调心方治疗冠心病伴焦虑_抑...β-TG、MPO水平的影响_杜敏.pdf
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1、第 29 卷第 5 期2023年 3 月Vol.29,No.5Mar.,2023中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae调心方治疗冠心病伴焦虑/抑郁患者临床疗效及对血清5-HT、-TG、MPO水平的影响杜敏1,沈虹2,冯骁腾1,王怡茹1,毛美娇1,刘萍1*(1.上海中医药大学 附属龙华医院,上海 200032;2.上海市徐汇区中心医院,上海 200031)摘要 目的:研究调心方治疗冠心病伴焦虑/抑郁患者临床疗效及对血清 5-羟色胺(5-HT)、-血小板球蛋白(-TG)及髓过氧化物酶(MPO)水平的
2、影响。方法:将 66 例诊断为冠心病伴焦虑/抑郁状态患者,随机分为调心方组和黛力新组,每组33例。在冠心病常规西药治疗的基础上,黛力新组同时予西药黛力新治疗,调心方组予中药调心方治疗。连续服药治疗 8周,观察治疗前后各组患者临床疗效、患者健康问卷(PHQ-9)量表、广泛性焦虑(GAD-7)量表、西雅图心痛(SAQ)量表、心率变异性分析、血清 5-HT、-TG 及 MPO 水平变化两组患者不良反应发生率。结果:两组患者基线各项指标差异均无统计学意义,两组具有可比性。治疗 8周后,调心方组的中医证候疗效总有效率 87.88%(29/33),优于黛力新组的 63.64%(21/33)(Z=2.653
3、,P0.05)。与本组治疗前比较,治疗 4、8周时,两组患者 PHQ-9量表、GAD-7量表积分均明显下降(P0.05),治疗后两组间差异无统计学意义。与本组治疗前比较,治疗 4、8周时,两组患者 SAQ 量表各维度积分均明显升高(P0.05);与黛力新组比较,治疗后调心方组患者的躯体活动受限程度及心绞痛稳定状态两个维度积分明显升高(P0.05)。与本组治疗前比较,治疗后两组患者血清 5-HT水平均明显升高,血清-TG、MPO 水平明显降低(P0.05);与黛力新组比较,两组间差异无统计学意义。与本组治疗前比较,调心方组心率变异性时域指标 R-R 间期的总体标准差(SDNN)及 R-R 间期平
4、均值标准差(SDANN)明显升高(P0.05);与黛力新组比较,治疗后调心方组时域指标 SDNN、SDANN 明显升高(P0.05)。试验期间药物不良反应发生率调心方组明显低于黛力新组(P0.05)。所有患者研究过程中无临床不良事件发生。结论:中药调心方能改善冠心病伴焦虑/抑郁患者临床症状,升高血清 5-HT水平,降低血清-TG、MPO水平,药物不良反应少且安全性高,具有较高临床价值,值得推广。关键词 调心方;冠心病;焦虑/抑郁;5-羟色胺(5-HT);-血小板球蛋白(-TG);髓过氧化物酶(MPO)中图分类号 R22;R242;R2-031;R287 文献标识码 A 文章编号 1005-99
5、03(2023)05-0150-08doi 10.13422/ki.syfjx.202201724 网络出版地址 https:/ 2022-07-21 10:52:28Clinical Effect of Tiaoxin Formula in Treatment of Patients with Coronary Heart Disease and Anxiety/Depression and Its Impact on Serum 5-HT,-TG and MPO LevelsDU Min1,SHEN Hong2,FENG Xiaoteng1,WANG Yiru1,MAO Meijiao1,
6、LIU Ping1*(1.Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200032,China;2.Shanghai Xuhui Central Hospital,Shanghai 200031,China)Abstract Objective:To explore the clinical effect of Tiaoxin formula in the treatment of patients with coronary heart disease and anxiety/de
7、pression and its impact on serum levels of 5-hydroxytryptamine(5-HT),-thromboglobulin(-TG)and myeloperoxidase(MPO).Method:A total of 66 patients with coronary heart 收稿日期 2022-03-13基金项目 上海市科学技术委员会科研计划项目(18401900200);上海市浦东新区卫生和计划生育委员会卫生计生科研项目(PW2018D-11);上海中医药大学关键领域优秀博士生培育项目(GJ2022018)第一作者 杜敏,在读博士,从事中
8、西医结合防治心脑血管疾病的临床研究,E-mail:通信作者 *刘萍,主任医师,教授,博士生导师,从事中西医结合防治心脑血管疾病的临床研究,E-mail: 临床 150第 29 卷第 5 期2023年 3 月中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical FormulaeVol.29,No.5Mar.,2023disease and anxiety/depression were randomly divided into the Tiaoxin formula group and Deanxit group,33 cas
9、es in each group.Both groups were given fundamental western treatment for coronary heart disease.Additionally,the Deanxit group was treated with flupentixol and melitracen tablets and the Tiaoxin formula group was treated with Tiaoxin Formula.The treatment lasted 8 weeks.Before and after treatment,t
10、he changes of clinical efficacy,Patient Health Questionnaire(PHQ-9),Generalized Anxiety Disorder(GAD-7)scale,Seattle Angina Questionnaire(SAQ),heart rate variability,and serum 5-HT,-TG and MPO levels,and incidence of adverse reactions in the two groups were observed.Result:There was no significant d
11、ifference in the baseline indexes of patients in the two groups,and thus the two groups were comparable.After treatment for 8 weeks,the total effective rate for traditional Chinese medicine(TCM)syndromes in the Tiaoxin Formula group was 87.88%(29/33)higher than 63.64%(21/33)in the Deanxit group(Z=2.
