徐州蒜业有限公司卫生质量手册.doc

徐州蒜业有限公司卫生质量手册542020年4月19日文档仅供参考 卫生质量手册徐州学永蒜业有限公司发布日期: 5月1日实施日期: 5月1日受控状态:非受控版本号:A版发 放 编号:公司概况11卫生质量方针和目标12组织机构及其职责33生产、质量管理人员的要求14环境卫生要求15车间及设施的卫生要求16原、辅料卫生要求17生产加工过程卫生要求28包装、储存、运输卫生要求19有毒有害物品的控制110检验控制要求111保证卫生质量体系有效运行的要求212管理评审控制程序213内部审核控制程序214不合格品控制程序215标识和可追溯性控制程序216设备设施维护保养程序217产品回收控制程序218培训控制程序219文件和记录管理程序4版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页为了实施全面质量管理,保证出口产品质量,根据、等法律法规,结合公司的实际情况,编制本卫生质量手册。卫生质量手册是阐述本公司质量方针(包括质量目标)以及卫生质量体系的建立和运行的法规性文件,是公司质量体系运行中应该长期遵循的法规和准则,全体员工必须认真贯彻执行。本手册自批准发布之日起生效执行。总经理:王学永 日 期: 5月1日版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页公司地址: 邮 编: E-mail :电 话:传 真: 有限责任公司卫生质量手册标 题第1章 卫生质量方针和目标版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页有限责任公司卫生质量方针:含义:有限责任公司质量目标:有限责任公司卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共3页1组织机构图 有限责任公司卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第2页,共3页2职责2.1经理2.1.1规定和发布本公司的质量方针、目标和质量手册,并负责贯彻实施。2.1.2组织公司卫生质量管理体系实施和改进,并确保提供足够资源。2.1.3全面领导公司的日常工作,向全体人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。2.2 生产技术部2.2.1负责制定工艺技术文件;2.2.2负责生产过程的管理,确保生产过程及产品符合要求;2.2.3负责生产设备、各种卫生设施的控制管理和日常维护工作;2.2.4负责不合格品处理、追溯工作的具体实施;2.2.5配合行政管理部进行员工岗位技能培训及考核工作。2.3质检部2.3.1负责组织制定质量管理体系文件;2.3.2负责卫生质量管理体系审核工作的具体准备和组织实施;2.3.3 负责原料、包装物从购进到使用全过程的卫生质量管理工作;2.3.4负责产品的监视测量工作;2.3.5负责不合格品的处理分析意见的提出;2.3.6负责纠正、预防措施的验证工作;2.3.7负责监视和测量装置的校验、管理及日常维护工作。2.4行政管理部2.4.1负责人力资源的配置、培训、考核等工作;2.4. 2负责环境卫生的管理工作;2.4. 3负责员工健康卫生管理工作。2.5采购销售部2.5.1 负责原辅料、包装物的采购管理工作2.5.2负责顾客有关信息的内外部沟通和协调工作;2.5.3负责处理顾客投诉;有限责任公司卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第3页,共3页2.5.4负责运输及运输过程中的卫生质量管理工作。有限责任公司卫生质量手册标 题第3章 生产、质量管理人员的要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页1.目的:保证个人卫生符合要求,确保安全生产。2.适用范围:公司所有加工人员,检验人员。3.职责:3.1行政管理部负责加工、检验人员的健康检查,体检合格者,由卫生检疫部门发证,并建立健康档案。3.2行政管理部负责组织对生产、质量管理人员的卫生知识培训。3.3质检部负责对生产、质量管理人员的卫生监督检查工作。4.管理要求 4.1行管部按定期对员工进行卫生知识教育和培训。新进厂员工应经卫生培训考核合格后方可上岗,并明确其职责;培训内容记录在案并存档。4.2生产、检验人员每年必须经过一次健康检查,必要时做临时检查。