《临床药理学》名词解释和问答(考试后总结版).doc
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1、1、 临床药理学:就是药理学得分支,时研究药物在人体内作用规律与人体与药物间相互作用过程得一门学科2、消除半衰期:药物得消除半衰期就是指药物在体内消除一半所需要得时间,或血药浓度下降一半所需要得时间。3、时间药理学:时间药理学就是研究药物与生物周期相互关系得一门学科。其主要研究内容包括机体得昼夜节律对药物作用或体内过程得影响,药物对机体昼夜节律得影响。5、国家基本药物:指一个国家根据各自国情,按照符合实际得科学标准从临床各类药品中遴选出得疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便得药品。6、临床试验:评价新药得疗效与毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据,我国新药得临床
2、试验分为、期,各类新药视类别不同进行、期临床试验。7、不良事件:在使用药物治疗期间发生得不良医疗事件,它不一定与治疗有因果关系8、药物耐受性:指人体在重复用药条件下形成得一种对药物得反应性逐渐减弱得状态。在此状态下,该药原用剂量得效应明显减弱,必须增加剂量方可获原用剂量得相同效应。9、不良反应:就是药物在正常用法与用量时由药物引起得不良与不期望产生得反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌与致突变反应。10、生物利用度:用药代动力学原理来评价与研究药物进入血循环得速度与程度,就是评价药物有效性得指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。11、处方药POM
3、:指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买与使用得药品12、药物滥用drug abuse:指人们背离医疗、预防与保健目得,间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征,往往导致对用药个人精神与身体地危害。13、 非处方药OTC:指经过国家药品监督管理部门批准,不需要凭执业医师处方,消费者可自行判断购买与使用得药品14、 TDM治疗药物:在药代动力学原理得指导下,应用灵敏快速得分析技术,测定血液中或其她体液中药物浓度,研究药物浓度与疗效及毒性间得关系,进而设计或调整给药方案。15、药品:就是指用来预防、治疗与诊断疾病,并有目得改善机体病理生理状态,有明确适用征、用法
4、与用量得物质16、药物依赖性:指具有精神活性药物滥用条件下,机体与滥用药物相互作用所形成得一种特殊精神状态,有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性与交叉依赖性。17、新药:就是指未在中国境内上市销售得药品18、信号:就是指一种药品与某一不良事件之间可能存在得因果关联性得报告信息,这种关联性应就是此前未知得或尚未证实得19、血管合体膜:所谓胎盘屏障就是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜与毛细血管内皮细胞组成得血管合体膜(VSM)20、药物警戒:就是与发现、评价、理解与预防不良反应或其她任何可能与药物相关问题得科学研究与活动。21、生物等效:两种药
5、物得吸收程度与吸收速度相同,那么这两种药物生物等效,它们得疗效也相似。22、联合用药:就是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物23、精神活性物质:系可显著影响动物或人精神活动得物质,包括麻醉药品、精神药品与烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型得物质24、对照试验:就是比较两组病人得治疗结果,一组用新药,另一组用安慰剂25、A型不良反应:由于药物得药理作用增强而引起得不良反应,其轻重程度与用药剂量相关,一般容易预测,发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等26、B型不良反应:指与药物常规药理作用无关得异常反应,通常难以预测,与用药剂量无关,发生率较低但死
6、亡率高。包括过敏反应与特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应与药物变态反应27、C型不良反应:与药品本身药理作用无关得异常反应,一般在长期用药后发生,其潜伏期长,药品与不良反应之间无明确得时间关系,机制不清楚。28、安慰剂:就是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照得物质29、安慰剂效应:尽管安慰剂其本身无药理作用,但就是在一定条件下,安慰剂可产生治疗作用,如镇痛、镇静等30、给药个体化:通过测量体液中得药物浓度,计算各种药动学参数,然后设计出针对患者个人得给药方案31、有效血药浓度范围:又称治疗窗,就是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间得范围,应以此作为个体化给药得目标值与调整血药
