数字化胸腔引流系统对胸腔镜...术后应用效果的Meta分析_曹旭.pdf

554Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期【摘要】目的比较数字化胸腔引流系统与传统胸腔闭式引流对胸腔镜肺部手术后患者应用的效果。方法 计算机检索 Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库中关于数字化胸腔引流系统与传统胸腔闭式引流对胸腔镜肺部手术后患者应用效果的随机对照试验和临床对照试验。采用Cochrane评价工具及JBI评价工具评价纳入研究的方法学质量；采用 RevMan 5.4.1 软件进行 Meta 合并分析。结果 最终纳入 6 篇随机对照试验和 6 篇临床对照试验，共1789 例患者，其中数字化胸腔引流组 897 例，传统组 892 例。Meta 分析结果显示，数字化胸腔引流系统可显著减少胸腔镜肺部手术后漏气 RR=0.55，95%CI（0.34，0.88），P=0.01、缩短住院时间 MD=-1.02，95%CI（-1.45，-0.59），P0.00001和引流管留置时间MD=-1.00，95%CI（-1.32，-0.69），P0.00001、降低术后并发症 RR=0.51，95%CI（0.39，0.66），P0.00001 的发生，均有统计学意义（P0.1 且 I2 50%，则研究间具有同质性，采用固定效应模型；若 P0.1 且 I2 50%，则研究间具有异质性，采用随机效应模型。以 P0.05 为差异具有统计学意义。2结果2.1文献检索结果初步检索获得相关文献 219 篇，其中中文文献31 篇，英文文献 181 篇。剔除重复文献 131 篇，剩余 88 篇，经阅读题目、摘要及全文后，排除不符合纳入条件的文献 54 篇，最终纳入文献 12 篇10-21，其中中文文献 7 篇，英文文献 5 篇。文献筛选流程见图 1。图 1文献筛选流程图万方8篇，中国知网11篇，维普12篇，Sinomed10 篇，PubMed33 篇，Web of Science30 篇，Emabse2 篇，Cochrane69 篇（n=196）通过其他途径检索获得文献（n=23）剔重后获得文献（n=88）阅读文题和摘要后初筛（n=88）阅读全文复筛（n=66）题目不相符（n=13）研究类型不相符（n=9）（n=22）排除（n=54）:中英文重复（n=1）非胸腔镜手术（n=12）统计数据不全（n=6）研究内容不相符（n=32）干预措施不相符（n=3）纳入定性分析的文献（n=12）纳入定量合成（Meta分析）的文献（n=12）2.2纳入文献基本特征及文献质量评价结果共纳入 12 篇10-21文献，合计样本量 1789 例，其中试验组 897 例，对照组 892 例。纳入文献基本特征见表 2。所有研究均对干预措施进行了详细描述，并且有明确的结局指标。文献质量评价结果见表 3 和表 4。556Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期表 2纳入文献的基本特征作者及年份研究类型样本量（例）年龄（岁）手术部位干预措施结局指标试验组 对照组试验组对照组试验组对照组Miller2016CCT204063.0021.48 63.0020.00 肺叶切除，肺段切除手术当晚压力-20 cmH2O，术后第1 天压力仍为-20 cmH2O，连续监测漏气量；漏气量 0 ml/min，12h 内无峰值拔除引流管手术当晚压力-20 cmH2O，术后第1 天压力为-8 cmH2O；正常呼吸，咳嗽无漏气时拔除引流管Pompili2014RCT19119066.5012.10 65.9010.20 肺叶切除，肺段切除压力设置为-20 cmH2O 直到术后第1 天早上，然后将泵设置为生理模式-8 cmH2O需要连接墙壁负压吸引，压力-20 cmH2O 直到术后第 1 天到上午，随后断开负压吸引Mendogni2021RCT9411567.009.00 66.0011.00 肺叶切除+淋巴结清扫压力设置为-20 cmH2O 直到术后第1 天早上，然后将泵设置为生理模式 0 cmH2O需要连接墙壁负压吸引，压力-20 cmH2O进行管理，直到术后第 1 天早晨，断开负压吸引Mayor2018CCT9213466.006.2964.56.66肺叶切除压力设置-20 cmH2O，术后第 1天改为重力模式-8 cmH2O传统胸腔闭式引流樊榕榕2021CCT19119057.108.30 58.5011.50肺叶切除术后即刻初始负压设为重力模式-8 cmH2O 根据患者病情变化给予相应调整，直至拔除引流管常规不予接负压，当患者出现明显漏气或相关并发症如皮下气肿时，遵医嘱接墙壁式负压吸引系统-12 cmH2O金鑫2018CCT171761.808.9061.707.60肺楔形切除 设定持续压力为-8 cmH2O，开启管路堵塞、系统漏气、容器满、低电量等自动报警，进行负压胸腔闭式引流并记录漏气量引流管体外接一次性胸腔引流贮液瓶，引流瓶带-8 cmH2O 