8-高血压患者家庭数据监测管理信息系统基本功能规范（new）.pdf

T/CHIA 9-2018 ICS 35.240.80 C 07 团体标准团体标准 高血压患者家庭数据监测管理信息系统 基本功能规范 Basic function specification of hypertension family data monitoring management information system 2018-10-19 发布 2018-12-01 实施 中国卫生信息与健康医疗大数据学会 发布 T/CHIA 9-2018 II 目 次 前 言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 缩略语.2 5 系统功能组成.2 6 功能要求.3 6.1 基本功能.3 6.2 扩展功能.5 6.3 系统管理.7 7 系统总体要求.8 7.1 可操作性.8 7.2 安全性.9 7.3 可靠性.9 7.4 可扩展性.9 7.5 开放性和兼容性.9 T/CHIA 9-2018 III 前 言 本规范按照国家标准化工作导则GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。本规范由首都医科大学宣武医院提出并归口。本规范主要起草单位：首都医科大学宣武医院、中南大学湘雅三医院、国家卫生计生委统计信息中心、空军军医大学（第四军医大学）、中国医学科学院阜外心血管病医院。本规范参与起草单位：北京大学第一医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、三诺生物传感股份有限公司、北京康康盛世信息技术有限公司、北京诺道认知医学科技有限公司、北京利安盛华科技有限公司、深圳瑞光康泰科技有限公司、北京精准高心健康管理有限公司。本规范主要起草人：华琦、胡建平、袁洪、王安莉、李岳峰、徐勇勇、董方杰、周建文、王霞、王增武、孙宁玲、余振球、刘梅林、王继光、李南方、沈丽宁、杨天伦、蔡军、李向平 T/CHIA 9-2018 1 高血压患者家庭数据监测管理信息系统基本功能规范 1 范围 本规范规定了高血压患者家庭数据监测管理信息系统的功能组成、功能要求以及系统总体要求。本规范仅适用于家庭级应用。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS 365-2011 城乡居民健康档案基本数据集 WS 372.2-2012 疾病管理基本数据集 第2部分：高血压患者健康管理 WS 372.4-2012 疾病管理基本数据集 第4部分：老年人健康管理 WS 373.1-2012 医疗服务基本数据集 第1部分：门诊摘要 WS 373.2-2012 医疗服务基本数据集 第2部分：住院摘要 WS 373.3-2012 医疗服务基本数据集 第3部分：成人健康体检 WS 375.8-2012 疾病控制基本数据集 第8部分：行为危险因素监测 WST 430-2013 高血压患者膳食指导 WS 445.17-2014电子病历基本数据集 WS/T 449-2014 慢性病监测信息系统基本功能规范 国家基本公共卫生服务规范（第三版）（2017）：居民健康档案管理服务规范 国家基本公共卫生服务规范（第三版）（2017）：老年人健康管理服务规范 国家基本公共卫生服务规范（第三版）（2017）：健康教育服务规范 国家基本公共卫生服务规范（第三版）（2017）：高血压患者健康管理服务规范 3 术语和定义 3.1 互联网渠道（Internet Channels）指借助于互联网网络的交互，实现信息采集、沟通交流、资讯浏览、宣传宣教、信息推送等，当前，互联网渠道主要包括互联网网站、智能手机APP、微信公众号等。3.2 信息采集（information acquisition）通过各种渠道（网站、APP、微信、穿戴设备）采集家庭成员的个人基本信息、家族史、既往史、个体体征（血压、血糖、血氧、心率、身高、体重等）、用药信息等，用于辅助高血压疾病诊断与分析。T/CHIA 9-2018 2 3.3 电子健康档案（Electronic Health Record）电子化的居民健康档案，是关于医疗保健对象健康状况的信息资源库，该信息资源库以计算机可处理的形式存在，并且能够安全的存储和传输，各级授权用户均可访问。