田老庄乡创建自治区药品安全示范乡工作实施方案样本.doc

田老庄乡创建自治区药品安全示范乡工作实施方案

11
2020年4月19日
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。

田政发[ ]140号

田老庄乡关于印发《田老庄乡创立自治区药品安全示范乡工作实施方案》的通知

各村委会、有关单位：
现将《田老庄乡创立自治区药品安全示范乡工作实施方案》印发给你们，请认真组织实施。

田老庄乡人民政府
11月8日

为了全面提升我乡药品安全水平，确保人民群众用药安全，根据《县人民政府<关于印发同心县创立自治区药品安全示范县工作实施方案>的通知》（同政办发[ ]100号）精神，结合我乡实际，特制定本方案。
一、 指导思想
全面贯彻党的十七届五中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以药品质量安全为中心，深入贯彻落实区、市深化医药卫生体制改革精神，坚持“政府指导，部门协作、分级管理、规范行为、全面监管、突出成效”的原则，不断完善药品安全监管长效机制，提升全乡药品安全保障水平。
二、 创立目标
经过药品安全示范乡的创立，集中解决全乡药品安全存在的问题，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。经过三年努力，把我乡建成药品质量安全化、体系建设完善化、部门协作常规化、宣传教育常态化、企业监管动态化、“两网”建设标准化、不良行为监测制度化的药品安全示范乡。
（一）落实监管部门药品安全职责。将药品安全工作列入全乡经济社会发展总体规划，明确各行政村、各有关相关部门药品安全监管职责，乡政府与相关职能部门、行政村药品安全责任书签订率达到100%，责任书考核率达到100%，乡、村、村卫生室三级药品安全监管体系覆盖率达到100%。
（二）全面强化基本药物监管。建立健全乡内医疗机构基本药物使用配送档案，建档率达100%，监督覆盖率达100%。初步建立基本药物供应保障体系。
（三）创新药品安全监管手段。全面实施药品监管数据库管理，药品经营企业、医疗机构实行计算机管理，药品购、销、存数据与监管部门实现对接，电子监管覆盖率达到100%。
（四）药品市场秩序进一步规范。全乡药品经营、使用单位诚信管理建档率达到100%，进一步完善药品安全信用评价标准，每年公布信用等级评定结果。严格实施《药品经营质量管理规范》，医疗机构药房规范化建设达到100%，严厉打击各类药械违法行为，确保无药械安全质量事件发生。
（五）药品“两网”建设水平进一步提高。充分发挥县、乡、村三级药品监督作用，进一步完善农村药品供应体系。药品监督网络覆盖和药品供应网络覆盖均达到100%，群众农村药品市场秩序满意度达95%以上。
（六）建立完善药品安全监测体系。建立田老庄乡药品不良反应监测中心，配备专职人员，大力开展药品不良反应监测报告工作，落实各项监测任务。
（七）及时查处各类药械违法行为。强化日常监管，建立健全部门联合监督检查机制，严厉查处各类药械违法案件，规范全乡药品医疗器械秩序。
（八）药品安全用药意识明显提高。强化安全用药宣传，提高群众合理用药意识，使群众初步掌握药品管理法律法规和药品分类等基本常识，了解滥用药物的危害性。
三、组织领导
为加强对创立自治区药品安全示范乡工作的组织领导，成立田老庄乡创立自治区药品安全示范乡工作领导小组，组成人员如下：
组 长：石彦玉（党委副书记、政府乡长）
副组长：马淑萍（政府副乡长）
李文华（田老庄乡卫生院院长）
成 员：周 龙（司法所所长）
白伏国 马井村支部书记
锁志旺 千井村支部书记
苏晓军 田老庄村支部记
白光俊 梁川村支部书记
白吉刚 白湾村支部书记
锁成杰 田园村村支部书记
马成宝 解放村支部书记
领导小组下设办公室，李文华同志任办公室主任，全面负责创立工作的部署、落实。各成员要积极参与、认真落实责任，加强监督管理，切实提高我乡的药品安全水平，保障广大群众的用药安全。
四、 工作措施
（一）建立健全药品安全监管责任体系。进一步明确各单位在药品安全管理中的职责，并将药品安全工作纳入各行政村、各有关单位的年度工作目标责任考核，落实工作责任制，县、乡、村层层签订《药品安全工作目标责任书》，明确考核标准，实行“年初定责、年中督导、年终考核”的评价体系和奖惩机制。
（二）强化国家基本药物监管。加强基本药物质量监管，建立基本药物监管档案，监督检查覆盖率达到100%。同时，在乡内各零售药店设立基本药物专柜专区，设立基本药物销售咨询台。进一步加强基本药物的抽验工作，确保基本药物质量。
（三）创新药品监管手段，提高执法效率。对乡内的药品经营企业、医疗机构实施计算机管理，及时、准确掌握涉药单位药品购、销、存情况，切实做到药品流向清楚、可追溯。建立县食品药品监管与卫生、工商、公安、邮政等部门联合执法、协调监督机制，定期召开会议并进行药品市场联合检查。同时，以制度建设为突破口，着力建立药品安全长效监管机制。积极推进药品经营使用单位诚信建设，实行“两书三制度”诚信管理，即签订《药学技术人员履行职责责任书》、《抵制违法药品广告承诺书》，《同心县涉药单位票据管理制度》、《非药品销售管理制度》、《药品购进在线上报制度》，经过各项制度的制定和落实，逐步提高涉药单位的诚信意识。
