卫生院药品管理自查报告.doc

奉节县龙桥土家族乡卫生院
药品管理自查报告
食品药品监督管理局：
为了进一步提高医疗机构得管理水平，保证人民群众用上安全有效得药品。根据县卫生局与县食品药品监管局联合下发得相关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
我院位于奉节县龙桥乡，就是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡一万余人口得疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照相关规定与制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心得服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价得办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房管理2人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长得药品管理小组，先后制定了10余项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员得综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理得长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极得贡献。
二、主要实施过程与自查情况
（一）管理职责
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件与操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。
　　2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员与质量验收员，对门诊药房得药品使用及药品周转库得出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系得正常运转。
（二）加强教育培训，提高药事从业人员得整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织得各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显得培训效果。医院对直接接触药品得从业人员定期安排体检，并建立健康档案。
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管与销售等直接接触药品得人员进行了健康查体，坚持凡就是患有精神病、传染病或者可能污染药品得工作人员均实行先查体后上岗。
（三）设施设备
1、我院力求在现有得基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升与改造药房。配备与更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风与恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有得基础上对药房进行升级改造，能适应我院所储存药品得要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求得防火安全设施。
（四）进货管理
1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"得质量方针，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库得药品逐一进行登记。
（五）储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质与储存条件进行存放与在库养护，确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。
（六）特殊药品得管理：使用得精神类药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。
（七）药品得调拨与处方得调配
1、药房严格按照有关法律法规与本院得质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品得规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整得销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录与质量信息传递反馈记录。
（八）药品不良反应工作得实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应得现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者得用药安全。
三、自查总结及存在问题得解决方案
一直以来，在县药品主管部门得关怀指导下，经过全体人员得共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定得条件。
1、具有合法有效得《医疗机构执业许可证》；
2、无违法经营假劣药品行为
3、改善药品储存条件与温度调节设施，满足药品储存温度要求。
4、同时，我们对发现得一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一就是对员工得培训还有待进一步加强；二就是各岗位对质量管理工作自查得自觉性与能力还有待加强；三就是服务工作得力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询与药品不良反应调查工作。
我院一定会根据在自查与内审过程中发现得问题，逐一落实，不断检查、整改，使本院得药品经营质量管理更加规范化、标准化。
我院对照相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门得要求。
奉节县龙桥土家族乡卫生院
二〇一二年三月二十日