公司质量手册管理规定.doc

公司质量手册管理规定

52
2020年4月19日
文档仅供参考

质量手册

文件编号: JYC QM01
版 本: 1.0
编 制:办公室
审 核:
批 准:
发布日期: -2-5
实施日期: -2-5

济南远达彩印包装有限公司
质量手册的管理规定

1. 目的
规定本公司质量手册主管部门及其批准,修订,发布和控制的要求。
2. 适用范围
适用于公司内ISO质量管理体系手册的管理。
3. 职责
1) 总经理负责本手册的批准。
2) 办公室负责质量手册的发放。
4. 程序
4.1手册的编写依据
1)GB/T19001— <质量管理体系要求>标准。
2)有关质量法律、法规和规章。
3)公司产品/服务及实现过程的特点。
4.2手册的编写
由管理者代表组织有关部门进行编写,总经理批准。
4.3质量手册的控制
1) 质量手册分”受控”和”非受控”两种,仅受控版本的持有者可得到最新有效版本且标有”受控”标识,非受控版本不做盖章标识。
2) 两种版本由办公室登记发放与管理。
3) 质量手册的持有者必须妥善保管,不得遗失,不准复制,不能传给本公司以外的任何个人和组织。
4.4 质量手册的发放范围
1) 受控文件的发放:1)本公司各职能部门;2)认证机构
2) 非受控文件的发放:根据顾客要求或外部工作需要,经管理者代表批准后方可提供。
3) 质量手册的发放及借阅由办公室负责按<文件和资料控制程序>进行。
4) 本手册未经管理者代表批准不得随意复制、下载。
4.5修改
1) 在公司授权下,办公室协调有关部门进行修改,并在修改控制表中标明修改状态。
2) 当公司经营活动发生较大变化或必须遵循的法规有重大修改,本手册需作重大修改时,本手册执行<文件和资料控制程序>的有关规定。
4.6 质量手册的审核和复查
为使质量手册保持为现行有效版本,并与本公司质量方针和目标协调一致,本手册在年度内部质量体系审核时对其实用性、有效性进行复审。

企业简介
济南远达彩印包装有限公司成立于 ,是一家专业从事彩色印刷和包装的综合性企业。
　公司位于济南市工业北路 号,占地面积7000平方米,固定资产280万元。现有员工50余人,公司拥有一流的先进设备和雄厚的技术力量,有世界上最先进的全新海德堡CD-102四色机、罗兰对开四色机、全自动覆膜机、自动糊盒机、自动裱纸机、装订、自动折页机、模切机、瓦楞机、订箱机等,配套设备齐全,从印前设计制作到印刷＼印后成型实行一条龙生产。
　 公司主要产品有画册、宣传单页、标签、包装盒、包装箱、手提袋、精品礼盒、不干胶等精美彩色印刷。
　　公司自成立以来,始终坚持以”质量求生存,管理求效益,信誉求发展”的宗旨,并以用户为核心,力争做到”质量更好、价格更低、速度更快”,不断赢得了客户的信任和支持,连续多年荣获省＼市印刷包装工业协会评定的优秀印刷产品称号,成为济南市印刷行业一支重要的生力军。
为进一步提高公司的行业竞争力,树立远达人的全新形象,跟上市场不断扩大的需要,更好的满足顾客的需求,公司按照GB/T19001- idt ISO9001: 的要求,于本年度12月份开始,初步建立了完整的质量管理体系,制定了明确的质量方针和质量目标。经过在公司认真贯彻ISO9001: 标准,不断提高全体员工的产品质量意识,促进公司质量管理水平的提高,推动企业更大的发展。我们坚信,以公司长期对产品质量的重视、对用户竭诚服务理念的不断深化,经过ISO9001: 的贯彻实施实现对质量管理工作的持续改进,一定会实现与用户双赢的美好愿望。

文档修订
版本
日期
修改人
描述(注明修改的条款或页)
修改后
版本状态

颁布令
为健全和完善我公司的质量管理体系,有效的进行质量控制,保证产品质量的规范化、标准化,提高企业的质量管理水平,确保产品在市场上的良好信誉,实施品牌战略,依据ISO9001质量管理和质量保证系列标准,特制定本<质量手册>。
本<质量手册>是我公司质量管理体系的纲领性文件,公司各生产经营中的各项活动都必须严格遵守。
本<质量手册>自二零零八年二月五日起正式实施。本公司全体员工必须认真贯彻执行,明确自己的责任和权限,并在实践中提出合理化意见和建议,不断改进公司质量管理体系的工作,完善本<质量手册>。
总经理:刘齐胜

