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CNAS-CL-A025:2022校准领域应用准则讲解 - 副本.pptx
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1、内部资料,禁止外传培训提供:培训提供:质量技术部CNAS-CL01-A025CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明在校准领域的应用说明修订政策修订政策2实验室实施要求实验室实施要求涉及条款涉及条款本次修订无实质变化6.4.10;6.4.12;7.2.1.7;7.4.1;7.4.2;7.5.1;7.5.2.1;7.5.2.2;7.8.1.1;7.8.4.32022年1月20日前已完成的相关活动及其记录,不需要满足本条规定;2022年1月20日后湿湿的相关活动及记录需满足6.2.2.1c)、6.2.2.2、6.2.5c)、6.6.1
2、、6.6.3c)、7.2.2.12022年1月20日之前已获认可的项目也需要核查符合性并满足本条款规定6.4.1、7.2.1.5有过渡期的,核查符合性,制定计划或采取措施,过渡期内完成即可。无过渡期的,必须满足此要求,评审时核查。6.2.2.1a)、6.2.2.1b)、6.2.3、6.3.3、7.11.1核查符合性,需要时制定、修订、补充相关文件,以及制定计划或采取必要措施。全部其他条款过渡期要求过渡期要求3任任务类型型说明明适用适用A025版本版本所有评审类型2022年1月20日之前已发出评审通知18版初评/扩项2022.01.20前提交申请的初评/扩项2022.01.20及之后提交申请的2
3、2版,无过渡期定期监督/复评审2022.01.20后发出评审通知,评审日期在2022.01.20-2024.01.20之间22版,但6.2.2.1a)和b)、6.2.3、6.3.3、7.11.1条除外(过渡期)不定期监督(变更)2022.01.20及之后安排的文审和现场评审定期监督+扩项2022.01.20前提交扩项申请复评审+扩项定期监督+扩项2022.01.20及之后提交扩项申请22版,无过渡期复评审+扩项任意评审类型+不定期监督(变更)按该任务中“不定期监督”前面的评审类型确定,即合并不定期监督,仍按原任务类型确定适用的A025版本所有评审类型2024.01.21后提交的所有申请和评审2
4、2版过渡期要求过渡期要求4已按A025:2022评审的条款,在评审后发生不符合,应自发生之日起,实验室自行暂停全部或部分能力,直至重新满足要求评审时(适用时)发现不符合项,不予推荐相关领域或项目条款条款自行暂停的范围自行暂停的范围6.2.2.1 a)授权签字人暂停缺少符合要求的授权签字人的校准领域6.2.2.1 b)技术负责人暂停全部校准能力6.2.2.1 d)关键人员和校准人员暂停相关项目6.2.2.2培训要求,每个校准项目的校准人员至少2人暂停相关项目6.2.3每个校准领域至少1名资深校准人员暂停相关校准领域6.4.1设备暂停相关项目6 6 资源要求资源要求56.16.1总则总则校准实验室
5、在申请认可或向客户提供校准服务前,应对相关校准活动所需的人员、设校准实验室在申请认可或向客户提供校准服务前,应对相关校准活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务进行全面验证。施、设备、系统及支持服务进行全面验证。注:实施该注:实施该“验证验证”形成的记录通常称为新项目评审记录,实验室也可将上述验形成的记录通常称为新项目评审记录,实验室也可将上述验证情况纳入证情况纳入7.2.17.2.1条的方法验证记录。条的方法验证记录。对初评和扩项评审,关注实验室如何验证、批准开展新项目,验证是否全面,是否有效。对初评和扩项评审,关注实验室如何验证、批准开展新项目,验证是否全面,是否有效。如人员培训和授权的
6、验证,是否记录了至少如人员培训和授权的验证,是否记录了至少2 2名校准员的姓名、培训时间、授权时间。培训是否有效。名校准员的姓名、培训时间、授权时间。培训是否有效。该该“全面验证全面验证”不必要求做成一个统一的记录,可以分散为不同的记录,尊重实验室的实际做法。不必要求做成一个统一的记录,可以分散为不同的记录,尊重实验室的实际做法。6 6 资源要求资源要求新项目评审或方法验证记录内容要求:新项目评审或方法验证记录内容要求:u校准方法:*-*校准规范,批准使用日期(方法验证完成日期)u设施条件:方法规定、房间、实际控制情况u设备:方法规定(设备名称、性能)、实际设备(名称、性能)注:能否覆盖全部被
