某年初级药师考试法规部分试题.doc
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1、2021年初级药师考试法规部试题判断题 认为以下正确的打“错误的“X 40分1、药品消费、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、宣传会等方式现货销售药品 2、药品消费、经营企业、医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药品 3、非处方药仅宣传药品名称或者是处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的亦属药品广告需药品广告审查审查 4、?进口药品注册证?超过有效的进口药品不得销售和使用。 5、药品经营、使用机构购进国内企业进口分装药品应索取?进口药品注册证?或者?医药注册证?、?进口药品批件?、加盖“已抽样字样的?进口药品通关单?或?进口药品检验书?等复印件。 6、药
2、品消费经营企业或其委派的销售人员在药品监视理部门核准的以外的场所携带药品现货销售给事先签订好合同的客户是属于现场销售药品的行为。 7、医疗机构购进药品的记录须保存至超过药品有效一年但不得少于三年。 8、未经药品监视理部门审核同意药品经营企业不得改变经营方式。 9、在境内从事药品购销和监视理的或个人应当遵守?药品流通监视理方法?。 10、药品消费、经营企业对销售人员或设立的办事机构从事的药品购销行为承当法律责任。 11、药品批发企业销售药品时应当开具标明供货名称、药品名称、消费厂商、批、数量、价格等内容的销售凭证。 12、药品经营企业未对其药品购销人员进口药品相关法律、法规和专业知识的培训责限改
3、正给予警告;逾不改者处以五千元以上二万元以下的罚款。 13、销售人员销售药品时应出示受权书原件和复印件供药品采购方核实。 14、根据?药品流通监视理方法?药品消费、经营企业销售药品时出具的销售凭证必须随货同行。 15、药品经营企业不得购进或者销售医疗机构配制的制剂。 16、药品消费、经营企业、医疗机构应当对其消费、经营、使用的药品质量负责。 17、?药品流通监视理方法?中的“销售凭证指的销售。 18、药品广告的监视理是、自治区、直辖的药品监视理部门。 19、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症功能主治或者与药品有关的其他内容的为药品广告应当按照?药品广告审查方法?进展审查。
4、 20、药品广告批准文的有效为二年到作废。 21、?药品进口理方法?适用于药品的进口备案、报关、进口检验以及进口。 22、?进口药品注册证?已过效的进口药品不予进口备案。 23、食品药品监视理对药品广告审查的药品广告审查工作进展指导和监视。 24、药品广告批准文的申请人必须是具有合法资格消费企业或经营企业。 25、申请药品广告批准文应当向申请人所在地的药品广告审查提出。 26、对批准的药品广告药品广告审查应报食品药品监视理备案并将批准的药品广告送同级卫生行政理部门备案。 27、在药品消费企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的、自治区、直辖发布药品广告的即异地发布药品广告在发布前应到发布地药品
5、广告审查备案。 28、经批准的药品广告发布时不得更改广告内容假设需更改广告内容应重新申办药品广告批准文。 29、戒药品不得发布药品广告。 30、进口分包装药品包装后须经当地口岸药品监视理部门备案获得?进口药品通关单?方可销售。 31、进口药品在进口备案时?进口药品注册证?已过效的口岸药品监视理部门不予进口备案。 32、处方药品不得在群众传播媒介发布广告或者以其他方式进展以公众为对象的广告宣传不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药品广告。 33、已经审查批准的药品广告在播送电台发布时可以不播出药品广告批准文。 34、处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购置和使用。 3
6、5、进口药品应该向口岸所在地的药品监视理机构申请进口备案。 36、药品广告不得含有“平安无副作用、“副作用小等内容不得含有明示或者暗示中成药为“天然药品因此平安性有保证等内容。 37、药品广告含有使用医药科研、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明内容的发布前应当得到相关当事人或、机构的同意。 38、进口药品获得加盖“已抽样的?进口药品通关单?即可以销售。 39、进口药品包装及标签与单证不符的进口药品口岸药品检验所不予抽样。 40、同一合同药品名称、消费、厂商、包装、批、剂型、规格、唛头标记以及合同编均一样者方可作为同批药品进展抽样;同一合同进口的药品分次到货者统一抽样。 单
7、项 40分1、对进口药品承当抽样的或机构、部门是: A、口岸药品监视理部门 B、报验 C、口岸药品检验所 D、收货 E、经营2、药品消费企业不得销售的药品是: A、本企业消费的药品 B、本企业进口分装的药品 C、本企业消费的品 D、本企业受委托消费的药品E、销售后退回的药品3、进口药品经药品监视理部门批准发给的证书是: A、?进口药品检验书? B、?药品经营答应证? C、?进口药品通关单? D、?进口药品注册证? 4、药品广告审查是: A、直辖、自治区药品监视理机构 B、食品药品监视理 C、直辖、自台区工商行政理部门 D、工商行政理总5、药品消费企业、药品批发企业销售药品时开具的销售凭证须注明
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