2 月 5日

任 命 书

（1） 确保本公司质量管理体系的过程得到建立和保持;
（2） 向总经理汇报公司质量管理体系运行的业绩和任何改进的需求;
（3） 确保整个组织内提高满足顾客要求的意识;
（4） 负责质量管理体系有关事宜的对外联系。

总经理: 刘齐胜
根据公司实际工作的需要,由总经理任命张义同志为本公司管理者代表,其职责权限为:
2月5日
目录

1 前言 9
1.1 总则 9
1.2 八大质量管理原则 9
1.3 应用 9
2 引用标准 10
3 术语和定义: 10
4 质量管理体系 11
4.1 总要求 11
4.2 文件要求 11
4.2.1 总则 11
4.2.2 质量手册 12
4.2.3 文件控制 12
4.2.4 质量记录的控制 13
5 管理职责 13
5.1 管理承诺 13
5.2 以顾客为关注焦点 14
5.3 质量方针 14
5.4 策划 15
5.4.1 质量目标 15
5.4.2 质量管理体系策划 15
5.5 职责、权限与沟通 15
5.5.1 职责和权限 15
5.5.2 管理者代表 19
5.5.3 内部沟通 19
5.6 管理评审 19
5.6.1 总则 19
5.6.2 评审输入 19
5.6.3 评审输出 20
6 资源管理 20
6.1 资源的提供 20
6.2 人力资源 21
6.2.1 总则 21
6.2.2 能力、意识和培训 21
6.3 基础设施 21
6.4 工作环境 21
7 产品的实现 22
7.1 产品实现的策划 22
7.2 与顾客有关的过程 22
7.2.1 与产品有关要求的确定 22
7.2.2 与产品有关要求的评审 22
7.2.3 与顾客沟通 23
7.3 设计 23
7.3.1 设计策划 23
7.3.2 设计输入 23
7.3.3 设计输出 24
7.3.4 设计评审 24
7.3.5 设计验证 24
7.3.6 设计确认 24
7.3.7 设计更改的控制 24
7.4 采购 25
7.4.1 采购过程 25
7.4.2 采购信息 25
7.4.3 采购产品的验证 26
7.5 生产和服务提供 26
7.5.1 生产和服务提供的控制 26
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 26
7.5.3 标识和可追溯性 27
7.5.4 顾客财产 27
7.5.5 产品防护 27
7.6 监视和测量装置的控制 27
8 测量、分析和改进 28
8.1 总则 28
8.2 监视和测量 28
8.2.1 顾客满意 28
8.2.2 内部审核 29
8.2.3 过程的监视和测量 30
8.2.4 产品的监视和测量 30
8.3 不合格品控制 31
8.4 数据分析 31
8.5 持续改进 31
8.5.1 持续改进策划 31
8.5.2 纠正措施 32
8.5.3 预防措施 32
l .附录一:<质量职能分配表> 34
9 .附录二::质量管理体系程序文件清单 35
10 附录三:生产工艺流程图 36

