第三方食品检测机构资质认证质量手册.doc

受控状态：

质 量 手 册

版次：（第1版）

批准时间：2018年03月05日
实施时间：2018年03月05日
文件编号: XXXX-SC-2018

XXXXXXXX有限公司

XXXXXXXX有限公司
文件编号： XXXX-SC-2018
页 码： 第1页 共2页
质量手册
版 号： 第1版 第0次修改
主题：目录
颁布日期： 2018-08-08
质量手册目录
文件名称
文件编号
01.批准令
第0章 01
02.公正性声明
第0章 02
03.修订页
第0章 03
1.概述
第1章 1
2.引用标准
第2章 2
3.质量手册的管理
第3章 3
4.1机构
第4章 4.1
4.2人员
第4章 4.2
4.3工作场所和工作环境
第4章 4.3
4.4设备设施
第4章 4.4
4.5.1管理体系
第4章 4.5.1
4.5.2质量方针和质量目标
第4章 4.5.2
4.5.3文件控制
第4章 4.5.3
4.5.4客户要求、标书、合同评审
第4章 4.5.4
4.5.5检测分包
第4章 4.5.5
4.5.6服务和供应品的采购
第4章 4.5.6
4.5.7服务客户
第4章 4.5.7

XXXXXXXX有限公司
文件编号： XXXX-SC-2018
页 码： 第2页 共2页
质量手册
版 号： 第1版 第0次修改
主题：目录
颁布日期： 2018-08-08

4.5.8申诉和投诉处理
第4章 4.5.8
4.5.9不符合工作控制
第4章 4.5.9
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
第4章 4.5.10
4.5.11记录
第4章 4.5.11
4.5.12内部审核
第4章 4.5.12
4.5.13管理评审
第4章 4.5.13
4.5.14方法的选择、验证和确认
第4章 4.5.14
4.5.15测量不确定度
第4章 4.5.15
4.5.16数据信息管理
第4章 4.5.16
4.5.17抽样控制
第4章 4.5.17
4.5.18样品处置
第4章 4.5.18
4.5.19结果有效性
第4章 4.5.19
4.5.20 结果报告
第4章 4.5.20
4.5.21 检测档案保存
第4章 4.5.21
5.1食品检验机构的特殊要求
第5章 5.1
附件1：管理体系岗位职能分配表

附件2：RB/T 214-2017 与《质量手册》对照

附件3：检验人员关于只在一个机构执业的承诺书

附件4：程序文件目录

附件5：实验室平面图

质 量 手 册
章 节： 第0章 01
页 码： 第1页 共1页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：批准令
颁布日期： 2018-08-08

批准令
依据国家质量技术监督局RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》，结合XXXXXXXX有限公司实际状况，编制了《质量手册》，该手册阐述了我检测中心的质量方针和质量目标，规定了我检测中心的组织机构和岗位职责，对客户作出了郑重的承诺，是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时，对检测中心所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求，是服务活动的行为准则。
检测中心全体员工必须遵照执行。

编制人：

审核人：

批准人：

XXXXXXXX有限公司

董事长：

年 月 日

质 量 手 册
章 节： 第0章 02
页 码： 第1页 共1页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：公正性声明
颁布日期： 2018-08-08
公正性声明
为了确保XXXXXXXX有限公司法律地位和检测工作的法律效力，声明如下：
1 检测中心要严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价。
2检测中心对出具的食品检验报告负责，出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。
3 检测中心的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响，不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。
4 检测中心始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。
5 检测中心全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。
6 全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对检测中心工作给予监督和指正。
7 保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核。
8 检验检测机构及其人员应承诺遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
XXXXXXXX有限公司
董事长：
年 月 日
质 量 手 册
章 节： 第0章 03
页 码： 第1页 共2页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：修订页
颁布日期： 2018-08-08
修订页
序号
对应的章、节、条号
修订内容
修改人/修改日期
批准人/批准日期

