第六章-个体化给药的理论与方法辅导.docx
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1、第六章个体化给药的理论与方法辅导一、药物动力学基本内容本文由【中文word文档库】 搜集整理。中文word文档库免费提供海量教学资料、行业资料、范文模板、应用文书、考试学习和社会经济等word文档药物在人体内从给药到发挥治疗作用必须经过药剂学、药动学和药效学三个过程。药物的治疗效应和毒性强度直接取决于药物在作用部位的浓度或血药浓度,而影响作用部位药物浓度或血药浓度的一些生理因素,均使药物在机体的吸收、分布、代谢和排泄的速率上出现差异。因此药动学研究血药浓度随时间改变的动态变化过程,定量的描述药物的体内过程和变化规律,可以为临床制定合理给药方案提供科学依据。药物动力学主要用于建立监测个体的体内药
2、量或药物浓度随时间变化的数学表达式,并求算出有关药动学参数;应用药物动力学模型、表达式和药动学参数,制定和调整个体化的用药方案,保证药物治疗的有效性和安全性。1房室模型药物动力学中用房室模型来模拟机体系统,根据药物的体内过程和分布速度的差异,将机体划分为若干“房室”或称“隔室”。单室模型和双室模型在数学处理上较为简单,应用较广。单室模型把整个机体看成药物转运动态平衡的“均一单元”即一个“隔室”,药物进入体内后,能够迅速、均匀分布到全身各组织、器官和体液中,然后通过排泄或结构转化消除。其血药浓度将只受吸收和消除的影响。双室模型在双室模型中,一般将血液以及血流丰富的能瞬时分布的组织、器官,如心、肝
3、、脾、肺、肾等划分为一个“室”,称为“中央室”;将血液供应较少,药物分布缓慢的组织、器官,如骨骼、脂肪、肌肉等划分为“周边室”或称“外室”。属于双室模型的药物,其首先在中央室范围内达到快速分布平衡,然后再和周边室间达到分布平衡,因此其血药浓度除受吸收和消除的影响外,在室间未达分布平衡前,还受分布的影响。2药物转运的速度过程药物通过各种给药途径进入体内后,体内药量或血药浓度始终处于变化状态。在动力学研究中,通常将药物体内转运的速度过程分为如下三种类型。一级速度过程,特点:药物浓度按恒定的比值减少,即恒比消除。半衰期与剂量无关;一次给药的血药浓度-时间曲线下面积与剂量成正比;一次给药情况下,尿排泄
4、量与剂量成正比。零级速度过程,特点:药物浓度按恒量衰减,即恒量消除。临床上恒速静脉滴注的给药速率以及控释制剂中药物的释放速度均为零级速度过程,亦称零级动力学过程。二、药物动力学的重要参数1血药浓度时间曲线:简称药时曲线,为给药后定时采血测定血药浓度作出血药浓度随时间变化的动态曲线,可用于判断药物的疗效与毒性。包括:峰浓度(Cmax)、达峰时间(Tmax)、药时曲线下面积(AUC)是药时曲线的三个重要参数,常用Cmax和Tmax作为药物吸收快慢的具体指标;AUC表示药物的吸收总量。2速率常数速率常数是描述速度过程的重要参数。以h-1为单位,速率常数越大,过程进行也越快。3半衰期(t1/2)半衰期
5、的变化可以反映消除器官的功能状态,故当主要经肾脏消除的药物用于严重肾功能不全患者,或主要经肝脏代谢的药物用于肝病患者时,必须根据药物的消除率或半衰期而随时调整剂量。4表观分布容积(Vd)表观分布容积为描述药物在体内分布的药动学参数。它是指当药物在体内各房室的分布达到动态平衡时,体内药物按血浆中同样浓度分布所需的体液总容积,即血药浓度与体内药量间的比值。表观分布容积小,表明药物主要分布于血浆中,而在组织和器官中的分布有限;表观分布容积大,则表明药物分布广泛,血药浓度很低时,药物大多与组织和器官有特异性结合或发生了蓄积。5清除率(CL)它是临床药动学中十分重要的参数,常用于设计长期给药方案。6生物
6、利用度(F)是指药物从某一制剂吸收进入全身血循环中的速率和相对数量,即药物制剂在给药后产生的药时曲线下面积的比值。F的大小与药物的理化特性和制剂特性有关。在多次给药时,F是决定药物平均稳态血药浓度高低的重要因素之一。7稳态血药浓度(Css):从临床用药的角度,通常认为给药5个半衰期后,可视为达到稳态浓度。三、治疗药物监测(一)治疗药物监测的临床意义1增强药物治疗作用,降低药物毒性2根据血药浓度调整给药方法3解决患者个体差异所造成的用药个体化的困难(二)合理应用治疗药物监测应考虑的基本因素一般认为,对存在有下列药效学、药动学或其他原因,并且其治疗作用、毒性反应呈血药浓度依赖性,而治疗血药浓度范围
7、和中毒水平已确定的药物,应考虑进行治疗药物监测。1药效学原因安全范围窄,治疗指数低的药物:强心苷、大多数抗心律失常药、抗躁狂症药锂盐等。以控制疾病发作或复发为目的的用药:如苯妥英钠控制癫痫大发作,环孢素用于器官移植术后抑制排斥反应的发生。通过治疗药物监测将血药浓度控制在有效浓度范围内,以保证长期用药的有效性和安全性。不同治疗目的需不同血药浓度:如用地高辛治疗心房扑动或心房纤维性颤动时,大多数患者需血药浓度达2ng/ml左右或更高,而不会出现毒性反应;但同样的血药浓度在治疗慢性充血性心力衰竭时,不少患者将发生严重的心律失常等毒性反应。在这种情况下,借助治疗药物监测准确控制药物在治疗目的时所需的血
8、药浓度范围,是十分必要的。药物过量中毒:强心苷可用于治疗心衰和某些心律失常,但其中毒也可表现为心衰加重、出现多种心律失常,若仅凭临床表现判断为剂量不足而加大剂量,将会产生严重后果。另一方面,任何药物过量中毒,通过TDM将有助于监控抢救效果,评估预后。2药动学原因治疗血药浓度范围内存在消除动力学方式的转换首关消除强及生物利用度差异大的药物存在影响药物体内过程的病理情况需长期用药及可能产生药动学相互作用的联合用药特殊情况的需要(三)治疗药物监测的适用范围1服用以下药物的患者有必要进行血药浓度监测治疗窗窄的药物。药动学呈非线性特征的药物临床应用有严重药物不良反应的药物药物相互作用具有显著临床意义的相
9、关药物有必要明确所期望治疗效果的药物某一药物的目标浓度将决定临床治疗和预后情况2如下特定情况尤其需要进行血药浓度监测临床怀疑药物或其代谢产物中毒临床出现药物治疗继发反应或不良反应评估潜在的药物相互作用评估患者临床表现不稳定的治疗评价药物治疗方案和改变药物治疗方案的依据患者曾有不良反应或中毒评估患者的用药依从性(四)血药浓度监测的工作流程申请取血测定数据处理药师向医师提供结果解释和建议医师根据患者临床综合情况进行判断和确定是否需要修改给药方案。(五)治疗药物监测的注意事项(1)开始治疗药物监测就应当了解患者的基本情况。(2)应明确患者的用药情况。(3)在准确的时间正确地采取标本。(4)测定稳态血
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