1 前言
1.1 总则
质量手册规定了本公司的质量方针、目标,以及为实现质量方针、目标而建立的质量管理体系,包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系,做到从产品要求的确定到产品的售后服务全过程的有效控制,是质量管理体系文件的纲领性文件。经过体系的有效应用,包括持续改进、预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求,旨在达到顾客满意;也是作为向顾客证明具有的质量保证能力之用。
1.2 八大质量管理原则
公司为实现其质量方针和质量目标,遵循以下八项质量管理原则。
原则1:以顾客为关注焦点。公司应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客需求并争取超越顾客期望。
原则2:领导作用。领导者确立本公司统一的宗旨、方向,同时创造并保持使员工能够充分参与实现公司目标的内部环境。
原则3:全员参与。各级人员是公司自下而上之本,只有全体员工的充分参与,才能使其才干为公司带来最大的收益。
原则4:过程方法。将相关的资源和活动作为过程进行管理,能够更高效地得到期望的结果。
原则5:管理的系统方法。识别、理解和管理作为质量管理体系的相互关联的过程,有助于公司实现其目标的效率和有效性。
原则6:持续改进。公司总体业绩的持续改进应是公司的一个永恒的目标。
原则7:基于事实的决策方法。有效决策是建立在对数据和信息分析基础上的。
原则8:与供方互利的关系。公司与供方是相互依存的,互利的关系能够增强双方创造价值的能力。
1.3 应用
本手册系依据ISO9001: <质量管理体系要求>及相关法律法规并结合本公司的实际编制而成,包括:
1)公司质量管理体系的范围:
产 品:包装纸盒、平板装潢印刷品
过程和活动:包装纸盒、平板装潢印刷品的加工和服务。
区 域: 山东省济南市工业北路;
部 门: 本公司质量管理体系涉及的相关部门。
2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;
3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
4)对质量管理体系要求的删减:
本公司按照国家GB/T6543-86、GB7705-87标准和依据顾客提供的样品和要求从事包装纸盒的加工和服务以及平板装潢印刷品的印刷设计。根据GB/T19001— idt ISO 9001: 标准的要求,其质量管理体系的范围不做删减;

2 引用标准
本手册的建立引用了下列标准和通则:
GB/T19000— idt ISO 9000: <质量管理体系 基础和术语>
GB/T19001— idt ISO 9001: <质量管理体系 要求 >

3 术语和定义:
本手册使用GB/T19000— idt ISO9000: 标准规定的术语和定义,以及公司规定的下列术语定义:
1) 预防措施——为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
2) 纠正措施——为消除已发现的不合格或其它不良情况的原因所采取的措施。
3) 验证——经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
4) 确认——经过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
5) 评审——为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 质量管理体系
4.1 总要求
本公司的质量管理体系按GB/T19001- idt ISO9001: 质量管理体系要求,建立与本标准要求和公司的质量方针相一致的文件化的质量管理体系,以保证本公司产品和服务符合规定的要求。为了满足对内质量管理和对外质量保证的要求,推动质量管理体系的有效运行,本公司确定了与质量管理体系相适应的组织机构,明确了各部门的职责和权限,并按标准各条款要求,结合实际情况,对各项过程活动如何进行做出了相应规定。以确保本公司:
1)识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用,以保证能为顾客提供满意的产品。
2)确定这些过程的顺序和相互作用,明确各部门的职责、权限和接口。
3)确保这些过程的有效运作和控制,并确定所需要的准则和方法,建立文件化的质量管理体系,以便对这些过程的输入、输出及开展的活动和所需的资源做出明确的规定,使这些过程能够达到预期的要求。
4)确保能够获得必要的资源和内、外部信息,并经过对信息的分析判断而实现对过程的有效运作和对这些过程的监视控制。
5)经过对这些过程信息的测量、监控和分析,实施必要的措施,以最终实现过程的策划结果和对过程的持续改进。
6)运用系统管理方法进行管理,同时运用PDCA循环的方法进行改进。
7)针对企业产品要求所需选择的外包过程,公司确保对其进行控制,以确保企业产品质量的符合性。本公司的外包过程是货物运输,在与承运方签属协议的情况下实施。

