处方点评制解析.pptx

n病原体尚未明确时选药不当n所选抗菌药物未能广谱覆盖常见病原体，导致治疗失败n过度使用抗菌药物n细菌耐药率逐年增加，导致治疗失败、病死率上升n选用对病原体感染无效或疗效不强的抗菌药n无效/临床疗效不佳n未充分重视药物的毒副作用及不良反应n不良反应严重时可致残或致死，使患者承受极大痛苦临床不合理应用抗菌药物现状临床不合理应用抗菌药物现状不合理应用抗菌药物的危害不合理应用抗菌药物的危害不合理应用抗菌药物导致众多危害，同时也使当前治疗策略面临巨大挑战不合理应用抗菌药物导致众多危害，同时也使当前治疗策略面临巨大挑战我国抗菌药物临床不合理应用表现与危害我国抗菌药物临床不合理应用表现与危害一、处方点评制度建立的必要性一、处方点评制度建立的必要性二、处方点评制度的制定二、处方点评制度的制定三、处方点评制度的主要内容三、处方点评制度的主要内容第一部分第一部分处方点评制度建立的必要性处方点评制度建立的必要性一、我国医疗机构抗菌药物使用现状一、我国医疗机构抗菌药物使用现状我国医疗机构抗菌药物使用强度我国医疗机构抗菌药物使用强度按照按照WHOWHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses,DDD）n 我国我国121121家医院家医院 20072007年年 76 DDD/10076 DDD/100人人/天天 （平均每天（平均每天100100名住院患者消耗名住院患者消耗7676份抗菌药）份抗菌药）n 欧洲欧洲1515个国家个国家 20022002年年 21 DDD/10021 DDD/100人人/天天年度年度医院数医院数中位值中位值 DDD/100DDD/100人天人天使用抗菌药使用抗菌药物品种数物品种数20052005年度年度 83 83家家 86.0 86.0 153 15320062006年度年度116116家家 72.1 72.1 141 14120072007年度年度121121家家 76.0 76.0 149 149 各年度抗菌药物使用强度比较表各年度抗菌药物使用强度比较表（全国抗菌药物临床应用监测网）抗菌药物使用强度（抗菌药物使用强度（DDD/100DDD/100人人/天）过高，明显高天）过高，明显高于发达国家。于发达国家。20072007年抗菌药物平均使用强度为年抗菌药物平均使用强度为76.076.0 DDD/100DDD/100人人/天。天。不同医院之间抗菌药物使用强度相差很大。最大不同医院之间抗菌药物使用强度相差很大。最大167.3DDD/100167.3DDD/100人人/天，最小天，最小24.6DDD/10024.6DDD/100人人/天，差距天，差距超过了超过了6 6倍。倍。我国医疗机构抗菌药物使用强度我国医疗机构抗菌药物使用强度二、抗菌药物不合理使用引发的危害二、抗菌药物不合理使用引发的危害n诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效；诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效；n导致严重导致严重毒副毒副反应；反应；n浪费医疗资源、增加患者的负担。浪费医疗资源、增加患者的负担。10q其他类药物不适宜使用情况其他类药物不适宜使用情况静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构为严重激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构为严重中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂为严重中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂为严重有的有的“无效、无害药品无效、无害药品”的不适宜使用的不适宜使用（一）我国细菌耐药现状（一）我国细菌耐药现状金黄色葡萄球菌耐药趋势金黄色葡萄球菌耐药趋势（全国细菌耐药监测网）耐甲氧西林葡萄球菌（耐甲氧西林葡萄球菌（MRSAMRSA）分离率高达）分离率高达6060，欧洲为欧洲为1%1%4545。大肠埃希菌耐药趋势大肠埃希菌耐药趋势（全国细菌耐药监测网）产超广谱产超广谱内酰胺内酰胺酶（酶（ESBLESBL）大肠杆菌占）大肠杆菌占3535以上，以上，欧洲在欧洲在2020以下。以下。铜绿假单胞菌耐药趋势铜绿假单胞菌耐药趋势（全国细菌耐药监测网）耐亚胺培南比例在耐亚胺培南比例在3030以上，以上，欧洲在欧洲在1010左右。左右。常用抗菌药物的临床疗效逐年降低常用抗菌药物的临床疗效逐年降低n青霉素类、磺胺类、红霉素等抗菌活性不足过去的青霉素类、磺胺类、红霉素等抗菌活性不足过去的2020。n头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低，与上头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低，与上市初相比，已降低了市初相比，已降低了202080%;80%;三代头孢降低了三代头孢降低了4040以上，以上，在世界范围颇为罕见。在世界范围颇为罕见。n喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现状非常突出，喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现状非常突出，其疗效仅为上市初的其疗效仅为上市初的303040%40%。动物滥用抗菌药物导致细菌耐药进一步加重动物滥用抗菌药物导致细菌耐药进一步加重n每年有每年有75075010001000吨的金霉素、吨的金霉素、5000500070007000吨的土霉素用于吨的土霉素用于食用动物。食用动物。n19971997年诺氟沙星生产总量年诺氟沙星生产总量11001100吨（兽用吨（兽用400400吨）；环丙沙星吨）；环丙沙星200200吨吨(兽用兽用8585吨吨)；氧氟沙星；氧氟沙星5050吨吨(兽用量占兽用量占1515吨吨)。