新进企业的人员必须经过体检合格后方可上岗;(健康要求:凡患有下列病症之一者,不得在加工车间工作:传染性肝炎,活动性肺结核:肠道传染病及肠道传染病带菌者;化脓性或渗出性皮肤病、疥疮,手有外伤者,其它有碍食品卫生的疾病。)4.3生产、检验人员必须保持个人清洁,工作时,不得化妆、不得戴首饰,手表或将与生产无关的物品带入车间。4.4进入车间时必须穿着整洁的工作服、帽、鞋,洗手消毒,并在鞋靴消毒池对工作鞋进行消毒。大小便后必须洗手,消毒后方可进车间继续工作。4.5不准非本公司的外来人员进入车间,特殊情况下必须经过公司总经理批准,并更换工作服后,消毒,方可进入。加工过程中,不同区域人员不得串岗,严禁穿工作服出车间,离开车间必须换下工作衣、帽、鞋靴。4.6配备足够数量的,具备相当资格的专业人员从事卫生质量监督工作。5.相关文件和记录、培训记录有限责任公司卫生质量手册标 题第4章 环境卫生要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页1.目的:维护厂区环境卫生,创造良好的环境。2.适用范围:对本公司厂区环境卫生的控制3.职责3.1行政管理部:负责厂区、车间的卫生检查,组织人员清扫、绿化;3.2生产技术部:负责各车间、库房内的卫生;3.3各部门负责本部门卫生分担区内的卫生和绿化。4.管理要求。4.1厂区周围应清洁卫生无物理、化学生物等污染源,厂区内不得兼营,生产有碍食品卫生的其它产品;厂区布局合理,无交叉污染,工厂生产、生活区严格分开。4.2 厂区路面均用水泥铺砌,无积水,有专人清扫;道路损坏处由行政部随时组织修补,厂区空地植树、种草进行绿化。4.3 厂区卫生间采用水冲式,备有洗手池,门窗均有纱窗,可防蝇防虫,地面墙壁均有磁砖,易于清扫消毒。4.4厂区生产中产生的废水污水符合污水排放标准。厂区排水管道每年清理一次,防止堵塞。4.5厂区设有垃圾桶和垃圾箱,均采用塑料或不锈钢材料制成。厂区内远离食品加工区处设有垃圾存放处,每天由专人将垃圾及废弃物清理出厂。4.6生产原料、包装物储存存放在指定的位置或库内;4.7行政管理部、生产技术部仓库按照捕鼠网络图设置捕鼠设施,定期进行灭鼠,防止老鼠对原辅材料及产品的污染。4.9行政管理部负责每周组织检查一次厂区环境卫生,监督厂区卫生工作,并作检查记录。4.10锅炉设在厂区常年主风向的下风侧,并有消烟、除尘措施,烟尘排放符合规定。5.相关文件和记录有限责任公司卫生质量手册标 题第5章 车间及设施的卫生要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页1目的 对车间生产设施的卫生进行控制,保证车间生产设施的卫生条件符合产品生产卫生要求。2适用范围: 适用于对车间生产设施的卫生控制。3职责3.1生产技术部负责制订车间生产设施的卫生管理制度。3.2生产技术部负责车间设施日常卫生工作。3.3质检部负责车间生产设施的卫生状况的检查。4管理要求4.1加工车间具有足够的空间,以利设备安装、操作,工艺流程布局要合理。4.2车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水的材料。地面平坦无积水、无裂缝,易于清洗消毒。4.3车间出口及与外界相连的排水、通风处安装防鼠、防蝇、防虫设施。4.4车间墙壁贴有无毒、浅色瓷砖易于清洗。4.5车间的门、窗严密,使用不变形、耐腐蚀、易清洗的材料。门、窗及其它进出料口等均有防蝇、虫设施。窗口必须安装易于清洗、更换的纱窗。4.6生产车间内应光线充分、通风良好,作业区上方的照明设施应使用安全型防护设施。 4.7车间入口处设足够数量的洗手、消毒设施,配备有清洁剂和消毒液,水龙头为非手动开关。4.8卫生检查员负责检测消毒液的有效浓度,并及时补充或更换消毒液,以确保消毒液浓度符合要求,并作相应记录。4.9生产车间设有与车间相连的更衣室,室内通风良好、卫生清洁,足够数量的更衣柜。4.10生产车间的供水、供电和供汽必须满足生产需要。4.11生产车间环境及设备卫生必须责任到人,保持清洁卫生。车间内不得存放与生产无关的杂物。5.相关文件和记录有限责任公司卫生质量手册标 题第6章 原、辅料卫生要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页1目的对原辅料、包装物供应方进行选择或评价,按规定进行采购,保证采购的物资符合规定要求。