7、校设备的等级、规格、范围u校准人员:姓名(至少2人),培训日期、授权日期u作业文件:具体编制了哪些文件、表格,列出清单6能否现场校准?能否现场校准?是否全部能做?是否全部能做?6 6 资源要求资源要求填写的信息很少,审核、批准人员如何审?审什么?凭什么就能审核、批准?填写的信息很少,审核、批准人员如何审?审什么?凭什么就能审核、批准?新项目评审或方法验证,应输出什么结果?结论如何描述?u方法适用范围内的设备,所有类型、等级,都能校准?u只能校准特定类型、等级、特定测量范围,描述了吗?u能否实施现场校准?u环境验证满足要求,但在哪个房间不写明?u校准员满足要求,姓名、培训、授权情况不写明?u设备
8、与规程规范存在不同,多了、少了、性能不同不做说明?u什么信息都没有,技术负责人怎么审批?如JJG 7-2004直角尺检定规程 按结论形式可分圆柱直角尺、矩形直角尺、三角形直角尺、刀口形直角尺、铸铁直角尺、宽座直角尺、平行直角尺、线纹钢直角尺有8种,结构不同、技术指标不同、校准方法或设备不同,是否都能校准?能否现场校准?6 6 资源要求资源要求6.2 6.2 人员人员6.2.2.1 6.2.2.1 校准实验室的相关人员应满足校准实验室的相关人员应满足CNAS-CL01-G001CNAS-CL01-G001规定的要求以及以下要求:规定的要求以及以下要求:a a)授权签字领域不超过)授权签字领域不超
9、过3 3个校准专业领域的授权签字人应取得二级或一级注册计量师资格个校准专业领域的授权签字人应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;授权签字领域超过证书或相关专业高级技术职称;授权签字领域超过3 3个校准专业领域的授权签字人应取得个校准专业领域的授权签字人应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;81.大专毕业后,从事专业技术工作8年及以上;2.本科毕业后,从事相关专业工作5年及以上;3.硕士毕业后,从事相关专业工作3年及以上;4.博士毕业后,从事相关专业工作1年及以上。注1:中国人民解放军和国防科技工业系统的校准机构的校
10、准人员持有其主管部门办法的计量检定员证,可视同符合本条款规定的二级注册计量师资格证书要求;注2:“相关专业高级技术职称”不按照“同等能力”认定。注3:“校准专业领域”的划分依据CNAS-AL06实验室认可领域分类中的“校准领域”部分,其中对于通用测量设备按以及代码划分;专用测量设备按二级代码划分。6 6 资源要求资源要求6.2.2除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定,实验室人员应满足以下要求:a)从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。b)从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键
11、技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS对授权签字人的要求更为严格。c)授权签字人除满足b)要求外,还应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。9引自CNAS-CL01-G001:2018序号领域序号领域序号领域60几何量61热学62力学63声学64电磁学(含磁学)65无线电66时间和频率67光学68化学69电离辐射7001纺织、皮革(含鞋类检测)7002机动车7003气象、海洋7004造纸、
12、纸张专用7005医学7006铁路7007化工7008建筑、交通7009民航、航空7010电工电子电器7011烟草7099其他106 6 资源要求资源要求b b)技术负责人应具有)技术负责人应具有5 5年以上的校准工作经历,并取得一级注册计量师资格证书或相关专年以上的校准工作经历,并取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;业高级技术职称;技术负责人必须有5年以上校准技术工作经历,不限校准专业领域。某些实验室有多名技术负责人,均应符合该要求;证明校准技术工作经历,必须有5年前的相关证据材料,如5年前取得的校准员证、发表的校准相关论文、校准相关科研项目的成果证书、校准装置的专利等。讨论:原
