中药国际化的战略管理分析.docx
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1、中药国际化的战略管理分析【关键词】 中药国际化;,战略管理摘要:从中药战略管理的角度,客观地分析了中药自身的优势与劣势,以及其面对的机遇与挑战,并为中药早日实现国际化提出了自已的观点。关键词:中药国际化; 战略管理中药产业是我国在国际上拥有潜在优势和自主知识产权的少数领域之一。我国是世界上最大的的中药研究、生产、应用和出口的国家,即使按照天然植物药的口径衡量,我国也是目前最大的单一国家市场。然而每个国家的传统医药在走出国门,走向世界的进程中都会遇到困难。所以我们要对中药进行战略管理分析,找到优势,认清劣势,抓住机遇,迎接挑战,加速中药国际化的进程,使世界上1 中药的优势 博大精深的中医理论,有
2、众多的经典名方可供开发利用秦汉时期黄帝内经难经神农百草经伤寒杂病论等经典名着相继问世;晋唐时期,在阐述医学理论方面,王叔和脉经完成了对切脉诊断疾病的理论解释,在研究养生方面,孙思邈的备急千金方贡献颇大;宋元时期,在研究伤寒方面,很多学者阐明了自已的观点。这些经典名方经过长达千年的临床使用,疗效确切,毒副作用小。不仅被有卓见的我国知识界人士重视,而且也吸引了越来越多域外科学家,探求古代东方中华民族智慧的底蕴,如:日本目前所使用的汉方药以伤寒杂病论的经方制剂为主,补中益气汤、柴苓汤、大建中汤、小柴胡汤等12个品种产值占全部汉方制剂的%1。 丰富的天然药物资源我国是世界上天然药用资源最丰富的国家之一
3、,中药资源达12 807种,其中药用植物11 146种,药用动物1 581种,药用矿物80种。而资源最丰富的地区为西南、西北等贫困山区,其中药材资源占全国50%以上2。 药食同源,安全有效药膳就是以中医理论为基础,将中药材加工炮制后与传统的烹饪原料相结合进行烹调,从而成为兼有传统肴馔的色香味形、普通食品的营养价值和药物治病功能的养生保健食品3。药膳可以自行调配,安全、保健,在享受传统美食的同时,还可以起到养颜、瘦身、补气、补血等多种作用。2 中药的劣势 中医理论久远,不易被当代人接受以古汉语为基础的古朴深奥的中医药术语,因为没有规范客观的现代语言加以表达,其中很多名词术语很难被当代人所理解并接
4、受,中医药治病,至今许多沿用的是我国传统理论,如阴阳五行等,无法用现代科学的理论阐述,不能用现代科学的理论阐述中医药的作用。 成分复杂,难以鉴定其组成不管是单方还是复方中药,其化学成分大都是非常复杂的,且这些中药的“君臣佐使”的相互协同,往往不能用一个或几个模型和指标所能反映。 中药质量控制不精确、药品纯度不高我国中药行业技术装备水平的落后,使中药产品的质量和稳定性无法保障,很多出口中药由于无法控制农残、重金属含量或含违禁成分而遭拒售。加外,在中医药的基础研究上也存在许多含混不清、悬而未决的问题,在药理、毒理、剂型、标准化、规范化均未能充分利用当今科学技术的新成果,与国际先进技术水平存在较大差
5、距。2 对中药所处环境的分析中药面临的机遇(Opportunities)研发的投入增加、广阔的市场空间改革开放以来,我国的经济取得了巨大成就。经济连续25年保持了年均%的增长速度,国内生产总值增长了10倍,经济总量跃居世界第6位,人均GDP突破了1 000美元,实现了现代化建设“三步走”战略的头“两步走”的目标4。伴随着这些喜人的数字,我国传统的医药产业也迎来发展的春天,每年RD的投入不断增加,中央领导和全国人民高度重视中药的现代化和国际化问题,为中药产业赢得了广阔的市场空间。“天人合一”的思想兴起,使天然植物药的市场需求量增加20世纪90年代以来,在世界范围内兴起了“回归大自然”潮流和“绿色
6、运动”,日前天然植物药国际市场年销售额已达300亿美元,而且正以每年20%以上的速度增长。近年来美国植物市场异军突起,成为世界植物药行业原料的供应基地。美国食品药品监督管理局(FDA)对中药态度的有所转变FDA针对植物药的特点,欲将临床研究分为两个阶段,并将初期临床研究的技术要求适当降低标准;针对植物有效物质基础的复杂性和特殊性,将放松对植物药药代动力学研究实验的严格要求;针对植物药复方制剂,将改变传统的“唯成分论”的观点;如果是已上市的植物药,并没有报道存在有安全性问题的,其临床前药理毒理学的技术要求有可能大幅度降低,甚至降低到只提供已有的药理毒理学资料而不必专门再做额外的药理毒理实验5。所
7、有这些,对于同属于植物药基原的中药在其他发达的工业国家注册、上市来说,都是一个很好的机遇。中药国际化要面对的挑战(Threats)中西文化的差异导致我国的中医药思想不能被世界很多国家接受如“马兜铃酸事件”:20世纪90年代,欧州比利时等地部分消费者长期、大剂量服用含有防已的制剂,造成肾衰竭等不良反应,美国FDA遂决定禁止进口、制造和销售含有或可能含有马兜铃酸的原料和成品,本事件给我国中药带来了很坏的影响,其实是国外很多人不熟悉如何正确使用中药造成的:依据中医理论“中病即止”和“效必更方”的原则6,是不能够长期服用一种中药的,而且我国药典明确写明关木通和广防已的日用量分别为36 g和9,如果用按
8、超出规定50倍的用量使用,是肯定会有副作用的。这也反映了中西医文化上存在的差异,中医强调整体原则,有很强的包容性,这种思想使我们很容易接受西医;但西医只是按照自已的标准去理解中医,有很强的排他性。来自竞争对手的压力其他国家的植物药和化学药我国植物药在世界植物药市场上所占份额不到5%,在英、美约占2%,在德国约为%,然而目前,整个北美地区植物药销售额占全球%,欧州占%,仅欧共体中的法国市场就超过整个北美地区,尤其是德国,其天然植物药的市场份额已占欧共体总销售额的%而居首位,除此之外,日本、韩国和印度也对我国的出口造成很大了威胁。贸易壁垒WTO的基本原则是在平等的前提下,实现自由贸易。但是,为了保
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