2 适用范围:适用于各种生产用原辅料、包装物的进货验收和生产用水的水质监控.3、职责3.1供应销售部负责原辅料、包装物的采购工作。3.2质检部负责原辅料、包装物的检验及生产用水的日常检测。3.3 生产技术部负责生产用水的管理工作。4管理要求4.1原料采购4.1.1原料采购应选择原料种植区内不存在环境污染,以及对所涉及的农残、有毒、有害物的污染符合中国或有关进口国家的卫生规定。4.1.2供应销售部负责组织原料种植基地的调查,经总经理审批后确定种植基地。4.1.3供应销售部应保存种植基的调查资料,建立种植基地档案。4.1.4保证从公司选择的种植基地采购原料,采购作业由供应销售部负责,采购经公司分管领导审批后执行。4.2辅料及包装物的采购4.2.1使用的食品添加剂,必须符合国家和进口国的规定。应采用有注册商标的、在食用有效期内的食品级添加剂,严禁使用国家或进口国不允许使用的添加剂。4.2.2包装物必须符合食品卫生要求,内包装必须由食品级材料加工,外用瓦楞纸箱供应商必须有出口许可证,能提供出口包装性能检验结果单。4.3. 每批原辅料、包装物进仓前,检验员应按照有关规定对原辅料、包装物进行感官鉴定及抽样检验; 4.4. 采购的进货和客户提供的产品必须经质检部检验或验证合格后才能接收或投产加工。4.5生产用水的管理按中水的要求执行。5.相关文件和记录、检验记录有限责任公司卫生质量手册标 题 第7章 生产加工过程卫生要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页1目的 经过对生产加工过程中影响产品质量的各个要素进行有效控制,以确保产品的卫生质量。2适用范围 适用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害的因素的控制。3职责3.1生产技术部负责生产、加工过程卫生管理。3.2质检部负责对生产、加工过程卫生检验及监督。 4管理要求4.1合理的布局生产工艺设备,并保持清洁和完好、无交叉污染。4.2与产品接触的所有设备、材料和工器具,采用符合食品卫生标准的不锈钢、塑料制品、尼龙材料制成,且易于清洗、耐用、不与清洁剂和消毒剂起反应。车间固定设备的安装位置均离墙30cm以上,便于清洗、消毒。4.3质检部负责对加工过程中使用的工器具和设备的卫生进行检查。4.4车间设有工器具专用清洗区。生产开始前后及必要时用有效的清洗剂和消毒液对加工设备、操作台和工器具进行清洗和消毒,专人负责检查。清洗、消毒后的容器不得直接与地面接触。4.5加工过程中使用的工器具,不同工序不同用途应严格区分。4.6加工车间的设备和工器具在工作开始前应进行检查,确保正常运转且符合卫生要求方可使用。加工过程中,设备出现故障时,立即停止生产,通知维修部门对设备进行检修,故障排除后方可继续使用;对于因设备故障出现的不合格品执行。4.7车间应配有足够的安全照明设施,作业工作面照度不低于220Lux,检验工作面照度不低于540Lux。4.8与产品或产品表面接触的工作服应保持清洁和卫生。厂区设有洗衣房,保证员工的工作服得到及时清洗消毒。清洗消毒程序:30C40C温水浸泡1030分钟(内含适量洗衣粉)清洗烘干。凡参与拣选的人员,每人备有两套工作服、帽,并由专人集中管理。4.9加工人员进入车间前、便后及每次重新上岗均要严格消毒。对于拣选工序的加工人员,加工期间员工每2小时定时洗手、消毒。4.10对干燥工序要按照工艺操作规程操作并进行监控和记录;4.11对加工中的不合格品(包括跌落地面的产品)要立即隔离、标识;分析产生原因、采有限责任公司卫生质量手册标 题 第7章 生产加工过程卫生要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第2页,共2页取纠正措施并记录。4.12原料、半成品,成品要分别存放,废弃物要装入专用容器,并明确标识及时处理,其容器和运输工具要及时消毒;5相关文件和记录产品标准、产品加工工艺规程有限责任公司卫生质量手册标 题第8章 包装、储存、运输卫生要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页1目的采取有效保护措施,防止产品搬运、贮存、包装、交付过程中丢失、损坏或被污染。2 适用范围 适用于产品包装、储存和运输过程。6.3职责:6.3.1生产技术部负责制定包装、储存、运输的卫生管理办法及负责实施。6.3.2质检部负责包装、储存、运输过程的卫生检验、监督。