化妆品安全技术规范修订内容.docx
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1、化妆品安全技术规范修订内容整理一、化妆品组分中限用物质修订内容(一)删除的27项限用组分1、氟化铝2、 氟化铵3、 氟硅酸铵4、 单氟磷酸铵5、过氧苯甲酰6、氟化钙7、单氟磷酸钙8、斑蝥素9、鲸蜡基胺氢氟酸盐10、氢醌11、氢醌二甲基醚12、氟化镁13、氟硅酸镁14、尼克(甲)醇氢氟酸盐15、氟化十八烯基铵16、奥拉氟17、二氢氟酸棕榈酰基三羟乙基丙烯二胺18、氟化钾19、氟硅酸钾20、单氟磷酸钾21、氟化钠22、氟硅酸钠23、单氟磷酸钠24、氟化亚锡25、乙酸锶半水合物26、6-甲基香豆素27、三氯卡班(二)修订的限用组分1、化妆品卫生规范2007:烷基(C12-C22)三甲基 铵溴化物或氯
2、化物 (2)Alkyl(C12-C22)trimethyl ammonium, bromide and chlorideAlkyl(C12-C22)trimoniumbromide andchloride(a) 驻留类产品(b) 淋洗类产品(a) 0.25%化妆品安全技术规范2015:1烷基(C12-C22)三甲基 铵氯化物(1)Alkyl(C12-C22)trimethyl ammonium chlorideAlkyl(C12-C22)trimonium chloride(a) 驻留类产品(b) 淋洗类产品(a) 0.25%(b)1. 十六、十八烷基三甲基 氯化铵:2.5%(以单一或其合 计
3、)2. 二十二烷基三甲基氯化 铵:5.0%(以单一或与十六烷 基三甲基氯化铵和十八烷基 三甲基氯化铵的合计);且十 六、十八烷基三甲基氯化铵 烷基三甲基氯化铵个体浓度 之和不超过 2.5%2、化妆品卫生规范2007:苯甲酸及其钠盐(2)Benzoic acid Sodium benzoateBenzoic acid Sodium benzoate(a) 淋洗类产品(b) 口腔护理用品(a) 2.5%(以酸计)(b) 1.7%(以酸计)化妆品安全技术规范2015:苯甲酸及其钠盐(1)Benzoic acid Sodium benzoateBenzoic acid Sodium benzoate淋
4、洗类产品总量 2.5%(以酸计)3、化妆品卫生规范2007:(1) 硼酸, 硼酸盐和四硼酸盐(禁用物质 表 2(1) 所列成分除 外)(1) Boric acid,borates andtetraborates with the exception of substances in table 2(1)(1) Boric acid, boratesand tetraborates withthe exception of substances in table 2(1)(a) 爽身粉(b) 口腔卫生产品(c) 其它产品( 沐浴和烫发产品除外)(a) 5%(以硼酸计)(b) 0.1%(以硼酸计)
5、(c) 3%(以硼酸计)(a) 不得用于三岁以下儿童使用的产品; 产品 中游离可溶性硼酸盐 浓度超过 1.5%(以硼酸 计)时, 不得用于剥脱 的或受刺激的皮肤(b) 不得用于三岁以下儿童使用的产品(c) 不得用于三岁以下儿童使用的产品; 产品中游离可溶性硼酸盐 浓度超过 1.5%(以硼酸计)时, 不得用于剥脱的或受刺激的皮肤(a) 三岁以下儿童 勿用; 皮肤剥脱或 受刺激时勿用(b) 勿吞服; 三岁以下儿童勿用(c) 三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用(2) 四硼酸盐(2) Tetraborates(2) Tetraborates(a) 沐浴产品(b) 烫发产品(a) 18% (以硼酸
6、计)(b) 8% (以硼酸计)(a) 不得用于三岁以下 儿童使用的产品(a) 三岁以下儿童 勿用(b) 充分冲洗化妆品安全技术规范2015:(1) 硼酸, 硼酸盐和 四硼酸盐(禁用物质 表所列成分除外)(1) Boric acid, borates and tetraborates with the exception of substances in table of prohibited substances(a) 爽身粉(a) 总量 5%(以硼酸计)(a) 不得用于三岁以 下儿童使用的产品; 产品中游离可溶性 硼酸盐浓度超过 1.5%(以硼酸计)时, 不得用于剥脱的或 受刺激的皮肤(a)
7、 三岁以下儿童勿 用; 皮肤剥脱或受刺 激时勿用(b) 其他产品(沐浴和 烫发产品除外)(b) 总量 3%(以硼酸计)(b) 不得用于三岁 以下儿童使用的产 品;产品中游离可溶 性硼酸盐浓度超过 1.5%(以硼酸计)时, 不得用于剥脱的或 受刺激的皮肤(b) 三岁以下儿童勿 用; 皮肤剥脱或受刺 激时勿用(2) 四硼酸盐(2) Tetraborates(a) 沐浴产品(a) 总量 18%(以硼酸计)(a) 不得用于三岁以 下儿童使用的产品(a) 三岁以下儿童勿用(b) 烫发产品(b) 总量 8%(以硼酸计)(b) 充分冲洗4、化妆品卫生规范2007:碱金属的氯酸盐类Chlorates of a
