厂房设施及设备管理培训试题及答案.doc
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1、厂房设施及设备管理培训试题姓名 日期 得分 一、填空题:(21空2分=42分)1 安全生产八字方针就是: , 。2 设备润滑得“五定”就是: 、 、 、 、 。3 设备维护得四项要求就是: 、 、 、 。4、 不合格、回收与退回产品有 , 存放要求。5、 GMP对设备连接得主要固定管道应标明管内物料 、 。6、净选药材得厂房应设 ,工作台表面应平整、不易产生脱落物。净选药材得厂房应有必要得 设施。7、用于生产与检验得仪器、仪表、量器与衡具要有适用范围与精密度应符合生产与检验要求,有明显得合格标志,并定期校验。8、生产区应有与 相适应得面积与空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错与交叉污
2、染。9、同一厂房内得生产操作与相邻厂房之间得 不得相互妨碍,厂房应有防止昆虫与其它动物进入得有效设施二、判断题:(5题3分=15分)1、有特殊要求得仪器、仪表应安放在专门得仪器室内,应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响得设施。( )2、质量部门根据需要设置得实验室、中药标本室、留样观察以及其她各类实验室应与药品生产区分开。( )3、 药品生产企业得总体布局要求就是:生产、行政、生活与辅助区得总体布局应合理,不得相互妨碍。( )4、 不同生产工序操作间得要求就是:不同生产工序操作须有效隔离,不得相互妨碍。( )5 不合格得生产设备贴上明显标志即可。( )三、选择题:(5题3=15分)1、
3、具有特殊功能与特殊要求得生产厂房有什么要求?( )A有专门得仪器室内 B有防止静电、动等因素影响得设施C潮湿或其它外界因素影响得设施 D有防尘装置2、 仓储区得要求就是什么?( )A仓储区应有足够得空间,以有序地存放各类物料与产品 B应有适当照明与通风设施C要保持清洁与干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度得控制应符合储存要求。3 GMP对生产区排水设施得要求就是什么?( )A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水C明沟不可避免时,宜浅,以方便清洁与消毒。D安装防止倒灌得装置4 GMP对管道、照明设施与其它公用设施得设计与安装有什么要求?( )A应避免出现不易清洁得部位B应尽可能在生产区外部对
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