微生态制剂的应用于发展前景.pptx

2024/9/4 周三微生态制剂的应用于发展前景微生态制剂的应用于发展前景微生态制剂的应用于发展前景微生态制剂的应用于发展前景 西安交通大学医学院西安交通大学医学院西安交通大学医学院西安交通大学医学院临硕临硕临硕临硕8383班班班班章建飞章建飞章建飞章建飞 何欣何欣何欣何欣 牟明超牟明超牟明超牟明超2024/9/4 周三一、微生态制剂的定义与一、微生态制剂的定义与类型类型微生态系统微生态系统：微生态系统是指在一定结构的空间内，正常微生物微生态系统是指在一定结构的空间内，正常微生物群以其宿主人类、动物、植物组织和细胞及其代谢群以其宿主人类、动物、植物组织和细胞及其代谢产物为环境，在长期进化过程中形成的能独立进行产物为环境，在长期进化过程中形成的能独立进行物质、能量及基因物质、能量及基因(即信息即信息)相互交流的统一的生物相互交流的统一的生物系统系统(biosystem).(biosystem).微生态系统微生态系统=正常微生物群正常微生物群 其宿主的微环境其宿主的微环境(组织、细胞、代谢产物组织、细胞、代谢产物)2024/9/4 周三微生态制剂的定义微生态制剂的定义：微生态制剂微生态制剂（或称微生态调节剂（或称微生态调节剂 microeclogial modulator）是指在微生态学理论的指导下，调整生态失调）是指在微生态学理论的指导下，调整生态失调（microdysbiosis）保持微生态平衡（）保持微生态平衡（microeubiosis），），提高宿主（人、动植物）健康水平或增进健康佳态提高宿主（人、动植物）健康水平或增进健康佳态（wellbeing）的生理性）的生理性活菌活菌制品（微生物）及其制品（微生物）及其代谢产物代谢产物以及促进这些生理菌群生长繁殖的以及促进这些生理菌群生长繁殖的物质制品物质制品。2024/9/4 周三微生态制剂的类型微生态制剂的类型益生菌益生菌（ProbioticsProbiotics）又称益生素，是指投入后通过又称益生素，是指投入后通过改善宿主肠道菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高宿主改善宿主肠道菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高宿主（人和动物）健康水平和健康佳态的活菌制剂及其代谢产物。（人和动物）健康水平和健康佳态的活菌制剂及其代谢产物。益生菌（益生菌（Probiotics）益生元（益生元（Prebiotics）合生素（合生素（Synbiotics）目前国际上已将其分成目前国际上已将其分成3个类型个类型：2024/9/4 周三方法方法：用人或动物正常生理菌群（用人或动物正常生理菌群（normal microbiota）的）的成员，经过选种和人工繁殖，通过各种途径和剂型制成员，经过选种和人工繁殖，通过各种途径和剂型制成活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，成活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，发挥自然的生理作用。发挥自然的生理作用。目前应用于人体的益生菌有双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、大肠杆菌、枯目前应用于人体的益生菌有双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、大肠杆菌、枯 草杆菌、蜡样芽肠杆菌、地衣芽胞杆菌、丁酸梭菌和酵母菌等。草杆菌、蜡样芽肠杆菌、地衣芽胞杆菌、丁酸梭菌和酵母菌等。