8、lkali metalsChlorates of alkali metals(a) 牙膏(b) 其它用途(a) 5%(b) 3%化妆品安全技术规范2015:碱金属的氯酸盐类Chlorates of alkali metals总量 3%5、化妆品卫生规范2007:羟乙磷酸及其盐类Etidronic acid and itssalts(1-hydroxyethylidene-di-phosphonicacid and its salts)Etidronic acid and itssalts(a) 护发产品(b) 肥皂, 香皂(a) 1.5% (以羟乙磷酸计)(b) 2% (以羟乙磷酸计)化妆品安
9、全技术规范2015:羟乙二磷酸及其盐 类Etidronic acid and its salts(1-hydroxyethyli dene-di-phosphonic acid and its salts)(a) 发用产品(a) 总量 1.5%(以羟乙二磷酸 计)(b) 香皂(b) 总量 0.2%(以羟乙二磷 酸计):6、化妆品卫生规范2007:脂肪酸双链烷酰胺 及脂肪酸双链烷醇 酰胺Fatty aciddialkylamides anddialkanolamidesFatty aciddialkylamides anddialkanolamides仲链烷胺最大含量 0.5%不和亚硝基化体系(
10、Nitrosating system) 一 起使用; 仲链烷胺最大含量 5%(就原料而言);亚硝胺最大含量50mg/kg; 存放于无亚 硝酸盐的容器内化妆品安全技术规范2015:脂肪酸双链烷酰胺 及脂肪酸双链烷醇 酰胺Fatty acid dialkylamides and dialkanolamides不和亚硝基化体系 (Nitrosating system) 一起使用;避免形成 亚硝胺;产品中仲链 烷 胺 最 大 含 量 0.5%、亚硝胺最大含 量50mg/kg;原料中 仲链烷胺最大含量 5%;存放于无亚硝 酸盐的容器内7、化妆品卫生规范2007:甲醛(2)FormaldehydeForm
11、aldehyde指甲硬化剂5%(以甲醛计)浓度超过0.05%时需标 注含甲醛含甲醛(3); 用油脂 保护表皮化妆品安全技术规范2015:甲醛(1)FormaldehydeFormaldehyde指(趾)甲硬化产品5%(以甲醛计)浓度超过 0.05% 时 需标注含甲醛含甲醛(5);用油脂保护 表皮8、化妆品卫生规范2007:无机亚硫酸盐类和 亚硫酸氢盐类(2)Inorganic sulphites and hydrogen sulphitesInorganic sulfites and hydrogen sulfites(a) 氧化型染发剂(b) 烫发和拉直产品 (c) 面部用自动晒黑 产品(d
12、) 身体用自动晒黑产品(a) 0.67 %(以游离SO2 计)(b) 6.7 %(以游离SO2 计) (c) 0.45%(以游离SO2 计)(d) 0.40%(以游离SO2 计)化妆品安全技术规范2015:无机亚硫酸盐类和 亚硫酸氢盐类(1)Inorganic sulfites and hydrogen sulfites(a) 氧化型染发产品(a) 总量 0.67%(以游离SO2计)(b) 烫发产品(含拉 直产品)(b) 总量 6.7 %(以游离 SO2计)(c) 面部用自动晒黑 产品(c) 总量 0.45%(以游离SO2计)(d) 体用自动晒黑产 品(d) 总量 0.40%(以游离 SO2计
13、)(e) 其他产品(3) 总量 0.2%(以游离 SO2计)9、化妆品卫生规范2007:氢氧化锂Lithium hydroxideLithium hydroxide(a) 头发烫直剂1. 一般用2. 专业用(b) 脱毛剂用 pH 调节剂(c) 其它用途, 如pH调节剂(仅用于淋洗类产品)(a)1. 2%(以重量计)(4)2. 4.5%(以重量计)(4)(b) pH12.7(c) pH11(a)1. 含强碱; 避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿2. 仅供专业使用;避免接触眼睛;可能引起失明(b) 含强碱; 避免接触眼睛;防止儿童抓拿化妆品安全技术规范2015:氢氧化锂Lithium hyd
