执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编.docx

执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编

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　　二、配伍选择题(共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)
　　【41-43】
　　A.工商行政管理部门 B.发展和改革宏观调控部门
　　C.工业和信息化管理部门 D.商务主管部门
　　E.药品监督管理部门
　　41.负责药品价格监督管理工作的部门是 B
　　42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是 C
　　43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 D
　　【44-47】
　　A.抽查检验 B.注册检验
　　C.生产检验 D.指定检验
　　E.复验
　　44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 D
　　45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 A
　　46.国家对新药审批时进行的检验属于 B
　　47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 D
　　【48-49】
　　A.简易程序 B.一般程序
　　C.听证程序 D.复议程序
　　E.处理程序
　　48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是 C
　　49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是 A
　　【50-51】
　　A.行政复议 B.行政诉讼
　　C.行政许可 D.行政处罚
　　E.行政赔偿
　　50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，能够向上级药品监督管理部门提起 A
　　51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，能够向人民法院提起 B
　　【52-54】
　　A.铃羊角 B.细辛
　　C.厚朴 D.党参
　　E.斑蝥
　　52.属于资源严重减少的野生药材是 B
　　53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A
　　54.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 C
　　【55-57】
　　A.药品外包装材料
　　B.医院制剂
　　C.未实施批准文号管理的中药饮片
　　D.新发现和从国外引种的药材
　　E.未实施批准文号管理的中药材
　　根据《中华人民共和国药品管理法》
　　55.不得在市场上销售的是 B
　　56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 D
　　57.药品经营企业能够从城乡集贸市场购进的药品是 E
　　【58-59】
　　A.药品标准 B.企业标准
　　C.行业标准 D.药用要求
　　E.卫生要求
　　根据《中华人民共和国药品管理法》
　　58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 D
　　59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合 D
　　【60-62】
　　A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度
　　C.分类管理制度 D.药品储备制度
　　E.药品保管制度
　　根据《中华人民共和国药品管理法》
　　60.国家为应对疫情发生所需的药品实行 D
　　61.国家对第二类精神药品实行 A
　　62.国家对处方药和非处方药实行 C
【63-64】
　　A.一年 B.两年
　　C.三年 D.四年
　　E.五年
　　根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》
　　63.《药品生产许可证》的有效期为 E
　　64.《药品经营许可证》的有效期为 E
　　【65-68】
　　A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》
　　C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》
　　E.《医药产品许可证》
　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
　　65.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 B
　　66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 C
　　67.己在中国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销 B
　　68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 D
　　【69-70】
　　A.足以严重危害人体健康
　　B.对人体健康造成严重危害
　　C.对人体健康造成特别严重危害
　　D.后果特别严重
　　E.对人体健康造成特别重大损害
　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》
　　69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定 B
　　70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 B
　　【71-74】
　　A.麻醉药品 B.第一类精神药品
　　C.第二类精神药品 D.放射性药品
　　E.第一类疫苗
　　71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业能够经营的药品是
　　C
　　72.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 E
　　73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 E
　　74.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是 E
　　【75-77】
　　A.麦角胺 B.地芬诺酯
　　C.氯胺酮 D.麦角胺咖啡因片
　　E.复方甘草片
　　75.列入现行麻醉药品品种目录的是 B
　　76.列入现行第一类精神药品品种目录的是 C
　　77.列入现行第二类精神药品品种目录的是 D
　　【78-79】
　　A.疫苗 B.中成药
　　C.生物制品 D.非临床治疗首选的药品
　　E.发生严重不良反应的药品
　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
　　78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 D
　　79.应当从国家基本药物目录中调出的药品是 E
　　【80-83】
　　A.一次常见量
　　B.3日常见量
　　C.5日常见量
　　D.7日常见量
　　E.15日常见量
　　根据《处方管理办法》
　　80.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过 D
　　81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 D
　　82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 B
　　83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 E
　　【84-86】
　　A.己知的药品不良反应 B.常见的药品不良反应
　　C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
　　E.新的和严重的药品不良反应
　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
　　84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 D
　　85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 D
　　86.不属于新药监测的其它国产药品应当报告该药品的 E
　　【87-88】
　　A.生物制品 B.中成药
　　C.化学药品 D.进口药品
　　E.中药饮片
　　根据《药品注册管理办法》
　　87.药品批准文号为“国药准字H 0272”的药品属于 C
　　88.药品批准文号为“国药准字S 3008”的药品属于 A
　　【89-90】
　　A.五级召回
　　B.四级召回
　　C.三级召回
　　D.二级召回
　　E.一级召回
　　根据《药品召回管理办法》
　　89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 E
　　90.对不会引起健康危害，但由于其它原因需要收回的药品，实施的药品召回属于 C
　　【91-92】
　　A.35% B.45%
　　C.55% D.65%
　　E.75%
　　根据 1月发布的《药品经营质量管理规范》
　　91.储存药品库房相对湿度的控制上限是 E
　　92.储存药品库房相对湿度的控制下限是 A
　　【93-95】
　　A.红色 B.橙色
　　C.黄色 D.蓝色
　　E.绿色
　　根据 1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理
　　93.合格药品为 E
　　94.不合格药品为 A
　　95.待确定药品为 C
　　【96-99】
　　A.应当至少检查一个最小包装
　　B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
　　C.应当检查箱内的所有最小包装
　　D.可不打开最小包装
　　E.可不开箱检查
　　根据 1月发布的《药品经营质量管理规范》
　　96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 E
　　97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A
　　98.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是 E
　　99. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 D
　　【100-101】
　　A.继续使用并通知供应商
　　B.立即停止使用并主动召回
　　C.及时向药品不良反应监测机构报告
　　D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
　　E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
　　100.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是 C
　　101.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是 E
　　【102-103】
　　A.说明书
　　B.标签
　　C.执行标准
　　D.注册商标
　　E.注意事项
　　根据《药品说明书和标签管理规定》
　　102.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 A
　　103.药品包装必须印有或贴有 B
　　【104-107】
　　A.【用法用量】
　　B.【药物相互作用】
　　C.【禁忌】
　　D.【药物过量】
　　E.【不良反应】
　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
　　104.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 C
　　105.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅 D
　　106.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 A
　　107.了解合并用药的注意事项，可查阅 B
　　【108-111】
　　A.【成份】
　　B.【用法用量】
　　C.【不良反应】
　　D.【禁忌】
　　E.【注意事项】
　　根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
　　108.了解药品有效部位的内容，可查询 A
　　109.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询 E
　　110.了解药品需慎用的情况，可查询 E
　　111.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询 E
　　【112-115】
　　A.甲类目录
　　B.乙类目录
　　C.口服泡腾片
　　D.中药饮片
　　E.中成药
　　根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
　　112.不纳入医保用药范围的是 C
　　113.省级主管部门能够调整的是 B
　　114.省级主管部门不能够进行调整的是 A
　　115.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是
　　D
　　【116-118】
　　A.在发布地省级药品监督管理部门备案
　　B.无需经过药品广告审查机关审查
　　C.由发布地省级药品监督管理部门审查
　　D.由发布地工商行政管理部门审查
　　E.在国家工商行政管理部门备案
　　根据《药品广告审查办法》
　　116.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是 C
　　117.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A
　　118.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是 B
　　【119-120】
　　A.戒毒药品信息
　　B.药品信息
　　C.药品广告
　　D.医疗器械信息
　　E.临床药理信息
　　根据《互联网药品信息服务管理办法》
　　119.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是 A
　　120.能够在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是 C