企业质量手册范本.doc
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1、企业质量手册范本1052020年5月29日文档仅供参考XXXX有限公司质量手册ISO/TS 16949: 文件编号: SJ/QM-001-B 受控状态: 发文编号: 编 制: 质 量 部 审 核: XXXX 批 准: XXXX 发布日期: -02-20 实施日期: -03-01修 改 记 录序修改申请单编号修改章节/页码换页/划改修改状态修改日期修改人批准人质量手册目录1.颁布令 1.1 颁布令 1.2 管理者代表任命书 1. 3说明 1.3.1 覆盖范围 1.3.2 应用说明 1.3.3 术语及缩写 1.3.4的管理 2质量方针与目标 2.1质量方针 2.2 质量目标 2.3 八项质量管理原
2、则 3.企业概况 3.1 自然状况 3.2 设备、工艺及产能 3.3 产品情况 3.4 质量管理 3.5 组织机构 3.6 质量管理体系组织机构 3.7 质量管理体系职能分配表 3.8 质量管理体系过程关系图 4质量管理体系 4.1 总要求(含4.1.1总要求-补充) 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程规范 4.2.4 记录控制(含4.2.4.1记录保存) 5管理职责 5.1 管理承诺(含5.1.1过程效率) 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标(含5.4.1.1 质量目标-补充) 5.
3、4.2 质量管理体系策划 5.4.3 业务计划 5.4.4 质量成本 5.5 职责、权限 和沟通 5.5.1 职责和权限(含5.5.1.1质量职责) 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则(含5.6.1.1质量管理体系业绩) 5.6.2评审输入(含5.6.2.1 评审输入-补充) 5.6.3 评审输出 5.6.4 评审措施的实施 6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训(含6.2.2.1 产品设计技能 /6.2.2.2 培训/6.2.2.3 在职培训/6.2.2.4 员工激励) 6.3 基础设施
4、 6.3.1 工厂、设施和设备策划 6.3.2 应急计划 6.4 工作环境 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 6.4.2 生产现场的清洁 7.产品实现 7.1 产品实现的策划(含7.1.1产品实现的策划-补充) 7.1.2 质量计划 7.1.3 接收准则 7.1.4 更改控制 7.1.6 产品安全与风险 7.1.6潜在失效模式及后果分析(FMEA) 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定(含7.2.1.1顾客指定的特殊特性) 7.2.2与产品有关的要求的评审(含7.2.2.1 与产品有关的要求的评审-补充7.2.2.2组织制造可行性) 7.2.3 顾客沟通(含7.
5、2.3.1顾客沟通-补充) 7.3 设计和开发 7.3.1 过程设计和开发策划 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1 产品设计输入 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3.1 产品设计输出-补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.4 过程设计和开发评审(含7.3.4.1监视) 7.3.5 过程设计和开发验证 7.3.6 过程设计和开发确认(含7.3.6.1设计和开发确认-补充/7.3.6.2样件计划/7.3.6.3产品批准过程) 7.3.7 过程设计和开发更改的控制 7.3.8保密 7.4
6、采购 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 7.4.1.3 顾客批准的供货来源 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1供货产品的质量 7.4.3.2对供方的监视 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1控制计划 7.5.1.2作业指导书 7.5.1.3作业准备验证 7.5.1.4预防性和预见性维护 7.5.1.5生产工装的管理 7.5.1.6 生产计划与服务提供(含7.5.1.7服务信息反馈/7.5.1.8与顾客的服务协议) 7.5.2 生产和服务提供过程的确认(含7.5.2.1生产和服务
7、提供过程的确认-补充) 7.5.3 标识和可追溯性(含7.5.3.1标识和可追溯性-补充) 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 顾客所拥有的生产工装-(删减) 7.5.5 产品防护(含7.5.5.1贮存和库存) 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 8. 测量、分析和改进 8.1 总则(含8.1.1统计工具的确定/8.1.2基本统计概念知识) 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意(含8.2.1.1顾客满意-补充) 8.2.2内部审核(含8.2.2.1质量管理体系审
8、核/8.2.2.2 制造过程审核/8.2.2.3 产品审核/8.2.2.4内部审核计划/8.2.2.4内部审核员资格) 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 制造过程的监视和衡量 8.2.4 产品的监视和测量(含8.2.4.1全尺检验和功能试验/8.2.4.2外观项) 8.3 不合格品控制(含8.3.1不合格品控制补充/8.2.3返工产品的控制/8.3.3顾客通知/8.3.4顾客特许) 8.4 数据分析(含8.4.1数据的分析和使用) 8.5 改进 8.5.1 持续改进(含8.5.1.1组织的持续改进/8.5.1.2制造过程改进) 8.5.2 纠正措施(含 8.5.2.1解决问题/8.
9、5.2.2防错/8.5.2.3纠正措施影响/8.5.2.4拒收产品的试验/分析) 8.5.3 预防措施 附录一:程序文件目录及职能分配矩阵图 附录二:质量管理体系过程关系图附录三:质量管理体系图解 1颁布令1.1颁布令本是依据ISO/TS16949: 规范的要求,结合我厂的实际情况编制。本阐述了XXX公司的质量方针和质量目标,描述了XXX公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则,是XXX公司开展质量管理活动的依据,是全体员工应遵循的质量法规和行为准则,是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。 现批准ISO/TS16949: (A版)从 03月1日起正式实施,各部门全体
10、员工必须严格遵照执行。总经理: 日 期:1.2 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949: 规范的要求,加强对质量管理体系运作的领导,提高工作的有效性,特任命XXXX为XXX公司管理者代表,其职责和权限是:a对质量管理体系进行策划,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求;c确保在企业内部组织宣传教育,增强职工满足顾客要求意识的形成;d与质量管理体系有关的事宜对外联络。 总经理: 日 期:1.3说明1.3.1覆盖范围覆盖范围如下:1.3.1.1职能部门及生产车间管理层、综合部、技术部、质量部、采购部、销售部、生产部、财务部
11、、转子车间、部件车间、总装车间,及其所属的实验室、库房等。1.3.1.2产品汽车电机总成、风机总成的设计和制造。1.3.2应用说明 1.3.2.1本手册依据 ISO/TS16949: 的技术规范,结合本组织的实际情况编制而成。本手册除下述(a)删减外,覆盖了ISO/TS16949: 的全部要求。a.本组织只接受顾客的技术图纸作为参考,不具有知识产权纠纷,同时不接受任何生产用的硬件财产,故对7.5.4.1顾客所拥有生产工装予以删减。1.3.2.2本组织采用了QS-9000标准的(FMEA)、(APQP)、(PPAP)、(MSA)和(SPC)等工具手册。1.3.2.3本组织采用了ISO 9004:
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