14、roxideLithium hydroxide(a) 头发烫直产品1. 一般用2. 专业用(a)1. 2%(以氢氧化钠重量计)(4)2.4.5%(以氢氧化钠重量计)(4)(a)1. 含强碱;避免接触 眼睛;可能引起失明; 防止儿童抓拿2. 仅供专业使用;避 免接触眼睛;可能引起 失明(b) 脱毛产品用pH 调 节剂(b) pH12.7(b) 含强碱; 避免接触 眼睛; 防止儿童抓拿(c) 其他用途,如 pH 调节剂(仅用于淋洗 类产品)(c) pH1110化妆品卫生规范2007:单链烷胺, 单链烷醇胺及它们的盐类Monoalkylamines,monoalkanolaminesand thei
15、r saltsMonoalkylamines,monoalkanolaminesand their salts不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一 起使用; 最低纯度:99%; 仲链烷胺最大含量 0.5% (就原料而言);亚硝胺最大含量50mg/kg; 存放于无亚硝酸盐的容器内化妆品安全技术规范2015:单链烷胺, 单链烷醇 胺及它们的盐类Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用;避免形成 亚硝胺;最低纯度: 99%;原料中仲链烷 胺最大含量 0
16、.5%; 产品中亚硝胺最大 含量 50mg/kg;存放 于无亚硝酸盐的容 器内11、 化妆品卫生规范2007:麝香酮Musk ketoneMusk ketone所有化妆品(口腔卫生用品除外)(a) 香精 1.4%(b) 花露水 0.56%(c) 其它产品0.042% 化妆品安全技术规范2015:酮麝香Musk ketoneMusk ketone(a)香水 1.4%(b) 淡香水 0.56%(c) 其他产品 0.042%12、 化妆品卫生规范2007:麝香二甲苯Musk xyleneNone所有化妆品(口腔卫(a) 香精 1.0%生用品除外)(b) 花露水 0.4%(c) 其它产品0.03%化妆
17、品安全技术规范2015:麝香二甲苯Musk xyleneMusk xylene(a) 香水 1.0%(b) 淡香水 0.4%(c) 其他产品 0.03%13、 化妆品卫生规范2007:硝甲烷NitromethaneNitromethane防锈剂0.3%化妆品安全技术规范2015:硝基甲烷NitromethaneNitromethane防锈剂0.3%14、 化妆品卫生规范2007:羟基喹啉, 羟基喹啉硫酸盐Quinolin-8-ol andbis(8-hydroxyquinolinium) sulphateOxyquinoline,oxyquinoline sulfate(a) 在淋洗类护发产品
18、中, 用作过氧化氢 的稳定剂(b) 在非淋洗类护发产品中, 用作过氧化氢的稳定剂(a) 0.3% (以碱基计)(b) 0.03% (以碱基计)(b) 0.03% (以碱基计) 化妆品安全技术规范2015:8-羟基喹啉, 羟基喹 啉硫酸盐Quinolin-8-ol and bis(8-hydroxyquinoli nium) sulfateOxyquinoline, oxyquinoline sulfate(a) 在淋洗类发用产 品中,用作过氧化氢 的稳定剂(a) 总量 0.3%(以碱基计)(b) 在驻留类发用产 品中,用作过氧化氢 的稳定剂(b) 总量 0.03%(以碱基计)15、化妆品卫生规
19、范2007:苯氧异丙醇(2)l-Phenoxy-propan-2-olPhenoxyisopropanol(a) 仅用于淋洗类产品(b) 禁用于口腔卫生用品2% 化妆品安全技术规范2015:苯氧异丙醇(1)l-Phenoxy-propan-2-olPhenoxyisopropanol(a) 淋洗类产品2%16、化妆品卫生规范2007:聚丙烯酰胺PolyacrylamidesPolyacrylamides(a) 驻留类护肤产品(b) 其它产品(a) 丙烯酰胺单体最大残留量 0.1mg/kg(b) 丙烯酰胺单体最大残留量 0.5mg/kg化妆品安全技术规范2015:聚丙烯酰胺类Polyacryla
20、mides(a) 驻留类体用产品(a) 产品中丙烯酰胺 单体最大残留量0.1mg/kg(b) 其他产品(b) 产品中丙烯酰 胺单体最大残留量 0.5mg/kg17、化妆品卫生规范2007:硫化硒Selenium disulphideSelenium disulfide去头皮屑香波1%含硫化硒;避免接触眼睛或损伤的皮肤化妆品安全技术规范2015:二硫化硒Selenium disulphideSelenium disulfide去头皮屑香波1%含二硫化硒;避免接触 眼睛或损伤的皮肤18、化妆品卫生规范2007:(1) 巯基乙酸及其盐类(2) 巯基乙酸酯类(1) Thioglycollic acid
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