负压李云婧2018RCT313059.326.7054.909.67肺叶切除术后使用数字化负压吸引进行引流，压力为-16cmH2O使用传统水封瓶接壁式吸引装置进行引流白雪2020RCT414158.003.6558.343.59肺叶切除术后使用数字化负压吸引装置，调节负压传统胸腔闭式引流，利用重力及压力引流胸腔积液唐剑锋2017CCT353461.871.2460.112.31肺叶切除+淋巴结清扫使用数字化胸腔引流装置，引流量 300 ml/d，和/或漏气量 20 ml/h，持续 8 h 以上拔管传统胸腔闭式引流，引流量液体 150 ml/d，无气体引出时拔管王领会2019RCT767358.007.7056.008.70肺叶切除数字化胸腔引流系统，设定持续压力为-16 cmH2O使用传统胸腔闭式引流，如有漏气连接壁式负压-16 cmH2O张洪斌2018CCT212145.3022.90 44.7020.80肺大泡切除，肺楔形切除术后使用数字化引流系统，术后第 1 天采用重力模式，持续-8 cmH2O 压力吸引术后连接传统三联瓶装置，术后不常规接墙壁负压引流，根据术后第 1 天胸部 X 线片情况决定是否连接墙壁负压调节负压大小557Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期表 3随机对照试验研究的质量评价纳入研究随机序列的产生分配隐藏对研究对象及干预者实施盲法对结果测评者实施盲法结局指标数据的完整性（失访情况）选择性报告研究结果的可能性其他偏倚质量等级Pompili低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险AMendogni低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险A李云婧不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险B白雪低风险低风险低风险不清楚低风险低风险低风险A王领会不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险BChiappetta低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险A表 4临床对照试验研究的质量评价纳入研究是否清楚原因和效应参与者是否相似参与者是否接受了类似治疗有对照组在干预前后是否有多种测量方法随访是否完整比较结果是否以同样的测量方法结果有可靠的测量方法是否采用了适当的统计质量等级樊榕榕是是是是否是是是是A金鑫是是是是否是是是是AMiller是是是是否是是是是AMajor是是是是否是是是是A唐剑锋是是是是否是是是是A张洪斌是是是是否是是是是A2.3Meta 分析结果2.3.1漏气情况5 项研究10-14报告了 DDS 与TDS 对术后的漏气情况的比较（图 2），研究间统计学异质性较小（I2=0%，P=0.67），采用固定效应模型进行合并，结果显示，DDS 与 TDS 相比，术后漏气的发生减少 RR=0.55，95%CI（0.34，0.88），P=0.01。作者及年份研究类型样本量（例）年龄（岁）手术部位干预措施结局指标试验组 对照组试验组对照组试验组对照组Chiappetta2017RCT504563.610.863.615.1肺叶切除，肺段切除，肺楔形切除监测漏气情况，给予负压常规引流，根据呼吸及咳嗽确定漏气情况注：1 cmH2O=0.098 kPa。漏气情况；留置引流管时间；住院时间；并发症；住院费用。续表图 2数字化胸腔引流系统与传统胸腔闭式引流漏气情况的森林图2.3.2住院时间10 项研究10-19报告了 DDS 与TDS 对术后的住院时间的比较（图 3），研究间有异质性（I2=89%，P0.00001），采用随机效应模型进行合并，结果显示，DDS 与 TDS 相比，术后住院时间显著性缩短MD=-1.02，95%CI（-1.45，-0.59），P0.00001。558Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期图 3数字化胸腔引流系统与传统胸腔闭式引流住院时间森林图2.3.3留置引流管时间12 项研究10-21报告了DDS 与 TDS 对留置引流管时间的比较（图 4），研究间异质性较大（I2=91%，P0.00001），采用随机效应模型进行合并，结果显示，DDS 与 TDS 相比，术后引流管留置时间显著缩短MD=-1.00，95%CI（-1.32，-0.69），P0.00001。图 4数字化胸腔引流系统与传统胸腔闭式引流留置引流时间森林图2.3.4术后并发症9 项研究10-11,13-15,17-18,20-21报告了 DDS 与 TDS 对术后并发症的比较（图 5），研究间异质性较小（I2=23%，P=0.24），采用固定效应模型进行合并，结果显示，DDS 与 TDS 相比，术后并发症的发生显著减少RR=0.51，95%CI（0.39，0.66），P0.00001。2.3.5住院费用2 项研究16-17报告了 DDS 与TDS 对患者住院费用的比较（图 6），研究间异质性较小（I2=0%，P=0.89），采用固定效应模型进行合并，结果显示，DDS 与 TDS 相比，患者住院总费用并未减少MD=0.09，95%CI（-0.16，0.35），P=0.47。