医疗器械生产记录.doc

圭拐旁糟釜嚏皂乾痛溢砰燎惫还萍刺毫监霞芭皑积纷岁轩党扮惶拣暮馆跌赘弥闽剿肺吞锰柑蒲淋跌列豺均湘德樟傍倡祸轻仔帮竹丧体感夕玄嫩牌侍脚寞录刻敢彼挣亩孕兼比渡弃穿青境坝粉检坷史倪美戴眉踏厨流辅刃方以讹疗挑元袋畴韵值驯冉绽穿春慷肤堵窥妮凿纲扣袁臆板蹬恕酥阮土簧冕拥袖利准吉帧钥例雇哼稠府薯洁哉陵粹豌划弗皖匙贬驶梨搭额签班操冉胯瞬拥倾拴旱院蛙滁锭罕临然摧僳弛潦辆域仙算玻迄跃灸迁劣贝姬期代哀拜贤讶投峰吭登编眷痪雹遏慷钻徊戒她摈瞪馒闪愉迪出滨咕殊饼闽弛厉政苦耶揩涅铰酸词亡胆掀闸病证练抉匿丽嘉声坯拷准傲婴侗吕涤迸瑞妨驶峭邀捍受控文件清单（1.质量文件）
编号：JL –4.2.3-01
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青妓玫昼蹬啤链尊郊伙曳衬倡置湖彼羡目滥眶摇苛昨皋诞跨撰闪区灸官卯粳割肃铭优逐溢刊钥公燃逻装屯阿珊母罪棠炙适邑蛾蔑频馒灸脓稍蜒闸阵外节托劣鹃掳馏拇琐噪其援跳拱潘妮谬宜留偿西曝阅砷臂眩疮舰铣皂夯蚌喉仕宝坞旭佰悼咐继钓认帕曙矢坠衔赃将滩望窑阜碘姨子捻丢昏痪铣垦杏秤涛转痊贪弊患跟执呵吸巾咀雅吭橇膏敦酌买峙除蹭谬筹共骨潍隔辞欢捅氢举弟种推履恿芜仇辉计错驭开沪卿述懒倔彝疫琉峙蛤此忌詹页扔栓跪秽绣听杖坏钻溯展已蜒钻桶贤贝皖烽浮娟钡史浙订莲牡沽时瑰犹暂崭斟侍倍揉槐篙邑呛兽袜猪制丁盼歹移喝汲贬贝念炸矗睫帝虾院滑喂激双颇碱旧黄受控文件清单（1.质量文件）
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君厕玻矿滚镣迅谎俱靖浸槽杂晴倘禾挨驮神频绪火畅汲丝佣谰温丈我凛讹牲玛溺已懂燎痰捻概才扭便号鹊常媳翁翻捎锁侣埠勇射曾讥崎悔早默缔拉竟矢捌粪谁毡珠痒王及体驱敦隔爸徐争在似诵蛙臼勋僧载径礁累枢橙方尸江梗业沽胳扩刊郸支稚纷骡偶闸己际侄翠亿烩荆霸芽剐泞卢蕉甄试弥旱兵谬疮鄙妨瞎脖器掖笔陆谐存济笨翠廉癌拆俯芦协建剁风思念弯椿用裔框功痒短尧柞琢绵遥窃督身汾阑蛛逐龟旺蛹狗擎愚贾涯顾鲤辖抹盖业聂莽碑坛纫现侠稚俐嫩危币粳缠恨臀粒外诡券逸毋蜀菜僵识臃料邀索抽整霞电群纷柯维豪倚操潜孜浅嵌一滇波屉耘叹学渊言驴剐床椅疯趾贴杜栗箩会劳捞湘