n部分饮水、粮食、蔬菜、肉类、乳品等抗菌药物含量超标；部分饮水、粮食、蔬菜、肉类、乳品等抗菌药物含量超标；（二）导致严重毒副反应（二）导致严重毒副反应（三）浪费医疗资源、增加患者负担（三）浪费医疗资源、增加患者负担抗生素失效的直接后果是抗感染治疗失败抗生素失效的直接后果是抗感染治疗失败患者病死率升高患者病死率升高社会经济负担增加社会经济负担增加人类再度面临感染性疾病的威胁人类再度面临感染性疾病的威胁第二部分第二部分处方点评制度的制定处方点评制度的制定21 q处方管理办法处方管理办法（试行）（试行）20042004年年8 8月公布，月公布，20062006年年3 3月修改，月修改，20072007年年2 2月月1414日发布了日发布了处方管理办法处方管理办法，5 5月月1 1日执行。日执行。n规范了医师开方、药师调剂规范了医师开方、药师调剂n首次提出合理用药概念：安全、有效、经济首次提出合理用药概念：安全、有效、经济n明确规定医师、药师要遵循合理用药原则明确规定医师、药师要遵循合理用药原则n提出并规定：提出并规定：医疗机构应当建立医疗机构应当建立处方点评制度处方点评制度，填写处方评，填写处方评价表，对处方实施价表，对处方实施动态监测及超常预警动态监测及超常预警，登记并通报不合登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预理处方，对不合理用药及时予以干预。药物合理应用是民生工程，卫生部始终高度关注近三年全国执行的情况部分医疗机构未按照规定开展处方点评和合理用药部分医疗机构未按照规定开展处方点评和合理用药干预。干预。各地处方点评的形式、方法、标准差异很大。各地处方点评的形式、方法、标准差异很大。未充分利用处方点评工具开展合理用药干预。未充分利用处方点评工具开展合理用药干预。处方点评制度未发挥应有的效果。处方点评制度未发挥应有的效果。处方管理办法实施情况调研结果 按照卫生部的要求，按照卫生部的要求，20082008年年6 6月月1111日至日至7 7月月2 2日，陕西省日，陕西省卫生厅医政处抽调专家组成调研组，对省内卫生厅医政处抽调专家组成调研组，对省内1616家医疗机构家医疗机构处方管理办法执行情况和相关的药事管理工作情况进处方管理办法执行情况和相关的药事管理工作情况进行了调研。行了调研。原因分析n处方点评制度没有明确的规定处方点评制度没有明确的规定n原有的处方评价表停留在群体评价层面，缺少个体评价指标原有的处方评价表停留在群体评价层面，缺少个体评价指标n缺少惩罚和持续质量改进的措施缺少惩罚和持续质量改进的措施n起草医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）起草过程部分医院调研部分医院调研卫生部负责行政管理部分卫生部负责行政管理部分药事管理专业委员会负责技术部分药事管理专业委员会负责技术部分多次召开会议修改多次召开会议修改 规范处方点评，规定点评组织、程序与方法政策出台n20102010年年2 2月月1010日，卫生部正式出日，卫生部正式出台台医院处方点评管理规范（试医院处方点评管理规范（试行）行）（卫医管发（卫医管发201020102828号）号），共，共6 6章章2727条。条。n20102010年年5 5月月8 8日成都，举办日成都，举办“医医院处方点评管理规范培训班院处方点评管理规范培训班”。n处方点评工作将成为医院评审处方点评工作将成为医院评审工作中药事质量考核的重要内容工作中药事质量考核的重要内容第三部分第三部分处方点评制度的主要内容处方点评制度的主要内容（一）处方点评的定位（一）处方点评的定位 处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的写的规范性规范性及药物临床使用的及药物临床使用的适宜性适宜性（用药适应证、（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。程。（一）处方点评的定位（一）处方点评的定位1.1.处方点评是调剂后的药物应用评价，不能与处方审处方点评是调剂后的药物应用评价，不能与处方审核混淆核混淆处方开具处方开具审核审核调剂与核对调剂与核对发药发药用药交代用药交代2.2.医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分组成部分3.3.既要解决形式的问题又要解决合理用药的问题既要解决形式的问题又要解决合理用药的问题4.4.既要发现存在的问题又要关注潜在的问题既要发现存在的问题又要关注潜在的问题5.5.提高临床药物治疗学水平提高临床药物治疗学水平,促进合理用药促进合理用药（二）处方点评的组织管理（二）处方点评的组织管理医疗质量管理委员会医疗质量管理委员会药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会医疗管理部门医疗管理部门药学部门药学部门 领导领导 组织实施组织实施 具体工作具体工作 工作小组工作小组 专家小组专家小组技术支持技术支持（三）处方点评工作小组（三）处方点评工作小组由药师组成由药师组成（一）具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识；（一）具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识；（二）具备相应的专业技术任职资格：二级及以上医院处方点评（二）具备相应的专业技术任职资格：二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格，其工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格，其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。务任职资格。最熟悉相关法律、法规、规章、规范最熟悉相关法律、法规、规章、规范合理用药知识和经验最丰富合理用药知识和经验最丰富合理用药干预是临床药学的主要任务合理用药干预是临床药学的主要任务相关专业专家要提供技术支持相关专业专家要提供技术支持（四）点评比例（四）点评比例门急诊处方的抽样率不门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的应少于总处方量的11，且每月点评处方且每月点评处方绝对数不应少于绝对数不应少于100100张张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于不应少于1%1%，且每月点评出院病历绝对数，且每月点评出院病历绝对数不应少不应少于于3030份份。