6.4管理要求6.4.1 用于包装的纸箱、塑料袋 必须符合卫生标准并保持清洁卫生,不得含有害、有毒物质,不易褪色。所用的包装纸箱必须是经检验检疫机构注册的厂家生产的产品,应符合出口包装标准并具有包装检验合格证。6.4.2包装物料应放在干燥通风的地方,内外包装分别存放,不得有交叉污染。6.4.3运输工具符合卫生要求,并根据产品特点配备防雨设施。6.4.4仓库有防毒、防鼠、防虫设施,库内要保持清洁。6.4.5严格实行成品、原辅料分库储存制度,成品库内不得存放有碍卫生的物品,同一库里不得存放相互污染或者串味的食品。质检部定期对库房进行检查。6.4.6贮存产品做到分类、定位码放,离地2025cm。离墙30cM,并有明显的区分标识。有限责任公司卫生质量手册标 题第9章 有毒有害物品的控制版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页1目的对公司有毒有害物品实施有效管理,防止有毒有害物品流失,对产品、产品接触面和包装物造成污染,以确保食品安全。2适用范围适用于公司内所有有毒有害物品的控制。3职责3.1各使用部门负责提出有毒有害物品请购计划,供应销售部负责采购。3.2仓库负责有毒有害物品的统一贮存。3.3各使用部门负责有毒有害物品领用、使用登记及领用后的贮存。4管理要求: 4.1种类:本公司使用的化学药品有:食品添加剂、辅助剂、设备润滑剂、清洗剂、消毒剂、杀虫剂。4.2必要时引进的化学药品须具有相关部门批准的生产、销售、使用的证明,具有其成分、毒性、剂量及使用事项的说明,并出具检验报告。4.3有毒有害化学药品实行单独专库储藏、专人管理,必要时加锁存放,专人管理领用登记,定期进行审查核对。储存的有毒有害化学品应避免交叉污染,包装必须密封、标识清晰。4.4:应对员工使用有毒有害品进行培训,以确保化学品的安全使用。 5相关文件和记录有毒有害品一览表、有毒有害品领用记录消毒剂的配制记录有限责任公司卫生质量手册标 题第10章 检验控制要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共1页1.目的:对产品进行监视和测量,以保持出厂的产品持续满足其预期的目的,确保顾客满意。2.适用范围:适用于与产品有关的检验和实验。3.职责:公司质检部负责收集和制定检验标准、检验内容及检验方法。负责制定与检验有关的管理制度并负责执行。4管理要求:4.1公司设立独立的质量检验部,质检部对质量判断有否决权。4.2质检部配备有与生产能力相适应的质量管理人员、经培训合格的检验人员。4.3质检部配备有与生产能力相适应的检测仪器,并根据需要逐步加强。计量仪器按规定进行计量检定。4.4质检部负责收集、制定、执行原辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制的检验标准、规程和规范。4.5产品将按批次进行厂检化验并做好记录,检验记录必须完整、准确、规范;出口产品发货前将向出入境检验检疫局报检,对其产品进行抽样检测,并出具检验检疫证书。4.6本公司不能进行检测的项目将委托有资格的权威检测机构检测。5相关文件和记录检验标准、规程检验记录有限责任公司卫生质量手册标 题第11章 保证卫生质量体系有效运行的要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页1 目的:加强从原料到最终产品的卫生质量控制,保证在每一环节对产品都不造成危害。2 范围:适用于卫生质量管理体系运行的有效控制。3 工作要求:3.1公司指定质检部负责组织制订原料、辅料、半成品和生产过程卫生控制程序文件、各相关部门必须有效执行和检查监督,并做好记录。3.2公司建立卫生标准操作程序,确保从加工用水、食品接触表面、防止交叉污染、确保手的清洗与消毒,厕所的卫生和维护,防止污染物污染,确保人员健康。有毒、有害物品使用、病虫害防治等八个方面处于受控状态;要求每天定时进行检查,做好记录。3.3公司制定不合格品的控制程序文件,确保在不合格品出现时立即实施对不合格品的标识、记录、隔离和进行评定及处理。经过标识和记录保证对不合格品可实行有效的追溯。3.4公司对成品建立了严格的批次管理制度,制定了产品回收计划并成立产品回收小组,以确保本公司产品在出现安全卫生质量问题时,能及时收回,将危害和影响降到最低。3.5公司在每年1月份制定出年度培训计划,确保本公司各级管理和检验人员、在岗人员、新员工、转岗员工和关键控制点岗位员工等受到食品卫生知识包括出口食品生产企业卫生要求,脱水蔬菜生产注册卫生规范以及有关的法律法规、 卫生标准操作程序的培训,并做好培训记录和建立个人培训档案。