【书籍】质量管理部规范化管理工具箱第3版.pdf

1 弗布克弗布克 1+1 管理工具箱系列管理工具箱系列 质量管理部规范化管理工具箱质量管理部规范化管理工具箱（第（第 3 版）版）配套光盘配套光盘 赵红梅 编著 北京北京 2 目目 录录 第二章 质量目标与计划管理.6 第一节 质量目标与计划管理岗位职责.6 一、质量计划主管岗位职责.6 二、质量计划专员岗位职责.7 第三节 质量目标与计划管理表格.7 一、质量方针实施对策表.7 二、质量方针实施评审表.7 第三章 产品质量设计管理.8 第一节 产品质量设计管理岗位职责.8 一、质量工程师岗位职责.8 二、产品质量策划员岗位职责.8 第二节 产品质量设计管理制度.9 一、新产品试制管理办法.9 第三节 产品质量设计管理表格.13 一、质量先期策划任务清单.13 二、样品试制作业项目表.14 三、产品质量责任书（模板）.15 四、产品送样通知书（模板）.16 五、客户样品评审确认书.16 六、产品质量标准修订表.17 七、质量标准变动通知单.17 第四章 进料检验管理.18 第一节 进料检验岗位职责.18 一、进料检验主管岗位职责.18 二、进料检验专员岗位职责.19 第三节 进料检验管理表格.20 一、进料检验记录表.20 二、进料检验报告表.21 三、进料检验日统计表.21 四、进厂零件质量检验表.22 五、进厂零件检验报告表.22 六、进厂材料试用检验表.23 第五章 制程检验管理.24 第一节 制程检验岗位职责.24 一、制程检验主管岗位职责.24 二、制程质检专员岗位职责.25 三、制程巡检专员岗位职责.25 第三节 制程检验管理表格.26 一、制程质量检验标准表.26 二、制程关键点检验标准表.26 三、半成品质量检验标准表.27 四、制程检验作业标准书.27 3 五、制程操作标准通知单.28 六、质量标准变更通知单.28 七、生产流程检验记录表.28 八、生产制造过程记录表.29 九、生产制程巡检记录表.29 十、制程产品不良记录表.30 十一、生产制程抽检日报表.30 十二、制程质量月度统计表.30 第五节 制程检验管理方案.31 一、制程质量管制方案.31 第六章 成品检验管理.34 第一节 成品检验岗位职责.34 一、成品检验主管岗位职责.34 二、成品检验专员岗位职责.35 三、出货检验专员岗位职责.35 第二节 成品检验制度.36 一、成品检验管理制度.36 第三节 成品检验管理表格.39 一、产品质量标准表.39 二、样品检验通知表.39 三、产品抽查汇总表.40 四、质量检验记录表.40 五、成品检验报告单.41 六、出厂产品检验表.41 七、待出厂产品检验表.42 八、不合格产品登记表.42 九、不合格产品评审表.43 十、零件不合格品处理表.43 十一、零件不合格品对策表.44 十二、废品损失统计通知单.44 第七章 质量器具管理.45 第一节 质量器具管理岗位职责.45 一、质量器具主管岗位职责.45 二、质量器具专员岗位职责.46 第二节 质量器具管理制度.47 一、质量器具综合管理制度.47 第三节 质量器具管理表单.50 一、质量器具管理卡.50 二、质量器具请购单.51 三、质量器具发放记录表.51 四、质量器具保养计划表.51 五、质量器具保养记录表.52 六、质量器具校正记录表.52 七、质量器具借还登记表.52 4 八、质量器具报废记录表.53 第八章 质量控制管理.54 第一节 质量控制岗位职责.54 一、质量控制主管岗位职责.54 二、质量控制专员岗位职责.55 三、质量控制工程师岗位职责.55 四、质量保证工程师岗位职责.56 第二节 质量控制管理制度.57 一、全面质量控制制度.57 第三节 质量控制管理表格.62 一、生产过程控制标准表.62 二、制程关键程序控制表.63 三、产品质量控制标准表.63 四、生产工序质量评定表.64 五、质量控制小组活动报告表.65 第九章 质量改进管理.66 第一节 质量改进管理岗位职责.66 一、质量改进主管岗位职责.66 二、质量改进专员岗位职责.67 第三节 质量改进管理表格.67 一、质量改进工作计划表.67 二、年度质量改进计划表.68 三、产品质量改进记录表.68 四、产品质量改进通知单.68 五、产品质量改进分析表.69 六、质量改进因素记录表.69 七、不合格现象预防处理表.70 第五节 质量改进管理方案.70 一、质量持续改进方案.70 第十章 质量成本控制.74 第一节 质量成本控制岗位职责.74 一、质量成本主管岗位职责.74 二、质量成本专员岗位职责.75 