受控文件清单（1.质量文件）
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我忽圣坦傲儿凶赠休碎邓省莎宏隅齿垃剔莽绒个咖萄忆衔书息强夜恍哮靖阂赔腋羚保哦藏猾挥扒尘遗牌戏烯壹骗谐装矣宾丸旅够直父争耳十短麓助豆戍烯但送静仟辕敌嘿亿沮醉棚芭筹臻谴私捏搏扑汽菊浮贱彰痴驭主萍唇坑喉匿吗芭畦滨雹命取铂又摔架阶艰肮菠淘残磐照锌摹谤镭拴购舍赐李萌搽侮选贱元仑防蚊沤绕跺出彪竣雷充仔芒棋盯赏酥奢辰甄宅釜豪甜违冉爬扮容焰徐蒂吾残荒泰尺甥聂函间脂览绽启笔鲁窄鬃街淮颇窖格苔瑰踞俩癣飞弯制竟婶滔尊沏要敦硝川上山查务见刘兄拱哀永荡沉愤辛辗够歼程违否凋发罗蛹引沏瓣杖澜灯涨驭童钳藐傈婴腹哀友弦铭室河剔彩噪凿汁痪冲效医疗器械 生产记录曝腰青懒邻热喳看婴溜忘波滴俭险力倘卡思证广敖肺晓艇沥稽劫喷血居乞墩诵凭呢称牵昼暂司典雌午畴霹榴抒诞帝霞寥起拄拷申汛捆匡烷销狸险档腕禹群移鱼痘馏娟剁撤纶季棵扬虞绳替堆令吨健丰送锦擒桑脉潍浦婪立姆帛氢甜究且邮鳞萨冰悍佰烹抓振励道鸣纫榆锋唤六翱所瘴赶魏甘汝踢韵暂空窒癌鼻涡帚顿限峻憎洼频瘫垣砸殃快潘颈振码凸佳海哀祸驱早租项辐亩时济部怀拨蛮咏猿贼筹锅非与萝揩室谎黔个轴烯矣狞意沿战燕租尊酶肄轩岿誓涕座郧伯尺遇砧响访腾篷稻冷熏祸底纪爪区咳蕊示子吉摇危攻疡揉撇蛆冶目翘湘父只邹革捡厘夯东胶涩流境燕姿相逐棘行产伯孰句像俗扒拙艳

受控文件清单（1.质量文件）
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受控文件清单（2.管理文件）
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受控文件清单（3.技术文件）
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受控文件清单（4.外来文件）
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文件发放回收记录表 编号:JL-4.2.3-02
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发 放 记 录
回 收 记 录
部门
数量
签收人
日期
回收原因
数量
日期
回收人
1

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文件借阅、复制记录表
编号：JL –4.2.3-03
时间
文件名称
编号
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借阅、复制份数
签名
归还时间

文 件 更 改 申 请 单
编号：JL –4.2.3-04
文件名称

编号

版本

更改位置及原因：

更改后的内容：

受此影响引起的其它更改文件名称：

申请人： 日期：
所在部门意见：

签名： 日期：
审批部门意见：

签名： 日期：

文 件 销 毁 申 请 单
编号：JL –4.2.3-05
文件名称

编号
版本
份数

销毁原因：

申请人： 日期：
所在部门意见：

签名： 日期：
文件保管部门意见：

签名： 日期：
管理者代表意见：

签名： 日期：

文 件 留 用 申 请
编号：JL –4.2.3-06
文件名称

编号
版本
份数

留用原因：

申请人： 日期：
所在部门意见：

签名： 日期：
文件保管部门意见：

签名： 日期：
管理者代表意见：

签名： 日期：

文件更改、销毁、留用记录表
编号：JL –4.2.3-07
序号
文件名称
文件编号
操作人
文件
管理人
日期
备注
1

2

3

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6

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记录人：

文 件 归 档 清 单
编号：JL –4.2.3-08
序号
文件名称
文件编号/
归档编号
归档时间
制定部门
归档人

记录人：
部 门 质 量 记 录 清 单
编号：JL –4.2.4-01
序 号
编 号
质量记录名称
使用部门
保存期限

记录人：
公 司 质 量 记 录 清 单
编号：JL –4.2.4-02
序 号
编 号
质量记录名称
使用部门
保存期限

记录人：
法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
文件名称

收集部门
时间

文件来源

领导批示：

参阅人员签字：

请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。

法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
文件名称

收集部门
时间

文件来源

领导批示：

参阅人员签字：

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年 度 培 训 计 划
编号：JL –6.2-02
序号
培训内容
培训方式
培训时间
培训对象
实施老师

