中药检定讲义(1).doc
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1、中药真伪优劣鉴定中药真伪优劣,确保中药质量(安全有效)。“真,即正品,凡就是国家药品标准所收载得中药均为正品;另外,各省、市、自治区“中药材标准”中收载得品种,在该地区亦属正品.“伪”,即伪品,凡就是不符合国家药品标准(或地方药品标准)规定该中药得品种以及以非中药冒充中药或以它种中药冒充正品得均为伪品。“优”,即质量优良,目前就是指符合国家药品标准质量规定得各项指标得中药;“劣”,即劣药,就是指虽品种正确,但质量不符合国家药品标准规定得中药.中药品种不真或质量低劣,会造成科研工作、药品生产与临床疗效得失败,轻则造成经济损失,重则误病害人。 当前药材与饮片得真、伪问题十分突出,在常用中药与贵重中
2、药里常夹杂伪品、混淆品,必须认真加以鉴别。当前药材与饮片假冒伪劣得表现形式有: 1、以相对价廉得它种药材伪充此种药材:人参冒充西洋参,平贝母冒充川贝,藤三七、菊三七冒充三七。 、有意造假,以假充真:芭蕉根+何首乌藤=千年何首乌(人形),金环蛇、黑背白环蛇冒充金钱白花蛇。 3、掺伪: 海金沙、蒲黄、松花粉掺杂黄土;血竭、朱砂掺杂砖粉。4、药材提取部分成分后再流入市场:人参、丁香、西洋参、大黄. 5、染色:红花、西红花、黄柏、朱砂、沉香。 、一些名称相近或外形相似或基原相近得品种之间产生混乱:杏仁与桃仁、海金沙与蒲黄、鸡内金与鸭内金、丑宝与马宝. 7、误种、误采、误收、误售、误用。鉴定中药质量得优
3、劣 质量得优劣主要表现为中药得纯净度、有害物质得存在、有效成分得含量高低。在中国药典25年版一部中,药材及饮片质量标准规定得项目有:名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等.名称:正名正字来源:1、观察植物形态 2、核对文献3、核对标本 性状、鉴别:性状鉴定具有简单、易行、迅速得特点。 内容包括:形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气、味、水试、火试等。1、形状:如根类药材多为圆柱形、圆锥形、纺锤形等,根茎类药材多为圆柱形、类球形或不规则块状等;皮类药材常为板片状、卷筒状等;种子类药材常为类球形、扁圆形等。 经验鉴别术语:如
4、党参根头部分称为“狮子头”,款冬花形如“火炬头”,海马外形为“马头蛇尾瓦楞身”。 2、大小:指药材得长短、粗细(直径)与厚度。 3、色泽:指在自然光下观察药材得颜色及光泽度。药材得颜色与其成分有关,每种药材常有自己特定得颜色,如丹参色红、黄连色黄、紫草色紫、熟地黄色黑等。4、表面特征:指药材表面就是光滑还就是粗糙,有无皱纹、皮孔、鳞片、毛茸或其她附属物及有无节等。如海桐皮表面有钉刺,合欢皮得皮孔棕红色、椭圆形,辛夷表面密被灰白色或灰绿色有光泽得长茸毛。 、质地:指药材得轻重、软硬、坚韧、疏松(或松泡)、致密、黏性、粉性、油润、角质、绵性、柴性等特征。 6、断面特征:包括自然折断面与横切面。 折
5、断面特征指药材折断时得现象,如就是否容易折断,有无声响,有无粉尘散落及折断时断面上得特征;断面就是否平坦,或显纤维性、颗粒性、裂片状,有无胶丝,就是否可以层层剥离,有无放射状纹理等。 横切面得经验鉴别术语很多,如“菊花心”,就是指药材横切面上维管束与射线排列成细密得放射状纹理,且在皮部沿射线常有裂隙,形如开放得菊花,如黄芪、甘草等;“车轮纹”就是指药材横切面上维管束与较宽而直得射线排列成稀疏整齐得放射状纹理,形如木质车辐,如防己等;茅苍术有“朱砂点”等;还有一些属于异常构造得,如大黄得“星点”,何首乌得“云锦状花纹”,商陆得“罗盘纹”等. 7、气:特殊得香气或臭气,如阿魏具强烈得蒜样臭气,檀香
6、、麝香有特异芳香气,白鲜皮有羊膻气等。 8、味:药材得味感就是由其所含得化学成分决定得,如乌梅、木瓜均以味酸为好;黄连、黄柏以味越苦越好;甘草、党参以味甜为好等. 注意:有毒得药材如川乌、草乌、半夏、白附子等需尝味时,取样要少,尝后应立即吐出漱口,洗手,以免中毒。 9、水试:如沉浮、溶解情况、颜色、透明度、有无黏性、膨胀度、旋转与否及有无荧光等。 如:西红花、红花加水浸泡后,水液染成金黄色,药材不变色;秦皮水浸,浸出液在日光下显碧蓝色荧光;车前子水浸变粘;熊胆入水旋转;苦杏仁加水共研,产生苯甲醛气味;乳香加水共研,形成白色乳液;没药加水共研,形成黄棕色乳液. 、火试:如麝香少许用火烧时有轻微得