4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司质量管理体系文件包括:
1)形成文件化的质量方针和质量目标,并对质量目标展开分解。
2)公司依据标准要求和企业实际,策划、编制的质量手册。
3)公司根据过程需要,以确保有效策划、运作和控制,编制的生产和服务所遵循的程序文件(见:附录二:质量管理体系程序文件清单)。
4)公司根据质量手册、程序文件、作业文件的需要,编制为所完成的加工和服务提供客观证据的质量记录。
说明:a)公司编制的质量管理体系文件,其详略程度基本符合公司的规模和类型,过程及其相互作用的复杂程度,员工的基本素质、技能、受教育程度等。
b)公司的文件化质量管理体系符合国家法律、法规的要求。
c)本公司的管理体系文件是纸质、光盘或电子文档等形式,其内容按照标准要求及本公司实际情况制定。在引用时,注明文件的来源及查询途径。
4.2.2 质量手册
质量手册是我公司质量管理体系的纲领性文件。质量手册经总经理批准发布实施,各级领导和全体员工都应严格执行。本公司编制和实施质量手册,内容包括:
1)质量管理体系的范围,包括任何剪裁的细节和合理性。
2)公司的质量方针、目标;
3)公司的组织结构,职责权限以及部门之间的相互关系;
4) 程序文件的内容或对其的引用;
5)公司对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
为了保证对有关的各个场合均使用有效的质量管理体系文件和资料,对文件和资料进行有效的控制,本公司制定了JYC/QP01<文件控制程序>。总经理批准发布<质量手册>;管理者代表批准发布程序文件及管理办法;各相关部门负责管理本部门归口的文件(包括变更的审批、备案),办公室负责公司体系文件的发放、收回、更换、保管等工作。并确保:
1)所有文件在发布前都必须经公司领导审核、批准(包括发放范围),以确保文件的适宜性,充分性。
2)对文件发放、回收都应进行登记,文件在实施中定期(可在内部审核时)进行评审,必要时应对文件进行修改或更新,并再次得到公司领导的审批。
3)确保对文件的更改和现行修订状态加以标识并得到识别。
4)确保文件在所使用处能获得最新修改版本的有效适用文件。
5)确保文件保持清晰,易于识别和检索。
6)确保外来文件(外部标准、法规、顾客图纸等)能够得到识别,控制外来文件的分发、有效性和更新。
7)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,需作废文件加以适当标识。
8)作为质量记录的文件按4.2.4条款的要求进行控制。
4.2.4 质量记录的控制
为了证明产品满足质量要求和质量管理体系运行的有效性,或对有追溯性要求的场合以及对需采取纠正和预防措施的地方提供客观证据,本公司制定了JYC/QP02<质量记录控制程序>以控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处理。
1)办公室负责公司体系质量记录格式的管理,包括标识要求、编号、发放、收回、更换、保管等工作,其它部门负责本部门相关质量记录的编制、填写、保存和归档。
2) 体系所有的质量记录应予保存,以证明产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行。
3) 产品及质量管理体系涉及的所有质量记录应规定记录的名称、编号,须字迹清晰。保管方式要便于存取、检索,保管设施应提供适宜的环境,以防止损坏、变质和丢失。按产品寿命要求与质量管理体系保证要求规定质量记录的保存期。
4) 质量记录能够是纸质、光盘或电子文档等形式予以保存。
5 管理职责
5.1 管理承诺
公司总经理经过以下活动,对其建立和实施质量管理体系并持续改进质量管理体系有效性所做出的承诺提供证据:
1) 经过办公例会、员工大会、文字信息发布等形式向全体员工及时传达以顾客为关注焦点,满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
2)组织制定并亲自颁发适合公司自身特点的质量方针和质量目标。质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向,质量目标是质量方针的具体体现,也是评价质量管理体系有效运行的判定依据。
3)定期或不定期组织并主持管理评审,对质量管理体系的符合性、适宜性、充分性、有效性进行正式评价,具体执行见JYC/QP03<管理评审控制程序>。
4)确保获得与建立和改进质量管理体系有关的、必要的、充分的资源,包括人力资源和物力资源的配备和有效使用。
5.2 以顾客为关注焦点
为了本公司的发展,为了实现顾客的期望,公司总经理明确将实现顾客满意作为本企业的根本追求。
本公司根据本企业特点,为确保将顾客的需求和期望转化为在加工、服务等活动中实现顾客要求和期望,并经过监视和测量等手段确保已转化的要求得到满足,在JYC/QP04<销售和服务控制程序>中作了规定。
5.3 质量方针
5.3.1公司的质量方针:

”质量求生存,管理求效益,信誉求发展”

5.3.2质量方针的含义:
以产品质量为公司发展的生命,以规范的管理赢得广大客户的高满意度、高支持率,高信任度,实现市场的不断拓展,推动远达彩印品牌事业的蓬勃发展。
5.3.3公司的质量方针是公司全体员工的质量追求和承诺,是公司搞好产品质量的决心和公司经营管理的宗旨,也是对顾客和社会的承诺。
5.3.4本方针为制定和评审质量目标提供了框架。
5.3.5质量方针由公司总经理批准并颁布,经过培训或宣贯,应得到全体员工理解并执行。
5.3.6公司应不断地对质量方针的适宜性进行评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外部环境的变化,见<管理评审控制程序>。

