处方缺陷分析.pptx
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1、n主要内容 n一:处方缺陷分析n二:抗菌药物临床应用管理办法解读n三:医疗机构药事管理规定解读处方处方中医字号 0005773 门诊/住院号 9899 科室:急诊 床号:姓名:刘言 性别:男 年龄:16 岁临床诊断:左上肺细菌性肺炎 2001年12月9日 前江R:5%葡萄糖注射液 250ml x 1 瓶 注射用阿莫西林舒 坦 0.75 x 支 0.9氯化钠注射液 100m x 1 瓶 左氧氟沙星 0.38 x 1 病毒唑针 0.1g x 1 支 阿奇霉素片 0.25g x 5 盒医师:金额:药师审核:调理:核对:发药:分析:分析:n1.该急诊处方,不应使用中医处方开该急诊处方,不应使用中医处方
2、开药。药。n患者系急诊,应使用患者系急诊,应使用急诊处方,不应使用中医处方开具西药急诊处方,不应使用中医处方开具西药n2.18岁以下患者不得使用岁以下患者不得使用氟喹诺酮抗菌药物氟喹诺酮抗菌药物,因其影响软骨的生长发育。,因其影响软骨的生长发育。n3.药品名称书写不规范、未使用药品通用名。病毒唑针应为药品名称书写不规范、未使用药品通用名。病毒唑针应为:利巴韦林注射液。利巴韦林注射液。n4.左氧氟沙星无剂型,不符合处方药品名的书写要求,应为左氧氟沙星注射液。左氧氟沙星无剂型,不符合处方药品名的书写要求,应为左氧氟沙星注射液。n5.规定必须做皮试的阿莫西林舒巴坦钠,未注明过敏实验规定必须做皮试的阿
3、莫西林舒巴坦钠,未注明过敏实验结果的判定。结果的判定。n6.配制阿莫西林舒配制阿莫西林舒巴巴坦钠,所用的溶媒坦钠,所用的溶媒5%葡萄糖注射液不当,应使用葡萄糖注射液不当,应使用0.9%氯化钠注射液,氯化钠注射液,否则该药在否则该药在酸性(酸性(PH3.2-5.5)情况下疗效)情况下疗效将减弱(阿莫西林舒巴坦,将减弱(阿莫西林舒巴坦,T1/21.5-2.3,应,应分分2-3次给药)。次给药)。n7.处方超过五种药品且医师未注明理由。处方超过五种药品且医师未注明理由。n8.空白处未画一斜线以示处方书写完毕。空白处未画一斜线以示处方书写完毕。n9.临床诊断为细菌性肺炎,不应再使用抗病毒药利巴韦林。(
4、即使要用病毒唑临床诊断为细菌性肺炎,不应再使用抗病毒药利巴韦林。(即使要用病毒唑,剂量,剂量应应加大;加大;0.1g一方面刺激强一方面刺激强,另一方面计量太小难以有效)。,另一方面计量太小难以有效)。n10.处方中阿奇霉素片的数量不应为处方中阿奇霉素片的数量不应为5盒,片剂应以盒,片剂应以“片片”为单位,该处方中应为为单位,该处方中应为XX片。片。n11.阿奇霉素片为阿奇霉素片为15日用量,急诊处方一般不得超过日用量,急诊处方一般不得超过3日用量。特殊情况医师应该注明理由。日用量。特殊情况医师应该注明理由。n12.处方有修改且五医师签名,并注明修改的日期。处方有修改且五医师签名,并注明修改的日
5、期。n13.该处方医师未签名,药师无法判定其合法性。该处方医师未签名,药师无法判定其合法性。置处置处:n综上所述,该处方存在极不安全因素,药师不能综上所述,该处方存在极不安全因素,药师不能进行调剂。需与处方医师联系沟通重新开罗处方、进行调剂。需与处方医师联系沟通重新开罗处方、调整药品、规范处方书写再进行调剂,否则应拒调整药品、规范处方书写再进行调剂,否则应拒绝调剂。绝调剂。抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理办法管理办法解读解读n卫生部文件 n抗菌药物临床应用指导原则(2004年8月)n关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(2008年3月)48号文n卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关
6、问题的通知(卫办医政发【2009】38号文n互补关系n目的:合理用药 n合理用药概念n合理用药概念:“安全、有效、适当、经济”1985年WHO在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议,给出的定义。n安全性:-风险与效益评估,权衡利弊。n有效性:-有明确的适应症。“治标”与“治本”兼为有效。达成医患双方均可接受的用药目标。n适当性:-适当的剂量与疗程、适当的给药途径。n经济性:-以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。我国抗菌药物不合理应用表现有效性无指征的预防用药无指征的治疗用药品种选择错误适当性剂量选择错误,给药途径、给药次数及疗程不合理。经济性贵药、大处方安全性有效性和适当性问题造成不良反
7、应多。医生对药物的ADR与禁忌症信息掌握不足。抗菌药物临床应用指导原则出台背景不合理使用抗菌药物的结果抗菌药物的耐药性抗菌药物资源浪费抗菌药物毒副反应中国被WHO列入世界滥用抗菌药物最严重的国家之一。WHO报告,50%以上的药品是以不恰当的方式处方、调配和出售的,50%的患者未能正确的地使用药物。指导原则简介分四部分抗菌药物临床应用的基本原则 必须遵守抗菌药物临床应用管理 应当遵守各类抗菌药物的适应症合注意事项 供参考,详细内容仍应参考说明书、专业书籍。各类细菌感染的治疗原则及病原治疗 供参考,结合患者具体情况制订个体化给药方案。抗菌药物预防性应用基本原则(2)外用手术预防用药(一)外科手术分
