药业原料药车间环境影响报告书.doc
《药业原料药车间环境影响报告书.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药业原料药车间环境影响报告书.doc(20页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、某市某制药有限公司原料药车间扩建项目环境影响报告书(简本)某市某制药有限公司二零一零年一月工程分析3.1拟建工程项目概况3.1.1 项目名称、基本性质、建设地点及投资总额项目名称:某市某制药有限公司原料药车间扩建项目建设性质:本项目属于扩建工程。建设地点:江苏省某市开发区黄浦江中路258号。建设项目具体位置见图2-1-2。投资总额:该项目拟增加投资100万元,其中环保投资约为100万元人民币,占总投资的比例为100%。3.1.2 项目的建设内容某市某制药有限公司原料药车间原计划生产西尼必利1t/a、坎地沙坦0.2t/a、美洛昔康1.8t/a、多潘立酮马来盐酸1.5t/a、西沙必利1.5t/a。
2、由于市场需求变化等因素,原料车间虽按照原计划购置安装了相应数量的生产设备,但实际只生产美洛昔康400kg/a。随着市场的变化,公司决定在继续生产现有的美洛昔康产品的同时,增加生产公司新研发的市场前景较好的雷米普利、利拉萘酯、西布曲明、西替利嗪、苯扎贝特、奈韦拉平等新产品。新产品对比原产品仅是配方发生变化,生产工艺无较大变动,除了不增加设备,扩建项目主要生产工艺与设备采用情况与已建工程基本相同。其辅助工程主要为废水处理站、废气处理系统、冷却循环系统、纯水制造等配套设施也保持不变。主体工程与设计能力情况见表3-1-1,公用及辅助工程的组成见表3-1-2。表3-1-1 建设项目的主体工程与设计能力序
3、号工程名称(车间或生产线)产品名称及规格设计能力(t/a)年运行时数扩建前扩建后增量1美洛昔康生产线美洛昔康0.40.4018802雷米普利生产线雷米普利00.20.218803利拉萘酯生产线利拉萘酯00.0750.07518804西布曲明生产线西布曲明00.10.118805西替利嗪生产线西替利嗪00.150.1518806苯扎贝特生产线苯扎贝特00.40.418807奈韦拉平生产线奈韦拉平00.050.051880表3-1-2 公用及辅助工程建设名称设计能力或工程状况备注贮运工程原、辅材料储存危险品库(甲类),建筑面积153m2,储期1-3天;仓库面积936m2,其中成品仓库面积432m2
4、,设置固定顶式地下储油罐12m3利用原有公用工程给排水系统扩建项目水源仍由昆山自来水公司提供;排水实行清污分流、雨污分流制度,生产废水经厂内废水处理站处理达标后排入太仓塘,生活污水排入港东污水厂集中处理。利用原有供热系统1台燃油供热锅炉(2t/h),以满足生产中所需热量。锅炉每天工作8小时,年运行时间为1880h/a。利用原有供电系统扩建用电由昆山供电局提供,装机容量10kv, 800kw。现有电网消防配备干粉灭火器,安装消防栓、可燃气体泄漏报警仪利用原有纯水制备一套纯水制备设施,制备能力为3t/h,来满足扩建生产中使用纯水的需要。利用原有冷却循环系统净化空调+冷却塔等配套设施。利用原有环保工
5、程废气处理扩建工程废气治理措施与已建工程相同。生产粉尘采用袋式除尘器除尘,实现达标排放。有机废采用活性炭吸附箱处理。锅炉烟气直接排放。利用原有废水处理厂内增建废水处理工艺设施,对扩建中产生的工业废水进行有效处理,使其水质达到国家规定的标准要求后,与现有工程废水通过一个总排口排入太仓塘。处理量5t/d新建其他工程对扩建噪声源采取选用低噪声设备、隔声减震、绿化吸声等措施;对有关固体废弃物按照有关规定要求进行回收利用或处置。-3.1.3职工人数和工作制度职工人数:本项目原料车间现有职工在籍人数13人,其中管理人员3人,技术人员3人,工人7人;扩建工程仅是增加产品种类,不增加生产设备,因此不扩建员工人