三、质量成本工程师岗位职责.76 第二节 质量成本管理制度.77 一、质量成本核算制度.77 第三节 质量成本管理表格.80 一、质量成本计划表.80 二、质量成本计算表.82 三、质量成本归类表.85 四、质量管理月报表.89 五、质量成本分析表.92 六、质量成本跟踪表.95 第十一章 质量管理体系管理.96 5 第一节 质量管理体系管理岗位职责.96 一、质量管理体系主管岗位职责.96 二、质量管理体系专员岗位职责.97 第三节 质量管理体系管理表格.97 一、质量文件评审记录表.97 二、受控质量记录一览表.100 三、受控质量文件清单.100 四、质量文件更改申请表.101 五、质量文件销毁申请表.101 6 第二章第二章 质量目标与计划管理质量目标与计划管理 第一节第一节 质量目标与计划管理岗位职责质量目标与计划管理岗位职责 一、质量计划主管岗位职责一、质量计划主管岗位职责 质量计划主管主要负责组织制订产品质量计划和监督各部门落实执行质量计划，其具体职责如表 2-1 所示。表表 2-1 质量计划主管岗位职责质量计划主管岗位职责 1质量管理制度建设（1）协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度（2）制定质量计划的编制规范和执行标准 2负责组织质量计划的编制与修订（1）组织质量计划专员进行质量计划的编制工作（2）负责质量计划的初步审核工作（3）按照企业制度规定的程序组织对质量计划的修订工作 3质量计划执行与监督（1）向各部门下达通过审批的质量计划（2）监督各部门质量计划的落实情况（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题 4下属员工管理（1）负责质量计划专员日常工作的监督与指导（2）负责对质量计划专员的工作绩效进行考评（3）负责质量计划专员的岗位技能培训 工作大项工作大项 工作细化工作细化 7 二、质量计划专员岗位职责二、质量计划专员岗位职责 质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作，监督和协助有关部门执行和落实质量计划，其具体职责如下表所示。表表 2-2 质量计划专员岗位职责质量计划专员岗位职责 1协助主管进行质量管理制度的建设（1）协助主管制定质量计划的编制规范和执行标准（2）向有关部门传达质量计划的有关文件 2负责质量计划的编制与修订（1）按照主管要求编制相应的质量计划，并送交审核（2）按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作 3质量计划执行与监督（1）向各部门下发通过审批的质量计划（2）监督各部门执行质量计划（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题 第三节第三节 质量目标与计划管理表格质量目标与计划管理表格 一、质量方针实施对策表一、质量方针实施对策表 质量 方针 现状与问题点 目标值 对策 措施 完成 期限 组织 负责人 负责横向展开部门 实施部门 负责部门 协助部门 二、质量方针实施评审表二、质量方针实施评审表 时间：年 月 日 评审人：评审事项 执行效果 负责人 整改建议 有效性 优 良 中 差 适宜性 优 良 中 差 其他 优 良 中 差 工作大项工作大项 工作细化工作细化 8 第三章第三章 产品质量设计管理产品质量设计管理 第一节第一节 产品质量设计管理岗位职责产品质量设计管理岗位职责 一、质量工程师岗位职责一、质量工程师岗位职责 质量工程师主要负责产品质量的先期策划和产品质量的控制与改进工作，其具体岗位职责如表 3-1 所示。表表 3-1 质量工程师岗位职责质量工程师岗位职责 1质量先期策划（1）参与产品研发，检验所有必要研发流程是否都有效执行（2）组织新产品先期质量规划，制定各研发阶段项目的质量要求（3）收集整理客户需求，参与产品设计和评审、验证及确认工作（4）负责解决新产品的质量问题（5）使用 APQP、FMEA 等工具，编制质量先期控制计划 2质量控制（1）抽查原材料、半成品、成品检验的各项记录，发现问题并及时处理（2）根据日常质量检验数据，定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和研究（3）对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证，对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准向质量控制主管提请更换 3推进企业的质量改进工作（1）积极处理客户反馈的问题，依据反馈的问题和意见提出改进产品质量的建议和措施（2）编制企业综合的质量改进计划，制定明确的质量改进目标（3）监督并协助各部门的质量改进工作 4文件管理与维护（1）设计并维护相关质量体系文件，确保其有效运行（2）依据控制计划对现场质量工程师和质量策划专员进行技能培训 二、产品质量策划员岗位职责二、产品质量策划员岗位职责 产品质量策划员主要负责新产品的质量策划及跟踪调查工作，其具体职责如表 3-2 所示。