5.4 策划
5.4.1 质量目标
为实现公司的质量方针,公司制定了总的质量目标,而且,包括满足产品要求所需的内容,是可测量的。为实现这一目标,公司逐项分解为各部门的年度质量目标。各部门应充分理解和执行。管理评审会上评审目标的完成情况。并及时变更质量目标,以适应质量管理体系的要求和本公司持续改进的实际情况。其公司质量目标如下:

1、 产品出厂检验合格率达98% 以上
2、 顾客满意度达95%以上;

5.4.2 质量管理体系策划
1)质量目标确定后,由管理者代表组织实施对公司质量管理体系的策划,策划的结果要满足了公司质量目标及GB/T19001— 标准4.1条款的要求。根据公司产品和管理的特点,确定产品实现所需的过程(包括可能所需的外包过程);质量管理体系的文件和资源;过程的相互关系及运行过程的准则和方法;并确保在过程运行期间,能够对其进行测量和监控,获得必要的信息,进而经过充分的分析,寻找持续改进的机会。
2)过程、文件的确定遵循以”顾客为关注焦点”和”过程方法”的原则。
3)由于顾客、市场、组织的运行机制和组织机构、质量目标等原因,导致质量体系变更时,公司经过管理评审进行策划,策划引起的质量管理体系的更改,应经权限人员批准,同时应保证质量管理体系的完整性和有效性。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
公司依据GB/T19001- idtISO9001: 标准建立质量管理体系,为确保质量管理体系的实施,将各项职责落实到各部门。本公司的质量管理体系<组织结构和职责>如下:

