2024大浪淘金-大环境变动下的医药交易报告.pdf
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1、大浪淘金大环境变动下的医药交易4 月,2024目录全球和中国医药交易整体趋势对比国内企业跨境交易(License in)分析国内企业跨境交易(License out)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化总结与展望010203040506目录2373575415637451,2707295741,9452,5703,5913,07602004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,0002,2002,4002,6002,8003,0003,2003,4003,60001002003004005006007008009001,0001,1001,2001,3
2、001,4001,5001,6001,7001,8001,9002,0001,9682,2232,1963,05720162017201820192020202120222023融资事件数融资总金额(亿美元)0.120.180.210.250.340.350.240.19201620172018201920202021202220232023 年,全球共完成医疗健康领域一级市场投资 3076 笔,累计融资 574 亿美元,融资总额相对 2022 年,进一步收缩超 2 成单笔事件的融资均额也从 2021 年的峰值 0.35 亿美元 跌落 至 2023 年的 0.19 亿美元,接近腰斩2023 年
3、全球医疗健康产业融资总金额进一步萎缩,总融资规模跌至 2019 年水平来源:2023年全球医疗健康投融资分析报告,丁香园分析融资均额(亿美元)2236111628056385140501001502002503003504004505005506006507007508008500501001502002503003502021202220231,4007002969355330510152025303540455055606570758085909501002003004005006007008009001,0001,1001,2001,3001,4001,5001,6001,7001,80
4、0202120222023寒意持续传递:国内医药领域一级市场、二级市场融资数量及金额近三年下降明显;规模以上医药工业三项主要经济指标 2023 年均为负增长据不完全统计,2023 年国内生物医药领域融资总金额为 61.59 亿美元,融资总额连续两年腰斩,融资事件数量也跌落至 514 起医药企业 IPO 遇冷,2023 年在 A 股(含北交所)、港股、美股仅有 33 家医药工业企业实现 IPO,总计募集资金超 296 亿,延续 2022 年的颓势2023 年规模以上医药工业增加值约 1.3 万亿元,按照不变价格计算同比下降 5.2%;规模以上企业实现营业收入 29552.5 亿元,同比下降 4%
5、;实现利润 4127.2 亿元,同比下降16.2%;三项指标增速多年来首次均为负增长,且分别低于全国工业整体增速 9.8、5.1 和 13.9 个百分点融资事件数融资总金额(亿美元)IPO数量(A 股、港股和美股)IPO总金额(亿元)来源:2023 创新药及供应链白皮书,中国医药企业管理协会,丁香园分析3政策端:鼓励关注临床未满足的需求,收紧 fast follow 药物的审批以及单臂临床试验申请;医药领域反腐,加强医保基金监管来源:政府部门官网,丁香园分析2023 年 3 月 14 日CDE 发布单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则,希望科学引导行业正确理解单臂临床试验,
6、严格其适用条件,确保其治疗获益大于试验自身不确定性所带来的风险。2023 年 4 月 28 日国家医保局 最高人民检察院等五部门联合发布关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知2023 年 9 月 14 日国家医保局发布关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知2023 年 5 月 30 日国务院办公厅发布关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见14 部门联合印发关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。2023 年 8 月 25 日国家药品监督管理局发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)。某药品获附条件批准上市
7、后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。拟申请附条件批准上市的,申请人应已启动确证性研究(以首例受试者入组为标准),且原则上,上市后需要继续完成的研究工作时限不得超过4年。2023 年 7 月 21 日国家卫健委会同教育部、公安部等共十部门,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。2023 年 5 月 10 日4全球和中国医药交易整体趋势对比国内企业跨境交易(License in)分析国内企业跨境交易(License out)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化总结与展望010203040506目录2018 年至
8、今全球医药交易单笔金额2018 年至今全球医药交易数量及金额1089801,6952,7022,3073,0674,2672627418251,2991,3721,540197303201820032020192734332020297452202127244520221,371437202324022820723536754.9120.183.369.686.5140.0323.6529.6624.0510.4689.3976.50501001502002503003504004505005506006507007508008509009501,00020182019202020212022