质 量 手 册
章 节： 第1章
页 码： 第1页 共2页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：概述
颁布日期： 2018-08-08
概述
XXXXXXXX 略

质 量 手 册
章 节： 第2章
页 码： 第1页 共1页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：引用标准
颁布日期： 2018-08-08
引用标准

[1]RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》
[2]《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
[3]《食品检验机构资质认定条件》（食药监科第106号）
[4]《中华人民共和国食品安全法》
[5]《检验检测机构资质认定评审准则》

质 量 手 册
章 节： 第3章
页 码： 第1页 共2页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：质量手册的管理
颁布日期： 2018-08-08
质量手册的管理
1概述
质量手册是检测中心制定的一部全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件，是检测中心从事各项质量、技术活动和服务活动的行为准则。为保持其持续适应性和有效性，明确管理者和持有者的责任，对质量手册的编写、修订、发放等实行统一管理。
2依据
依据RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》。
3职责
3.1 质量负责人负责组织质量手册编写、会审、修订并组织宣贯。
3.2 由董事长批准颁布实施。
3.3 文档管理员负责质量手册发放、回收、登记、保管和控制。
4 要求
质量手册准确、全面、简明地阐述组织的质量方针、目标和起支配作用的形成文件的程序。保证主要事项得到适当阐述和合理安排、将质量手册和各章节与所依据的RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》要素一一对应。
5 手册的控制和修订
5.1 质量手册按“受控”和“非受控”两种版本管理。“受控”由文档管理员保管，限于检测中心内部使用；“非受控”对于发给检测中心外部有关人员的参考文件，由董事长批准对外部发放文件时加盖“非受控”标识使用。
5.2 手册为活页装订版本，便于修改版本装订。
5.3质量负责人负责收集修改意见和建议，一般在每年的管理评审会议上提出修改意见并进行评审。
质 量 手 册
章 节： 第3章
页 码： 第2页 共2页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：质量手册的管理
颁布日期： 2018-08-08
5.4 修订稿由质量负责人组织起草，报董事长审批。修订稿经董事长审核批准后印制，手册持有者更换有关部分，修改页回收并注销。
6手册的改版
6.1 检测中心职能、体制、组织结构发生重大变化，现行管理体系与之不相适应，或上级主管部门要求改版时，质量手册予以改版。
6.2改版工作由质量负责人负责组织编写审核，新版本由董事长批准颁布实施之日起，旧版本同时废止并予以回收。
7手册持有者的责任
7.1 质量手册是检测中心管理体系运行的纲领性文件，检测中心人员必须认真学
习、了解质量方针和岗位职责等，熟悉各项规定并严格遵照执行。
7.2质量手册是检测中心的受控文件，限于检测中心内部使用，持有者必须妥
善保管，不得遗失、擅自更改、翻印和外借，如有丢失应及时向质量负责人作书面报告，经质量负责人批准后方可补发。
7.3 更改页下发后，按更改内容要求贯彻执行。
7.4 持有者调离检测中心，必须交回手册，办理回收手续后方可离开。
8 质量手册的宣传与贯彻
8.1 质量负责人负责组织质量手册的宣贯，全体人员必须认真学习和掌握质量手册的规定和要求。
8.2质量负责人制定宣传与贯彻计划并组织全体人员学习，使全体人员了解质量活动的管理和技术要求，对质量手册中条款作必要的说明和解释，以便在质量活动中得以正确贯彻和执行。
8.3 新调入检测中心工作人员，岗前培训内容包含质量手册的学习。