<组织机构图>
技术部
销售部
采购部
办公
室
副总经理
(管理者代表)
原材料、成品仓库
生产部

生产车间
质检部
总经理

<职责和权限>
5.5.1.1总经理
1） 负责对质量管理体系进行策划,主持制定质量方针、质量目标,批准发布<质量手册>;
2） 负责建立与质量体系相适应的组织机构,分配各部门的质量职责和权限,确保组织内的职责和权限得到规定和沟通,为体系运行配备充分的资源;
3） 贯彻执行国家的法律、法规,加强对职工的质量意识和执行法律、法规意识的教育,确保相关法规、标准等在本企业的贯彻实施,确保质量方针在组织内得到沟通和理解,并坚持贯彻执行;
4） 确保顾客的要求得到确定和满足,对产品的最终质量负责;
5） 任命管理者代表;主持管理评审;对重大预防措施进行决策;
6） 审批各项年度计划;
7） 负责采购部工作。
5.5.1.2 副总经理
1)分管除采购以外各环节的工作,确保公司产品满足用户的需要
5.5.1.3管理者代表
1） 确保质量管理体系所需过程按策划的要求得到建立、实施和保持;
2） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求;
3） 加强员工教育和培训,提高员工对满足顾客和法律法规要求重要性认识的程度;
4） 负责公司与质量管理体系有关事宜的外部沟通和联络;
5） 组织编制和审核质量管理体系质量手册,批准程序文件;
6） 对重大纠正措施进行决策;组织分析、制定重大预防措施并上报总经理决策。
5.5.1.4技术部
1) 负责公司产品的技术管理工作,依据国家标准以及客户要求和客户提供的产品图、样,编制、管理技术、工艺文件;
2) 负责公司产品外来文件和法规、标准的识别、更新和管理;
3) 负责协调解决生产过程出现的工艺问题
4) 负责设备的管理和维修
5.5.1.5 质检部
1)负责公司产品的检验工作;
2) 负责公司质量管理体系活动的实施和管理;
3) 负责公司质量体系文件和记录的管理。
4） 组织召开质量分析会,及时将生产过程的质量信息、传递到有关领导和部门;
5) 负责对不合格品的评审和处理管理工作;
5.5.1.6销售部
1) 负责识别顾客的需求和期望,与顾客进行沟通,组织评审加工合同和合同的签定,向技术部下达印刷品的设计制作通知单和向生产部下达生产制作通知单;
2) 负责对成品库的管理。组织产品的搬运、防护和交付工作,负责发货运输的手续办理;
3) 负责产品的售后服务工作,正确处理顾客意见、建议,保持与顾客的沟通;
4) 建立顾客业务档案,对顾客反馈的产品质量信息和满意度调查信息进行收集、汇总、报告;
5.5.1.7采购部
1) 负责生产用原辅材料的采购工作,对采购产品质量严格把关;
2) 负责对供方进行评价、选择,建立合格供方档案;
3) 负责确定主要原材料的合理库存数量,保证生产任务的按时完成;
4) 做好原辅材料物资的仓储管理工作,对其搬运、贮存和防护进行控制,对仓库的环境、设施及安全负责,确保产品质量不会受到损失;
5.5.1.8生产部
1) 根据加工制作通知单安排生产任务,确保完成计划;
2) 适时解决生产中出现的各种问题;
3) 负责生产过程中各项工艺操作规程的编制,并正确实施;
4) 负责设备、设施的管理和日常维护保养,设备的正常检修、验收工作;
7)负责生产场地的现场管理,原辅料、成品、半成品摆放整齐,做好标识;
8)负责本车间出现的不合格产品的处理和纠正预防措施的实施;
9)做好生产过程的相关记录,管理本部门文件及质量记录。负责组织对部门员工进行生产专业技能培训;
10)负责对关键生产环节和特殊过程控制的管理。
5.5.1.9办公室
2) 负责人力资源管理,公司培训工作,做好培训记录;
2) 负责计量设备、器具的周期检定、维修、发放、报废和管理工作;
5.5.1.8 质量管理体系内部审核员
1） 遵守审核要求,接受审核组安排,做好审核准备,认真拟制审核检查表;
2） 尊重客观事实,保证审核工作的公正性;收集客观证据,记录观察结果,拟制不合格项报告,对出具的报告负责;
3） 负责验证所采取纠正措施的有效性;
4） 有责任监督公司质量管理体系的运行和促进公司质量管理体系的改进;
5） 审核组长还应负责组织审核组、审核检查表、安排审核日程、审核不合格项报告、拟制审核报告及首末次会议的主持工作。
5.5.2 管理者代表
本公司任命一位管理者代表,其任命书见本手册,并在5.5.1.3规定其职责和权限。
5.5.3 内部沟通
为促进公司内各职能和层次间交流信息、增进理解,协调行动,本公司经过各办公例会、员工大会、书面文件下发等形式进行内部沟通。对重要事项沟通在相应文件中规定了沟通方式,如合同评审、设计、采购、加工、服务、质量信息反馈、不合格报告,纠正措施和预防措施等内容。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
