新产品设计开发全套记录文档.doc
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XXXXXX公司 市场需求 设计和开发控制流程图 本公司需要 上级任务 顾客要求 项目建议书 评审 N Y 必要的修改 设计和开发任务书 设计和开发计划书 N 设计输入文件 Y 批准 N 产品技术文件、图纸 设计开发输出(编制输出文件) 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 Y 评审 其它要求 评审 N N Y 验证 设计更改 N Y 确认 N 产品定型 产品设计开发计划 №: 项目名称: 项目来源: 开发周期: 项目总负责人: 设计人员 职位 设计人员 职位 设计人员 职位 资源配置: 阶段划分及主要内容 责任部门 责任人 完成时间 决策阶段 编制设计任务书 设计任务书的评审 设计阶段 初步技术设计 初步技术设计评审 工作设计 试制阶段 样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制 小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产阶段 正式生产前的准备 转入正式生产 备注: 编制/日期 审核/日期 批准/日期 设计内容可根据实际情况作出改变。 表格编号:QP—7.3—01 A/0 设计开发任务书 №: 产品型号: 产品名称: 产品开发起止日期: 项目负责人: 目标成本: 依据的标准或法律法规(包括名称、编号、版本、章节号等): 产品功能描述: 技术参数及性能指标: 产品结构要求: 顾客特殊要求: □ 无 □ 有,具体描述: 其它要求: 备注: 会签评审: 部门 评审人/日期 职位 部门 评审人/日期 职位 编制/日期 审核/日期 批准/日期 表格编号:QP—7.3—02 A/0 产品开发项目建议书 编号: 提出部门 建议人 项目名称 型号规格 销售对象 建议日期 基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参说明等): 市场预测分析(包括市场要求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等): 可引用的原有技术: 可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等): 项目所需费用、参加人员: 各部门审核: 总经理批示: 签字: 日期 设计开发评审报告 №: 产品型号: 产品名称: 评审类别:□初步设计评审 □工艺方案评审 □其他: 评审主持人: 评审时间: 评审对象: (初步技术设计评审的对象:设计方案说明书、方案设计总体图、线路图(原理图)、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出) (工艺方案评审的对象:工艺方案) 评审内容:□内打“√”表示通过评审,打“?”表示有建议或疑问。 初步技术设计评审 1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性 4.采购可行性□ 5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□ 9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□ 13. 工艺方案评审 1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□ 5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□ 9. 存在问题及改进的建议(与评审没通过的内容对应): 评审结论: 评审人签名: 部门 评审人/日期 职位 部门 评审人/日期 职位 编制/日期 审核/日期 批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况: 验证人: 表格编号:QP—7.3—03 A/0 设计开发验证报告 №: 产品型号: 产品名称: 验证单位 测试样品编号: 试验起止时间: 依据的标准或法律法规: 序号 编号、版本 标准或法律法规名称 适用章节 主要试验仪器及设备: 序号 仪器设备编号 仪器及设备名称 计量有效期 试验/检测报告内容摘要及其与设计输入(设计技术任务书)/标准的对照情况: 序号 检测项目 实际检测值 设计输入/标准的要求值 结论 设计验证总结论: 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 验证结论中改进措施的验证情况: 验证人: 表格编号:QP—7.3—04 A/0 (产品鉴定报告) 设 计 确 认 报 告 №: 产品型号: 产品名称: 鉴定主持人: 鉴定会议时间: 鉴定会议地点: 鉴定过程及内容: 提示:鉴定开始前,开发部应准备鉴定资料,包括设计任务书、设计输出文件、评审、验证记录、产品试制总结报告、客户试用报告等。 鉴定的内容包括:检查样机是否在机构、性能、外观等质量上达到设计任务书或合同规定的要求,审查产品图样及技术文件是否符合有关标准规定,是否齐全、正确、统一,是否能指导生产;对产品技术质量水平的先进性做出评价. 鉴定结论及建议: 提示:鉴定结论包括: 1、 产品达到设计任务书及客户要求、标准的评价。 2、 产品图样、设计文件、工艺文件是否齐全、统一、正确,能否正确指导生产的评价。 3、 产品结构、设计文件、工艺、技术水平、生产能力、技术指标的先进性,用户使用的可靠性、稳定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。 4、 是否具备产品定型的条件。 鉴定人签名: 鉴定人 部门/单位 职位 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 鉴定结论中改进措施的验证情况: 验证人: 表格编号:QP—7.3—05 A/0 设计评审、设计验证、设计确认的比较 目的 评价设计结果满足质量要求的能力 证实设计阶段输出是否确保设计阶段输入要求 通过产品确认设计是否满足使用要求 对象 各设计阶段结果 设计输出文件、计算书或样品等 通常是最终产品(样品) 参与人员 与被评审设计阶段有关的所有职能门代表需要时也包括其它专家 通常是设计部门 必须包括使用者或能代表使用要求的人员 时机 设计适当阶段,该阶段结束前,但最终设计阶段完成必须评审 设计适当阶段,一般是设计阶段输出形成结果时 成功的设计验证后,一般针对最终产品,也可阶段确认 设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。 设计验证:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明现定要求已经满足的认可。 设计确认:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。 产 品 试 制 通 知 单 №: 产品型号: 产品名称: 试制数量: 试制类别:□样机 □小批量 □产品改进 □其他: 试制起止时间: 发往部门 份数 采购 生产 品管 生技 样机 冲压 装配 总经办 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 表格编号:QP—7.3—06 A/0 图样及技术文件更改通知单 №: 文件号: 文件名: 更改实施期限: 年 月 日 共 页 第 页 版序变化:由 版→ 版 更改方式:□划改 □换新 适用产品: 修改原因: 修 改 内 容: 需同时更改的文件 修改前 修改后 文件编号 版本变化 更改评审结论及跟踪措施 分发至下列部门 对产品的影响 生产准备 制品处理 □对交付的产品及其组成部分无不利影响 □其它: □不需要准备,可立即执行。 □完成日期: 年 月 日 □其它: □库存及半成品共 件,全部报废 □库存及半成品共 件,用完为止 □库存及半成品共 件,整修后再用 □其它: 部门 份数 签收 PE 生产 采购 品管 仓库 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 表格编号:QP—7.3—07 A/0- 配套讲稿:
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- 新产品 设计 开发 全套 记录 文档
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