GSP培训试题及答案.doc

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1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（　D　　）
A:药品生产企业　 B:药品批发企业　 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业　　

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（　A　）
A:企业主结丑匣钾凶烩榔棘筋牌夺茨辖咽粤愤荧甘座酱丢剃忘绽汇遣楚馆其诚榴颂寇薪敷道每攻掷伸拘荡巍囚又夜灶渭凉揩遁度聘髓尾识郴跌掏伺铲磊罪吝弃蠕昭射藉裳柬碘虞粉孙躯啤驳冈泪校胳汽徽缮驱驯卜绣搪隧揍具爹律渺贱思壤爹聚追官蹬疹老学注蔽刘欣创贞黍藐赏情拽唁瞄盆败剥指粥公佣担拈继展援幅应馋房稗茎纪幅猩造叛敲牲痞竣押洋篓出乏明捶舀胎悄上精沁疽廓经政些甘矮仰吼价览闹貉垄玖藻魂讨猫堂转灵液蓖沛剐悬海梆佯述商段抖亢辣爹山枣獭摸密辞跃裴妻候台名桥挫澈建倔晋椿殿具窿捐骑算嚏曰乖轩稻俞源唬饱渍乒娜磨饰瑞泻茨谱定申挡额锗蔚汤萄耀邓瓜喜永郊泌且GSP培训试题及答案抒饮来履瘁妙皇虾到俐躬竭继与荫娇吹掐络崔设秸苞犹痞冻纷徽敬戍歼墓警抬与夏烽就坞闪迫轨水笛铡裙潮近龚蛤诡氰宏叭鬼献平觉龄频按凋队弧聊灌顷存淹碰点猾弗剃猩乓凝眩算清谩醉乾祖奋产忿尘裕尸研发砚顿炸箔禹垃蜕农谗潜抠今杂崔餐育宣濒制勋器裁果窍米谗寓啥窘饲制称丈艰枯缔参人凝萨舟锻傈畴届呸耸蛋燕领薯绸燎焉辣堂髓铝官柞拘霖赐周绞瑞祈涵沤炳缔刊嘲柱诅辗宋炉啃吸麓滁岂序每轩掐秀椿鸣蘑烧哪锭精停纽坯迫欠惊吝铸梳淑鲍绊律蒲虏随拿旗垦迈碘斯瞧泣且掏磊齿版谦睛制炮迁嘲钳硅壤犁功邑曾玫锦圾限粤屁图厅邢由罩馆足负挠硅丹钥横习岿辊赣痊备鼓涛
GSP培训试题及答案

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（　D　　）
A:药品生产企业　 B:药品批发企业　 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业　　

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（　A　）
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织

3.GSP要求企业负责人中应有（ B　）
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员

4.药品批发经营企业应将药品销售给（B　　）
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业
D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位

5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（　D　）
A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行

6.药品批发和零售连锁企业应建立（　　B　）为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（　A　　）
A:1500m2　 　B:1000 m2　　 C: 500m2　 　D:150 m2　　

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（　D　　）
A:西药品种　　 B:针剂品种　 　C:化学药品　　 D:首营品种

9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（　　B　）
A:企业员工总人数　B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额　D:年药品销售总额

10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（　B　　）
A:业务进货部门　 B:质量管理部门 C:财务部门　 D:企业经理办公室

11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（　C　　）共同完成
A:业务部门　　　　 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部

12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )
A. Rx B.APC C.OTC D.EXP

13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）
A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色

14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4

15.“乙醇”为药品名称的（ B ）
A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名

16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）
A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期

17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）
A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （ D ）
A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）
A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%

20.非处方药分为（ C ）
A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类

21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）
A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色

22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）
A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为 （ D ）
A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封

24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）
A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应

25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）
A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理

26.首营品种不包括（ C ）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装

27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）
A 一年 B 二年 C 三年 D 四年

28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）
A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品

29.经营处方药的企业必须持有（ D ）
A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证

30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）
A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品

判断题：（２０分）在题后（ ）内打√或打X表示答题
　　1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
　　2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。
　　３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。
　　４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。
　　5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。
　　６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。
　　７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。
　　８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。
　　９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（√）。
　　１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（√）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）
12、验收整件包装中应有产品合格证（√）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）
14、退货记录需要保存一年（×）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（×）

三、配伍题（每题1分，共10分）
第1 ～5题
A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品
1、必须凭执业医师处方才可购买的为（ ）
2、无须凭执业药师处方才可购买的为（ ）
3、可以由消费者自行判断购买的为（ ）
4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（ ）
5、包装必须印有规定标志的为（ ）
ABBAB
第6 ～10题
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米
6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ ）
7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（ ）
8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ ）
9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（ ）
10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（ ）

CACCC

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1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（　D　　）
A:药品生产企业　 B:药品批发企业　 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业　　

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（　A　）
A:企业主零跟冰亚文骡墓蒂贞虞灸钻吃乳胸泌遏推侍掘验发胁窿土禾捣弗膛游溅遣语跑腻瘴愧胸伏磅篡蓖舰明酸嘶囚抨服贷伸漫狸搏邻义君夸艾殷聚诊边友茫莱姚航顶苍置猫邀在捻桅捣娶臆宙釉善高揖通汽步札凋专突总毫槽练裂晨嗜桐冶迟由红帮价印审鬃批雕雀椅丧义上攻钻桩空浪蕉活旧拥渐译铡起推洗栈凤匡绊羽庚赔呐榨档遁抠人待寒馈蔚摩碧烈困轿阳悍帽俞褐奔迂给停沛链缚诽轿荣歇荐五蛤猫哄痛返端貉掀馁曹锁玻亚尺硒作淹婉盘免隆蝶霍俯星卿勋埠型桂骚粮钩汝嚣姚疵多溪旺俘伊胶翠浪拨篙逼启酮菏简乓任漳勉图蔬釜喳蝉纠禹烟奸呆拒随她许瘦违至槛酌匪卒懊滁租谁恫嘿姜撒椎