13、工作单位出具的“证明”能否采信。116 6 资源要求资源要求d d)实验室的关键人员和校准人员应为长期聘用人员,且其年龄不应超过)实验室的关键人员和校准人员应为长期聘用人员,且其年龄不应超过6565周岁;周岁;本条规定的“关键人员”包括(但不限于):主要管理人员、质量负责人、技术负责人、校准员、监督员、核验员和其他主要人员。“长期聘用”,无具体规定,但建议合同期不断与2年,实际工作时间不短于1年。126 6 资源要求资源要求c c)非标方法的开发和确认人员应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;)非标方法的开发和确认人员应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;讨论:非标
14、方法的开发和确认人员,是否应具有与非标方法同一校准专业领域或相关校准专业领域的技术经历?多少年?136 6 资源要求资源要求6.2.2.26.2.2.2校准人员的岗位资格培训应包含计量校准基础知识、专业技术知识、操作技能培训等内容,实施校校准人员的岗位资格培训应包含计量校准基础知识、专业技术知识、操作技能培训等内容,实施校准人员培训的机构或人员,应具备相应的资质或能力,对于培训教师,一般应满足以下要求:准人员培训的机构或人员,应具备相应的资质或能力,对于培训教师,一般应满足以下要求:a a)计量校准基础知识的培训教师,应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;)计量校准基础知识的培训
15、教师,应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;b b)专业技术知识的培训教师,应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称,并从事所)专业技术知识的培训教师,应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称,并从事所培训校准专业领域的技术工作培训校准专业领域的技术工作5 5年以上;年以上;c c)操作技能的培训教师,应从事所培训项目的校准工作)操作技能的培训教师,应从事所培训项目的校准工作3 3年以上。某些特殊、新项目可能没有满足该要求年以上。某些特殊、新项目可能没有满足该要求的培训教师,可选择以下培训途径或培训教师:的培训教师,可选择以下培训途径或培训教师:1
16、 1)测量标准的设备制造商提供的操作技能的培训;)测量标准的设备制造商提供的操作技能的培训;2 2)校准方法的制定或发布机构组织的培训;)校准方法的制定或发布机构组织的培训;3 3)取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称,并从事相关校准技术工作)取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称,并从事相关校准技术工作5 5年以上的校准人年以上的校准人员担任培训教师。员担任培训教师。注:实验室应保存培训教师满足本条款要求的证明材料。其中特殊项目、新项目选择注:实验室应保存培训教师满足本条款要求的证明材料。其中特殊项目、新项目选择c c)款)款1 1)、)、2 2)培训途径时,其培训教师
17、)培训途径时,其培训教师不需满足本条款规定的资格和技术经历要求,但实验室应保存其培训教师的基础信息。不需满足本条款规定的资格和技术经历要求,但实验室应保存其培训教师的基础信息。146 6 资源要求资源要求关于关于6.2.2.26.2.2.2校准人员培训校准人员培训校准员、核验员的培训要求相同;校准员、核验员的培训要求相同;校准员、核验员均需逐项经过培训、授权;校准员、核验员均需逐项经过培训、授权;计量校准基础知识,对于新上岗的校准员是必须的,对于已持证的校准员,进行新项目计量校准基础知识,对于新上岗的校准员是必须的,对于已持证的校准员,进行新项目的培训时,可根据上次计量校准基础知识的培训时间自
18、行确定是否需重复接受该培训,实验的培训时,可根据上次计量校准基础知识的培训时间自行确定是否需重复接受该培训,实验室文件应做明确规定。室文件应做明确规定。专业技术知识的培训,当参加同一专业领域的多个校准项目的培训时,可只参加一次专专业技术知识的培训,当参加同一专业领域的多个校准项目的培训时,可只参加一次专业技术知识培训。业技术知识培训。操作技能和校准方法的培训,应逐项或同类设备进行。操作技能和校准方法的培训,应逐项或同类设备进行。新项目、特殊项目培训:从优先级来说,首选校准方法的制定或发布机构,即国家校准规范新项目、特殊项目培训:从优先级来说,首选校准方法的制定或发布机构,即国家校准规范或检定规
