2015版质量管理体系管理层检查表.doc
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1、2015版质量管理体系管理层检查表 DP-02-09-A/0现 场 审 核 检 查 表受审核部门/负责人:管理层 陪同人员: 审核日期: 审 核 员: 审核组长: 标准条款及审核内容审 核 记 录判定基本情况(包括其合法资质、名称、地点、主要产品和服务、负责人等)。QMS 策划、建立运行情况(包括体系实施时间,至审核时体系已运行的时间)获证后体系变化的情况。 了解质量管理体系及其过程的建立情况,理解组织及其环境(4.1)在策划质量管理体系的时候,是否考虑外部和内部的因素,以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。质量管理体系与组织环境的适用性。-是否可以对组织环境进行分析,确定具体的体系
2、活动,是否能够对组织环境进行分析确定而得出结果。了解组织环境中的内外部因素的分析、评审过程,并关注质量管理体系“适宜性”,管理机制的运行情况。理解相关方的需求和期望(4.2)是否有效的识别和确定相关方。是否开展识别和确定相关方的过程活动,关注其了解和索取相关方的需求和期望的信息。是否可以评估与相关方要求和期望一致或冲突时可能产生的影响(机遇或风险)。相关方及其要求可能是不断变化的,是否定期进行监控及评审。-是否识别和确定了应控制的过(四大过程特别是产品实现过程是否有遗漏)? 结合质量管理体系覆盖活动的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点有哪些?(4.4)领导的作用和承诺(5.1)最高管
3、理者在质量管理体系中的“核心”作用,是否有效履行职责和承诺,内容包括十个方面。关注新增的要求:5.1.1a)、5.1.1c)、5.1.1d)、5.1.1g)、5.1.1j)。是否建立了适当的质量方针? (5.2)本部门的基本情况、主要职责 (5.3)应对风险和机遇的措施(6.1) 质量目标(6.2)质量目标的形成文件的信息情况。是否制定了相应的质量目标, 质量目标是否具备可测量性?质量目标是否在相关职能和层次上建立(质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现)6.3变更的策划7.1.1总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需要的资源,监视、测量、分析和评价(9.1)总
4、则(9.1.1)是否对监视测量活动进行了策划,确定以下信息:1.监视和测量的对象、方法和时机,确保得到有效结果;2.分析和评价监视和测量的方法和时机。3. 需保留那些文件化信息(记录)作为结果的证据分析与评价(9.1.3)是否确定要评审的适当数据:1.顾客满意感受的监控结果;2.质量目标完成情况;3.对风险和机会措施实施的评审(如会议纪要);4.外部供方准时的情况;5.产品符合性;评审的结果是否可以对质量管理体系绩效和有效性进行评价(关注过程和结果)统计技术应用情况选择的分析方法的适宜性和有效内 审 (9.2)内审的策划是否进行,是否按照策划的时间间隔进行。审核方案的内容要求:频次、方法、职责
5、、策划要求和报告审核的审核准则和范围确保审核过程客观公正的审核员实施审核编制审核报告,并分发至相关部门对于发现的不合格,应采取当的纠正和纠正措施保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息抽查审核计划、检查表、审核观察记录抽查不合格报告、审核报告抽查内审不合格的纠正和纠正措施实施情况(原因分析、纠正和纠证措施、验证、记录)管理评审(9.3)总则(9.3.1)管理评审应策划的时间间隔是否对QMS持续地保持适宜性、充分性和有效性进行评审,并与组织的战略方向一致管理评审输入(9.3.2)以往管理评审作出决定和措施实施的情况应予追踪检查,以验证其有效性;影响QMS的组织环境中内外部因素的变化
6、;有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括7个方面。1. 顾客满意和相关方的反馈; 2. 质量目标的实现程度; 3.过程绩效及产品和服务的符合性; 4. 不合格以及纠正措施; 5. 监视和测量结果; 6. 审核结果; 7. 外部供方的绩效; 资源的充分性针对风险和机遇所采取措施的有效性,主要指按6.1.1款要求策划的应对措施的实施有效性改进的机会管理评审输出(9.3.3)是否做出有关识别改进机会总则(10.1)改进包括质量管理体系的改进、产品和服务的改进、管理体系绩效的改进。改进包括:1.着眼满足顾客已提出的要求及其未来的需求和期望,对当前产品和服务的改进;2.克服、预防或减少非预期结果带来的
7、不利影响;3.对QMS绩效和有效性不断的改进。4. 其他改进:突变、重组。持续改进(10.3)是否实施持续改进,改进QMS的适宜性、充分性和有效性持续改进的输入信息是否包括所有监视、测量、分析和评价(9.1)的输出,以及管理评审(9.3)的输出,从中选择和确定持续改进的需求或机会,进而作出改进的决定持续改进活动的效果改进的过程中组织是否可以选择适宜的改进方法和工具8.3产品和服务的设计和开发 Q: 4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1.1、9.1.3、9.2、9.3、10.1、 10.3、8.3*成立于二零一零年十月十五日主要生产仪
8、表:绳式柜位、倾斜仪、防爆变送器、活塞漂移检测系统、油位计、气体报警仪等产品,公司负责人叶伟忠有多年行业管理经验和良好的质量意识。本公司从2018年月15日开始运行新版质量管理体系,经过体系运行获得一定的成效表现在质量保证能力的持续提升上。公司现有人员共10人,技术人员4人;在策划质量管理体法系时,公司通过网络和当地高校(浙江大学、浙江工业大学、中国计量学院)及以多名教授、博士生的顾问团作为后盾收集了和公司质量管理相关的外部环境,同时通过内部考核评审,客户反馈,部门自评等方式收集了内部环境,对于收集到的信息,通过SWTO分析方法进行分析得到对公司实现目标和结果的主要有利因素和不利因素,有利因素
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