为确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司编制了<管理评审控制程序>。总经理负责主持管理评审,办公室协助管理者代表组织管理评审,与质量管理体系有关的各部门负责人参加;例行的管理评审每年一次,但随着社会环境、市场需求、内部组织机构等发生重大变化或连续出现重大质量事故或被顾客投诉时,应及时进行评审,评审时间由总经理决定;管理评审应评价公司的质量管理体系改进的需要,包括对质量方针和质量目标的评价和改进。
5.6.2 评审输入
为管理评审提供充分和准确的信息,是管理评审有效实施的重要环节,管理评审的信息包括:
1) 审核的结果(包括内审、外部审核、自我评定等);
2) 顾客反馈(包括满意、不满意的信息,顾客投诉等);
3) 产品符合性;
4) 过程业绩(如对某一方面不合格情况数据的收集和分析,提出纠正措施,使产品的合格率提高,增强顾客满意)
5) 纠正和预防措施的实施情况;
6) 以往管理评审的跟踪验证;
7) 可能影响质量管理体系的各种变更,如内外部环境、组织机构变化、新专业、新标准、新概念,相关法律法规的变化等;
8) 由于各种原因而引起有关组织的产品、过程和体系改进的建议。
办公室组织有关部门,对有关信息和资料进行准备。
5.6.3 评审输出
管理评审输出包括:
1)质量管理体系及其过程有效性的改进措施,针对过程业绩分析,提出改进要求;
2)产品和服务的改进措施;
3)资源需求,包括人力资源和物力资源等。
管理评审会议由办公室负责记录,并根据管理评审结果编写管理评审报告,经公司总经理审批后发到有关部门。
由管理者代表检查管理评审报告的实施情况,及时向总经理报告。必要时:
1)制定并实施纠正和预防措施计划,包括对质量方针、质量目标的修订及对有关文件和工作程序更改。
2)对纠正和预防措施的实施情况进行跟踪验证。
6 资源管理
6.1 资源的提供
公司总经理负责确定并提供所需的资源,以确定:
1) 实施和改进质量管理体系的过程,满足本公司业务和社会的需求;
2) 配备必要的资源,满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
承担质量管理体系管理和执行职责的人员应具有胜任本行业工作的能力。从事影响产品质量工作的所有人员的能力都根据岗位技能需要而确定,对于各岗位的专业技术人员、管理人员、生产和质检人员,要确保其能力与岗位职责要求相适应。其中:办公室负责制定公司各<岗位职责及任职资格>。确定各岗位及人员的标准、能力及职责要求。
6.2.2 能力、意识和培训
公司员工的培训按照JYC/QP05<人员培训控制程序>进行控制。由办公室负责组织管理。公司经过培训,增强员工质量意识,提高能力,使员工满足规定要求。
1)识别确定从事不同岗位影响产品质量活动的人员所需的能力。
2)对不同岗位的人员或提供培训,或采取其它措施,如招聘,使其具备相应的知识、技能、经验和能力,以满足质量活动对人员的能力要求。
3)评价培训的有效性。经过面试,笔试、实际操作或跟踪考核等方式,检查、评价培训的有效性。
4)让全体员工充分意识到个人从事的工作活动与其它岗位职责间的关联性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。
5)保持所有从事与质量管理体系有关的人员的教育、培训、技能、经验和资格的适当记录。
6.3 基础设施
公司生产部负责建立设备台帐并进行管理,包括供电设施。各相关部门负责保养和维护为实现产品所需要的设施。
6.4 工作环境
工作环境指工作时所处的一组条件(包括物理因素、环境因素、社会因素和心理因素),必要的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件,为营造和保持一个适宜的工作条件和员工充分参与实现组织目标的内部环境,领导者应:
1） 加强组织内部沟通和理解,创造良好人际关系,充分调动员工的积极性。
2） 加强内部员工培训,提高员工技能和思想道德观念,建立公司的管理文化。
3） 为其工作提供合适的资源,保证工作环境适宜。
4） 为实现产品的符合性所需的工作环境由生产部负责。
7 产品的实现
7.1 产品实现的策划
为确保本公司产品质量符合客户和规定的要求,确保产品的策划、采购、加工、验收交付及服务等各项活动的质量,本公司由技术部在相关的质量活动过程中,组织编制相关技术性文件、组织填写相关质量记录。
质量策划的活动包括:
1) 确定产品或合同的质量目标。针对特定的产品或合同,说明为了保证产品满足质量要求,所规定专门的程序方法、职责及有关资源配备。
2) 为了保证本公司产品加工和服务等各个阶段的活动、产品及服务达到质量要求,本公司确定和配备必要的控制手段、过程、设备、资源、技能。
3) 明确所有特性和要求的接收标准,在相关文件中做出了规定。为了确保质量能够达到要求,应根据要求的需要,更新质量控制、监视和测量技术。
4) 确定和建立质量记录,在各个程序文件中分别做出规定。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求的确定
公司制定了JYC/QP04<销售和服务控制程序>确定与产品有关的要求,这些要求包括:
1)顾客规定的要求(产品性能要求、质量要求、交付要求、售后服务要求等);
2)规定的用途或已预期的用途所必须的要求(顾客未明示的隐含需求);