以保证不同岗位的人员能胜任本职工作和增强安全卫生意识。3.6公司建立与食品生产和安全卫生有关的,由生产技术部每年在生产期开始前,根据上一年设备和设施运行和维护保养情况,组织有关部门对现场的所有设备与设施状况进行全面的检查,并以此制定当年的。3.7生产技术部必须按照在开工前对所有加工设备进行一次全面的检查并组织实施维修和保养,并将维护保养的实施情况进行记录。生产技术部负责组织对维护保养的效果与质量进行检查监督,不符合要求的有权责令重新实施,直至合格为止。有限责任公司卫生质量手册标 题第11章 保证卫生质量体系有效运行的要求版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页3.8按照,由质检部负责组织每年对卫生质量体系进行二次内部审核。成立审核小组,对生产加工环境、人员及检验等对产品的卫生质量有影响的因素和环节进行审核。对不符合项,认真分析和查找卫生管理中出现的问题,并采取相应的措施进行纠正和改进。从而使卫生质量体系更加完善有效。当出现重大卫生质量问题及时增加审核的频次,以便尽早查找和解决体系中存在的问题。每次审核的记录和报告,统一归档保存。3.9总经理每年应亲自主持进行一次管理评审,按就卫生质量体系运行情况、质量方针、目标的贯彻实施以及产品卫生质量等情况等做出综合评价,确定存在的主要问题并提出相应的改进措施,同时做好管理评审记录。3.10相关记录、有限责任公司卫生质量手册标 题第12章 管理评审控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页1. 目的最高管理者定期对公司卫生质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行评审,确保卫生质量管理体系有效运行。2.范围适用于对本公司卫生质量体系的评审。3.职责3.1 由总经理主持管理评审。3.2 质量副总经理负责向最高管理者报告卫生质量体系的运行情况,收集、准备并提供管理评审所需的资料,负责管理评审实施计划的落实及组织、协调工作,负责评审后纠正活动的跟踪和报告工作,具体由质检部协助质量副总实施。3.3 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责实施评审中提出的纠正和预防措施。4.工作程序4.1 管理评审的时间与频次:管理评审每年至少进行一次,时间间隔不得超过十二个月,一般在每年的工作结束后或内审结束后。但随着市场的变化、公司内机构出现重大变化或出现重大的卫生质量事故或顾客投诉等特殊情况时,或法律法规有重大变化时,以及审核出现严重不符合项时,或总经理认为需要时则适时增加评审次数。4.2 管理评审的实施4.2.1评审的准备4.2.1.1 由质量副总拟定评审组人员名单。4.2.1.2 质检部必须提前一星期通知评审人员和有关部门。4.2.1.3 各部门必须准备好涉及本部门的有关资料。 4.2.2 管理评审内容a.卫生质量体系审核报告,包括内审、外审,产品质量审核结果等。b.顾客的反馈意见,包括顾客投诉及与顾客沟通的情况。c.卫生质量管理体系的运行状况,其适宜性、充分性和有效性如何。d. 产品的符合性如何。 e. 改进和纠正、预防措施及有效性的监测结果。 f. 以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性。g. 可能影响卫生质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化、法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等。 h. 有关卫生质量管理体系及产品卫生质量的改进建议。4.3评审方式:以会议评审为主,必要时辅以现场审核。质检部应做好会议的组织等各项准备工作、并做好签到和管理评审会议记录。4.4 管理评审结论:应包括与以下几方面有关的决定和措施:a.卫生质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对卫生质量方针、质量目标、过程控制及组织结构等方面的改进。有限责任公司卫生质量手册标 题第12章 管理评审控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第2页,共2页b.