3.4 基层医疗卫生机构（primary medical and health care institution）社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室。3.5 高血压知识库（Hypertension knowledge base）收集存储高血压相关的文献、标准、规范、科普知识以及临床诊疗经典案例数据，提供知识采编、知识归类、知识维护、知识检索、知识浏览等功能。3.6 家庭成员、患者（Member of family、Patient）通过高血压患者家庭数据监测管理信息系统获取或接受服务的个体。4 缩略语 EHR：电子健康档案（Electronic Health Record）EMR：电子病历（Electronic Medical Record）CRF：病历报告表单（Case Report Form）IHE：医疗健康信息集成规范（Integrating the Healthcare Enterprise)5 系统功能组成 高血压患者家庭数据监测管理信息系统功能包括基本业务功能、扩展业务功能和系统管理功能。其中基本业务功能包括高血压信息采集、血压自测、高血压风险评估、高血压用药管理、高血压随访系统等5类；扩展业务功能包括高血压提醒、高血压知识宣教、高血压咨询、高血压知识库、高血压知识推送、专科医生沟通平台等6类；系统管理功能包括机构管理、权限管理、专家管理、家庭管理、数据对接等5类。具体结构如图1所示：T/CHIA 9-2018 3 图 1 高血压家庭数据监测管理信息系统功能组成结构图 6 功能要求 6.1 基本功能 6.1.1 高血压信息采集 a)概述:适用于通过穿戴设备、互联网网站、手机 APP、微信公众号等方式，收集与高血压相关信息的过程。b)基本功能:具有设备数据对接、信息录入等基本功能。1)设备数据对接：通过穿戴设备采集家庭成员的与高血压疾病相关的体征数据（如血压、血糖、血氧、脉搏、运动等），数据可自动进入本系统。2)信息录入：通过网站、手机APP、微信公众号等互联网渠道，收集家庭成员个人基本信息、家庭关系、饮食、用药、体征等数据。T/CHIA 9-2018 4 6.1.2 血压自测 a)概述:适用于通过网站、手机 APP、微信公众号等互联网渠道，以高血压类型问卷调查表格的题目问答形式，收集家庭成员在日常生活中的常见症状、生活习惯信息，形成单项评分、总体评分以及评价结果描述，使得家庭成员能够了解自身血压状况，从而进行血压自我管理。b)基本功能:具有自测问卷管理、自测问卷录入、自动评分、血压自我管理知识推荐等基本功能。1)自测问卷管理：自测问卷的数据项定义、表单定义、表单审核发布等。2)自测问卷录入：以一问一答形式逐个选择或录入题目答案。3)自动评分：家庭成员完成自测问卷后，按照表单计分规则自动计算单项分、总体分，并给出专业的评价结果描述。4)血压自我管理知识推荐：根据总体评分，向家庭成员推荐血压干预措施或预防保健知识。6.1.3 高血压风险评估 a)概述:根据家庭成员的年龄、性别、血压波动情况、血脂、腹型肥胖、合并疾病等高血压风险因素，进行血压辅助诊断（分级分型）及血压风险评估，给出用于辅助诊疗的治疗方案。b)基本功能:具有高血压风险因素管理、高血压分类分级及风险评估、辅助诊疗方案推荐等基本功能。1)高血压风险因素管理：高血压风险因素定义及维护功能。2)高血压分类分级及风险评估：根据家庭成员的高血压风险因素数据，自动或结合人工来判断血压的类型和级别，评估存在的风险。3)辅助诊疗方案推荐：根据风险评估结果，给出干预措施、用药指南、健康辅导等辅助诊疗方案。6.1.4 高血压用药管理 a)概述:跟踪家庭高血压患者的用药情况，提出用药建议，进行用药提醒。b)基本功能:具有高血压患者用药情况记录、用药建议、用药提醒等基本功能。1)高血压患者用药情况记录：记录家庭高血压患者的用药情况（用药时间、用药频率、本次用药、用药后反应等）。2)高血压患者用药建议：根据家庭高血压患者的用药情况，提出用药意见和建议，指导患者用药。T/CHIA 9-2018 5 3)高血压患者用药提醒：根据家庭高血压患者的用药情况，到期提醒患者用药。6.1.5 高血压随访系统 a)概述:建立随访 CRF 表单，动态跟踪了解家庭高血压患者的当前状况。