2024/9/4 周三益生菌的益生菌的生产流程生产流程2024/9/4 周三益生元益生元（Prebiotics）是指能够选择性地是指能够选择性地促进促进宿主宿主肠道内原有的一种或几种肠道内原有的一种或几种有益细菌有益细菌（益生菌）生长繁殖的（益生菌）生长繁殖的物质，通过有益菌的繁殖增多，物质，通过有益菌的繁殖增多，抑制有害细菌抑制有害细菌生长，从而生长，从而达到调整肠道菌群，促进机体健康的目的达到调整肠道菌群，促进机体健康的目的。双歧因子双歧因子（bifidus factor）如各种如各种寡糖类物质寡糖类物质（oligosaccharides）或称低聚糖。）或称低聚糖。常见的有乳果糖、蔗糖低聚糖、棉子低聚糖、异麦芽常见的有乳果糖、蔗糖低聚糖、棉子低聚糖、异麦芽低聚糖、玉米低聚糖、和大豆低聚糖。低聚糖、玉米低聚糖、和大豆低聚糖。这些糖类既不被人体消化系统消化和吸收，亦不被肠这些糖类既不被人体消化系统消化和吸收，亦不被肠道菌群分解和利用，只能为肠道有益菌群如双歧杆菌道菌群分解和利用，只能为肠道有益菌群如双歧杆菌和乳杆菌利用，促进有益菌的生长繁殖，抑制有害菌和乳杆菌利用，促进有益菌的生长繁殖，抑制有害菌的生长，从而达到调整肠道正常菌群的目的。的生长，从而达到调整肠道正常菌群的目的。2024/9/4 周三寡聚糖对人体的作用寡聚糖对人体的作用2024/9/4 周三合生元合生元（Synbiotics）也叫合生素，是指益生也叫合生素，是指益生菌和益生元同时并存的制剂。菌和益生元同时并存的制剂。益生菌和益生元同时益生菌和益生元同时并用，它既可发挥益并用，它既可发挥益生菌的生理性细菌活生菌的生理性细菌活性，又可选择性地快性，又可选择性地快速增加这种菌的数量，速增加这种菌的数量，使益生菌作用更显著使益生菌作用更显著持久。持久。2024/9/4 周三二、微生态制剂的作用机理二、微生态制剂的作用机理 生物平衡理论（优势种群论）生物平衡理论（优势种群论）屏障理论屏障理论（生物屏障与化学屏障）（生物屏障与化学屏障）生物夺氧理论生物夺氧理论 三流循环学说三流循环学说（能量流、物质流、基因（能量流、物质流、基因流）流）免疫增强学说免疫增强学说 2024/9/4 周三1、生物平衡理论（优势种群论）、生物平衡理论（优势种群论）宿主、正常微生物群和外环境构成一个微生态系统。宿主、正常微生物群和外环境构成一个微生态系统。在正常条件下，这个系统处于动态平衡状态在正常条件下，这个系统处于动态平衡状态 ，少数优势群对整，少数优势群对整个群落起着决定作用，而在微种群内部中优势个体对整个群落起个群落起着决定作用，而在微种群内部中优势个体对整个群落起着控制作用。着控制作用。如果优势种群更替，并改变了微生态平衡如果优势种群更替，并改变了微生态平衡，病原微生物占优势，病原微生物占优势，则引发各种疾病。则引发各种疾病。微生态制剂则补充正常微生物优势菌群成员的益生菌微生态制剂则补充正常微生物优势菌群成员的益生菌 的数量，的数量，调节失调的菌群，恢复优势种群，达到防病治病的目的。调节失调的菌群，恢复优势种群，达到防病治病的目的。2024/9/4 周三肠道菌种的平衡肠道菌种的平衡2024/9/4 周三优势种群理论优势种群理论2024/9/4 周三2、屏障理论、屏障理论 化学屏障化学屏障指肠内主要菌群的代谢产物例如乙酸、乳酸、丙酸、过氧化氢及细指肠内主要菌群的代谢产物例如乙酸、乳酸、丙酸、过氧化氢及细菌素等活性物质，可阻止或杀灭病原微生物在体内的定植。菌素等活性物质，可阻止或杀灭病原微生物在体内的定植。生物屏障（生物拮抗理论）生物屏障（生物拮抗理论）指定植于粘膜或皮肤上皮细胞之间的正常菌群所形成的生物膜样结指定植于粘膜或皮肤上皮细胞之间的正常菌群所形成的生物膜样结构（菌群膜），通过定植保护作用影响过路菌或外来致病的定植、构（菌群膜），通过定植保护作用影响过路菌或外来致病的定植、占位、生长和繁殖。占位、生长和繁殖。2024/9/4 周三微生态制剂中的益生菌就是这类正常菌群中的成员，可参与生物微生态制剂中的益生菌就是这类正常菌群中的成员，可参与生物屏障结构，发挥生物拮抗作用屏障结构，发挥生物拮抗作用。