12、653,P0.05).Compared with those before treatment,the PHQ-9 and GAD-7 scores of the two groups were decreased at week 4 and 8 of treatment(P0.05),and there was no statistical difference between two groups.And the SAQ dimension scores of the two groups were increased at week 4 and 8 of treatment(P0.05)
13、.Compared with the Deanxit group,the Tiaoxin Formula group had elevation in two dimension scores:Physical limitation and angina stability(P0.05).Compared with the conditions before treatment,the serum 5-HT level in the two groups were increased,while the-TG and MPO levels were lowered(P0.05),and the
14、re was no distinct difference between two groups.In addition,the standard deviation of normal-to-normal intervals(SDNN)and standard deviation of average normal-to-normal intervals(SDANN)of the heart rate variability in the Tiaoxin formula group were elevated after treatment(P0.05),which were more si
15、gnificant than those of the Deanxit group(P0.05).During the treatment period,the incidence of adverse drug reactions in the Tiaoxin formula group was lower than that in the Deanxit group(P14 分者;辨证不符气滞痰瘀辨证标准者;妊娠及哺乳期女性;对中药成分过敏者。有活动性出血者;依从性差者。1.5基础治疗 所有受试对象接受治疗前予适当的心理疏导,以及健康生活方式宣教20,给予常规冠心病心绞痛西药治疗。1.5.
16、1黛力新组 在基础治疗的基础上给予口服黛力新治疗。氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新,丹麦H.Lundbeck A/S 公 司,注 册 证 号 H20171104,0.5 mg/片)。用法:口服,每日晨起 1片,疗程 8周。1.5.2调心方组 在基础治疗的基础上予调心方治疗。药物组成:全瓜蒌 15 g、薤白 12 g、丹参 9 g、郁金 12 g、炙甘草 9 g、淮小麦 30 g、合欢花 12 g、酸枣仁 30 g,中药由上海中医药大学附属龙华医院中药房统一采购,并按标准流程进行代煎,150 mL/袋,独立塑封。口服,早晚温服,每次 1袋,疗程 8周。1.6疗效观察 1.6.1抑郁疗效观察 采用 PH
17、Q-9 抑郁心理量表进行评估20,该量表由 9 个项目,每个条目答案由4个选项构成,分别为没有、有几天、一半以上、几乎每天,分别计 0、1、2、3分,总计 27分,计算总分5分为阳性,表明可能存在抑郁情绪,59分表明可能有轻度抑郁、1014 分表明可能有中度抑郁、1527 分表明可能有重度抑郁。所有受试对象于治疗前及治疗 4、8 周时,按照 PHQ-9 量表对抑郁情况进行评分,比较治疗前后 PHQ-9量表分值,评价治疗效果。1.6.2焦虑程度观察 采用 GAD-7 广泛性焦虑障碍量表评估20,该量表由 7个项目,每个条目答案由4个选项构成,分别为没有、有几天、一半以上、几乎每天,分别计 0、1
18、、2、3分,总计 21分,计算总分5分为阳性,表明可能存在焦虑情绪,59分表明可能有轻度焦虑、1014 分可能有中度焦虑、1521 分可能有重度焦虑。所有受试对象于治疗前及治疗 4、8周时,按照 GAD-7 量表对焦虑情况进行评分,比较治疗前后的 GAD-7量表分值,评价治疗效果。1.6.3生活质量评定 采用西雅图心绞痛量表评分(SAQ)评估21,该表用于评估患者的特定功能状态和生活质量,该量表有 19 个项目和 5 个维度。5 个维度是躯体活动受限程度(PL)、心绞痛稳定状态(AS)、心 绞 痛 发 作 情 况(AF),治 疗 满 意 程 度(TS)、疾病认识程度(DP)5个维度22。每个项
