临床助理医师练习题二十二.docx
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1、临床助理医师练习题二十二资料仅供参考 临床助理医师练习题(二十二) 单选题-1对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A国家食品药品监督管理部门B国家中医药管理局C省级食品药品监督管理部门D中国中医药协会【答案】B【解析】国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。 单选题-2在一次工作讨论会上,药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论,比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签
2、完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A合法性审核B专柜或专区存放C质量复核D抽样检验【答案】A【解析】采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。 单选题-3国家药品监督管理部门的主要职责包括A组织制定国家基本药物目录B医药行业管理工作C制定食品行政许可的实施办法并监督实施D研究制定药品流通行业发展规划【答案】C【解析】国家药品监督管理部门主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。 单选题-4了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查阅A【成分】B【用法用量】C【不良反应】D
3、【注意事项】【答案】D【解析】【注意事项】列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出。如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出。处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料,应在该项下列出。注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出。中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确“来表述。
4、单选题-5根据卫生部第九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A全国零售指导价销售B零差率销售C在进价的基础上加价5%销售D在进价的基础上加价10%销售【答案】B【解析】关于建立国家基本药物制度的实施意见要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构),要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。 单选题-6根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【答案】C【解析】由于特殊地理位置的原因,需要就近向其它省、自
5、治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 单选题-7根据中华人民共和国刑法,生产、销售假药,致人死亡的,应A药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C本案应移交公安机关,追究刑事责任D本案中直接负责的主管人员和其它直接责任人员的刑事责任是“处 以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】B【解析】直接责任人也需要承担刑事责任。 单选题-8消费者权益争议解决的首选方式是A请求消费者协会组织调解B与经营者协商和
6、解C向有关行政部门申请行政裁决D向人民法院提起诉讼【答案】C【解析】消费者和经营者发生消费者权益争议的,能够经过下列途径解决。1.与经营者协商和解2.请求消费者协会或者依法成立的其它调解3.向有关行政部门投诉4.提请仲裁5.向人民法院提起诉讼(司法审判具有权威性、强制性,是解决各种争议的最后手段。) 单选题-9某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,她来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,
7、医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给医疗机构制剂许可证A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C县市级以上药品监督管理部门D省以上药品监督管理部门【答案】B【解析】此题考查审批部门,总结一下,开办药品生产和批发企业、申请药品广告、申请医疗机构制剂均由省级药品监督管理部门审批。零售企业由县市级以上药品监督管理部门审批。 单选题-10根据中华人民共和国药品管理法,按劣药论处的是A5年B C D20年【答案】B【解析】本题考查个人承担的行政责任。根据药品管理法第76条第1款的规定,从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其它单位,其直接负责的主管人员和其它直接责任人员十年内不得从事药品生产、
8、经营活动。 单选题-11根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师继续教育实行A15学分B25学分C35学分D45学分【答案】D【解析】执业药师每年参加不少于15学分的继续教育,注册期为三年,因此注册期内容参加继续教育学分数不少45学分。 单选题-12关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证【答案】A【解析】进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得医药产品注册证后,方可进口。 单选题-13根据中华人民共和国药品管理法,开办药品经营
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- 临床 助理 医师 练习题 十二
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