（五）处方点评方法（五）处方点评方法门急诊处方：门急诊处方：处方点评工作表处方点评工作表；病房（区）用药医嘱：综合点评，点评表格自行制定。病房（区）用药医嘱：综合点评，点评表格自行制定。处方点评工作表将处方评价落实到个体水平（六）专项点评（六）专项点评三级医院逐步实行三级医院逐步实行根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容。定点评的范围和内容。对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行的处方点评。等）使用情况进行的处方点评。（七）（七）处方点评的结果处方点评的结果处方点评结果分为合理处方和不合理处方。（与处方点评结果分为合理处方和不合理处方。（与处方管理办法保持一致）处方管理办法保持一致）不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。常处方。列出不合理处方的主要情形列出不合理处方的主要情形医院评审评价和医师定期考核指标医院评审评价和医师定期考核指标科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标建立健全相关的奖惩制度建立健全相关的奖惩制度点评结果的应用与持续改进点评结果的应用与持续改进医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方公布处方点评结果，通报不合理处方。根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，提出质量改进建议，并向医院药物并向医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会报告；与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会报告；医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会应当根据药学部医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会应当根据药学部门会同医疗管理部门提交的质量改进建议，门会同医疗管理部门提交的质量改进建议，研究制定有针对性的临床用研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施，药质量管理和药事管理改进措施，并责成相关部门和科室落实质量改进并责成相关部门和科室落实质量改进措施，提高合理用药水平，保证患者用药安全；措施，提高合理用药水平，保证患者用药安全；发现可能造成患者损害的，应当发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生及时采取措施，防止损害发生。点评结果的应用与持续改进点评结果的应用与持续改进医疗质量管理委员会医疗质量管理委员会药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会医疗管理部门医疗管理部门药学部门药学部门 工作小组工作小组提交点评结果提交点评结果结果，公布，通报结果，公布，通报上报相关部门上报相关部门分析问题，分析问题，提出改进提出改进意见意见制定措施，制定措施，督促落实督促落实监督管理监督管理各级卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理，对不各级卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理，对不按规定开展处方点评工作的按规定开展处方点评工作的医院医院应当责令改正。应当责令改正。卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师医师，采取教育培训、批评，采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照处方管理办法的规定予以处理；等措施；对于开具超常处方的医师按照处方管理办法的规定予以处理；一个考核周期内一个考核周期内5 5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。法律、法规、规章给予相应处罚。药师药师未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或未对不合理处方进行未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或未对不合理处方进行有效干预的，医院应当采取教育培训、批评等措施；对患者造成严重损害的，有效干预的，医院应当采取教育培训、批评等措施；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当依法给予相应处罚。卫生行政部门应当依法给予相应处罚。医院医院因不合理用药对患者造成损害的，按照相关法律、法规处理。因不合理用药对患者造成损害的，按照相关法律、法规处理。几点要求几点要求n要求各医疗单位：要求各医疗单位：n1.1.各医院领导要重视此项工作，必须成立处方点评的领导组织和实施各医院领导要重视此项工作，必须成立处方点评的领导组织和实施机构，把处方点评结果纳入相关科室及其人员的绩效考核指标中。机构，把处方点评结果纳入相关科室及其人员的绩效考核指标中。n2.2.切实加强切实加强处方管理办法处方管理办法、医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）的宣传、学习工作，要让医务人员认识到处方点评工作与医疗质量、医的宣传、学习工作，要让医务人员认识到处方点评工作与医疗质量、医疗安全的关系，以及对促进合理用药的重要性。疗安全的关系，以及对促进合理用药的重要性。n3.3.医院要建立处方点评结果的公示和奖惩制度，发现问题及时处理，医院要建立处方点评结果的公示和奖惩制度，发现问题及时处理，并有持续改进措施。并有持续改进措施。n卫生行政主管部门应定期督导检查卫生行政主管部门应定期督导检查n促进医院社会经济效益促进医院社会经济效益n提高临床药物治疗学水平提高临床药物治疗学水平n保证临床用药质量与安全保证临床用药质量与安全谢谢 谢谢！