9、2023+24.7%2023 年全球医药交易金额大幅上升,交易数量首次迎来下降;单笔交易总额均值持续增长,首付款均值 2023 年创新高交易数量交易首付款总额(亿美元)统计首付款交易数量交易总额(亿美元)统计总金额交易数量交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1262018 年至今中国医药交易单笔金额2018 年至今中国医药交易数量及金额5412312244841371643523845401541762993527702040608010012014016018020022024026028030
10、03203403603804004204404604805005205404720183469201967120202010113520213406810220223066392202311.011.618.430.232.469.3109.4197.9136.6260.6376.0586.8050100150200250300350400450500550600201820192020202120222023单笔交易总额均值CAGR单笔首付款均值CAGR近三年,中国医药交易数量略有下降,交易金额延续了此前增长的趋势;单笔交易总额均值和首付款均值 2023 年有大幅的增长,缩小了与全球的差距注
11、:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12交易首付款总额(亿美元)交易总额(亿美元)交易数量统计首付款交易数量统计总金额交易数量交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)交易首付款单笔平均金额(百万美元),约为全球均值的 5 成交易总额单笔平均金额(百万美元),约为全球均值的 6 成+44.4%+39.9%72018 年至今重磅交易数量及金额2018 年至今中国重磅交易全球占比情况5111319414923234484122337605010015020025030035026020183942019583202069202181820229
12、9222023中国重磅交易的数量在 2023 年迎来了爆发,在全球的占比首次超过了 20%,金额占比也首次超过了 10%注:定义交易总额超过 10 亿美元的为重磅交易;数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12重磅交易金额(全球,十亿美元)重磅交易金额(中国,十亿美元)重磅交易数量(全球)重磅交易数量(中国)年份交易数量占比交易金额占比20180%0%201910.3%6.9%20205.2%2.2%20218.7%8.0%20229.9%10.0%202322.2%10.6%82018 年至今历年全球医药交易各地区占比情况2018 年至今全球医药交易公司总部地区9.
13、5%9.2%9.0%9.0%9.5%8.6%2.6%3.8%2.8%3.0%8.0%8.0%6.6%5.6%6.6%5.2%7.5%10.1%13.7%13.5%14.8%17.0%26.8%25.3%23.5%24.8%24.1%22.4%44.4%43.6%44.6%43.2%42.2%43.8%3.8%20183.8%20192020202120222023美国欧洲中国日本韩国其它100%7718451,3251,4041,6001,44910.5%10.8%11.7%10.5%11.9%10.8%3.3%2.6%3.6%2.4%8.4%10.6%6.5%6.7%6.6%7.5%17.9
14、%17.5%17.8%20.5%16.3%15.3%21.7%24.1%23.3%23.8%22.8%25.3%37.9%33.0%37.5%35.9%38.8%38.6%3.6%20184.0%20192020202120222023美国欧洲中国日本韩国其它100%7718461,3201,4001,6001,4489983,218476418275268238232222819681,2902,749549405320268234227162761,105中国美国日本英国瑞士德国韩国法国加拿大澳大利亚其它中国企业医药交易活跃度仅次于美国,居全球第二;中国企业作为转让方的占比近年来持续提高,
15、作为受让方的占比近三年下降明显转让方数量受让方数量注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12转让方受让方9userid:264617,docid:161661,date:2024-05-26,2018 年至今中国医药交易类型占比2018 年至今全球医药交易类型占比44.4%34.3%9.7%3.4%8.2%授权/许可合作转让/收购投资期权51.4%35.0%4.9%3.6%5.1%授权/许可合作转让/收购投资期权全球和国内交易类型均以授权/许可及合作为主;国内交易合作形式相对集中,可考虑更加多样化注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.
16、12102018 年至今中国医药交易项目类型占比2018 年至今全球医药交易项目类型占比89.7%8.0%2.2%0.1%201820200.1%20210.1%71.1%2.7%21.1%76.0%7.2%20190.6%20220.3%69.3%2.9%18.0%15.0%11.8%81.8%0.9%21.1%药品技术/平台企业24.4%其它71.7%3.7%202390.7%9.3%201888.0%11.4%201986.2%202117.7%0.8%2.7%202278.5%78.5%22.1%20.0%77.1%1.2%2023技术/平台企业其它0.5%药品0.3%20200.3%
17、13.5%1.1%从全球看,药品的交易数量呈下降趋势,企业的收并购近两年骤增;从国内看,近三年技术/平台的交易数量显著增多,企业的收并购事件对比全球较少注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12112018 年至今中国医药交易行为分类占比63.2%54.8%41.9%47.0%33.2%26.0%12.9%16.9%23.1%18.9%25.9%32.1%23.9%28.2%35.0%34.1%40.9%41.9%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%45.0%50.0%55.0%60.0%65.0%70.0%75.