3)与产品有关的法律、法规的要求(环境、保密、安全、卫生等要求);
4)公司确定的任何附加要求(公司产品的特性)。
7.2.2 与产品有关要求的评审
本公司规定对已识别的产品要求进行评审,由销售部按照JYC/QP04<销售和服务控制程序>组织执行。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行,这种评审应确保:
1) 产品要求得到规定或确认,并确保在接受该订单要求之前取得同意;
2) 在与以前表述不一致的合同或订单及投标书要求之前取得同意;
3) 本公司具有满足合同或订单要求的商务、技术能力及满足交付期的能力。
评审结果及引起的措施由销售部负责监督。
5)当顾客要求发生变化引起合同变更时,由销售部将变更信息及时传达到有关部门。确保相关文件得到更改,相关人员获悉已变更的要求。
6)上述针对与产品有关要求的评审和评审结果引起的措施,都要保持记录。
7.2.3 与顾客沟通
与顾客的沟通包括:合同签订或投标前了解顾客的要求,合同执行中保持与顾客的联络以及合同完成后征询顾客意见和处理顾客投诉。
1) 顾客有关产品要求的信息,由业务人员负责调研,销售部汇总,报相关部门;
2) 签订合同过程中,由销售部组织洽谈合同,包括对其的修改;
3) 合同完成后顾客意见的征询或顾客投诉处理由销售部负责与顾客沟通。
7.3 设计
公司规定:对特殊情况下,客户需要本公司设计包装纸盒的裱纸和平板装潢印刷品的印刷设计时,对其过程进行控制,
7.3.1 设计策划
对包装纸盒的裱纸和平板装潢印刷品的印刷设计由生产部根据客户要求协商相关部门后编制”设计制作通知单”,下达到相关人员。其职责、权限及与其它部门的接口和产品的评审、验证及确认均在通知单上注明。(更改设计制作通知单!!)
7.3.2 设计输入
设计输入包括以下内容:
l 外部输入:例如:顾客、市场或相关方的需求和期望等;
l 内部输入:例如:组织的方针、目标、产品实验、技术开发情况等);
l 产品和过程要求的输入(例如:产品的性能要求,包含合同和用户具体需求);
l 适用的标准、法律、法规要求;
l 以前类似设计提供的适用信息;
l 产品的特性要求,包括安全、运输、储存、维护和环境要求等。
公司需对这些输入进行识别,并进行评审,以确保输入是充分的、适宜的,要求是明确的、完整的。
7.3.3 设计输出
设计人员根据计划确定的设计过程实施,输出应:
l 满足印刷设计的输入要求;
l 给出采购、生产和服务提供的适当信息(例如:产品规范、原材料规范、过程规范、试验规范、采购要求、使用者和消费者信息、鉴定试验报告);
l 包含和或引用产品接收准则;
l 规定对产品的安全和正常的使用所必须的产品特性。
7.3.4 设计评审
1） 公司要求设计人员按设计制作单中确定的评审要求进行评审。如设计输入评审、满足验证和确认目标的评审、设计过程对更改及其影响的评审、过程改进的评审等。
2） 评审包括:
l 评审设计的输出满足其相应的输入要求的能力;
l 识别输出结果中的问题,提出解决措施并实施。
7.3.5 设计验证
按设计制作通知单中确定的验证要求,对打样进行设计验证。验证设计的输出是否满足输入的要求。并做记录。
7.3.6 设计确认
设计确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求,是在经过设计验证后经小批量试印结束后,产品交付前(或交用户校对,用户确认后)进行。
产品改进的设计确认:因改进产品功能、性能或改进工艺、调整原料而导致的产品变化称为产品改进。产品改进确认的工作由技术部负责。
7.3.7 设计更改的控制
设计过程中因各种原因必须更改时,也应进行评审。更改评审的方法可依据更改的繁简程度和重要性。其要求:
1) 提出变更申请并说明关联变更要求(包括对产品组成部分和已交付产品的影响),经原设计审核人员或具有相应资格的人员审批后,指定相关人员实施更改;
2) 更改后的文档,重新进行评审、验证或确认;
说明:在设计过程中应保存好设计过程中的输入、输出文档,评审、验证、确认和变更结果的记录,以及任何必要措施的记录。

7.4 采购
7.4.1 采购过程
3) 为了确保所采购的原材料符合规定的要求,要对供方的产品和能力进行评价,选择合格的供方。本公司规定:选择新供方时,先对其提供的样品进行试用,根据试用结果确定可否列入侯选供方,对于能够列入的侯选供方,由采购部组织进行必要的评定,以保证满足产品的采购要求。
4) 由采购部向供方发放”供方基本情况登记、评定表”对供方的营业范围、产品质量、生产能力、交付款等方面能力进行调查,并根据调查情况,对供方营业范围、产品技术、质量保证、供货能力、服务、交付款等方面组织进行评价,必要时,组织对其进行现场考察,依此选择出合格的供方,并列出”合格供方名单”,报总经理批准后,从这些供方中实施采购。
5) 为确保产品满足顾客要求,原材料进公司后,由采购部报验,若出现不合格时,由采购部负责退货,若连续出现两次不合格时,退货同时通知供方采取措施,若再连续三次不合格,应不再使用或通知供方不再使用该公司产品,并将其从合格供方名单中去掉。若供方经