工作大项工作大项 工作细化工作细化 9 表表 3-2 产品质量策划员岗位职责产品质量策划员岗位职责 1质量策划准备（1）收集国家、行业以及企业内有关质量文件，明确产品质量标准的相关规定（2）对客户的需求和期望进行调查分析（3）向生产部和研发部有关责任人索取新产品的各项资料 2产品质量策划（1）根据资料拟定新产品质量要求（2）制定试制产品质量评审的检验标准（3）参与试制品的质量评审（4）编写产品质量先期策划工作总结报告 3产品质量跟踪调查（1）对已投产新产品的质量进行跟踪调查，分析产品存在的质量问题（2）对有关的产品文件和资料进行汇总整理，并妥善保存 第二节第二节 产品质量设计管理制度产品质量设计管理制度 一、一、新产品试制管理办法新产品试制管理办法 以下是某企业的新产品试制管理办法，供读者参考。办法名称办法名称 新产品试制管理办法新产品试制管理办法 编编 号号 执行部门执行部门 第第 1 章章 总则总则 第 1 条 目的 为有效管理和整合客户需求、产品质量方针及产品质量目标，健全新产品研发试制程序，提高产品质量水平，特制定本办法。第 2 条 适用范围 本办法适用于企业所有新产品的试制管理工作。第 3 条 职责分工 有关部门在产品试制工作过程中的职责如下。1质量管理部负责对新产品试制的整个过程进行质量监控与检查。2产品研发部负责新产品试制所有技术资料、图纸的准备及操作人员的指导工作。3生产部负责组织加工操作，按照工艺技术要求完成新产品的试制工作。工作大项工作大项 工作细化工作细化 10 4采购部负责新产品试制所需的各种材料。5其他相关部门应对产品试制工作予以配合协助。第 4 条 产品试制的组织机构形式 根据工作过程中涉及到的部门范围，将产品试制的组织机构形式有三种。1封闭式。由于所要设计的新产品制造简单，研发部门拥有充足的人力和物力资源，只在本部门便可完成试制工作。2半封闭式。由于所要设计的新产品制造有一定难度，研发部门的资源不足，不具备试制的某些原材料和设备，进而需要生产部和采购部提供帮助。3开放式。所要设计的新产品是全新产品开发难度大，产品研发部的人力、物力完全不能满足需要，必须由多个部门给予协助，甚至要从企业外聘请专家团队。第第 2 章章 产品试制计划产品试制计划 第 5 条 产品试制计划的种类 1新产品试制进度计划根据产品创新的程度分为三种：样品试制进度计划、小批试制进度计划、批试生产进度计划。2改进型和派生新产品，只需进行小批试制，不需进行批量试生产，这类新产品只用前两种进度计划；而全新的产品则需三种进度计划。第 6 条 计划编制责任 产品试制计划编制工作有关责任如下。1样品试制进度计划由产品开发部负责编制。2小批试制进度计划根据小批试制管理职责的划分，应由研发部或生产部负责编制。3批量试生产进度计划由生产部负责编制。4各项“计划”编制完成后，应经有关部门会签，由相关领导审批通过。5质量管理部应在试制项目正式确立后，督促编制责任单位及时完成“产品试制计划”。6“产品试制计划”通过后，编制部门应将计划复件交质量管理部一份。第 7 条 编制时间 1样品试制进度计划，一般在产品图样完成后的三日内编制完成，经批准下发并返给新产品归口管理部门一份。2小批试制进度计划、批量试生产进度计划，应在进度计划编制决定下达后七日内完成。第 8 条 计划内容 11 新产品试制计划至少要包含四个部分的内容：新产品试制准备、零部件试制进度、装配进度、试制产品的试验和鉴定。新产品试制计划中一般要附上“进度计划表”，其模板如下。新产品试制计划进度表新产品试制计划进度表 序号 A 产品试制项目 部门 计划进度 1 周 2 周 3 周 4 周 5 周 6 周 1 试制准备工作（1）工艺设计（2）工装模具准备 产品研发部 2 零件试制进度（1）自制零件试制进度（2）外供零件交付进度 生产部 采购部 3 装配试制进度（1）部件装配（2）总装配进度 产品研发部 生产部 4 试验和鉴定进度（1）部件试验（2）成品试验（3）技术总结和鉴定准备（4）鉴定会议 生产部 产品研发部 质量管理部 第第 3 章章 产品试制实施要点产品试制实施要点 第 9 条 样品试制的实施要点 样品试制工作是各种类型产品试制工作都要经历的初始阶段，其实施要点如下。