2024/9/4 周三3、生物夺氧理论、生物夺氧理论 人或动物出生时是无菌的，出生后不久就被一系列微生物细人或动物出生时是无菌的，出生后不久就被一系列微生物细 菌定植了。菌定植了。定植的顺序先是需氧菌，后是兼性厌氧菌，随后的是厌氧菌。定植的顺序先是需氧菌，后是兼性厌氧菌，随后的是厌氧菌。在需氧或兼性厌氧菌生长一段时期后，由于氧被大量消耗，从在需氧或兼性厌氧菌生长一段时期后，由于氧被大量消耗，从而提供了厌氧菌生长条件，厌氧菌才能生长。而提供了厌氧菌生长条件，厌氧菌才能生长。厌氧菌是整个微生态系统中其数量上占据首位，并保持着一定厌氧菌是整个微生态系统中其数量上占据首位，并保持着一定的生态平衡。的生态平衡。利用非致病性微生物（如蜡杆芽胞杆菌等）暂时在肠道内定植，利用非致病性微生物（如蜡杆芽胞杆菌等）暂时在肠道内定植，使局部环境中氧分子浓度降低使局部环境中氧分子浓度降低，造成适合正常肠道优势菌生长的，造成适合正常肠道优势菌生长的微环境，微环境，促进厌氧菌大量繁殖生长促进厌氧菌大量繁殖生长，最终达到微生态平衡。，最终达到微生态平衡。2024/9/4 周三4、三流循环学说（能量流、物质流及基因流）、三流循环学说（能量流、物质流及基因流）能量流能量流 即能源运转，正常微生物群的内部与其宿主保即能源运转，正常微生物群的内部与其宿主保持着能源交换和运转的关系持着能源交换和运转的关系。物质流物质流 即物质交换正常生理微生物菌群与宿主细胞即物质交换正常生理微生物菌群与宿主细胞通过降解和合成代谢进行物质交换。通过降解和合成代谢进行物质交换。裂解的细胞与细胞外酶可为微生物利用，而微生物产生裂解的细胞与细胞外酶可为微生物利用，而微生物产生的酶、维生素、刺激素以及微生物降解的细胞成分也可的酶、维生素、刺激素以及微生物降解的细胞成分也可为宿主细胞利用，如此反复进行着物质交换。为宿主细胞利用，如此反复进行着物质交换。基因流基因流 即基因交换即基因交换，正常微生物之间有着广泛的基，正常微生物之间有着广泛的基因交换，例如耐药因子（因交换，例如耐药因子（R因子）、产毒因子等都可在因子）、产毒因子等都可在正常微生物之间通过物质的传递进行交换正常微生物之间通过物质的传递进行交换。2024/9/4 周三5、免疫增强学说、免疫增强学说 正常微生物群的菌体及代谢产物可刺激宿主的免疫应答正常微生物群的菌体及代谢产物可刺激宿主的免疫应答,增强体液免疫和细胞免疫增强体液免疫和细胞免疫 微生态制剂还可以增强巨噬细胞的吞噬活性微生态制剂还可以增强巨噬细胞的吞噬活性,以及补体以及补体和网状内皮系统功能。和网状内皮系统功能。2024/9/4 周三调整微生态平衡调整微生态平衡 生物拮抗生物拮抗 代谢产物代谢产物 的作用的作用增强免疫增强免疫 促进机体营养吸收促进机体营养吸收 延缓衰老延缓衰老 三、微生态制剂的作用三、微生态制剂的作用 2024/9/4 周三1、调整微生态平衡、调整微生态平衡宿主体内的正常微生物群，由种属、定位、年龄、宿主体内的正常微生物群，由种属、定位、年龄、生理状态及其与外环境的适应性具有特定的定性、定生理状态及其与外环境的适应性具有特定的定性、定量与定位的结构关系，这个结构就是微生态平衡。量与定位的结构关系，这个结构就是微生态平衡。如果这个平衡遭到扰乱（如抗生素及其它药物、同如果这个平衡遭到扰乱（如抗生素及其它药物、同位素、激素和外科手术影响等），就可产生微生态失位素、激素和外科手术影响等），就可产生微生态失调。调。作为微生态制剂应具有调整微生态失调的作用。作为微生态制剂应具有调整微生态失调的作用。2024/9/4 周三2、生物拮抗、生物拮抗微生态制剂中的活菌应成为微群落中的成员，进入微生态制剂中的活菌应成为微群落中的成员，进入生境后能够卷入机体的微生态体系中，生境后能够卷入机体的微生态体系中，对非机体本身对非机体本身的微生物能够起到拮抗作用。