8、类1、清洁手术:手术野为人体无菌部位,无炎症、损伤,故无需预防用抗菌药物。下列情况下除外:手术范围大、时间长、污染机会增加。手术涉及重要器官:头颅、心脏、眼内等。异物植入手术:人工心瓣膜植入、永久起搏器、人工关节。高龄或免疫缺陷者等高危人群。2、清洁污染手术:手部位存在大量人体寄生菌群,易污染手术野,需预防用抗菌药物。上、下呼吸道 上、下消化道 泌尿生殖道 经口咽部的大手术 经阴道子宫切除术 径直肠前列腺术 开放性骨折或创伤手术等3、污染手术:需预防用抗菌药物。胃肠道 尿路 胆道 开放性创伤4、术前手术部位已存在细菌感染:按治疗性应用抗菌药物。不属预防应用范畴 腹腔脏器穿孔性腹膜炎 脓肿切除术
9、 气性坏疽截肢术等(三)给药方法清洁手术:术前0.52小时内给药,或麻醉开始给药。手术时间超过3小时,或失血量1500ml,可给予第2剂。总预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间2小时的清洁手术,术前用药一次即可。清洁污染手术:总预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。污染手术:酌情延长。术前已形成感染:按治疗性应用而定。常见手术预防抗菌药物表 手术名称颅脑手术颈部外科(含甲状腺)手术经口咽部粘膜的大手术乳腺手术周围血管外科手术腹外疝手术胃十二指肠手术阑尾手术结、直肠手术肝胆系统手术胸外科手术(食管,肺)心脏大血管手术泌尿外科手术一般骨科手术应用人工植入物
10、的骨科手术(骨折内固定术、脊椎融合术、关节置换术)妇科手术剖宫产 抗菌药物选择第一、二代头孢菌素;头孢曲松第一代头孢菌素第一代头孢菌素,可加用甲硝唑第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑第二代头孢菌素,或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素,环丙沙星第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道可加用甲硝唑第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)第一章第一章n第五条第
11、五条抗菌药物临床应用当遵循安全抗菌药物临床应用当遵循安全.有效、经济的原则。有效、经济的原则。n第六条第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。抗菌药物临床应用实行分级管理。n第七条第七条医疗结构应根据有关法律、法规、规章的相关规医疗结构应根据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则,适定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则,适应抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。应抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。n第十三条第十三条二级以上医院应当配备感染专业临床药师,对二级以上医院应当配备感染专业临床药师,对抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌抗菌药物临
12、床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。药物,参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第三章第三章n第十六条第十六条医疗机构应严格执行医疗机构应严格执行处方管理办法处方管理办法、医疗机构处方医疗机构处方管理规定管理规定、抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集国家处方集等,等,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评估的管加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评估的管理。理。n第二十四条第二十四条医疗机构应当实施对本机构医师和药师进行抗菌药物临医疗机构应当实施对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化
13、管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权,药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。方权,药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。n第二十七条第二十七条对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容,至少应当包括:培训和考核内容,至少应当包括:n(一)(一)药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法办法、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定、抗菌药抗菌药物临床应用指导原则物临床应用指导原则、国家处
14、方集国家处方集等相关法律、法规和规范性等相关法律、法规和规范性文件。文件。n(二)抗菌药物临床应用及管理制度。(二)抗菌药物临床应用及管理制度。n(三)细菌耐药与抗菌药物相互作用。(三)细菌耐药与抗菌药物相互作用。n(四)抗菌药物不良反应的防治。(四)抗菌药物不良反应的防治。n第二十八条第二十八条具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训考核合格后,方可授予特殊级抗菌药术职务任职资格的医师,经培