18、0%80.0%85.0%90.0%95.0%100.0%201820192020202120222023155177303349340308License out 和境内交易占比持续增长,2022 年起境内交易成为了占比最高的交易类型境内交易跨境交易(License Out)跨境交易(License In)注:跨境交易(License In)指境内企业引进自境外企业的交易;跨境交易(License Out)指境内企业转出境外企业的交易;境内交易指境内企业和境内企业发生的交易。境内指中国内地,不包括港澳台地区122018 年至今中国医药交易药物研发阶段2018 年至今全球医药交易药物研发阶段23
19、25343027128150215190233226606059786210273761091071081276559101936087137134240208242278201820192020202120221320234865047587067328336107711714204048595719132026142318232931262720173231173230397554555520182019202020212022202310712220319718220133%27%27%28%全球与国内交易,临床前与申请/批准上市阶段药物占比最高,呈现买早/买确定性特点临床前早期临床阶段
20、临床II期临床III期申报/批准上市其它临床前早期临床阶段临床II期临床III期申报/批准上市其它注:研发阶段均指交易时该品种的研发状态,其中申报/获批临床、期临床并入早期临床阶段,/期并入期,/期并入期132018 年至今全球医药交易技术类别 Top1545473202319233825620化药139109781764665142186120291136201099626114110266361226356161520117854721272016191581212721062151311197132111161416826950861117624315511692100497725细胞治
21、疗核酸1药物发现基因治疗预防性疫苗ADC多肽1AI技术253双特异性抗体暂未确定类别药物递送抗体-暂未确定类别抗体类融合蛋白单特异性抗体全球交易化药占据超四成,技术类别成熟的交易更容易发生在药物开发阶段晚期未知分期临床I期临床II期申报/批准上市其它注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12;研发阶段均指交易时该品种的研发状态,其它指技术平台类交易或交易时品种研发状态未知的数据临床前临床III期化药占比 44%,抗体类药物占比 17%142018 年至今国内医药交易技术类别 Top1511021518459145129化药482521282821153771328
22、51182324423614221111064527342710755252102343332531153341028105043333725156单特异性抗体ADC细胞治疗1双特异性抗体13预防性疫苗2核酸多肽药物发现AI技术抗体-暂未确定类别12抗体类融合蛋白DEL技术1基因治疗1mRNA疫苗国内交易化药占比与全球趋同,但抗体占比超过全球,达到 24%;单抗、双抗/多抗、ADC 等都位居前列未知分期临床I期临床II期申报/批准上市其它临床前临床III期化药占比 39%,抗体类药物占比 24%注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12;研发阶段均指交易时该品种的
23、研发状态,其它指技术平台类交易或交易时品种研发状态未知的数据152018 年至今中国医药交易各技术类别金额2018 年至今全球医药交易各技术类别金额5,3112,3401,8437226875945914003553412181721692033769172382453531254041481891809673化药单特异性抗体ADC核酸药物发现双特异性抗体细胞治疗抗体类融合蛋白基因治疗多肽药物递送AI技术预防性疫苗4,5894,5522,7492,02540339031724521721716812574814641262701394854574029375031化药ADC单特异性抗体双特异性
24、抗体抗体类融合蛋白细胞治疗核酸AI技术多肽预防性疫苗药物发现 基因治疗mRNA疫苗从交易总金额看,对比全球,国内化药占比较低,ADC 等抗体类药物排位居前,ADC 药物即将超过化药排在第一位从单笔平均金额看,国内与全球基本一致,均为 ADC 等抗体类药物排位居前,但国内药物发现的排名低于全球,AI 技术的排名高于全球国内化药交易金额占比显著低于全球,ADC 药物交易总金额即将超过化药排在第一位;从单笔平均金额看,均为 ADC 等抗体类药物排位居前交易总额(亿美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(千万美元)交易首付款单笔平均金额(百万美元)注:数据来源于 Insight 数
25、据库医药交易模块,截止 2023.12162018 年至今国内历年 ADC 交易数量244662211232421014201820192020202120222023DS-8201等产品的成功,在国内掀起了一轮 ADC 产品交易热潮,国内企业已成为全球的主要参与者境内交易license inlicense out371119102739注:跨境交易(License In)指境内企业引进自境外企业的交易;跨境交易(License Out)指境内企业转出境外企业的交易;境内交易指境内企业和境内企业发生的交易;境外交易指境外企业和境外企业发生的交易。42.9%41.2%36.0%58.8%48.2
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