MQPT糖化血红蛋白仪操作作业指导书.doc

MQPT糖化血红蛋白仪操作作业指导书

11
2020年4月19日
文档仅供参考
《文件已阅声明表》
文件名称: 糖化血红蛋白仪（MQ- PT）操作作业指导书
编号： 表号:CQKM-MP03.02.02
已阅声明：本人承诺已理解本文件中的相关内容，今后的工作中将严格按照此文件执行，不随意对外传阅此文件，如有与文件不相符的操作，责任由本人承担。
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《文件本次修改记录表》
编号： 表号:CQKM-MP03.02.03
序号
页码
内容更改说明
审批人
批准日期

《文件信息表》
编号： 表号:CQKM-MP03.02.04
文件名（文件编号）
（CQKM-SOP0300.107）
版本号
Version 1.0
生效日期

文控部门
实验室文控
回顾计划
计划回顾人/计划回顾日期
实际回顾人签名/日期
曾秋月/ .06.30

取代的旧文件

文件发放范围
No.
存放地点(持有人)
No.
存放地点(持有人)
1
实验室文控（吴玉琴）

2
常规生化（曾秋月）

作者签名
日期

批准人签名
日期

文件接收人签名
日期

糖化血红蛋白仪（MQ- PT）操作维护程序
1． 目的:
规范仪器操作,保证检测结果的准确无误。
2． 范围:
本程序只适用于MQ- PT糖化血红蛋白仪。
3. MQ- PT糖化血红蛋白仪操作规程
3.1 开机前的准备
3.1.1检查3种试剂的余量，不够请补足。
3.1.2检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试，不够请及时更换。
3.1.3清空废液桶。
3.2仪器开机
直接打开仪器后部开关电源，仪器会进行自检，自检经过后仪器会自动进行一次开机清洗，在清洗过程中请注意观察（保养界面）屏幕左上方ADC的读数是否稳定（ADC读数应该稳定在530之间，如读数较低或者波动较大，考虑是否有气泡在管路中，这种情况下需做1——2次清洗）。
3.3测量
3.3.1在主菜单下点击分析，仪器会进入分析界面。
3.3.2运行质控：使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上，取质控品5ul，加入1000ulH液稀释。
3.3.3将待测标本放入试管架中，并连同试管架放入仪器自动进样位置。
3.3.4自动编号测量：
如测量的标本全部为全血标本，且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界面下点击分析→运行即可进行测量。
3.3.5手动编号测量：
在分析界面下点击手工输入逐个输入样本的ID号码及选用类型（全血，稀释，质控—水平）后，点击确认→ 运行即可进行标本的测量。
3.3.6测量过程中，结果会逐个打印，同时仪器自动储存，能够在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。
3.3.7在测量的过程当中，如果发生突发故障，操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。
3.4关机
3.4.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行
3.4.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源
稀释测试
3.4.3做定标、质控测试时 稀释比例1:200。做标本时 稀释比例1:200，使用H液稀释。（使用专用稀释架）

3.5定标校准
3.5.1在主菜单下，点击定标→定标设置，输入定标次数(为保证定标准确性建议为2次)，定标液高低浓度的批号、参数（定标品靶值）。
3.5.2将定标夜稀释好后，低值放入样本架的1号位置，高值放入2号位置，再将整个样本架放入仪器自动进样位置
3.5.3点击运行，仪器会自动执行定标校准程序。
3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距，接受本次定标点击确认，放弃点击取消。
3.5.5仪器在执行完定标校准程序后，建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性。

备注：定标操作前应对分析柱进行活化，待分析柱达到稳定后才进行定标操作。
方法如下：取一普通样本（样本量不低于2ml），进行连续十次测量，将结果进行分析，如有持续升高需要继续做测试，当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上，对单个样本数据进行分析结果波动情况。活化好的分析柱进行定标操作后，测试数据达到稳定，基本不会出现用一段时间后结果会有值变高的漂移。
3.6关机
3.6.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行
3.6.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源
4..MQ- PT糖化血红蛋白仪维护规程
4.1安装或更换筛板
4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板，在新装机时，必须安装过滤柱中的筛板。
4.1.2为了保护层析柱，在层析柱的管路之前安装了一个“筛板”，一个“筛板”能过滤400个标本。达到400个标本后，更换“筛板”。

滤柱
图1-1滤柱
拧开管路接头
图1-2
a） 按逆时针方向拧开管路接头如图1-2。
b） 按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图1-3。
c） 用镊子拨出筛板如图1-4。
d） 换上新的筛板。
e） 按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽。
f） 按顺时针方向拧紧管路接头。

拧开滤柱的盖帽
图1-3
用镊子拨出“筛板”
图1-4
g） 安装或更换“筛板”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“换筛板”后，然后点击“确认”、“返回”，系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值（400），之后，每测试一个标本，会自动递减。当显示剩余过滤数小于10时，仪器会提示用户更换“筛板”，当显示剩余过滤数为0时，仪器会停止检测。
h） 在保养界面点击“清洗”，观察“ADC ”值应稳定在530区间，否则，排除管道内的空气。
4.2更换分析柱操作
更换分析柱操作较简单，分析柱上方标签上有方向，保持和仪器恒温槽上的方向保持一致即可。安装或更换“分析柱”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“分析柱”后，然后点击“确认”、“返回”，系统软件会自动将可分析数恢复到规定值（800），之后，每测试一个标本，会自动递减。
5. 校准
仪器负责人每年联系厂家工程师,由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的评估与校准,评估合格后,由厂家提供校准报告,该校准报告有效期一年.
当仪器需要进行维修时，如果对标本检测有影响的重要部件进行了维修或更换，则在维修后必须对该部件进行校准。
6. 参考文献
MQ- PT操作卡
7. 文档历史
版本号
文件编号
文档名称
编写人
审批人

执行日期
Version1.0
CQKM-SOP0300.107
糖化血红蛋白仪（MQ- PT）操作指导作业书
曾秋月
卢志云
-07-01
8. 相关文件及表格
序号 No.
文件编号
File number
文件名称
Document Name
备注
Remark
上级文件 (Primary File)
1、

《质量手册》
N/A
相关文件 (Related Documents)

无
无
N/A
下级文件 (Subfiles)

无
无
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本文件附属表格 (Forms)
序号
表号
表格名称

备注
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无
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