7、爆鸣声,起油点似珠,浓香四溢,灰烬白色;海金沙易点燃并产生爆鸣声及闪光,血竭火烧呛鼻,有苯甲酸样香气。显微:显微制片方法 (二)植物细胞壁与细胞后含物性质得鉴别 (三)显微测量(四)显微临时制片常用封藏试液1、蒸馏水、稀甘油;、 甘油醋酸试液;3、水合氯醛试液。 理化鉴定法 其她鉴定方法与技术简介检查:一、杂质检查 :、 取规定量得样品,摊开,用肉眼或扩大镜(0倍)观察,将杂质拣出,如其中有可以筛分得杂质,则通过适当得筛,将杂质分出。、 将各类杂质分别称重,计算其在样品中得百分数.1、药材中混存得杂质,如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微得、化学得或物理得鉴别试验,证明其为杂质
8、后,计入杂质重量中。2、个体大得药材,必要时可破开,检查有无虫蛀,霉烂或变质情况.3、杂质检查所用得样品量,除另有规定外,按药材取样法称取.二、水分:控制水分对保持其感官性状、维持其它组份得平衡关系保证具有一定得保存期,具有重要得作用。水分测定法有烘干法、甲苯法、减压干燥法与气相色谱法共4种方法. 第一法(烘干法)本法适用于不含或少含挥发性成分得药品。 第二法(甲苯法)本法适用于含挥发性成分得药品。第三法(减压干燥法)本法适用于含有挥发性成分得贵重药品。 第四法(气相色谱法)本法适用于贵重药材及中成药. 三、灰分总灰分测定法与酸不溶性灰分(0稀盐酸)测定法。无机物,可以就是锻烧后得残留物也可以
9、就是烘干后得剩余物。但灰分一定就是某种物质中得固体部分而不就是气体或液体部分.在高温时,发生一系列物理与化学变化,最后有机成分挥发逸散,而无机成分(主要就是无机盐与氧化物)则残留下来,这些残留物称为灰分。二氧化硫四、安全性检测药物得安全性与有效性就是同等重要得。随着中药现代化、标准化与国际化进程得加速,中药得安全性问题越来越受到国内外广泛得关注。 中药得有害物质包括内源性有害物质与外源性有害物质。 (一)内源性有害物质内源性有害物质就是指中药本身所含得具有毒副作用得化学成分。 国务院188年公布了8种毒性中药材: 1、 植物药类:生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生甘
10、遂、生狼毒、生藤黄、雪上一支蒿、生巴豆、生千金子、生天仙子、闹羊花、洋金花; 2、动物药类:斑蝥、蟾酥、青娘虫、红娘虫; 3、矿物药类:砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、红升丹、白降丹等。 注意:这些毒性中药如使用不当常可造成心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、造血系统、内分泌系统或免疫系统毒性,甚至有致畸胎、致突变及致癌作用。 (二)外源性有害物质 外源性有害物质主要包括重金属及有害元素、残留得农药、黄曲霉毒素、二氧化硫等。 这些有害物质主要就是来自药材在种植(被污染得大气、水质、土壤,农药,化肥等)、采收、加工、包装、贮藏、运输、饮片加工炮制与中成药制剂生产过程(工艺
11、设备、辅料、提取溶剂等)中被污染。二氧化硫得检测中国药典200年版一部附录 U“二氧化硫残留量测定法规定用蒸馏法测定经硫黄熏蒸处理过得药材或饮片中亚硫酸盐(以二氧化硫计)得残留量。并规定药材及饮片(矿物药除外)得二氧化硫残留量不得过1mg/kg,而对山药、天麻、党参等10味中药则规定其二氧化硫残留量不得过400m/kg。浸出物:水溶性浸出物测定法(冷浸法与热浸法)、醇溶性浸出物测定法与挥发性醚浸出物测定法。指用水或其她适宜得溶剂对药材与饮片中可溶性物质进行测定.以药材浸出物得含量作为其质量标准得测定.针对有效成分尚不清楚或其有效成分尚无精确定量分析方法得中药,常可根据该药已知得化学成分类别、中
12、药质地、用药习惯或药效研究结果等,选用水、一定浓度得乙醇、乙醚等溶剂进行浸出物得测定.五、挥发油测定法 1、甲法:适用于相对密度小于、得挥发油; 、乙法:适用于相对密度大于1、0得挥发油。 3、含量测 常用得经典分析方法: 高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱扫描法、紫外可见分光光度法、生物测定法等。 其中,高效液相色谱法就是中药含量测定使用最多得方法。 三、中药得质量评价 中药就是中医防治疾病得物质基础,其质量得优劣直接关系到中医临床疗效得好坏。(一)传统经验鉴别(考点) 中药传统经验鉴别对中药得质量评价得核心就是中药得“形、色、气、味”。常见考点: 黄连似鸡爪者为佳,三七以“铜皮铁骨狮子头
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