6、数。工作制度:公司扩建前后工作制度相同。即每年工作235日,每日8小时,年工作时数为1880小时。3.1.4占地面积及厂区平面布置占地面积:某市某制药有限公司总占地面积为33330m2,原料药车间地面积540m2,本扩建项目不添加新设备,无需另外增加面积。厂区总平面布置:厂区内主要布置生产厂房、办公楼、员工宿舍、废水处理设施等。厂区总平面布置详见图3-1-1。扩建项目所在地周边500米范围土地利用情况图见图2-1-2。3.3生产工艺流程介绍本扩建项目各产品工艺流程与产污节点见图3-3-13-3-6; 1)雷米普利生产工艺流程介绍图3-3-1雷米普利生产工艺流程图精制:将雷米普利粗品5.5kg加
7、入反应釜内,再加入83kg异丙醚冷却至0-5,搅拌半小时。再用FSSCF离心机离心,再用(0-5)45kg冷丙酮洗涤、甩干,卸料约5.4kg潮品。烘干:把烘布一一套在FSSVTDR烘箱的烘盘上,把物料平铺在烘盘上,厚度不超过1cm。打开真空阀,维持在-0.05-0.06Mpa下30-45分钟。将真空干燥箱温度设定在 40,打开电磁阀开关,加热到40。维持在40-45、-0.05-0.06Mpa条件下干燥4-5小时,冷却到室温下卸料约5.1 kg。粉碎、过筛、混合:上述得到的物料经过粉碎/过筛后再混合10min后出料。包装:将产品按规定要求用药用塑料袋包装,再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品
8、检验合格后入库。2) 利拉萘酯生产工艺流程介绍图3-3-2 利拉萘酯生产工艺流程图精制:把2.75kg粗品,石油醚52.5kg,二氯甲烷5.5kg一起加入反应釜中,加热至回流,回流至固体全部溶解,加入0.7kg活性炭,回流脱色0.5小时,热过滤,并用石油醚8kg和2kg二氯甲烷进行洗涤,自然冷却至室温,保持0.5小时,过滤,用石油醚10kg洗涤, 甩干,卸料约2.7kg潮品。烘干:把烘布一一套在FSSTDR热循环烘箱的烘盘上,把物料平铺在烘盘上,并将烘车推入热循环烘箱,维持在50-55下烘干3小时。关闭电磁阀,冷却到室温下卸料约2.6kg。粉碎,混合:上述得到的物料经过粉碎后再混合0.5小时出
9、料。包装:将产品按规定要求用药用塑料袋包装,再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。3) 盐酸西布曲明生产工艺流程介绍图3-3-3 盐酸西布曲明生产工艺流程图精制:将盐酸西布曲明粗品23kg、乙酸乙酯120kg、甲醇10kg 、纯化水15kg加入TGLR反应釜中,加热回流至全溶。冷却至60,加入1kg活性炭,继续加热,回流30分钟。水冷却到60,用TSSLF袋式过滤器过滤,将物料转移到FGLR-1反应釜。搅拌,常压蒸馏到物料体积的20%,停止蒸馏。冷却到0-5,并保温1小时,用FSSCF离心机离心,并用18kg乙酸乙酯洗涤,甩干,卸料约22kg。烘干:把烘布一一套在FSSTDR热
10、循环烘箱的烘盘上,把物料平铺在烘盘上,并将烘车推入热循环烘箱,维持在45-50下烘干3小时。关闭电磁阀,冷却到室温下卸料约21kg。粉碎,混合:述得到的物料经过粉碎后再混合0.5小时出料,包装:将产品按规定要求用药用塑料袋包装,再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。4) 奈韦拉平生产工艺流程介绍图3-3-4 奈韦拉平生产工艺流程图精制:将75kg氯仿,甲醇37.5kg和奈韦拉平粗品11 kg一起加入反应釜中,加热至回流;待完全溶清后,保持回流15分钟;稍许降温后,加入1.6kg活性碳,保持回流30分钟;趁热过滤后,蒸馏出约1/2的滤液,降温到05,再加入40kg乙酸乙酯,253
11、5条件下,搅拌1小时;过滤,乙酸乙酯20kg洗涤;甩干,卸料约11 kg。烘干:把烘布一一套在热循环烘箱的烘盘上,把物料平铺在烘盘上,并将烘车推入热(风)循环烘箱,维持在75-80下烘干5小时。关闭电磁阀,冷却到室温下卸料约10.5kg。粉碎、过筛、混合:上述得到的物料经过粉碎、过筛后再混合10min后出料。包装:将产品按规定要求用药用塑料袋包装,再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。5) 盐酸西替利嗪生产工艺流程介绍图3-3-5 盐酸西替利嗪生产工艺流程图精制:将盐酸西替利嗪粗品80kg、纯化水420kg加入反应釜,加热至全溶。加入1.7kg活性炭,加热,回流30分钟。趁热用