（四）进一步规范药品市场秩序。积极开展医疗机构规范化药房创立工作，对全县药品经营企业继续开展GSP跟踪检查，重点对药品、医疗器械的购进渠道、索证索票、质量验收、存储管理、销售使用等环节进行检查，进一步净化药品市场秩序，确保无重大药品安全事件发生。
（五）建立健全药品“两网”建设。积极开展药品监督网和药品供应网建设，在各村设立药品安全工作站，聘请药品监督员、协管员、信息员，协助食品药品监管部门开展监督检查，做到“横向到边、纵向到底、上下联动、无监管盲区”。积极引导鼓励药品经营企业在农村建设药品供应点，方便群众购药，鼓励有一定经营规模药品零售连锁店向农村延伸。建立部门沟通协调机制，依托乡卫生院、村卫生室发展便民药房，药品监管网络覆盖面和供应网络覆盖面达到100%。
（六）建立完善药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系。实行基本药物不良反应工作目标管理、季度通报、半年考核、激励奖惩等制度，建立完善监测网络，确保监测网络100%覆盖涉药单位。建立药品不良反应（医疗器械不良事件）监测工作记录，制定专人负责，收集药品不良反应病例上报。进一步完善药品应急预案，提高处理突发药品安全事件的能力。
（七）扎实开展重点品种、重点区域、重点环节的安全整治水平，严厉打击各种药械违法行为。强化政府督导、卫生医疗机构、药品经营者协作配合的协同工作机制，经过开展药品安全专项整治工作，使企业经营使用行为得到进一步规范，公众用药安全得到进一步保障。一是开展以规范企业经营，排查安全用药隐患和GSP追踪为重点的经营企业专项整治。二是开展以麻黄碱，杜冷丁等麻醉药品、精神药品、血液制品和疫苗为重点品种检查的特殊药品专项整治。三是开展保健用品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品冒充药品的违法行为为重点的非药品冒充药品专项整治。四是开展以打击超方式、超范围经营行为为重点的无证经营专项整治。五是开展以严重混淆视听、虚编功能、夸大疗效为重点的违法药品广告专项整治。六是开展以规范国家基本药物目录品种生产经营行为为重点的国家基本药物目录专项整治。七是开展以中药材、中药饮片防尘、防虫、防鼠咬、防霉变、防污染措施及养护是否到位为重点的中药材及中药饮片专项整治。八是开展以检查购进渠道是否合法、是否存在一线临床科室自购自销、重复使用一次性产品及购进销售记录是否真实等为重点的一次性医疗器械专项整治。九是开展以检查药品采购渠道是否正规、仓储条件是否合格为重点的农村医疗机构用药专项整治。十是开展以打击非法邮购药品行为为重点的邮购药品专项整治。
（八）大力宣传安全用药知识，提高群众合理用药意识。加强从企业人员教育培训，进一步增强守法意识和业务水平，开展药品安全知识进村、进机关、进学校、进清真寺、进家庭“五进”主题宣传活动，利用各种形式，广泛宣传药品法律法规及科学知识，宣传创立药品安全示范县的目的意义，营造良好的社会氛围和舆论氛围，增强广大群众的用药安全意识和自我保护意识。
五、创立步骤
创立工作从 10月10日开始， 10月30日结束。分三个阶段进行：
（一）活动准备阶段（ 10月10日—— 11月30日）。结合我乡实际，成立创立工作领导小组，制定创立方案，对药品安全示范县创立工作进行具体部署。召开全乡药品经营、使用单位动员会，积极引导各涉药单位参与到创立工作中。
（二）任务落实阶段（ 12月1日—— 8月30日）。根据药品安全专项整治创立目标，各村、各有关单位进一步明确分工，落实责任，保证进度，确保各项创立活动落到实处。
（三）申请验收阶段（ 9月1日—— 10月30日）。总结药品安全示范乡创立的各项工作，迎接自治区药品安全示范乡验收组的考核验收。
六．具体要求
（一）提高认识，加强领导。各村、各有关单位要深刻认识开展药品安全示范乡创立的重大意义，把药品和医疗器械安全工作作为重要的民生工程来抓，切实加强组织领导，统筹兼顾、周密安排，确保创立工作顺利经过。
（二）强化监督，落实责任。各村、各有关单位要严格落实药品安全责任制和责任追究制，加强协调与配合，整合资源，形成综合整治合力。要坚决依法查处经营中存在的违法违规行为；要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
（三）积极宣传，营造氛围。各村、各有关单位要采取悬挂宣传标语、印发宣传资料、张贴宣传画、召开会议等方式，广泛宣传药品安全专项整治行动和创立示范县工作的重大意义和成果。经过报纸、网络，及时宣传创立工作动态，努力在全县形成浓厚的创立氛围。
（四）突出重点，务求实效。各村、各有关单位要根据创立任务、创立措施和创立要求，制定相应的工作方案，采取有力措施，积极推进创立工作。对药品和医疗器械安全问题突出、整治不力的村和单位，要通报批评；对整改不力，影响到全乡创立药品安全示范乡整体工作的，将严肃追究有关责任人的责任。