1产品研发部在新产品设计完成后，填制新产品试制申请单，并向相关部门及领导提交审核所需材料。2质量管理部、生产部、财务部等部门对新产品的质量、成本、生产难度等方面进行评价。3质量管理部负责组织召开新产品试制讨论会议，明确试制所需的原料、设备、人员等资源。生产部和产品研发部负责给出“产品试制进度计划”。4采购部负责购买产品试制需要的设备和原材料，质量管理部进料检验主管负责组织检验。5产品质量先期策划小组对新产品样品进行鉴定，评审新产品的设计性能复合型、功能完备性、工艺可行性、安全可靠性、方便维修性，并填写“新产品样品鉴定报告”。12 第 10 条 小批试制的实施要点 1小批试制的数量应能达到验证工艺、工装、工序质量控制的要求，其具体数量可视产品的具体情况决定。2小批试制的频次一般为一次，如果有进行多次小批试制的必要，须有试制工作负责人向生产总监提前递交申请。3小批试制采用会议形式进行鉴定，鉴定会议除了试制项目小组人员之外，还应邀请质量副总、总工程师等高层领导以及相关部门的部门负责人出席。第 11 条 批量试生产的实施要点 1 批量试生产的目的仍然是验证工艺、工装、质量控制设计，以及不够完善或经改进需验证的产品设计，它与小批试制的目的完全相同。2批量试生产的产品数量，根据产品而不同，一般可以是正常月产量的 1/31/2，当需要时也可以与正常月产量相同。3质量管理部依据批量生产的“过程失效模式与后果分析检查表”进行必须的检验与控制，同时对客户满意度、产品过程能力进行追踪评价，为下一个质量先期策划提供工作依据，以达到持续改进的目的。4研发部负责设计变更资料的收集整理工作。第第 4 章章 试制工作评估试制工作评估 第 12 条 试制总结的编写要求 产品试制工作的主要责任部门在产品试制完成后编写试制总结，着重总结图样和设计文件验证情况，以及在装配和调试中所反映的有关产品结构、工艺及产品性能方面的问题及其解决过程，并附上各种反映技术内容的原始记录。第 13 条 型式试验报告的编制要求 质量管理部负责编制型式试验报告，型式试验所进行的试验项目和方法按产品技术条件、试验程序、步骤和记录表格参照产品试制鉴定大纲。第 14 条 产品试用报告的编制要求 生产部编制产品试用报告，该报告是产品在实际工作条件下进行试用试验后所编制的文件，试用试验项目和方法由技术条件确定，试验通常委托客户进行，其试验程序、步骤和记录表格参照产品试制鉴定大纲。第 15 条 新产品试制工作总结 生产总监做新产品试制工作总结，着重总结试制过程中各部门的协作情况，对相关部门和相关个人的工作绩效作出评价。13 第第 5 章章 附则附则 第 16 条 本办法由质量管理部负责制定、解释和修订。第 17 条 本办法于 20 年 月 日开始生效执行。编制人员编制人员 审核人员审核人员 批准人员批准人员 编制日期编制日期 审核日期审核日期 批准日期批准日期 第三节第三节 产品质量设计管理表格产品质量设计管理表格 一、质量先期策划任务清单一、质量先期策划任务清单 序号 职责 质量先期策划小组 责任部门 产品研 发部 质量管 理部 生产部 采购部 客户 1 物料清单（BOM）R I I I A 2 生产过程流程图 S R 3 设计生产可行性评估 R S S S S C 4 产品开发计划 R S S S S C 5 技术工艺图纸 S R A 6 设计认证计划 S R A 7 设 计 失 效 模 式 与 影 响 分 析（DFMEA）S R 8 规划生产线 S R R S R 9 控制特性 S R A 10 过 程 失 效 模 式 与 影 响 分 析（PFMEA）S S S R 11 控制计划 S S R 12 检验指导书 S S R S I 13 包装标准书 S R S S S A 14 模、夹、检具及零件发包 S S R 15 模、夹、检具及零件验收 S S S R S 14 16 试制与量试 R S S S S 17 生产操作规程 S S R S R 18 初期样品评估 S R S 19 质量规划小组签署 R 20 客户零组件核准 R A 21 开发终了审查 R 22 转移量产 R S S S S 备注 R（Responsible）责任部门/人 A（Approve）认可部门/人 S（Support）支持部门/人 I（Information）需要通知的部门/人 