12、TSSLF袋式过滤器过滤掉炭粉后,加热TGLR反应釜常压蒸馏到无明显馏份时,冷却。将560kg丁酮加入TGLR反应釜,加热至45-50到物料全溶。用TSSLF袋式过滤器将物料转移到FGLR-2反应釜,加热至回流,保持回流30分钟,冷却到0-5,并保持此温度下1小时。用FSSCF离心机离心,并用0-5丁酮56kg洗涤,甩干,卸料约84.5kg。烘干:将专用烘布一一套在真空烘箱的烘盘上,将上述湿品分开平辅在烘盘中。将真空烘箱温度设为60,打开真空开关。维持60下真空干燥3小时。关闭电磁阀,冷却到室温,卸料约76kg。粉碎,混合:述得到的物料经过粉碎后再混合0.5小时出料。包装:将产品按规定要求用药
13、用塑料袋包装,再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。6) 苯扎贝特生产工艺流程介绍图3-3-6 苯扎贝特生产工艺流程图精制:将苯扎贝特粗品55Kg,丙酮200Kg,活性碳5 Kg加入反应釜中,加热至回流,溶解,保持回流1小时,过滤,滤液减压浓缩丙酮至1/3的体积,析料,降温,于0-5之间保持1小时,离心,5的丙酮7Kg 4次洗涤,离心甩干,得类白色固体。将上述固体与95Kg丙酮,6Kg的水混合,室温搅拌2小时,离心,5的丙酮7Kg 洗涤,离心甩干,得精品60kg左右潮品。烘干:把烘布一一套在热风循环烘箱的烘盘上,把物料平铺在烘盘上,厚度不超过1cm。将烘箱温度设定在 70,打开
14、电磁阀开关,加热到70。维持在65-70,干燥4-5小时,冷却到室温下卸料约51kg。粉碎:按粉碎机的操作规程,将物料进行粉碎。过筛:根据需要,按对应的筛网目数,对物料进行过筛。混合:按操作规程对物料进行混合。包装:将产品按规定要求用药用塑料袋包装,再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。本项目主要的生产工艺是利用有机溶剂将粗品提纯,提纯后的废溶剂,项目方会将其回收再利用,回收率可以在60-85%,溶剂回收处理工艺列出如下。(1)将需要回收的(单一)溶剂加入反应釜内,加热蒸馏,将前馏份去除10%左右,中间的75%溶剂回到收集罐内,收集,检测合格后,再使用。剩余的15%送至固定处理
15、公司进行处理。(2)将混合溶剂加入反应釜内,加热蒸馏,将前馏份去除10%左右,中间的75%溶剂回到收集罐内,收集后,检测各溶剂的单一成份含量。再次使用前,补加成份低于需要量的溶剂,调节到需要的配比浓度,再取样检测,使其符合要求后,再投料使用。剩余的15%送至固定处理公司进行处理。(3)有水溶物的混合溶剂,先用水洗掉溶于水的溶剂,再加入反应釜内,加热蒸馏,将前馏份去除10%左右,中间的75%溶剂回到收集罐内,收集,检测合格后,再使用。剩余的15%送至固定处理公司进行处理。预计回收效果详见下表:表3-3-1溶剂回收效果表序号物料名称回收套用比例(%)1异丙醚60%2丙酮70%3石油醚70%4二氯甲
16、烷70%5乙酸乙酯80%6三氯甲烷50%7甲醇85%8丁酮85%3.4 物料能源消耗扩建工程所使用的主要原辅材料基本相同。主要原辅材料及能源消耗情况见3-4-1。表3-4-1 主要原辅材料及能源消耗产品名称类别名称重要组份、规格、指标项目扩建单耗(kg/批产品)扩建项目年耗量(t/a)总体项目最大存贮量(t/a)来源及运输雷米普利原料雷米普利粗品(2s,3as,6as)-1-(s)-2-(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基氨基丙酰基八氢环戊并b吡咯-2-羧酸5.50.220.2t纸板桶装,储存于有温湿度控制的库房内,辅料异丙醚(CH3)2CHOCH(CH3)2833.320.2t铁桶包装,危险
