执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编.docx
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1、执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编资料仅供参考 执业药师考试越来越近,备考 执业药师考试的考生,已经开始进入紧张的复习阶段了,为帮助广大考生考试,新东方在线医学网特搜集整理了执业药师药事管理与法规模拟试题,供考生参考,预祝大家能顺利经过 执业药师考试。二、配伍选择题(共80题,每题0.5分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个最佳答案)【41-43】A.工商行政管理部门 B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门 D.商务主管部门E.药品监督管理部门41.负责药品价格监督管理工作的部门是 B42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门
2、是 C43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 D【44-47】A.抽查检验 B.注册检验C.生产检验 D.指定检验E.复验44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 D45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 A46.国家对新药审批时进行的检验属于 B47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 D【48-49】A.简易程序 B.一般程序C.听证程序 D.复议程序E.处理程序48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是 C49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是 A【50-51】A.行政复议 B
3、.行政诉讼C.行政许可 D.行政处罚E.行政赔偿50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,能够向上级药品监督管理部门提起 A51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,能够向人民法院提起 B【52-54】A.铃羊角 B.细辛C.厚朴 D.党参E.斑蝥52.属于资源严重减少的野生药材是 B53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A54.属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是 C【55-57】A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材E.未实施批准文号管理的中药材根据中华人民共和国药品管理法55.不得在市场上销
4、售的是 B56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 D57.药品经营企业能够从城乡集贸市场购进的药品是 E【58-59】A.药品标准 B.企业标准C.行业标准 D.药用要求E.卫生要求根据中华人民共和国药品管理法58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合 D59.用于直接包装药品制剂的铝箔,必须符合 D【60-62】A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度C.分类管理制度 D.药品储备制度E.药品保管制度根据中华人民共和国药品管理法60.国家为应对疫情发生所需的药品实行 D61.国家对第二类精神药品实行 A62.国家对处方药和非处方药实行 C【63-64】A.一年 B.两年C.三年
5、 D.四年E.五年根据中华人民共和国药品管理法夹施条例63.药品生产许可证的有效期为 E64.药品经营许可证的有效期为 E【65-68】A.药品生产许可证 B.进口药品注册证C.医药产品注册证 D.医疗机构执业许可证E.医药产品许可证根据中华人民共和国药品管理法实施条例65.国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 B66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 C67.己在中国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销 B68.医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有 D【
6、69-70】A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重E.对人体健康造成特别重大损害根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定 B70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为 B【71-74】A.麻醉药品 B.第一类精神药品C.第二类精神药品 D.放射性药品E.第一类疫苗71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业能够经营的药品是C72.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 E73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是
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