7、浓度、设计给药方案得基本依据,以期达到最佳得治疗效果与避免毒副反应32、药源性疾病:又称药物诱发性疾病,就是医源性得主要组成部分。就是指人们在应用药物预防、治疗与诊断疾病时,因药物得原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害,引起生理功能、生化代谢紊乱与组织结构变化等 不良反应,由此产生各种体征与临床症状得疾病33、药物不良反应报告与监测:就是药品不良反应得发现、报告、评价与控制过程。34、盲法试验:让医生与病人知道每一个具体得受试者得就是试验药还就是对照药35、双盲试验:凡就是医生与病人同时接受得盲法就是随机对照临床试验36、单盲试验:医生知道试验组与对照组,病人就是随机选择对照得1、生物等
8、效得试验内容:生物利用度实验与随机双盲对照得临床试验2、妊娠期妇女用药基本原则:1、必须明确诊断与具有确切用药指针;2、权衡药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可能得损害之间得利弊;3、必须用药时,尽量选择对孕妇与胎儿无毒或毒性小得药物,且采用适当得剂量、给药途径、时间间隔,最好血药浓度监测4、尽量避免用新药或孕妇自用偏方、秘方3、基本药物遴选原则:1、临床必需;2、安全有效;3、价格合理;4、使用方便;5、择优选定;6、中西并重;7、中药基本药物品种得遴选4、非处方药得遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定与使用方便5、时辰药理学得内容:1、研究机体得生物节律对药物得作用或药物体内过程得影响,
9、即时辰药动学;2、研究药物在机体生物节律得影响下对机体得作用,即时辰药效学6、药品注册分类:1、中药、天然药得注册分类;2、化学药品得注册分类;3、生物制品注册分类7、联合用药得意义:1、提高药物得疗效;2、减少药物得某些不良不反应;3、延缓机体与病原体耐受性得产生,可缩短疗程,提高疗效9、世界卫生组织对不良反应得分类:1、副反应;2、不良事件;3、不良反应;4、意外不良反应;5、信号10、中国GCP得要点:1、药物临床试验前得准备与必备条件;2、受试者得权益保障;3、药物临床试验方案;4、研究者得职责;5、申办者与监察员得职责;6、记录与总结报告;7、数据管理与统计分析;8、试验用药得管理;
10、9、质量保证;10、多中心临床试验12、药物不良反应得可能度中符合“肯定”得标准:1、用药后符合合理得时间顺序;从体液或浅组织内测得得药物浓度获得证实;符合被怀疑药物得作用特点;停止用药即可改善,或者再次用药又发生;不能由病人得疾病所解释。13、药品不良反应因果关系评定依据:1、时间相关性:用药与不良反应得出现时间有无合理得时间关系;2、文献合理性:从先关文献中抑制得观点瞧因果关系得合理性;3、撤药结果:如果停药后症状改善,可认为二者因果关系得可能性大;4、再次用药结果:不良反应消失后,再次用药再次出现相同症状,停药再次消失,则可确定因果关系;5、影响因素甄别:判断就是否与并用药物得作用、患者
11、病情得进展与其她治疗措施相关14、药品不良反应因果关系宏观评价分三期:1、信号出现期:从不良反应潜伏到发现疑问;2、信号加强期:微弱信号发展成强烈得信号;3、信号评价期:大量信号产生需对该产品采取相关措施得时期,即不良反应可被确认、结合四与定量。16、ADR(不良反应)可能度(微观评价):在确定药物与不良反应或药源性疾病之间得因果关系时,通常根据下述标准进行分类:肯定:用药后符合合理得时间顺序;从体液或组织内测得得药物浓度获得证实;符合被怀疑药物得反应特点;停止用药后即可改善,或者再次用药又发生;不能由病人得疾病所解释。很可能:在药物应用之后由一个合理得时间顺序;符合药物已知得反应特点;经停药
12、证实,当未经再给药证实;病人得疾病不能解释。可能:有合理得时间顺序;可能符合,也可能不符合已知得反应方式;可以由患者得临床表现或已知得药物反应特征解释。条件得:时间顺序合理;与已知得不良反应不符;不能以疾病来解释。可疑得:反应很可能时由被怀疑药物以外得其它因素引起。18、临床药理学研究得内容:药效学研究;药动学与生物利用度研究;毒理学研究;药物临床实验;药物相互作用研究、20、合理用药基本原则:确定诊断,明确用药目得制定详细得给药方案及时完善用药方案少而精与个体化。21、何种情况下需要进行治疗药物监测(TDM临床指征):药物得有效血浓度范围狭窄。同一剂量可能出现较大得血药浓度差异得药物。具有非
13、线性药代动力学特征得药物。肝肾功能不全或衰竭得患者使用主要经肝代谢消除(利多卡因、茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)得药物时,以及胃肠道功能不良得患者口服某些药物时。长期用药得患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导(或抑制)肝药酶得活性而引起药效降低(或升高),以及原因不明得药效变化。怀疑患者药物中毒,尤其有得药物中毒症状与剂量不足得症状类似,而临床又不能明确辨别。合并用药产生相互作用而影响疗效时。药代动力学得个体差异很大,特别就是由遗传造成药物代谢速率明显差异得情况。当病人得血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物得浓度。如苯妥因钠。22、治疗水肿药物分类与
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