质 量 手 册
章 节： 第4章 4.1
页 码： 第1页 共4页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：机构
颁布日期： 2018-08-08
机构
1 概述
阐明检测中心的法律地位、组织结构、公正立场和行动准则，规定部门及人员责任。
2 法律地位和责任
2.1 XXXXXXXX有限公司是依法成立的并能够承担相应法律责任、具有独立法人资格的私营企业。中心对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。自行承担相应解释、召回或者赔偿责任。
2.2 检测中心董事长、技术负责人、质量负责人、各科室负责人由法定代表人授权，各检测室室关键岗位人员由科室负责人进行授权。
2.4 检测中心遵守RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《中华人民共和国食品安全法》、《检验检测机构资质认定评审准则》等法律法规，履行其义务承担其责任。
2.5 检测中心是以固定场所进行检测工作，配备了检测活动所需的设备设施、支持服务，并配备了相应的管理人员和专业技术人员。检测中心的各科室和各岗位人员有明确的职责、权限和相互关系的分工，为质量管理活动的实施奠定坚实的基础。

质 量 手 册
章 节： 第4章 4.1
页 码： 第2页 共4页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：机构
颁布日期： 2018-08-08
3 组织结构
3.1 本检测中心的组织机构见图3-1

质 量 手 册
章 节： 第4章 4.1
页 码： 第3页 共4页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：机构
颁布日期： 2018-08-08

4 公正性措施
4.1 检测中心通过《公正性声明》、《服务承诺》和《工作人员行为准则》的贯彻和执行，使员工按照规定的程序进行工作；
4.2 检测中心制定《公正性、诚信度控制程序》，确保人员免受任何对检测质量有不良影响的来自内部和外部的商业、财务和其它方面压力和影响，保证判断的独立性和诚实性；
4.3 检测中心制定《客户机密与所有权保护程序》，对国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密，以保护客户的机密信息和所有权；
4.4 检测中心设置监督人员，对管理体系运行符合性、检测人员行为的公正性、检测人员技术能力和操作规范性进行监督。
4.5 检测中心及其所有人员不得参与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。检测中心有相应措施所有检测人员不受任何来自内外部的不正当的商业、业务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
4.6 检测中心的所有员工在入职时签订了《检验人员关于只在一个机构执业的承诺书》，不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
5 潜在利益冲突识别
5.1中心及其人员应识别潜在的利益冲突以及影响公正性的风险，不受任何对工作质量有不良影响的来自内外部的不正当的商业财务和其他方面的压力和影响。确保检验检测数据结果的真实、客观、准确，接受公众和资质认定科室的监督。
6 专门委员会设立
6.1设立申投诉委员会。接受客户申诉和投诉是提高检测中心信誉、改进服务质量的重要环节，也是检测中心开展管理体系评审的输入内容，妥善受理客户的申诉和投诉是检测中心的责任和义务。
质 量 手 册
章 节： 第4章 4.1
页 码： 第4页 共4页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：机构
颁布日期： 2018-08-08
6.2建立《申诉和投诉处理程序》，确保客户的申诉和投诉得到妥善处理.
6.3综合部负责受理客户申诉和投诉，质量负责人负责客户申诉和投诉要素的控制。
6.4涉及员工公正行为、服务态度、合同执行等的申诉和投诉，由质量负责人组织调查。涉及到检测结果质量方面的申诉和投诉由技术负责人组织调查。
6.5调查处理严格按照告知的期限完成，如有拖延应及时通知申诉和投诉方。经调查核实，已对客户构成损害的上报董事长或技术负责人，采取纠正措施，尽量挽回和降低对客户所造成的损失和影响。申诉和投诉方对申诉和投诉的处理有疑问或不满意时，质量负责人报告董事长，并告知申诉和投诉方允许向上一级科室申诉和投诉。上级机关转来的申诉和投诉，由董事长组织处理，并及时上报处理情况。申诉和投诉涉及管理体系或检测质量，质量负责人按《内部审核程序》及时对管理体系有关领域进行内审，并按《纠正措施控制程序》采取纠正措施。
6.6由受理人、调查人、处理人等负责分别记录和收集，并作初步整理 。结案后由综合部负责全部过程的整理，交文档管理员归档保管。
7 相关文件
《公正性声明》
《公正性、诚信度控制程序》
《保护措施控制程序》