19、目从1 到 6 分打分,维度标准分是维度项目实际得分之和,然后将实际得分转换为标准分。换算公式,标准分(%)=(实际分维度最低分)/(维度最高分维度最低分)100。得分越高,患者的生活质量和身体功能越好。本研究在治疗前及治疗 4、8周时与所有受试者均进行随访,完成 SAQ量表评估。1.6.4中医证候疗效 中医证候疗效评定标准:参照 中药新药临床研究指导原则19制定。疗效率=(治疗前总积分治疗后总积分)/治疗前总积分100%,显效,症状及体征明显改善,证候积分减少70%;有效,症状及体征均有好转,证候积分减少30%;无效,症状及体征无明显改善或加重,证候积分减少30%。1.6.5血清学指标 采用
20、双抗体夹心法测定两组受试对象治疗前后血清 5-HT、-TG 水平,试剂盒购自南京建成生物工程研究所,货号分别为 H104-1-2、H547-1;比色法测定两组受试对象治疗前后血清MPO 水平,试剂盒购自南京建成生物工程研究所,货号 A044-1-1。1.6.6心率变异性分析(HRV)分别于治疗前后使用 DigiTrak XT 型 12 导联动态心电图仪(荷兰152第 29 卷第 5 期2023年 3 月中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical FormulaeVol.29,No.5Mar.,2023Philips公
21、司),全天 24 h连续记录受试对象动态心电图信息,采集时间结束后将信息录入电脑进行回放。由 2名经验丰富的高年资心电图医师剔除干扰和伪差,并通过分析软件自动算出 HRV 各项时域指标值。对输出数据按照时间序列进行相关软件处理后,记录 24 h 窦性心律 R-R 间期的总体标准差(SDNN);24 h 5 min 内 R-R 间 期 平 均 值 标 准 差(SDANN);24 h相邻连续性窦性 R-R 间期差的均方根(rMSSD)。1.6.7药物不良反应 观察并统计分析治疗过程中两组患者不良反应的发生率。1.7统计学方法 采用 SPSS 23.0 软件统计分析,计 数 资 料 以 频 数 表
22、示,计 量 资 料 以x s统 计 描述,治疗前后采用配对样本 t 检验,两组间比较采用独立样本 t 检验;计数资料的比较选用 检验;等级资料选用秩和检验。P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1两组患者一般资料比较 治疗前两组患者年龄、性别构成、体质量指数(BMI)、血压、心率、吸烟史、饮酒史、既往病史及基础用药情况等一般资料比较差异均无统计学意义,具有可比性。见表 1。2.2两组患者中医证候疗效比较 经 8 周治疗,调心方组中医证候疗效总有效率为 87.88%,黛力新组为 63.64%,调心方组中医证候疗效明显优于黛力新组(Z=2.653,P0.05)。见表 2。2.3两组患者 PH
23、Q-9 量表、GAD-7 量表积分比较 治疗前两组患者 PHQ-9量表、GAD-7量表积分差异无统计学意义。与本组治疗前比较,治疗 4、8 周时,两组患者 PHQ-9 量表、GAD-7 量表积分均明显下降(P0.05)。见表 3。2.4两组患者 SAQ 积分比较 治疗前两组患者SAQ 五个维度积分比较差异均无统计学意义。与本组治疗前比较,治疗 4、8 周时,两组患者 SAQ 各维度积分均明显升高(P0.05);与黛力新组比较,治疗后调心方组患者躯体活动受限程度及心绞痛稳定状态 2个维度积分明显升高(P0.05)。见表 4。2.5两组患者血清学 5-HT、-TG 及 MPO 水平比较 治疗前两组
24、患者血清 5-HT、-TG 及 MPO 水平差异无统计学意义。与本组治疗前比较,治疗后两组患者血清 5-HT水平均明显升高,血清-TG、MPO水平均明显降低(P0.05);治疗后两组间比较差异无统计学意义。见表 5。2.6两组患者心率变异率性比较 治疗前两组患者心率变异性分析差异无统计学意义。与本组治疗前比较,治疗后调心方组心率变异性时域指标SDNN、SDANN 明显升高(P0.05),rMSSD 差异无统计学意义,黛力新方组时域指标 SDNN、SDANN、表 1两组患者一般资料比较Table 1Comparison of baseline data between two groups of
25、 subjects组别调心方组黛力新组组别调心方组黛力新组年龄(x s)/年66.437.5863.0011.10高血压史/例(%)20(60.61)26(78.77)性别/男/女21/1222/11糖尿病史/例(%)8(24.24)10(30.30)BMI(x s)/kg m-223.401.9424.083.81高脂血症史/例(%)13(39.39)11(33.33)收缩压(x s)/mmHg130.707.30129.487.76脑卒中史/例(%)3(9.09)3(9.09)舒张压(x s)/mmHg80.637.8078.149.46冠状动脉病变2支/例(%)15(45.45)14(4
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