15、训考核合格后,方可授予特殊级抗菌药物处方权。物处方权。n第三十五条第三十五条医疗机构应当开展细菌耐药检测工作,定期发布细菌耐医疗机构应当开展细菌耐药检测工作,定期发布细菌耐药信息,建立耐药预警机制,采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患药信息,建立耐药预警机制,采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患病,微生物检验样本送检率不得低于病,微生物检验样本送检率不得低于30%。n(一)对主要目标细菌耐药率超过(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时信息通的抗菌药物,应当及时信息通报本机构医务人员。报本机构医务人员。n(二)对主要目标细菌耐药率超过(二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药慎重
16、经验用药。的抗菌药慎重经验用药。n(三)对主要目标细菌耐药率超过(三)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。结果选用。n(四)对主要目标细菌耐药率超过(四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应暂停该类抗菌的抗菌药物,应暂停该类抗菌药物的临床应用,根据追踪细菌耐药检测结果,再决定是否恢复其临药物的临床应用,根据追踪细菌耐药检测结果,再决定是否恢复其临床应用。床应用。第四章第四章监督管理监督管理n第三十五条第三十五条医疗机构应当组织药学等相关技术人员对抗医疗机构应当组织药学等相关技术人员对抗菌药物处方、医嘱,实施专项点评,并将点评结果作
17、为科菌药物处方、医嘱,实施专项点评,并将点评结果作为科室和医务人员绩效考核依据。室和医务人员绩效考核依据。n第三十六条第三十六条医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以次以上且无正常理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限上且无正常理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正常理由的,取消其抗菌药物处方权。次以上超常处方且无正常理由的,取消其抗菌药物处方权。n三十七条三十七条医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消医师出现下列情形之一的,医疗机构应
18、当取消其抗菌药物处方权:其抗菌药物处方权:n(一)抗菌药物培训考核不合格。(一)抗菌药物培训考核不合格。n(二)不按规定开具处方,造成严重后果的。(二)不按规定开具处方,造成严重后果的。n(三)不按规定使用药品,造成严重后果的。(三)不按规定使用药品,造成严重后果的。n(四)因开具抗菌药物处方牟取私人利益的。(四)因开具抗菌药物处方牟取私人利益的。n第三十六条第三十六条药师未按照规定审核抗菌药物处方医嘱,或药师未按照规定审核抗菌药物处方医嘱,或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的,发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的,3次以上次以上且无正常理由的,取消其抗菌药物调剂资格。且无正常理由的
19、,取消其抗菌药物调剂资格。n第三十九条第三十九条医疗机构对以下抗菌药物临床使用异常情况医疗机构对以下抗菌药物临床使用异常情况调查,并根据不同情况做出处理:调查,并根据不同情况做出处理:n(一)使用量异常增长的抗菌药物。(一)使用量异常增长的抗菌药物。n(二)半年来使用量排名,始终属于本机构异常前列的抗(二)半年来使用量排名,始终属于本机构异常前列的抗菌药物。菌药物。n(三)临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物(三)临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 。n(四)企业违规销售的抗菌药物。(四)企业违规销售的抗菌药物。n(五)药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。(五)药物严重不良反应频繁发生的
20、抗菌药物。第五章:法律责任第五章:法律责任n第四十一条第四十一条医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照生、中医药行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下罚款;情元以下罚款;情节严重的,吊销其节严重的,吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证:n(一)使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌(一)使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的;药物处方权的医师开具抗菌药物处方的;n(二)违反(二)违反中
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