质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第1页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
4.2 人员
1 概述
人员的技术水平、业务能力、对检测方法和管理体系文件的掌握和理解程度，直接影响管理体系的运作和技术活动的运行。检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员，已建立和保持《人员管理程序》。
2 适用范围
适用于中心各个岗位全体人员
3人员任职要求与岗位职责
3.1董事长
A具有大学学历、中级职称、从本专业技术和管理工作5年以上。
B负责管理体系的建立和有效运行，全权负责各项工作及资源调配。
C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
D负责组织建立、实施和维持与检测中心活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。
E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件。主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。
F 按客户要求完成约定和承诺的检测工作，保证优质高效的为用户服务。
G组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。
H 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。
I 组织质量管理体系的管理评审。
J 做好日常思想教育工作，组织全检测中心开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。
3.2技术负责人
A应熟悉《食品安全法》及其法律法规以及有感食品标准和检验方法的原理，掌
质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第2页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
握检验操作技能、标准操作规程、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等，并应当经过食品相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核，具有食品、生物、化学等相关专业的中级及以上技术职称或同等能力。
以下情况可视为同等能力：
a) 食品、生物、化学等相关专业博士研究生毕业，从事食品检验工作1年及以上；食品、生物、化学等相关专业硕士研究生毕业，从事食品检验工作3年及以上；
b) 食品、生物、化学等相关专业大学本科毕业，从事食品检验工作5年及以上；
c) 大学专科毕业，从事相关检验检测活动8年及以上。
B负责食品的技术工作，主持检测中心技术委员会的工作；
C负责检测中心人员的技术培训工作；
D负责组织重要检测合同的评审工作；
E负责组织有关质量争议和仲裁检测的工作；
F负责对新开展检测项目的技术论证工作，组织有关技术成果的鉴定工作；
G制定能力验证和比对试验计划，组织实施，并组织有关人员对结果进行分析；
H负责审批作业指导书、设备校准计量检定计划、维护计划等技术文件；
I参与管理体系管理评审；
J协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。
K负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。

