
组织编制计量管理手册和编制计量工作管理制度, 向领导提交年度计量计划和工作总结, 监督检查各项计量工作制度的执行情况。
负责所在单位计量测量设备的帐务管理, 制定计量器具周期检定计划并组织实施, 审核计量器具的购置申请、 验收、 启用、 停用、 报废等。
组织培训兼职计量员。
9.3兼职计量员职责
组织本科室同志学习, 宣传计量法规及本院计量工作制度。
负责本科室计量器具的建档工作, 并协助主管计量员完成周检计划, 负责本科室计量设备的色标粘贴和日常管理。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-9.0
共2页
第二页
标 题
计量人员的职责
熟悉本科室计量器具的使用, 负责编写操作规程。
负责本科室计量器具的报停, 报废初审工作, 并提出本科室购置更新计划。
检验科、 药房兼职计量员应参与标准物质( 试剂) 的审核工作。并负责对购进试剂进行登记, 包括试剂名称, 生产厂家及生产日期, 有效期等。
坚持搞好检验室室内质量控制, 按时参与市级临床检验中心的室间质量控制活动( 每年不少于两次) 并保证结果准确可靠。
协助计量主管科室搞好本单位计量工作审核及评审, 保证本院计量保证体系的正常运行。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC-10.0
共1页
第一页
标 题
计量保证体系的定期审核与评审
10.1建立和实施审核制度, 对计量保证体系进行定期和系统的审核, 以保障体系持续有效的实施并符合JJF1112- 以及《成都市医疗卫生计量工作规范》的要求。
10.2审核人员由与被审核领域无直接责任的人员担任。
10.3对审核与评审人员的资格应有明确规定。
10.4计量审核需制定明确的审核计划和具体方法。
10.5对审核结果应作出”审核报告”, 指出不符合项的客观证据, 并将审核报告发往有关部门负责人。
10.6接受审核的科室负责人将报告中提出的”不符合”制定整改措施, 审核组对其纠正情况进行跟踪。
10.7每次审核活动结束后, 审核小组应向计量评审委员会递交”审核报告”, 作为对体系评审的依据。
10.8每次审核和评审活动以及纠正措施都应有相应的记录。
10.9计量审核的频度一般为每年一次, 在内部或外部的环境无重大变化时, 评审的频度一般为三年一次, 在必要时也可提前或推后。
10.10适应本章的管理内容详见《计量保证体系定期审核与评审管理程序》。

计量管理体系文件

YLJLCX

计量程序文件
( 第一版)

温江区计划生育服务站

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
目录页
1.计量测量设备的管理程序
2.临床检验计量控制程序及检验报告复核程序
3.药品发放计量控制程序
4.各项计量制度执行情况的检查、 修订程序
5.计量器具日常检查程序
6.计量管理奖惩程序
7.计量资料管理及修订程序
8.计量保证体系审核及评审程序
9.计量手册与程序文件的管理程序

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
计量测量设备的管理程序
1.计量器具应按本单位管理程序配备与购置, 大型测量设备应有论证、 审批、 验收等环节记录。
2.全院强检计量器具按溯源图定期组织实施周期检定。
3.对仪器设备实行色标管理:
合格—绿色: 表示经检定合格, 有有效的检定证书。
准用—黄色: 表示经自校合格, 有有效的自校证书。
停用—红色: 表示禁止使用。
4.大型、 精密的计量测量设备, 由使用科室制定出操作规程, 对万元以上的精密仪器建立使用状况登记本, 由主管计量员每年收集, 归档保存。
5.临床科室对使用的计量仪器设备停用或报废, 必须向计量主管科室提出申请并详细填写申请单, 注明停用或报废仪器设备名称、 型号等, 停用或报废的原因交主管计量员审核, 领导审批后确定是否停用或报废, 相继办理封存或报废手续, 经处理后注销账目。
6.对停用的仪器经修理或需要重新启用时需填写申请书, 经审核批准后方可重新启用。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
临床检验计量控制程序及检验报告复核程序
1.生化检验所购进使用的试剂, 应具有产品合格证书或卫生行政部门的批准文号, 并在有效期内。
2.对购进的试剂应进行登记, 包括试剂名称、 生产厂家、 生产日期、 有效期等。
3.严格执行法定计量单位, 非检验人员不能出具检验报告, 做好生化检测功能的原始记录。
4.定时参加市临床检验中心组织的临床检验室间质量控制评定, 保证结果准确可靠, 不断提高监测质量。
5.对生化检测, 功能检测所出具的检测报告, 应编制报告编号, 并与原始记录编号具有唯一的对应性, 能够追溯到所使用的计量测量设备。
6.报告人或复核人必须具有相应的职业证书或相应的技术职称。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
药品发放计量控制程序
1建立完善的药品发放制度, 严格执行卫生部颁发的《处方管理办法( 试行) 》。
2库房应建立各类药品发放记录本, 记录药品的批号、 生产厂家、 效期、 数量、 领用科室、 领用时间及数量等, 而且各环节应具有可追溯性。
3规范使用计量器具进行重量称量配方, 不定期开展中药量值抽查, 并做好记录, 每付药误差不大于5%, 不得估量配方。
4加强抢救车药品管理, 经常清点, 避免过期失效。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
各项计量制度执行情况的检查、 修订程序
1.定期由计量管理部门对本站计量保证体系进行符合性审核。
2.站领导根据审核报告的内容, 对本单位计量保障体系是否适应工作需要进行评审, 对不符合实际的要素予以修改。
3.在工作中发现制度不完善, 向计量部门提出修改意见, 经院领导批准后, 以文件形式下发各科室。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
计量管理奖惩程序
1.计量管理人员不定期进行计量查房, 对各科制度进行评比, 表扬先进。
2.对违反操作规程造成计量器具损坏或失准者, 视情节轻重给与经济或行政处罚。
3.评比、 审核的结果纳入院内年终目标考核, 并与奖惩制度挂钩。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
计量资料管理及修订程序
1.全站医疗计量资料存放医务科, 包括各种计量管理制度、 表格、 检验合格证书、 仪器帐目等, 由主管计量员保存。
2.计量资料原则上不外借, 如有特殊情况需借阅须办理借阅手续, 并限时归还。
3.计量资料管理应认真负责, 不得遗漏, 对过去三年年审复核后的计量资料应封存留档保存。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题
计量保证体系审核及评审程序
1.定期对全站各科室医疗计量器具进行核查, 订出全年计量器具送检计划及检定经费预算, 写出书面报告交主管领导批准, 按时执行周检。
2.每月抽查病历书写质量时结合抽查计量单位的书写及应用, 发现使用非法计量单位的科室, 给与严厉批评, 及时改正。
3.定期由计量管理部门对本站计量保证体系进行复核性审核。
4.站领导根据审核报告的内容, 对本单位计量保证体系是否适应工作需要进行评审, 对不符合实际的要素予以修改。
5.对站内发生的医疗缺陷、 差错、 事故由计量主管部门医务科组织调查, 如与计量器具失准以及违反操作规范或计量管理程序相关, 应立即向站领导汇报, 及时修改完善管理措施, 杜绝隐患, 确保医疗质量, 减少医疗纠纷。
6.评比、 审核的结果纳入站内年终目标考核, 并于奖惩制度挂钩。
7.对市计量管理部门审核及评审的结果做好详细记录, 且归档保存, 并根据评审意见改进我们的工作, 不断完善我们的规章制度, 把工作做好。

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题

文件编号
温江区计划生育服务站
计量管理手册
版次
第一版
YLJLSC
共1页
第一页
标 题