保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿).doc
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1、 保健食品说明书标签管理规定 (征求意见稿)第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品注册管理办法(试行)等有关规定,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。第三条本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。第四条保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。第五条保健食品包装内
2、除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。第六条保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。第七条保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。第八条保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:(一)产品名称(二)引言(三)主要原料(四)功效成分或者标志性成分及含
3、量(五)保健功能(六)适宜人群(七)不适宜人群(八)食用量及食用方法(九)规格(十)保质期(十一)贮藏方法(十二)注意事项(十三)生产企业名称(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)(十五)生产企业地址、电话、邮政编码第九条保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。第十条单独销售的
4、包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。第十一条保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容;(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形;(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标;(四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等;(五)未经批准的保
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