浅议我国医药产业应对国际知识产权保护的对策.docx
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1、浅议我国医药产业应对国际知识产权保护的对策关键词:WTO、医药产业、国际知识产权保护摘要: 加入WTO,对医药行业最主要的影响有知识产权保护所引发的新产品开发危机,以及关税下调可能导致的进口产品进一步冲击。加入WTO,医药行业既面临着发展的机遇,也面临着严峻的挑战。从长远看,有利于我国医药管理体制与国际接轨,有利于医药新产品的研究与开发及知识产权保护,有利于获得我国医药发展所需的国际资源,有利于我国具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品进一步扩大国际市场份额,也有利于我国医药企业转换经营机制与体制创新,总之,有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。从近期看,加入WTO,对医药行业的
2、直接影响主要有三个方面:一是关税的降低,二是药品知识产权保护,三是开放药品批发、零售服务。 我国经过多年的努力,终于加入了世贸组织,近期必然受到一些影响和冲击,差距越大的方面,冲击会越大。从医药行业综合情况分析,加入WTO呈现的冲击主要在三个方面1: 一是医药流通冲击最大。我国医药流通体制改革落后,经营方式落后,企业多、规模小、企业效率低、效益低,冲击是必然的。到时,国外药特别是一些制剂品种进口更容易。目前我国进口关税平均在14左右、加入WTO后,最终将会-6,则更利于进口药品进入我国市场,且价格会比现在更低。这会增加我国产品在国内销售的难度。 二是新药、专利药、生物工程药的研制和生产,受知识
3、产权保护限制,不能进行仿制,要生产就要投入大量资金,要么等到专利期过后,必然影响我国医药发展。 三是高精尖的医疗器械研制、开发、生产和销售受影响和冲击,现有生产的品种也将受到国外产品的竞争。技术含量较高的大型医疗器械品种承受更多压力。尽管现在国内企业与国外的差距在缩小,但由于我们的技术研发水平落后,仍存在很大差距。如果关税降低或是许可证控制办法被取消,国外产品长驱直入,我们的产品会面临很大的压力。 一、国际医药知识产权的一般内容 WTO的宗旨是推进贸易自由化,以非歧视贸易、稳定的可预见的市场开放、促进市场公平竞争以及鼓励发展和经济改革四大原则来达到各成员国之间以及世界贸易自由化的目的。以五大职
4、能来为各成员国排忧解难,一是管理并执行形成世贸组织的多边贸易协定及简单多边协定;二是作为多边贸易谈判场所;三是设法解决贸易争端;四是监督审议成员国的贸易制定及贸易相关的国内经济政策,从而实现全球经济政策制定的统一性;五是与其他参与全球经济政策的国际组织进行合作,并组织编写年度世界贸易报告和举办世界经济与贸易研讨会,向发展中国家提供必要的技术援助。 医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权,其包括五大类:1、专利和技术秘密;2、商标和商业秘密;3、涉及医药企业的计算机软件;4、由医药组织人员创作或提供资金、资料等创作条件承担责任的有关编辑作品的着作权;5、同其他单位合作
5、中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等。 医药产业的持续发展依靠着新技术、新产品的强有力支持。而新产品利润回报也是巨大的。新药利润一般为销售额的30以上,所以这种巨额回报迫切需要保护。如不实行保护,造成重复研制,资源浪费,易于形成市场恶性竞争生产盲目无序,更不利于医药产业的技术进步。 二、我国对医药知识产权的保护现状 医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面,因为医药发明具有投资大、风险高、周期长的特点,所以目前开发一种新的化学药物要花费810亿美元,而每上市10种新的药品,平均只有3种能够盈利,其中只有一种盈利较多,而且,从药物的筛