与顾客有关的产品改进,包括对现有产品符合要求的评价。c.资源需求。4.5 评审报告4.5.1 评审会议之后由质检部编写,经质量副总审核,由总经理批准,并在一周内将管理评审报告发给公司所有部门。本次管理评审的输出作为下次管理评审的输入。4.5.2 报告的内容a.评审目的、范围和依据b.卫生质量体系的现状c.卫生质量体系的适宜性、充分性和有效性d.评审结论e.应改进的问题及改进措施4.6.3 总经理就管理评审中提出的不合格项或潜在不合格项,指定相关部门提出纠正措施和预防措施,由质检部负责组织填写。质量副总负责对这些措施的落实情况组织检查和验证。4.7 跟踪评审4.7.1 由质检部负责具体跟踪验证纠正措施的执行情况和效果。4.7.2 各项纠正措施或预防措施的执行情况和效果应在中予以记录,并交质量副总审阅后交总经理审批。4.7.3 管理评审的所有记录在管理评审阶段性工作结束后,由质检部负责整理归档保管。5相关文件和记录有限责任公司卫生质量手册标 题第13章 内部审核控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页1.目的确保卫生质量管理体系符合要求,得到有效实施和保持。2.适用范围本程序适用于公司内部卫生质量审核。3.职责3.1 由质量副总任命审核组长、审核员,并规定其职责。3.2 由审核组长负责具体分工和实施审核,各有关部门配合,并负责纠正措施的制定与实施。3.3 由审核组负责审核后的跟踪管理。 4.工作程序4.1 由质检部负责内部审核的策划,内部卫生质量审核每年不少于二次。但应根据实际状况和以往的审核结果,确定审核的频次。4.2 审核准备4.2.1 由质量副总任命具有质量专业知识的人员担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。4.2.2 审核组长选派具有食品卫生专业知识且与受审部门无直接责任者担任审核组成员,审核员不能审核自己的工作。4.2.3审核组长应在实施审核前一周通知各受审核部门,各受审部门做好必要的准备工作,如果对审核日期有异议,可在两天内通知审核组,以便另行安排。 4.3 审核实施4.3.1 审核组长组织召开见面会,介绍审核的依据、方法等事项。4.3.2 审核员经过交谈、查阅文件和记录以及现场检查的方法进行审核。4.3.3 审核中发现问题能构成不符合项的应填写。并让该部门负责人确认签字,以保证对不合格项能够完全理解,有利于纠正。4.3.4 审核结束后,由审核组长主持召开由总经理、质量副总及部门负责人和有关人员参加的总结会,报告审核结果及宣读不符合项报告。4.4 审核报告4.4.1 由审核组长编写,质量副总批准。4.4.2 审核报告内容a. 审核目的、审核日期;b. 审核依据,审核人员;c. 不合格项报告的汇总;d. 公司卫生质量体系审核综述和结论。4.4.3 审核报告发放范围a. 总经理、副总经理。b. 受审核的部门和相关部门。4.5 受审核部门在收到两天之内对不符合项制订出纠正措施。4.6 审核组对责任部门的纠正措施进行跟踪检查,验证纠正措施的实施情况及效果。4.7 对不能在短期内纠正的不符合项,由责任部门说明原因及整改时间,并跟踪验证。有限责任公司卫生质量手册标 题第13章 内部审核控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页4.8 所有审核工作结束后,由审核组长将审核的所有材料整理后交质检部归档。5相关文件和记录有限责任公司卫生质量手册标 题第14章 不合格品控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页1.目的对不合格品进行控制,以防止非预期的使用或交付。2.适用范围适用于公司生产过程中出现的不合格品的识别和处理。3.职责质检部负责不合格品的识别和控制管理;4.工作程序4.1 不合格品的识别4.1.1按原辅料验收标准、包装物验收标准对原辅料、包装物进行监视和测定,以识别不合格品。4.1.2按半成品、成品检验标准对半成品、成品进行监视和测定,以识别不合格品。4.2 不合格品的标识按执行。4.3 不合格品的处理4.3.1 不合格品的处理权限4.3.1.1对原辅料、包装材料、半成品或成品轻微不合格由质检员直接对不合格作出处理意见,供应销售部、生产技术部实施,并作好记录;4.3.1.2 一般缺陷或少量的不合格品(原辅料、包装材料、半成品或成品),由质检员填写并报质检部经理,由质检部经理负责提出处理和批准意见,供应销售部、生产技术部实施,并作好记录。