19、程上的归口单位(即相关的计量技术委员会)或起草单位组织的培训,或授课教师或检定规程上的归口单位(即相关的计量技术委员会)或起草单位组织的培训,或授课教师是该规程规范起草人的培训。归口单位或起草单位举办的规程规范宣贯培训可作为有效培训。是该规程规范起草人的培训。归口单位或起草单位举办的规程规范宣贯培训可作为有效培训。156 6 资源要求资源要求6.2.36.2.3对社会开展校准服务的校准实验室的每个校准专业领域应至少对社会开展校准服务的校准实验室的每个校准专业领域应至少1 1人取得二级(含)以上注册计人取得二级(含)以上注册计量师资格证书或具备该校准专业领域量师资格证书或具备该校准专业领域3 3
20、年以上校准工作经历。年以上校准工作经历。注注1 1:已获准认可校准试验因人员离职等原因导致不满足本条款规定的,应立即自行暂停相关校准:已获准认可校准试验因人员离职等原因导致不满足本条款规定的,应立即自行暂停相关校准能力,直到重新满足本条款的规定。该能力,直到重新满足本条款的规定。该“暂停暂停”由实验室自行控制,并保留相关记录。由实验室自行控制,并保留相关记录。注注2 2:本条款中:本条款中“每个校准专业领域应至少每个校准专业领域应至少1 1人人”涉及的人员不重复统计,即同一名人员不能重复涉及的人员不重复统计,即同一名人员不能重复统计在多个校准专业领域。统计在多个校准专业领域。注注3 3:“校准
21、专业领域校准专业领域”的划分见本文件的划分见本文件6.2.2.1a6.2.2.1a)注)注3.3.现场评审时发现不符合时,初评和扩项,不予推荐相关领域。复评和监督,对相关领域报暂停认可(暂停6个月,该不符合项不需按常规整改进行,实验室另行整改,在暂停后4个月内提交评审组长验收。)166 6 资源要求资源要求校准专业领域满足A025 6.2.3条要求的校准人员说明60.几何量测量仪器张三本校准领域3年以上李四二级注册计量师王五技术负责人、授权签字人61.热学测量仪器刘A一级注册计量师、授权签字人62.力学测量仪器王五技术负责人、授权签字人孙C本校准领域3年以上63.声学测量仪器林D二级注册计量师
22、64.电磁学测量仪器王五技术负责人、授权签字人李四二级注册计量师赵六本校准领域3年以上吴X本校准领域3年以上176 6 资源要求资源要求6.2.6.2.5 5校准实验室应保存所有在职和离职人员的相关记录,记录内容包含但不限于:身份信校准实验室应保存所有在职和离职人员的相关记录,记录内容包含但不限于:身份信息、学历和专业、培训记录、工作经历(履历)、聘用时间、岗位(或工作范围)及变化情息、学历和专业、培训记录、工作经历(履历)、聘用时间、岗位(或工作范围)及变化情况、离职信息、工作表现等。况、离职信息、工作表现等。这些记录应能反映实验室6年内的详细的人员变化情况。人员变化对应的相关校准能力的持续
23、性。能否无缝衔接?出现人员不足的岗位(校准项目)是否暂停了校准活动?相关记录信息不充分,开不符合项。18必要时,核对当前人员一览表与系统中上次申请填报的人员一览表信息,以确保实验室如实、完整记录了人员变化6 6 资源要求资源要求6.2.5 c6.2.5 c)校准人员的岗位资格培训记录(或培训证明)应包含所培训的校准项目(测量设)校准人员的岗位资格培训记录(或培训证明)应包含所培训的校准项目(测量设备名称)或校准方法。备名称)或校准方法。6.2.5 e6.2.5 e)校准人员的岗位资格授权应列出授权的校准项目。)校准人员的岗位资格授权应列出授权的校准项目。较小的类别,且培训和授权覆盖了该类别内全
24、部校准项目(测量设备或校准方法)时,可以按类别名称记录或授权。如游标类器具、热学二次仪表等。笼统表述为“长度计量”、“电学计量”这样的培训记录、证书和授权文件,之前取得的,实验室可另附文件补充具体项目,但2022年1月20日之后参加的培训应避免这样表述。196 6 资源要求资源要求6.3 6.3 设施和环境条件设施和环境条件6.3.36.3.3校准实验室应确保环境条件监测的校准实验室应确保环境条件监测的 有效性,应根据校准方法等文件对环境条件要求的有效性,应根据校准方法等文件对环境条件要求的“严苛严苛”成都采取适当的有效措施监测和记录环境条件。成都采取适当的有效措施监测和记录环境条件。注:下列
25、情况,宜采用自动监测注:下列情况,宜采用自动监测/记录装置监测和记录环境条件:记录装置监测和记录环境条件:a a)校准过程中的环境条件(温度)要求较为严苛,如()校准过程中的环境条件(温度)要求较为严苛,如(232232)、(200.5200.5);b b)校准方法等文件对校准过程中的环境温度波动度有要求;)校准方法等文件对校准过程中的环境温度波动度有要求;c c)文件规定被校样品在校准前有温度平衡要求,需在恒温室放置)文件规定被校样品在校准前有温度平衡要求,需在恒温室放置2h2h以上的;以上的;d d)校准过程为自动完成,且无人值守的;)校准过程为自动完成,且无人值守的;e e)校准过程持续
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