质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第3页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
3.3质量负责人
A具有大学学历、从事本专业技术工作5年以上。
B负责协助董事长建立、实施和维持与检测中心活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测中心的质量管理工作。
C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
G负责管理体系运行的考核工作。
3.4综合部长
A由具有大专及以上学历、熟悉业务管理、掌握相关法律法规的人员担任。
B贯彻和执行国家各项方针政策、管理体系文件，全面完成本室负责的各项工作及管理体系运行负责和涉及的各项工作。
C完成检测中心事务性工作，完成经理交给的临时工作。
D有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。
3.5检测室主任
A由具有大学及以上学历、中级及以上技术职称、精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。
B贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策，按照本科的工作范围开展工
质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第4页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
作。
C负责对直接影响检测结果的因素，按照相关的程序文件进行有效的控制：按照要求的标准、方法和程序进行检测；对检测样品要检查、确认和准备；保证检测人员持证上岗并定期对其进行业务技术培训；确保仪器设备的正常使用和维护保养；验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。
D审核检测原始记录，对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。
E负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。
F负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书，保管本室管理体系文件和相关的标准、规程和细则。
G参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审，完成管理体系运行涉及的本部门的各项工作。
H参加能力验证和内部质量控制活动。
I做好本部门的内务管理工作，确保安全检测和规范操作。
J有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。
3.6监督员
A具备大学及以上学历，从本专业技术工作3年以上；由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权；熟悉标准和方法，了解检测过程和检测目的，懂得评价检测结果。
B负责检测工作的日常监督，对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各个环节进行有效的监督，发现问题及时制止，报告质量负责人，并做好记录。
C对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。
3.7内审员
A具备大学及以上学历，必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。
质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第5页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
B审核员参加管理体系的审核工作，要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求，认真填写不符合项报告。
C对不符合的工作的纠正措施和预防措施的实施进行跟踪和验证。
3.8检测人员（包括 现场检测人员）
A检测人员须具有食品、生物、化学等相关专业专科及以上学历并具有1年及以上食品检测工作经历，或者具有5年及以上食品检测工作经历。经过检测技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。
B检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书、操作规程，保证检测数据准确可靠。
C认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、运算、修约和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。
D正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的技术状态。仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。
E管理和维护检测环境，使其达到标准的控制要求。
F参加管理体系要素在部门的运行，执行要素涉及相关程序。
G有权拒绝任何人迫使其违反程序，或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。
3.9文档管理员
A按照《管理体系文件管理程序》、《记录管理程序》和《检验检测结果发布程序》对管理体系文件进行控制、维护和管理，确保文件的现行有效。
B对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。
C管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的
各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。
D对检测中心使用文件的有效性负责，做好文件的保密工作。
E负责资料的清洁完整，做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。
质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第6页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
3.10设备管理员
A执行《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》。
B负责新购和修复后的仪器设备的验收，负责仪器设备的维护保养、修理、降级和报废及更新等工作，办理相关手续，建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。
C负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施，对溯源结果进行确认和统计，对仪器设备进行标识管理。
D有权制止违反《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》的行为，对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。
3.11样品管理员
A 执行《样品管理程序》，作好样品管理工作。
B负责常规合同评审，确认客户的要求。
C负责样品的检查、接收、登记、编号、标识和下达检测任务，办理相关手续。
D监督样品的制备和传递，按照检测样品的要求对检测样品进行管理。
E妥善保管接收的样品和留存的样品，对样品的完整性和安全性负责。
F对客户提供的样品和技术资料负有保密责任。
3.12报告审核和签发人
A具有大专以上学历、从事本专业技术工作3年以上；掌握的质量管理程序、签字领域的标准和方法、报告签发程序；对检测结果的有正确的判断力；熟悉计量认证准则和相关的法律法规
B执行《检验检测结果发布程序》，审核和签发授权范围内的检测报告。
C对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有效性进行审核和确认，并对审查结论负责。
3.13授权签字人