b)基本功能:具有随访表单管理、随访工作任务管理、随访提醒、随访执行、随访情况统计等基本功能。1）随访表单管理：高血压患者随访所需表单的定义、修改、发布管理。2）随访工作任务管理：条件检索高血压患者列表，选择需要随访的高血压患者，建立随访计划，安排随访工作人员的随访任务。3)随访提醒：根据随访计划进行随访工作任务提醒。4)随访执行：根据随访工作任务，对高血压患者进行随访，记录随访内容。对于相对简洁的随访表单，可通过互联网渠道直接推送随访任务到患者端，由患者直接填写随访表单。5)随访情况统计：对随访任务进行工作统计、随访患者统计、随访内容统计。6.2 扩展功能 6.2.1 高血压提醒 a)概述:通过互联网渠道消息推送功能，主动对家庭成员进行高血压健康提醒，如自测提醒、用药提醒、复诊提醒、饮食提醒、运动提醒等。b)基本功能:具有提醒消息分类及定义、消息提醒、提醒后关注使用情况记录等基本功能。1)提醒消息分类及定义：根据收集的健康数据，按家庭成员的高血压分类分级情况进行有目的性的精确提醒。提供家庭成员自我定义提醒的功能。2)消息提醒：根据消息提醒分类及定义，通过手机 APP 消息、微信消息、短信等方式，向特定家庭成员进行消息提醒。3)提醒后关注使用情况记录：对于送达的提醒，记录提醒记录的点击查看情况、消息查看后对应链接功能的使用情况。6.2.2 高血压咨询 a)概述:在具备家庭医生条件的地区，家庭成员通过沟通平台（互联网、电话等方式）与家庭医生取得联系，在线咨询高血压健康相关疑问或知识或申请家庭医生上门服务，对于需要转诊的高血压患者，支持建立转诊通道。T/CHIA 9-2018 6 b)基本功能:具有高血压方面的健康咨询、服务申请等基本功能。1)健康咨询：根据家庭医生签约信息查找家庭医生，建立与家庭医生沟通通道，进行在线高血压健康咨询（语言、文字、视频、图片等方式）的功能。没有进行家庭医生签约的，可查找可选范围内的在线医生进行在线咨询。2)服务申请：高血压患者根据家庭成员血压紧急情况和医生的在线判断，决定是否发起家庭医生上门服务申请或转诊申请。6.2.3 高血压知识库 a)概述:高血压知识库分为两种类型，一类面向家庭成员，以血压健康知识和自我管理方法的普及推广为主，一类是面向医疗卫生机构的医护人员，以高血压专业诊疗技能知识和高血压课件为主。b)基本功能:具有知识采编、知识审核、知识发布的知识库基本管理功能，可对高血压本体知识、高血压经验知识进行模型管理和知识积累。1)高血压知识库基本管理：对高血压相关知识进行知识采编、知识审核、知识发布等知识形成的基本过程进行集中管理。2)高血压本题库与经验库：对高血压人群、体征症状、疾病、检验检查、用药等进行本体知识建模，融入文献、规范、课本等知识，形成高血压本体库。在本体库的基础上，融入真实世界高血压患者的实际临床诊疗经典案例，形成高血压经验库，并不断积累经验库数据。6.2.4 高血压知识推送 a)概述:在家庭用户群形成一定规模后，可对家庭成员进行高血压人群分类管理，使用大数据算法相似度分析，按人群分类特征、个体特征、风险因素进行高血压知识定向精准推荐推送。b)基本功能:具有高血压人群分类管理、高血压知识精准推送等基本功能。1)高血压人群分类管理：设定分类指标，多条件组合对高血压人群进行细分。2)高血压知识精准推送：相似度分析高血压知识特征、高血压群体特征、高血压个体特征，面向家庭成员精准推送高血压知识内容。6.2.5 高血压知识宣教 a)概述:通过互联网渠道、学校授课、下基层宣传指导等形式，面向家庭、医院、基层医疗卫生机构宣传高血压健康知识，进行高血压健康教育。T/CHIA 9-2018 7 b)基本功能:具有高血压健康资讯管理、高血压课件管理、高血压知识浏览等基本功能。1)高血压健康资讯管理：通过互联网渠道，建立高血压健康资讯站点、栏目，实现健康资讯页面的编辑、上传、审核发布等。2)高血压课件管理：通过互联网渠道，建立高血压学校宣传介绍栏目，实现高血压知识课程课件上传下载。3)高血压知识浏览：通过互联网渠道，浏览高血压知识页面，记录浏览量，形成热点知识。6.2.6 专科医生沟通平台 a)概述:依托互联网跨地域全天候优势，在高血压专科医联体内建立医护人员沟通交流平台，通过各级医护人员之间的相互沟通交流，提升医护人员尤其是基层医疗卫生机构医护人员的高血压专科诊疗水平。