C（Consult）提供咨询的部门/人 二、样品试制作业项目表二、样品试制作业项目表 日期：年 月 日 项目编号 项目名称 产品标号 产品名称 生产数量 客户名称 生产形态 样件制造 试生产：4H 8H 2TP 作业标准 图纸 样件 工艺草案 参数表 其他 试制车间 负责人 生产日期 生产记录 完成日期 质量记录 作业前验证 验证结论 技术文件：缺少 齐全 生产设备：故障 完好 工装模具：损伤 完好 生产材料：异常 合格 质量要求：含糊 明确 可以生产 拒绝生产 签名 日期 备注 1样件生产数量一般为 1530 件，或依客户需求以及保留需求而定 2试制件数一般为 4001 500 件，或依客户需求而定 编制 审核 批准 15 三、产品质量责任书（模板）三、产品质量责任书（模板）项目编号：项目名称 项目启动日期 项目描述 开发周期 完成日期 产品功能 开发要求 主要功能 开发要求 拟采取的控制手段/测试设备 特性说明 特性名称 特性要求 特性符号 特性来源 安全特性说明 特殊特性说明 质量目标 百万分率（PPM）过程能力指数（CPK）废品率 质量损失率 持续改进 减少变差 逐年降低 客户特殊要求 项目名称 特殊要求说明 其他要求说明 PPM=不合格品个数 1 000 000/批量 备注 编制日期 审核日期 批准日期 16 四、产品送样通知书（模板）四、产品送样通知书（模板）通知日期 联系电话 供货厂商 传真 联系地址 联系人 送样名称 送样地点 送样要求技术协议 送样数量 送样日期 样件用途 尺寸确认 材质确认 性能确认 装配确认 调试确认 顾客确认 其他 联系人 电话 传真 五、客户样品评审确认书五、客户样品评审确认书 编号：评审日期：年 月 日 客户名称 样品接收日期 样品名称 数量 样品编号（客户）样品编号（本公司）样品类别 开发样件 标准样件 其他 确认项目 外观状况 尺寸 可制造性 外观样件 较差 一般 完好 易于测量 不易测量 无法测量 较难 一般 容易 很难比对 较难比对 易于比对 评审意见 评审结论 接收 退回 评审确认部门会签 部门确认日期 17 六、产品质量标准修订表六、产品质量标准修订表 品名 型号 原执行标准 原指标 修改后指标 修改原因 修改依据 结论 A B A1 B1 技术工艺 经理 标准化管理 主管 实施日期 质量经理 主管副总 备注 一式四联，一联交生产部，其余各联分别交主管副总、生产技术部、质量管理部 七、质量标准变动通知单七、质量标准变动通知单 编号：日期：年 月 日 产品编号 产品名称 产品规格 质量特性 原质量标准 变动标准 通知部门 变动制造过程管理标准 管理项目 管理标准 变动标准 原因及情况说明 制表：审核：18 第四章第四章 进料检验管理进料检验管理 第一节第一节 进料检验岗位职责进料检验岗位职责 一、进料检验主管岗位职责一、进料检验主管岗位职责 进料检验主管主要负责所有进料的检验管理工作，包括原材料、外协品和外购零部件的质量检验管理。其具体职责如表 4-1 所示。表表 4-1 进料检验主管岗位职责进料检验主管岗位职责 1质量管理的制度建设（1）负责组织制定所辖范围内的物料检验标准和相关管理制度（2）负责监督并指导各部门落实企业的相关质量政策和质量制度 2全面负责进料检验工作的实施（1）组织进厂物料的检验工作（2）指导进料检验人员做好检验资料的统计与存档工作（3）指导和监督进料检验人员做好检验仪器的使用及保养管理工作（4）处理进料的质量异常问题 3供应商管理（1）向供应商反馈质量检验信息，提出改善物料质量的建议（2）协助采购部完成不合格材料的退货工作（3）协助采购部做好供应商的相关评审工作 4下属员工管理（1）负责指导、监督进料检验专员的日常工作（2）负责对进料检验专员的工作绩效进行考评（3）负责对进料检验专员进行岗位技能培训 工作大项工作大项 工作细化工作细化 19 二、进料检验专员岗位职责二、进料检验专员岗位职责 进料检验专员的主要职责是检验进料。其具体职责如表 4-2 所示。