医院消毒供应中心第1部分管理规范.doc
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1、医院消毒供给中心 第1部分:管理规范 1范围本标准要求了医院消毒供给中心(CSSD )管理要求、基本标准、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适适用于医院CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务社会化消毒灭菌机构。暂未实施消毒供给工作集中管理医院,其手术部(室)消毒供给工作应执行本标准。 已采取污水集中处理其余医疗机构可参考使用。 2规范性引用文件以下文件中条款经过本标准引用而成为本标准条款。凡是标注日期引用文件,期限随即全部修改(不包含勘误内容)或修订版均不适适用于本标准,然而,激励依照本标准达成协议各方研究是否可使用这些文件最新版本。凡不注明日期引用文件,其
2、最新版本适适用于本标准。 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械包装 WS310.2 医院消毒供给中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3 医院消毒供给中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范 卫生部 3术语和定义 以下术语和定义适适用于本标准。 31消毒供给中心central sterile supply department,CSSD 医院内负担各科室全部重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供给部门。 32去污区decontamination area CSSD 内对重复使用诊疗器械、器具和物品,进行回收、分类
3、、清洗、消毒(包含运输器具清洗消毒等)区域,为污染区域。 33检验、包装及灭菌区inspection and packing sterilization area CSSD 内对去污后诊疗器械、器具和物品,进行检验、装配、包装及灭菌(包含敷料制作等)区域,为清洁区域。 34无菌物品存放区sterilized articles store area CSSD 内存放、保管、发放无菌物品区域,为清洁区域。 35去污decontamination 去除被处理物品上有机物、无机物和微生物过程。 36外来医疗器械loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、企业租借或无偿提供给医院可
4、重复使用医疗器械。 4管理要求 41医院 411应采取集中管理方式,对全部需要消毒或灭菌后重复使用诊疗器械、器具和物品由CSSD 回收,集中清洗、消毒、灭菌和供给。 412内镜、口腔诊疗器械清洗消毒,能够依据卫生部关于要求进行处理,也可集中由CSSD 统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310 2要求由CSSD 统一清洗、消毒、灭菌。 413应理顺CSSD 管理体制,使其在院长或相关职能部门直接领导下开展工作。 414应将CSSD 纳入本机构建设规划,使之与本机构规模、任务和发展规划相适应;将消毒供给工作管理纳入医疗质量管理,保障医疗安全。 415激励符合要求并有条件医院CSSD 为附近医疗
5、机构提供消毒供给服务。 42消毒供给中心 421应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包含外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件应急预案。 422应建立质量管理追溯制度,完善质量控制过程相关统计,确保供给物品安全。 423应建立与相关科室联络制度 4231 主动了解各科室专业特点、常见医院感染及原因、掌握专用器械、用具结构、材质特点和处理关键点。 4232对科室关于灭菌物品意见有调查、有反馈,落实连续改进,并有统计。 5基本标准 51 CSSD 清洗消毒及监测工作应符合WS310 2和WS310 3要求。 52 诊疗器械、器具和物品再处理应符合使
6、用后及时清洗、消毒、灭菌程序,并符合以下要求: a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、黏膜、组织诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。 b) 接触皮肤、黏膜诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c) 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染诊疗器械、器具和物品,应执行WS310 2中要求处理流程。 6人员要求 61 医院应依照CSSD 工作量及各岗位需求,科学、合理配置具备执业资格护士、消毒员和其余工作人员。 62 CSSD 工作人员应该接收与其岗位职责对应岗位培训,正确掌握以下知识与技能: a)各类诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌知识与技能。 b) 相关清洗、消毒、灭菌设备
7、操作规程。 c) 职业安全防护标准和方法。 d) 医院感染预防与控制相关知识。 63 应建立CSSD 工作人员继续教育制度,依照专业进展,开展培训,更新知识。 7建筑要求 71基本标准医院CSSD 新建、扩建和改建,应遵照医院感染预防与控制标准,恪守国家法律法规对医院建筑和职业防护相关要求,进行充分论证。 72基本要求 721 CSSD 宜靠近手术室、产房和临床科室,或与手术室有物品直接传递专用通道,不宜建在地下室或半地下室。 722周围环境应清洁、无污染源,区域相对独立;内部通风、采光良好。 723 建筑面积应符合医院建设方面关于要求,并兼顾未来发展规划需要。724 建筑布局应分为辅助区域和
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