强效降脂——可定.pptx
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1、CV-1012-CR-0053目目 录录可定更强降脂、更多达标可定更强降脂、更多达标可定更强降脂、更多达标可定更强降脂、更多达标可定全面调脂、更多获益可定全面调脂、更多获益可定全面调脂、更多获益可定全面调脂、更多获益可定代谢独特、更加安全可定代谢独特、更加安全可定代谢独特、更加安全可定代谢独特、更加安全RosensenRS.ExpOpinEmergDrugs2004;9(2):269-279LaRosaJCetal.NEnglJMed2005;352:1425-1435防治冠心病,防治冠心病,LDL-C越低越好越低越好治疗后的LDL-C水平mg/dL(mmol/L)WOSCOPS-安慰剂ASC
2、OT-安慰剂AFCAPS-RxASCOT-Rx4S-RxHPS-安慰剂LIPID-Rx4S-安慰剂CARE-RxLIPID-安慰剂CARE-安慰剂HPS-Rx05101520253040(1.0)60(1.6)80(2.1)100(2.6)120(3.1)140(3.6)160(4.1)180(4.7)事件发生率(%)二级预防二级预防 一级预防一级预防Rx 他汀类治疗PRA 普伐他汀ATV 阿托伐他汀200(5.2)PROVE-IT-PRAPROVE-IT-ATVTNT-ATV10TNT-ATV80AFCAPS-安慰剂WOSCOPS-RxJonesPH,etal.AmJCardiol.2003
3、;92:152-60STELLAR研究:一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究,旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症(LDL-C160且250mg/dl,TG400mg/dl)患者参加研究.LDL-C降低46%治疗6周后,LDL-C自基线的变化(%)010203040506010mg*5152535455520mg10mg20mg80mg10mg20mg40mg80mg10mg20mg40mg瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀40mg*P0.002与阿托伐他汀10mg、辛伐他汀10,20,40mg、
4、普伐他汀10,20,40mg相比P0.002与阿托伐他汀20,40mg、辛伐他汀20,40,80mg、普伐他汀20,40mg相比P0.002与阿托伐他汀40mg、辛伐他汀40,80mg、普伐他汀40mg相比40mg瑞舒伐他汀40mg未在中国注册STELLAR研究:研究:可定可定10mg强效强效降低降低LDL-C达达46%#LDL-C目标100mg/dl(高危患者);130(中危患者)&160低危患者)(NCEPATPIII标准)*P0.002与辛伐他汀10mg和20mg;普伐他汀10mg,20mg和40mg相比P=0.007瑞舒伐他仃10mg与阿托伐他汀10mg相比020406080100n=
5、47310mgn=47320mgn=63310mgn=63320mgn=63340mgn=63380mgn=63310mgn=63320mgn=63340mgn=63380mgn=48520mgn=48540mgn=48510mg82%89%69%75%85%82%51%63%66%82%31%44%55%*LDL-C达标#的患者(%)瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀82%患者达标n=47340mg89%JonesPH,etal.AmJCardiol.2003;92:152-60STELLAR研究:研究:可定可定10mg使使82%患者患者LDL-C达标达标瑞舒伐他汀40mg未在中国注册Jo
6、nesPH,etal.AmJCardiol.2003;92:152-60STELLAR研究:一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究,旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症患者(LDL-C160且250mg/dl,TG400mg/dl)参加研究.瑞舒伐他汀40mg未在中国注册3.2%4.4%5.6%1020408010200246810125.7%4.8%4.4%2.1%*7.7%9.5%5.3%6.0%5.2%6.8%剂量(mg)HDL-C自基线的改变(%)10204080102040*P0.002与普
7、伐他汀10mg相比;P0.002与阿托伐他汀20,40,80mg;辛伐他汀40mg;普伐他汀20,40mg相比;P0.002与阿托伐他汀20,40,80mg;辛伐他汀40mg;普伐他汀20,40mg相比瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀9.6%STELLAR研究:研究:可定可定10mg有效升高有效升高HDL-C达达7.7%可定更强降脂、更多达标可定更强降脂、更多达标可定更强降脂、更多达标可定更强降脂、更多达标可定全面调脂、更多获益可定全面调脂、更多获益可定全面调脂、更多获益可定全面调脂、更多获益可定代谢独特、更加安全可定代谢独特、更加安全可定代谢独特、更加安全可定代谢独特、更加安全1.Nis