表表 4-2 进料检验专员岗位职责进料检验专员岗位职责 1协助主管完成质量管理制度建设（1）协助进料检验主管制定进料的检验标准和检验规范（2）向供应商及相关部门传达质量检验的文件，并作必要的解释和说明 2负责具体的进料检验工作（1）按照检验制度规定的标准、检验方法和进料检查程序，对原材料、外购件、外协件、包装物进货进行检验（2）对特许来料或紧急放行的来料进行质量检验跟踪，与其他岗位的检验人员合作，及时分离不合格品（3）做好进料检验的原始记录，对所检物品的质量情况进行统计、分析、上报（4）负责进料检验中用到的检验仪器、量规和检验设备的维护与保养 3供应商沟通（1）与供应商进行有效沟通，及时核对物料的质量信息（2）对不合格的来料予以退换，或进行返工处理 工作大项工作大项 工作细化工作细化 20 第三节第三节 进料检验管理表格进料检验管理表格 一、进料检验记录表一、进料检验记录表 编号：日期：年 月 日 供料商 品名 规格 交货 数量 交货 日期 检 验 方 式 加严检验（Maj）样本数 最终判定 正常检验（Nom）允收 特采 选别 拒收 减量检验（Min）允收水准 AQL=%判定 Maj Nom Min AC 判定者 RE 核准者 验收状况 项次 规格 公差 检验方法 检验结果 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 备注 21 二、进料检验报告表二、进料检验报告表 编号：填写日期：年 月 日 材料名称 材料规格 材料数量 采购单位 采购日期 验 收 员 检验记录 检验项目 检验标准 检验结果 不良数 是否合格 备注 总评 合格 不合格 “不合格通知单”的编号 质量总监 进料检验 主管 质量管理部经理 检验员 仓库验收记录 验收数量 足交 溢交 短缺 三、进料检验日统计表三、进料检验日统计表 编号：日期：年 月 日 序号 品名 规格 数量 供应商 检验方式 不合格 不良数 主要不良表现 处置 全检 抽检 允收 拒收 选别 检验员 检验主管 本日备注 22 四、进厂零件质量检验表四、进厂零件质量检验表 编号：零件名称：零件编号：检验项目 参考图号 检验方法 检验设备 抽样方法 检验结果 备注 抽样数 合格质量水平 检验主管：检验员：检验日期：年 月 日 五、进厂零件检验报告表五、进厂零件检验报告表 编号：填写日期：年 月 日 采购单号 零件名称 料号 数量 检验项目 检验标准 抽样检验结果记录 合格数 1 2 3 4 5 6 检验结果 检验员 复核 23 六、进厂材料试用检验表六、进厂材料试用检验表 编号：填写日期：年 月 日 委托单位 仓库 采购 其他 通知单位 检验室 技术室 生产科 通知日期 检验试用日期 检验性质 破坏检验 非破坏性检验 检验项目 检验数量 检验试用结果 检 验 员 委 托 者 单位主管 质量管理部经理 24 第五章第五章 制程检验管理制程检验管理 第一节第一节 制程检验岗位职责制程检验岗位职责 一、制程检验主管岗位职责一、制程检验主管岗位职责 制程检验主管的主要职责是在质量管理部经理的领导下，严格贯彻工艺设计意图并执行技术标准，负责制造过程中在制品的质量检验相关工作。其具体职责如表 5-1 所示。表表 5-1 制程检验主管岗位职责制程检验主管岗位职责 1质量管理的制度建设（1）负责组织制定所辖制程的检验标准和相关管理制度（2）负责监督并指导各部门落实企业的各项质量政策和质量制度 2全面负责制程检验工作的实施（1）负责组织制程检验人员和巡检人员执行检验工作（2）负责制程检验记录文件的审核工作 3推进制程质量改进工作（1）分析生产部门的制造过程，提出质量改进建议（2）协助生产部门做好制程的质量改进工作 4质量事故的调查处理（1）负责对制程质量事故的应急处理工作（2）负责对制程质量事故的调查工作 5下属员工管理（1）负责指导、监督制程检验专员和巡检人员的日常工作（2）负责对制程检验专员和巡检人员的工作绩效进行考评（3）负责制程检验专员和巡检人员的岗位技能培训工作 工作大项工作大项 工作细化工作细化 25 二、制程质检专员岗位职责二、制程质检专员岗位职责 制程质检专员的主要职责是在制程检验主管的带领下，负责执行制程质量检验工作。其具体职责如表 5-2 所示。表表 5-2 制程质检专员岗位职责制程质检专员岗位职责 1协助主管完成质量管理制度的建设（1）协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度（2）负责向相关部门传达和解释制程检验的各项文件 2负责具体的制程质检工作（1）负责生产线首检及上线物料的质量确认工作（2）按照检验制程要求做好在制品的检验工作（3）控制生产过程中检查出的不合格品，避免流入下一道工序（4）负责制程检验记录和有关检验工具保管工作 3制程质量问题与事故的调查分析（1）分析制程的有关资料和检验记录，及时发现生产过程中的质量问题（2）负责对制程质量事故的调查和取证（3）负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故 三、制程巡检专员岗位职责三、制程巡检专员岗位职责 制程巡检专员的主要职责是在制程检验主管的领导下，负责生产制程巡检工作，识别、指导生产中潜在的质量问题，改善产品质量。