b)基本功能:具有高血压专科医联体管理、在线交流等基本功能。1)高血压专科医联体管理：结合系统管理，支持高血压专科医联体机构分级管理、医护人员管理、认证管理等功能。2)在线交流：交流群管理、交流组管理、点对点交流，支持视频、语音、文字、图片等交流方式。6.3 系统管理 6.3.1 概述 系统管理包括对基础数据和业务数据的管理，是对各级医疗机构、医务人员以及家庭成员信息资源进行统一管理，并与其它各个功能子系统对接，实现基础数据和业务数据的存储、交换、更新、共享以及备份等功能。主要业务功能包括机构管理、权限管理、专家管理、家庭管理、外部数据对接等。6.3.2 基本功能 a)机构管理:建立高血压家庭数据监测管理信息系统的医疗卫生机构信息库，其基本功能包括：1)医疗卫生机构的注册功能。2)医疗卫生机构的信息浏览功能。3)对医疗卫生机构及其各类属性信息进行增删改的功能。b)权限管理:对各类医疗机构、科室、专家、患者等用户权限进行严格多级设置管理，其基本功能包括：T/CHIA 9-2018 8 1)对不同用户的权限进行授权分配功能。2)对不同报告或档案浏览等权限的分配功能。3)具备对高血压资讯、推送消息的审核、发布及浏览等权限的分配功能。4)具备对医护人员、家庭成员的个人隐私数据的脱敏处理功能。5)家庭健康档案浏览权限的实人认证功能。6)所有密码必须加密保存和传输。c)专家管理:建立高血压患者家庭数据监测管理信息系统的专家信息库，其基本功能包括：1)专家信息的采集、审核等的注册功能。2)专家的信息列表浏览与多属性查询功能。3)对专家及其技术职务、学历、医学资质等各类属性信息进行增删改的功能。d)家庭管理:在保护隐私和自愿的前提下，建立家庭成员及成员之间关系的家庭信息库，其基本功能包括：1）家庭信息、家庭成员的自我注册功能。2）参考 EMR 报告和 CRF 报告，形成家庭成员电子健康档案报告。3）家庭成员实人认证后的家庭电子健康档案（EHR）的浏览功能。e)数据对接:建立高血压专科医联体内、合作机构间的数据对接标准，指导数据对接的实施工作，能够和医院内系统实现数据对接，实现数据共享，其基本功能包括：1）数据标准管理功能。2）多种方式的数据对接功能：（1）医疗机构信息系统数据交换的接口 提供与医院信息系统、社区卫生服务信息系统等进行监测个案数据交换的接口。（2）平台数据交换的接口 提供与区城卫生信息平台、综合卫生信息平台和公共卫生数据统一采集交换平台的监测个案数据交换的接口，并支持跨区域病例追踪及信息共享。（3）相关业务系统数据交换的接口 提供与死因监测信息系统、居民电子健康档案系统和其他业务信息系统进行监测个案数据交换的接口。7 系统总体要求 7.1 可操作性 T/CHIA 9-2018 9 系统应考虑实用性与先进性相结合，要体现出易于理解掌握、操作简单、提示清晰、逻辑性强，直观简洁、帮助信息丰富，而且要针对医疗卫生行业输入项目的特点对输入顺序专门定制，保证家庭成员、基层医护人员等普通操作人员方便、快捷掌握软件操作。系统提供联机帮助说明，提供软件操作的电子文档说明书，方便用户使用。7.2 安全性 系统的安全体系由权限管理、日志审计和安全机制构成，既要实现信息资源的合理共享，又支持信息的保护和隔离；对系统数据的存取和改变进行严格的控制，对系统数据进行有效的保护，以杜绝数据的非法操作和防止计算机病毒的破坏。各类用户只能按预先审批设置的相应权限进行操作。7.3 可靠性 系统应该可实现724h连续安全运行，性能可靠，易于维护。有严密的用户权限的管理和控制。要求系统在发生故障或输入数据不合理的情况下，有较高的抗干扰能力和控制故障的能力，以免系统发生停顿或遭到破坏而影响工作。系统在瘫痪后能够在短时间内迅速恢复，应有相应的检修和自动恢复功能。系统在用户出现错误操作时能进行提示，并自动停止该操作。7.4 可扩展性 系统建设过程中遵循扩展性原则，系统必须提供标准的开发接口与用户现有或将来扩展的业务系统集成，特别要加强系统设计的前瞻性、预留系统扩充和扩展能力。7.5 开放性和兼容性 各子系统应模块化，并完全兼容第三方系统，各功能模块之间的通讯采用标准通讯协议（如TCP/IP）而非专有技术，系统应该采用通用的数据库平台，通信平台统一使用成熟技术，支持使用通用的PC和通用的系统下运行。