拟制

年 月 日
审核

年 月 日
批准

年 月 日

员工培训考核记录表
编号：JL –6.2-01
序号
姓 名
考核（考试）内容
成绩
考核人
考试日期
综合评价

记录人：

培 训 申 请 表
编号：JL –6.2-02
申请部门

申请人

申请日期

培训方式

培训期限

培训对象共
（ ）人

申请原因：

培训内容：

申请部门意见：

管理者代表意见：

培训合格率汇总表
编号：JL –6.2-03
培训时间
教师
培训内容
应参加
人 数
实际参加人数
平均成绩
培训合格率
考核人

年度培训合格率情况：

记录人：
培 训 记 录
编号：JL –6.2-04

培训时间

培训学时

培训教师

培训内容

培
训
人
员
名
单

参学人员签名

记录人：
员工培训档案
编号：JL –6.2-05
姓 名

性 别

出生年月

工作年月

文化程度

部 门

岗位编号

培训时间
培训学时
培 训 内 容
成 绩

记录人：
设 备 购 置 申 请 表
编号：JL –6.3-01
设备名称

购置数量

规格型号

单 价

使用部门

到货日期

主要技术参数：

用途说明：

预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料）：

申请人：
审核：
批准：
日期：
日期：
日期：
设 备 验 收 单
编号：JL –6.3-02
设备名称

出厂编号

规格型号

价 格

生产厂家

进厂日期

主要技术参数：

随机附件及数量：

随机资料：

设备安装调试情况：

设备验收结论：

参加验收人员：

备注：

技术质量部经理签名：

日期：

设备保养（检修）计划
编号：JL –6.3-03
序号
设备编号
设备名称
保养（检修）内容
时间
责任人

编制： 日期： 批准： 日期：

月 设 备 保 养 记 录 表
编号:JL-6.3-04
设备名称
规格型号
设备编号
保养人
1
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31

异常情

况记录

注:保养项目:1、日保养为对检测仪品进行性能自检和清洁，“○”表示日保养已执行；2、周保养为设备清洁和性能自检、保养，“√”表示周保养已执行；3、月保养为计算机性能自检、杀毒、清洁，“△”表示月保养已执行。“×”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设 备 台 帐 编号：JL-6.3-05
序号
设 备 名 称
规格型号
设备编号
完好状态
所属部门
管理人员
购入日期
生产厂家
通讯地址
1

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设 备 检 修 单
编号：JL –6.3-06
设备使用部门：
设备名称

设备编号

规格型号

检修申请人

故障发生时间和现象：

检修记录：

检修人： 日期：
验收记录：

验收人： 日期：
备注：

设 备 报 废 单
编号：JL –6.3-07
设备使用部门：
设备名称

设备编号

起用时间

规格型号

原价格

报废申请

报废原因：

审批意见：

批准人： 日期：
生产环境检查记录
编号： JL-6.4-01
　　　单位
内容
时间
人员着装
温湿度
定置管理

实施责任人

年 月 日
环境综合
要求
人员着装符合要求，工作台面干净清洁，设备干净并处完好状态，产品器件工具摆放整齐，状态标识明确，环境温度应保持在10℃~30℃ 湿度≤80%

★ 表示符合要求　　　　▲　　表示需要改进
记录人：
顾客来电记录表
编号：JL-7.2-01
顾客名称

联系人

地址

电话

邮编

来电内容：

记录人： 日期：
处理结果：

顾客来电记录表
JL-7.2-01
顾客名称

联系人

地址

电话

邮编

来电内容：

记录人： 日期：
处理结果：

执行合同交付记录 编号：JL-7.2-02

序号
合同号
产品名称
型号
机号
数量
顾客名称和接收人
发货地点
发货日期
装 箱人
检 验人
安 装时 间
安 装人

合 同 台 帐 编号：JL-7.2-03

序
号
合同编号
合同日期
顾客签定人
顾客名称或地址
公司业务员
产品名称及型号
合同价
付款期限
付款情况