其具体职责如表 5-3 所示。表表 5-3 制程巡检专员岗位职责制程巡检专员岗位职责 1协助主管完成质量管理制度的建设（1）协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度（2）负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件 2负责具体的制程巡检工作（1）抽检在制品的质量，对现场作业（操作）规范提出修正意见与建议（2）对与质量相关的各个制程环节进行巡检、确认（3）对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检，纠正不合理操作（4）填写制程巡检报告，向制程检验主管反映质量具体情况 3制程质量问题与事故的调查分析（1）分析制程的有关资料和检验记录，及时发现生产过程中的质量问题（2）负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故 工作大项工作大项 工作细化工作细化 工作大项工作大项 工作细化工作细化 26 第三节第三节 制程检验管理表格制程检验管理表格 一、制程质量检验标准表一、制程质量检验标准表 品名 型号 工序号 工序名称 品质标准 作业标准书号 序号 项目 规格 检验方法 备注 填写人：制程检验主管：质量管理部经理：说明：依据检验标准作为生产部门及检验部门之品质判定依据；依不同的工序制定。二、制程关键点检验标准表二、制程关键点检验标准表 编号：商品代号 产品名称 产品规格 零件名称 加工流程 制定日期 控制点 控制工作 项目说明 作业标准 检查方法 抽样数 合格标准 不合格 处理方法 制造流程说明 经办人：审核：27 三、半成品质量检验标准表三、半成品质量检验标准表 产品名称：有效日期：年 月 日 检验项目 检验方法 检验仪器 抽样数 及格标准 记录表 备注 A 级 B 级 C 级 四、制程检验作业标准书四、制程检验作业标准书 产品号 工序 工序名称 检验标准编号 图 示 操作说明及注意事项 检验项目 项次 项 目 规格 检验方法 使用 物料 项次 名称 规格 数量 使用 机具 项 次 名 称 规 格 数 量 标准工时 标准不良率 制 订 制成 修 订 符号 发 行 部门 品管 制造 技术 审核 日期 签收 核可 修订者 说明：本标准书由质量管理部制作，经厂长认可（修订亦同）；作为生产部门各工序作业之依据。28 五、制程操作标准通知单五、制程操作标准通知单 编号：填写日期：年 月 日 通知单位 制造规格 产品名称 生产数量 生产日程 操作标准 操作项目 新订 原订 标准 新订 原订 标准 新订 原订 标准 制表：审核：批示：六、质量标准变更通知单六、质量标准变更通知单 产品名称 规格 产品特性 原管理标准 变动后标准 通知单位 生产一车间 生产二车间 生产三车间 生产管理办公室 质量管理部自存 变动生产 流程管理 七、生产流程检验记录表七、生产流程检验记录表 制造编号 产品名称 作业名称 相关内容 记录日期 自 至 检验频率 平均每日次数 管制项目 设备名称 29 八、生产制造过程记录表八、生产制造过程记录表 批号：规格：工令：用途：编号：项目 班别 完成时间 数量 质量说明 签收 日期 姓名 不良原因 项目 个数 经办：审核：九、生产制程巡检记录表九、生产制程巡检记录表 部门：日期：年 月 日 项次 产品名称 查验 重点 查 验 结 果 不良内容 对策 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 查验结果：好 尚可 不良矫正 说明：制程中对巡回抽检之记录；检验标准范围可定上下限；异常检验情况应追溯到源头及全过程的处理。30 十、制程产品不良记录表十、制程产品不良记录表 编号：品名 规格型号 件数 日期 操作者 检验项目 加工数 检验数 不良数 不良率 缺点数 不良说明及处理 主管：填表者：说明：为对制程检验状况之统计报告；不良率=不良数加工数100%。十一、生产制程抽检日报表十一、生产制程抽检日报表 巡检员：日期：年 月 日 型号 检 验 时 间 抽 检 数 量 控 制 项 目 规格 检验结果 处理 合格 不合格 3 说明：控制产品可计量之项目，分析其准确度与精密度；本表如使用单一产品，可作为不同时间别或不同控制项目别使用。