6、选到最终产品上市,往往要长达十年以上的时间。因此,新药开发对知识产权保护的依赖性高于其他行业,这从1992年的中美贸易谈判即可窥见一斑。另一方面,医药的应用涉及国计民生,各国在考虑制定知识产权保护政策时,都不得不考虑公共健康的需要。 入世以来我国医药生物领域知识产权保护措施适应了国际发展趋势与要求,但在人们的认识上仍然存在着某些误区。我国医药行业自1978年改革开放以来,以年均% 的速度增长,成为国民经济中发展最快的行业之一,也高于世界主要制药国的发展速度。目前我国已成为世界上十大医药生产国和原料药出口国之一,至2000年我国现有医药工业企业6000多家。 但是,就目前来看,我国医药行业整体素
7、质还不高,创新能力不强,大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产;我国医药市场还不规范,医药流通组织结构不合理,经营方式落后,效率不高,效益不高;企业还没完成向市场化经营机制的转变,与跨国公司无论在资金、规模、实力上,还是在市场营销、人才、产品、技术上,差距都很大,抵御全球化冲击的能力很弱,加入WTO必然使我国医药行业与跨国医药公司竞争空前加剧,将出现一定的分化趋势。 面对WTO,我国医药行业还存在诸多问题。最突出有两个问题: 一是医药企业多、小、散、乱的问题严重,缺乏大型龙头企业。这一点在化学药、生物药、医药商业等几个子行业中最为突出。各地为追求自己的经济利益,各自为战,重复建设,恶性竞争,限
8、制并购,没有形成规模效益。据统计,我国现有的6000多家制药企业,大部分均为中小型企业,普遍存在低效益、结构不合理、管理水平不高、销售途径不通畅、资金严重缺乏以及盲目竞争等问题。年销售量上千万元的企业310家,上亿元的只有20余家;还有1000多家在亏损中挣扎。 二是新产品开发能力差。到目前,我国医药产品的生产一直以仿制为主,医药自主开发体系尚未形成,加之管理水平低下,致使医药工业发展水平提高缓慢。这一问题在化学药和生物制药行业中尤其突出。 药品专利申请量有增有减伴随着我国申请加入世贸组织宣传活动的开展,我国医药界知识产权保护的意识有了很大的提高,国外医药企业来华投资和寻求保护的积极性空前高涨
9、,从而导致与此相关的专利申请数量也逐年增长。据初步统计,从2001年2003年,国家知识产权局受理的化学原料药发明专利申请分别为2487件、3050件和3423件,较上年增长了、和,平均增长率为;西药领域的发明专利申请分别为1806件、2342件和3263件,较上年增长了、和,平均增长率为;中药领域的发明专利申请分别为3247件、2865件和4030件,分别较上年增长了、和,平均增长率为31;生物制品专利申请分别为884件、1075件和1476件,分别较上年增长了、和,平均增长率为;而基因工程和蛋白质领域的发明专利申请分别为2331件、2077件和2144件,分别较上年增长了、和,平均增长率为
10、。 三、加入WTO后,我国对医药知识产权的承诺、保护政策和期限 (一)中国对加入WTO在医药行业所作的几点主要承诺是: 第一,加强对知识产权的保护。为加入WTO,中国对原专利法进行了修改,新的专利法已于2001年7月1日施行。 第二,中国承诺在2003年1月1日开放药品的分销服务业务,外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。 第三,外商可开办合资、合作医院,并可控股。 第四,药品进口关税税率从1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。 加入WTO,按世贸组织宗旨和要求以及承诺,涉及医药的有以下方面: 知识产权:我国从1993年开始实施新的药品专利法,保护知识产权,
11、对国外药品实施了 不同程度的保护,行政保护期长达年。 关税降低:目前我国药品进口关税在14%左右,要降到达%,尚有1015%下降空间,从关税来看:一是降低的余地不大,二是有个缓冲期5年,35年的关税保护,可以根据情况逐步降低关税。三是关税再降对进口药品来看优势不会有多大余地。 市场开放:加入WTO服务的对外开放,尤其分销服务方面开放,影响很大。允许国外批发商、零售商进入中国市场,这是必然的。中美关于中国加入世贸组织谈判中我国已承诺不迟于2003年1月1日允许外资企业在中国市场从事药品零售、批发业务,医药流通的对外开放只是个时间问题了。医药流通开放对医药行业将产生重大的影响,但是也应看到:一是尚
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