17、品车运载,存放于危险品库。辅料丙酮CH3COCH3451.80.8t苯扎贝特原料苯扎贝特粗品a-4-(4-氯苯甲酰氨基乙基)-苯氧基-异丁酸550.0440.1t纸板桶装,储存于有温湿度控制的库房内,辅料丙酮CH3COCH33232.5840.8t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。辅料活性炭C50.0210.1t密封塑料袋装,贮存于固体化学品库房利拉萘酯原料利拉萘酯粗品N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸 O-(5,6,7,8-四氢)-2-萘酯2.750.08250.1t纸板桶装,储存于有温湿度控制的库房内,辅料石油醚低级烷烃混合物,沸点不同分为 60-9070.52.1
18、150.65t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。辅料活性炭C0.70.0050.1t密封塑料袋装,贮存于固体化学品库房辅料二氯甲烷CH2C127.50.2250.5t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。盐酸西替利嗪75kg/批原料盐酸西替利嗪粗品()-2-4-(4-氯苯基)苯甲基-1-哌嗪基乙氧基乙酸二盐酸盐800.160.1t纸板桶装,储存于有温湿度控制的库房内,辅料活性炭C1.70.0090.1t密封塑料袋装,贮存于固体化学品库房辅料丁酮CH3CH2OCH36161.2321t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。西布曲明20kg/批原料西布曲明粗品1-(4-氯苯基)-N,N-
19、二甲基-a-(2-甲丙基)环丁烷基甲胺盐酸盐一水合物230.1150.1t纸板桶装,储存于有温湿度控制的库房内,辅料乙酸乙酯CH3COOCH2CH31380.693t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。辅料活性炭C10.00340.1t密封塑料袋装,贮存于固体化学品库房辅料甲醇CH3OH100.050.8t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。奈韦拉平原料奈韦拉平粗品11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并3,2-6:2,3-e1,4二氮杂燥-6-酮110.0550.1t纸板桶装,储存于有温湿度控制的库房内,辅料氯仿CHC13750.3750.25t铁桶包装,危险品车运载,
20、存放于危险品库。辅料甲醇CH3OH37.50.1870.8t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。辅料活性炭C1.60.040.1t密封塑料袋装,贮存于固体化学品库房辅料乙酸乙酯CH3COOCH2CH3600,30.5t铁桶包装,危险品车运载,存放于危险品库。3.5主要原辅料的类型及理化性质、毒性毒理生产中所需主要原辅料的类型及理化性质、毒性毒理等见表3-5-1。表3-5-1 主要原辅料的类型及理化性质、毒性毒理名 称理化特性危险性毒性毒理急救措施乙酸乙酯无色澄清液体,有芳香气味,易挥发。蒸汽压:13.33kPa/27,熔点:-83.6,沸点:77.2,相对密度(水=1)0.90;相对密度(
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药业 原料药 车间 环境 影响 报告书
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【二***】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【二***】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。