质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第7页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
A应熟悉《食品安全法》及其法律法规以及有感食品标准和检验方法的原理，掌握检验操作技能、标准操作规程、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等，并应当经过食品相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核，具有食品、生物、化学等相关专业的中级及以上技术职称或同等能力。
以下情况可视为同等能力：
a）食品、生物、化学等相关专业博士研究生毕业，从事食品检验工作1年及以上；食品、生物、化学等相关专业硕士研究生毕业，从事食品检验工作3年及以上；
b）食品、生物、化学等相关专业大学本科毕业，从事食品检验工作5年及以上；
c)大学专科毕业，从事相关检验检测活动8年及以上。
（农产品质量安全检验需要：技术负责人具有中级及以上职称；从事农产品质量安全工作5年以上。）
B 授权签字人应：
a) 熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及其相关的技术文件的要求；
b) 具备从事相关专业检验检测的工作经理，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；
c) 熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力；
d) 检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权；
e) 检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
C非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
3.14标准物质管理员 
质 量 手 册
章 节： 第4章 4.2
页 码： 第8页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
A为检测中心的正式人员，具有大专以上学历（含大专）； 
B具有一定的组织管理能力和综合评价能力； 
C遵纪守法，坚持原则，实事求是。
D标准物质管理员必须是经检测中心的正式授权； 
E标准物质管理员应具有丰富的经验和技巧，并能准确记录标准物
质的使用和有效期以备溯源； 
F标准物质管理员应对标准物质进行加标识、分区存放、定期清理
并保障保存条件，如冷藏、避光等； 
G标准物质管理员应配合检测中心对标准物质进行的期间核查。
3.15试剂和耗材管理员
A化学、食品、生物、环境及相关专业；
B为检测中心的正式人员，具有大专以上学历（含大专）； 
C负责试剂和耗材验收和保管、出库工作。 
D定期查看检验试剂库存，设置检验试剂安全库存，及时补货，并根据检测室计划，实施试剂和耗材及时下送至检测室科。 
E检验试剂和耗材仓储空间应当实行分区分类管理，严格执行试剂和耗材的存储要求，做好控温、防潮、避光、通风、防污染等措施，并每日四次监测和记录存储区的温湿度，确保安全存储。 
F负责定期做好库存盘点。 
G易燃易爆或有毒的危险物品必须隔离存放。库房内严禁烟火，非库房工作人员一律不得入内。 
H负责做好安全工作，经常检查，做好仓库的防火、防爆、防盗工作。
4人员能力控制
4.1 本公司具有由董事长、技术负责人、质量负责人、各科室主任组成的管理层，能够履行其对管理体系的领导作用和承诺：
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章 节： 第4章 4.2
页 码： 第9页 共11页
文件编号：XXXX-SC-2018
版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
a) 对公正性作出承诺；
b) 负责管理体系的建立和有效运行；
c）确保管理体系所需的资源；
d）确保制定质量方针和质量目标；
e）确保管理体系要求融入检验检测的全过程；
f) 组织管理体系的管理评审；
g）确保管理体系实现其预期结果；
h）满足相关法律法规要求和客户要求；
i）提升客户满意度；
j）运用过程方法建立管理体系和风险分析、机遇。
4.2 技术负责人具备中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力，能根据检测中心现有的人力资源和能力状况，组织制定从事管理、技术和关键支持人员岗位能力要求和岗位职责。
4.3 授权签字人要具备中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，熟悉业务，非授权签字人不得签发检验检测报告。
4.4质量负责人要具备中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力，应根据检测中心现有的体系文件，组织制定体系文件的修订和监督体系文件的运行，并确保管理体系得到实施和保持。
4.5 从事操作专门设备操作、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验，经过培训取得资格后，持证上岗。
4.6 对检测报告提供意见和解释人员，董事长组织有关人员评价认可和授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：
A 被测样品的生产加工技术知识，使用和预期使用方法有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；
B 法律、法规和标准中阐明的通用要求知识；
C 对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。
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章 节： 第4章 4.2
页 码： 第10页 共11页
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版 号： 第1版 第0次修改
主题：人员
颁布日期： 2018-08-08
4.7 试用期、见习期检测人员上岗前由使用部门对其培训，合格后上岗，并安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督，以确保检测工作质量。
4.8 从事特定岗位人员，需持相应资格证书（如法定的、特殊技术领域的等），列入人员培训计划，确保其取得上岗资格，持证上岗。
4.9检测中心应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。检测中心应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，检测中心应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照检测中心管理体系要求工作。
4.10对所有从事抽样、检测、签发检测以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测活动的检测中心，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法
律、行政法规的规定要求。
4.11本公司所有检测人员，无论是内部还是外部人员，均要行为公正，受到监督，胜任工作，并需按照管理体系要求履行职责。
4.12 检测室设置质量监督员。质量监督员由实验室中具有相应的专业知识和技术职称、并具有与测试范围相适应的管理和测试经验的人员担任。质量监督员对实验室雇佣或合同制人员、被使用的在陪人员和外部技术及关键支持人员实施监督，确保他们具备相应的能力和其工作符合管理体系的要求。
5人员培训
5.1 质量负责人根据管理体系运行和变化情况以及公司人员的变化情况制定管理体系培训计划，上报总经理批准后由质量负责人根据《人员培训控制程序》组织实施。
5.2 技术负责人根据检测室现有的和预期的任务以及人员现状负责组织制定人员教育、培训和技能的目标和年度人员培训计划，经检测室主任和质量负责人批准后，由技术负责人根据《人员培训控制程序》组织实施。
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章 节： 第4章 4.2
页 码： 第11页 共11页
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5.3 所有培训均应评价其有效性。