中药饮片养护制度.doc

中药饮片养护制度
目标：为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制订本制度。
范围：中药房库房
内容：
一、养护员要熟悉中药饮片养护知识，依据气象改变和中药饮片性质作出变异估计，主动采取检验、防预方法。坚持以防为主、防治结合方针，预防中药饮片变异，把好保管养护关。
要求：1、严把中药饮片在库质量安全关；
2、合理安排储存场所；
3、实施在库中药三、三、四检验；
4、搞好温湿度监测，依据监测情况调整仓库温湿度；
5、合理养护中药饮片；
6、合理安排中药饮片出库；
二、认真做好库存中药饮片质量定时循环检验，对质量易引发变异中药饮片应增加检验次数，高温虫霉季节应增加检验次数，并对定时循环检验中药饮片做好统计。质量不稳定中药材、中药饮片建好养护档案，原始统计保留三年。发觉质量问题品种时，立即采取处理方法，包含杀虫、清洗、筛选、翻晒等方法.
三、中药饮片养护方法：
阴干操作法：对花类等色泽要求较高药材，严禁在阳光下曝晒，以免影响色泽及药品疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。养护员依据季节、气候对质量不稳定中药饮片、易变、珍贵中药饮片，临近失效期中药饮片进行关键质量检验，每个月检验一次，做好检验统计。
四、在质量检验中，对因为异常原因可能出现问题中药饮片，应暂停出库。
五、依据药品储存条件储存于对应库房或冰箱：
常温库：0~30度以内，相对湿度45%~75%以内。
阴凉库：0~20度以内，相对湿度45%~75%以内。
冷库：2~10度以内，相对湿度45%~75%以内。
六、保持中药饮片堆垛间一定间距，和墙和屋顶大于30厘米，和地面大于10厘米。
七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作，确保库存中药饮片储存安全有效。
八、保持库房、货架清洁卫生，天天一小扫，每七天一大扫，确保中药饮片储存安全整齐。
九、中药饮片出库时，做好出库统计。
十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接收质量管理部监督指导。