8、senSE,etal.JAMA2004;291:1071-10802.NissenSE,etal.JAMA2004;292:2217-22253.NissenSE,etal.NEnglJMed2006;354:1253-12634.TardifJC,etal.Circulation2004;110:3372-33775.NissenSE,etal.JAMA2006;295(13):1556-5ASTEROID和REVERSAL研究了他汀类药物治疗的有效性;A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究了非他汀类药物的疗效,但这些研究中含安慰剂对照组,包括既往应用他汀类药物治疗的患者(分别为
9、62%、80%和84%)*ASTEROID和REVERSAL中用PAV变化的均值表示。A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究用PAV变化的均值表示。瑞舒伐他汀40mg未在中国注册动脉粥样病变体积百分比*的变化()病变进展-1.0-0.500.51.01.52.060708090100110120ASTEROID5瑞舒伐他汀A-Plus4安慰剂ACTIVATE3安慰剂CAMELOT2安慰剂REVERSAL1普伐他汀REVERSAL1阿托伐他汀平均LDL-C(mg/dL)病变消退50平均LDL-C变化与动脉粥样硬化病变体积百分比(PAV)变化之间的关系瑞舒伐他汀尚未在中国注册逆转动脉粥
10、样硬化斑块的适应症降低降低LDL-C与动脉粥样硬化斑块逆转有关与动脉粥样硬化斑块逆转有关BallantyneCM,etal.Circulation.2008;117(19):2458-2466HDL-C变化与QCA分析的管腔直径的变化密切相关CCAIT安慰剂PLACI安慰剂MAAS安慰剂CCAIT洛伐他汀PLACI普伐他汀MARS安慰剂MAAS辛伐他汀MARS洛伐他汀LCAS安慰剂LCAS氟伐他汀病变进展病变消退ASTEROID瑞舒伐他汀平均HDL-C(mg/dL)QCA分析的管腔直径的变化百分比(%)1.2400.80.40-0.4-0.84550瑞舒伐他汀40mg未在中国注册瑞舒伐他汀尚未
11、在中国注册逆转动脉粥样硬化斑块的适应症 升高升高HDL-C与动脉粥样硬化的逆转相关与动脉粥样硬化的逆转相关NissenSE,etal.JAMA2006;295(13):1556-5*P0.001-60-50-40-30-20-100102030LDL-CHDL-CTCLDL-C/HDL-C自基线变化的百分比(%)-53%15%-34%*-59%n=507ASTROID研究中所使用的瑞舒伐他汀的剂量为40mg,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,瑞舒伐他汀在中国的推荐起始剂量为5-10mg,瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。ASTEROID 研
12、究:研究:瑞舒伐他汀强效降低瑞舒伐他汀强效降低LDL-C并升高并升高HDL-CASTROID研究中所使用的瑞舒伐他汀的剂量为40mg,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,瑞舒伐他汀在中国的推荐起始剂量为5-10mg,瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。NissenSE,etal.JAMA2006;295(13):1556-5ASTEROID研究:瑞舒伐他汀研究:瑞舒伐他汀40mg治疗后治疗后,动脉粥样硬化斑块的典型改变动脉粥样硬化斑块的典型改变 病变最严重的病变最严重的病变最严重的病变最严重的10mm10mm节段节段节段节段中粥样硬化斑块总体积
13、减中粥样硬化斑块总体积减中粥样硬化斑块总体积减中粥样硬化斑块总体积减少少少少9.1%9.1%(P0.001P0.001)整段目标冠状动脉内粥样整段目标冠状动脉内粥样整段目标冠状动脉内粥样整段目标冠状动脉内粥样硬化斑块体积百分比减少硬化斑块体积百分比减少硬化斑块体积百分比减少硬化斑块体积百分比减少0.79%0.79%(P0.001 P0.001)整段目标冠状动脉内粥样整段目标冠状动脉内粥样整段目标冠状动脉内粥样整段目标冠状动脉内粥样硬化斑块总体积减少硬化斑块总体积减少硬化斑块总体积减少硬化斑块总体积减少6.8%6.8%(P0.001 P正常上限正常上限 10 倍倍的患者比例的患者比例*(%)0.
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