十二、制程质量月度统计表十二、制程质量月度统计表 顺 位 产 品 不良数（件）占不良总数 比率（%）累积比率（%）1 2 3 合 计 说明：将当月份各不良项目统计；依比率作顺位调整；针对重点项目采取改善措施。31 第五节第五节 制程检验管理方案制程检验管理方案 一、一、制程质量管制程质量管制方案制方案 以下是某企业的制程质量管理方案，供读者参考。方案名称方案名称 制程质量管制方案制程质量管制方案 编编 号号 执行部门执行部门 一、一、目的目的 为加强质量管制，有效控制产品在制造加工过程中的质量，特制定本方案。二、二、适用范围适用范围 本企业制造过程中的质量管制，除另有规定外，悉依本方案执行。三、三、权责单位权责单位（一）质量管理部 质量管理部负责本方案的制定、修改、补充和废止，监督本方案的执行情况。（二）企业最高管理者 企业最高管理者负责核准本方案。四四、管制责任管制责任（一）质量管理部的管制责任 1制程质量管制（Process Quality Control，PQC）人员，依规定的检验频率与时机对每一工作站进行逐一查核、指导，纠正作业动作，即实施制程巡检。2记录、分析巡检中发现的不合格品，采取必要的纠正及防范措施。3及时发现明显的或潜在的质量异常，并追踪处理结果。（二）技术部的管制责任 1制定合理的工艺流程、作业标准书。2提供完整的技术资料、文件。3维护、保养设备与工装，确保其正常运行。4不定期对作业标准执行情况与设备使用情况进行核查。5会同质量管理部处理质量异常问题。（三）生产部的管制责任 1生产作业人员应随时自我查对，检查自身工作是否符合作业规定与质量标准，即开展自检工作。(续)32 2下一道工序人员有责任对上一道工序人员的作业质量进行查核、监督，即开展互检工作。3本企业装配车间应设立全检站，由专职质检人员按规定的检验规范和标准实施全检，确保产品的重要质量项目符合标准，并作好不良记录。4制造部各级管理人员应随时检查、稽核生产作业的质量状况，及时排除异常或协助相关部门排除。五、五、现场制程质量管制人员工作程序现场制程质量管制人员工作程序 制程质量管制人员（以下简称 PQC 人员）的工作程序规定如下。（一）了解次日生产计划 PQC 人员应于下班前了解次日所负责的制造单位的生产计划状况，提前准备相关资料。（二）了解新投入生产的产品 制造单位生产某一产品前，PQC 人员应事先了解并查找以下资料。1制造命令、产品物料明细表（BOM）。2检验用技术图纸、检验规范、检验标准、质量历史档案。3工艺流程、作业标准。4其他相关文件。（三）生产前协助制造人员 制造单位开始生产前，PQC 人员应协助制造人员做以下工作。1工艺流程、使用物料、工装夹具查核。2作业人员质量标准指导。3使用计量仪器点检。4首件产品检查。（四）制造过程中巡检 制造单位生产正常后，PQC 人员应按规定定时巡检一定的批量（定量），开展检验工作。1定时巡检的时间规定如下：800、1000、1300、1500、1800（加班时）。2依据一定的批量（定量）进行检验。（五）不良原因分析及纠正 PQC 人员巡检发现不良时，应及时分析不良原因，并对作业人员的不合理操作予以纠正。（六）不良现象处理 针对全检站的不良现象，PQC 人员应及时协同制造单位主管或专（兼）职修护人员进行处理，分析原因并拟出对策。33（七）上报重大质量异常 对于重大的质量异常，PQC 人员不能处理时，应开具“质量异常通知单”，经其主管审核后通知相关单位处理。（八）控制重大质量异常进入下一道工序 重大质量异常不能及时排除时，PQC 人员有责任要求制造单位停线（机），制止其继续制造不合格品。（九）作好巡检记录 PQC 人员应及时将巡检状况记录于“生产过程记录表”内，每日上交。六、六、制程不良制程不良把握把握（一）区分不良情况 1作业不良。具体包括作业失误、作业管理不当、设备问题以及其他因作业原因而导致的不良。2物料原有不良。具体包括采购物料中有不良物料混入、上一道工序的加工中有不良物料混入以及其他明显的不良。3产品设计不良。主要包括因设计不良导致作业中出现的不良现象。（二）不良率计算方式 1制程不良率%100生产总数制程不良数 2物料不良率%100物料投入总数物料不良数 3抽检不良率（巡检过程）%100总抽检数抽检不良数（三）制程不良处理 1制程不良时，填写“制程质量异常处理表”，记录质量异常的处理情况并上报。2制造异常时，填写“制造异常反馈表”，按此表中相关部门的批示意见进行处理。编制人员编制人员 审核人员审核人员 批准人员批准人员 编制日期编制日期 审核日期审核日期 批准日期批准日期 34 第六章第六章 成品检验管理成品检验管理 第一节第一节 成品检验岗位职责成品检验岗位职责 一、成品检验主管岗