图 5数字化胸腔引流系统与传统胸腔闭式引流术后并发症的森林图559Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期2.4敏感性分析本研究对住院时间、引流管留置时间、并发症发生率的合并结果进行了敏感性分析，在剔除“樊 榕 榕 202117”后，住 院 时 间（I2=67%，P0.00001）；在剔除“Mendogni202110”后，并发症（I2=0%，P0.00001）。通过剔除引流压力较低等16-17,19方面的研究，检验结果的稳定性，敏感性分析结果未改变原始分析结果。3讨论3.1纳入文献的方法学质量较高本研究纳入 Meta 分析的 12 篇文献10-21，其中10 篇文献10-19质量评价等级为 A 级，其中 4 篇文献10,12,14,18均采用了随机数字表法进行随机分配及信封法进行分配隐藏，2 篇文献20-21质量评价等级为 B 级。因此，纳入文献质量较高，Meta 分析结果具有较高的可靠性。3.2DDS 可以减少 VATS 肺部手术后的漏气情况胸腔镜肺部手术后漏气是最主要的并发症，使用 DDS 出现的漏气情况少于 TDS。DDS 的优点22是可以根据记录的胸膜压力和/或胸腔插管的空气流量预测长时间漏气的发生，连续监测漏气情况，对漏气情况进行回顾，可更好地了解实际漏气情况及漏气情况随时间的变化，减少了患者长期漏气的风险23-24。DDS 可以使残肺更好地与脏壁层胸膜贴合，促进漏气部位愈合25。根据 DDS 显示的每分钟漏气量调节吸引的负压，减少漏气的可能，促进肺复张26。3.3DDS 可以减少住院时间及留置引流管时间既往研究27DDS 未能减少引流时间及住院时间，但本研究结果显示 DDS 可以减少住院时间及留置引流管时间。根据敏感性分析，在剔除“樊榕榕202117”后，住院时间异质性降低，在其研究中应用 DDS 和 TDS 住院时间长短无较大差异。根据呼气末压力接近 0 cmH2O，吸气末压力接近-8 cmH2O，吸气末拔除引流管可以预防引流管拔除后的气胸28。Mitsui 等研究29表明肺切除术后低负压吸引可预防或及时改善肺切除术后漏气，因此建议术后进行低负压吸引，负压吸引压力为-8 cmH2O。由于数字化引流系统的数字可视性，使医务人员能够使用 24 h内获得的数据评估患者的状况30,可根据引流量及漏气情况调节压力，为拔除引流管提供可靠依据31。3.4DDS 可以减少并发症的发生胸腔镜肺部手术后的并发症包括：漏气、皮下气肿、肺不张、胸腔积液、乳糜胸等，研究结果显示，应用 DDS 的并发症少于 TDS。DDS 可以给予持续及稳定的负压，便于患者早期活动，可减少分泌物和发生肺炎的风险32。既往研究33表明 DDS 可以减少患者的住院费用，与本研究结果不一致，由于本研究纳入文献较少，可能会对研究结果产生影响，未来可做进一步研究。3.5研究的局限性在 RCT 研究中，有 2 篇文献不清楚随机分配和分配隐藏的方法，所纳入研究均让患者签署了知情同意书，可能会对研究结果造成选择偏倚。由于干预措施中采取的引流负压不一致，造成研究结果异质性较高。研究只纳入了中英文文献，未纳入其他语种。4小结数字化胸腔引流系统明显优于传统的胸腔闭式引流，与传统引流相比，数字化引流系统可以提高术后引流的安全性和有效性。在胸腔镜肺部手术后使用数字引流系统实现了改善患者预后的所有目标。本 Meta 分析证实 DDS 可以减少术后漏气、并发症，缩短住院时间、留置引流管时间。但是由于纳入研究数量有限，在住院费用方面未能得出可靠结论，有待未来研究进一步证实。5参考文献1 杨帆,陈东红,朱伟鹏,等.胸腔镜下肺癌根治术治疗肺癌患者临床效果及其肺功能的影响 J.临床和实验医学杂志,2020,19(23):2541-2544.2 王俊.电视胸腔镜在胸部疾病治疗中的应用现状 J.临床外科杂志,2005,13(6):384-385.3 NOVOA N M,JIMENEZ M F,VARELA G.When to remove a chest tubeJ.Thorac Surg Clin,2017,27(1):41-46.图 6数字化胸腔引流系统与传统胸腔闭式引流住院费用的森林图560Nursing Practice and Research,Feb.2023,Vol.20,No.4护理实践与研究 2023年2月第20卷第4期4 DENG B,QIAN K,ZhOU J H,et al.Optimization of chest tube management to expedite rehabilitation of lung cancer patients after video-assisted thoracic surgery:a meta-analysis and systematic reviewJ.World J Surg,2017,41(8):2039-2045.5 SZANTO Z,KOVACS O.Digital drainage system in the postoperative treatment of thoracic surgical patientsJ.Magy Seb,2012,65(1):19-23.6 ZHAO J,LYU M,CHEN N,et 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