4.4.1.3 对严重的以及连续发生的不合格品或大批的不合格品,由质检员填写,报质检部经理,由质检部经理提出处理措施。质量副总负责处理措施的审核批准及处理结果的验证。4.4.2 不合格品的处理方法4.4.2.1 拒收:对严重的不合格原辅料、包装材料,直接拒收。4.4.2.2 返工:对能够进行返工达到质量要求或标准的,由检验人员通知生产工序进行返工。经返工的产品必须经检验人员验证其符合要求。4.4.2.3 降级:达不到规定等级的,则降为下一等级,降级由质检部提出;4.4.2.4 报废:存在严重问题或缺陷的不合格原料、成品,又不能返工达到等级标准的,由质检部上报质量副总批准,作为废品处理。4.4.2.5 让步接收:对于成品,当顾客同意接受不合格品时,应由质检部提出让步申请,并征得顾客书面确认函件,作好有关记录,经总经理审批后,方可发货。让步接受的数量或时间界限必须明确。对于原辅材料或半成品,经总经理批准方可让步使用、放行或接受。4.5 不合格被误用或售出的处理:4.5.1 由质检部负责调查不合格的原因及影响(包括潜在影响)程度的大小,提出解决办法,由质量副总批准后实施。有限责任公司卫生质量手册标 题第14章 不合格品控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页4.5.2 售出后如发现不合格,应对客户库存的同批产品进行重新验证。 4.5.3 原辅材料及半成品被误用应查清涉及到的所有半成品及成品,并对其影响程度作出判断。4.5.4 对于严重缺陷、大批量不合格或连续不合格、交付或开始使用后发现不合格,应由质检部组织采取纠正或预防措施,以防再次发生。5相关文件和记录有限责任公司卫生质量手册标 题第15章 标识和可追溯性控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页1.目的对产品进行适当的标识,确保生产过程和检验状态标识处于受控状态,需要时可对产品质量的形成过程实现追溯。2.适用范围适用于本公司产品生产全过程的产品标识和检验状态标识。3.职责3.1质检部负责确定所有的标识方法并对标识及可追溯性的有效性进行监控3.2 生产技术部负责对生产过程中的产品及入库产品进行标识。3.3 供应销售部负责对原辅料、包装物进行标识。4.工作程序4.1 根据需要,质检部规定所有标识的方法,并对有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。4.2 各相关部门负责所属区产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。4.3 产品标识及可追溯性产品的标识实行批次、班组或箱号管理,当出现有质量问题时能够从批次、班组或箱号追溯到具体的生产日期和生产操作班组。产品的标识要做好记录,以方便追溯。产品标识方法为:#*#代表生产日期,*班组号,批次号4.4 产品检验与试验状态的标识 4.4.1 检验和试验状态标识的分类:a.产品未经检验(待检)b.产品已检验待判定合格与否(待判定)c.产品经检验合格d.产品经检验不合格4.4.2 检验和试验状态的标识形式:产品的检验和试验状态能够用标牌、放置区域等进行标识。4.4.3 进货检验和试验状态标识4.4.3.1 原料未经检验的,由供应销售部用标牌标明”待检”标识或以区域隔离。4.4.3.2 包装材料及辅料进入未经检验的,由供应销售部用标牌标明”待检”标识或以区域隔离。4.4.3.3 原料、包装材料及辅料由质检部负责检验,由相关部门对检验合格与否的原料、包装材料及辅料,以标牌进行”合格”或”不合格”的标识或以区域隔离。有限责任公司卫生质量手册标 题第15章 标识和可追溯性控制程序版本:第1版修订次:第0次生效日期: /06/01第1页,共2页4.4.4 (半) 成品检验状态标识4.4.4.1 对经检验合格的(半)成品,质检部应出具产品检验结果单,并用标牌进行标识,对不合格的成品,则以标牌,标记或区域隔离标明不合格。4.4.4.2 对未经检验或检验后待判定的成品,作”待检”、”待判定”的标识,并以区域隔离。4.5紧急放行:对因生产急需来不及检验的产品在标识卡上注明”紧急放行”,在产品存放处以标牌标识。4.6标识的管理4.6.1生产技术部、供应销售部在生产、服务过程中应注意对各阶段的检验和试验状态标