的微生物能够起到拮抗作用。微生态制剂具有定植性、排他性及繁殖性微生态制剂具有定植性、排他性及繁殖性。2024/9/4 周三3、代谢产物、代谢产物 的作用的作用微生态制剂所致的代谢产物如乳酸、醋酸、丙微生态制剂所致的代谢产物如乳酸、醋酸、丙酸、过氧化氢和细菌素等活性物质，能改善机体酸、过氧化氢和细菌素等活性物质，能改善机体生物化学和生物物理环境生物化学和生物物理环境。这些产物抑制外来和致病微生物的繁殖，从而有这些产物抑制外来和致病微生物的繁殖，从而有利于机体保持生态平衡利于机体保持生态平衡。2024/9/4 周三4、增强免疫、增强免疫 微生态制剂可以作为非特异性调节因子，通微生态制剂可以作为非特异性调节因子，通过细菌本身或细胞壁成分刺激机体免疫细胞，过细菌本身或细胞壁成分刺激机体免疫细胞，使其激活，产生促分裂因子，促进吞噬细胞活使其激活，产生促分裂因子，促进吞噬细胞活力或作为佐剂发挥作用力或作为佐剂发挥作用。微生态制剂中的益生菌还可发挥特异性免疫功微生态制剂中的益生菌还可发挥特异性免疫功能，促进机体的能，促进机体的B细胞产生抗体的能力。细胞产生抗体的能力。2024/9/4 周三5、促进机体营养吸收、促进机体营养吸收 微生态制剂中的益生菌（如双歧杆菌和乳杆菌等）微生态制剂中的益生菌（如双歧杆菌和乳杆菌等），在机体内能够合成多种维生素，如尼克酸、叶，在机体内能够合成多种维生素，如尼克酸、叶酸、烟酸、维生素酸、烟酸、维生素B1、B2、B6和和B12等。促进等。促进机体对蛋白质的消化、吸收和利用。促进机体对机体对蛋白质的消化、吸收和利用。促进机体对钙、锌、铁和维生素钙、锌、铁和维生素D的吸收，具有帮助消化增的吸收，具有帮助消化增进食欲的作用。进食欲的作用。2024/9/4 周三6、延缓衰老、延缓衰老 微生态制剂有利于补充老年人体内双歧杆菌和乳杆菌等优微生态制剂有利于补充老年人体内双歧杆菌和乳杆菌等优势菌群的缺失，坚固肠道生物屏障结构，参与肠道菌膜的势菌群的缺失，坚固肠道生物屏障结构，参与肠道菌膜的重建，从而直到重要的占位保护作用和排它性的生物拮抗重建，从而直到重要的占位保护作用和排它性的生物拮抗作用。作用。分泌多种有机酸、细菌素和抗菌物质，构建化学屏障、使分泌多种有机酸、细菌素和抗菌物质，构建化学屏障、使异常增殖的腐败菌减少。异常增殖的腐败菌减少。减少机体对有毒产物（组胺、酷氨、腐胺、硫化氢、吲哚、减少机体对有毒产物（组胺、酷氨、腐胺、硫化氢、吲哚、亚硝盐和酚类等）的产生与吸收，有利于脏器功能的正常发亚硝盐和酚类等）的产生与吸收，有利于脏器功能的正常发挥及衰老进程的延缓。挥及衰老进程的延缓。2024/9/4 周三四、微生态制剂临床应用四、微生态制剂临床应用胃肠道疾病的防治胃肠道疾病的防治 医源性感染疾病的防治医源性感染疾病的防治 肝脏疾病的防治肝脏疾病的防治 便秘的防治便秘的防治 婴幼儿保健婴幼儿保健 防治高胆固醇血症防治高胆固醇血症 防治癌症防治癌症 2024/9/4 周三微生态制剂一般都具有调整肠道菌群失调，改善微生态制剂一般都具有调整肠道菌群失调，改善微生态环境的作用，故对各种原因引起的急、慢微生态环境的作用，故对各种原因引起的急、慢性肠炎、痢疾、结肠炎等具有良好的预防和治疗性肠炎、痢疾、结肠炎等具有良好的预防和治疗效果。效果。1、胃肠道疾病的防治、胃肠道疾病的防治2024/9/4 周三2、医源性感染疾病的防治、医源性感染疾病的防治 临床大量使用抗生素引起的肠道菌群紊乱，念珠菌、肠临床大量使用抗生素引起的肠道菌群紊乱，念珠菌、肠珠菌占优势而厌氧菌明显减少，从而所引发的抗生素相关珠菌占优势而厌氧菌明显减少，从而所引发的抗生素相关性腹泻，伪膜性肠炎性腹泻，伪膜性肠炎。微生态制剂可解除大量抗生素使用或滥用所造成的严重毒微生态制剂可解除大量抗生素使用或滥用所造成的严重毒副作用。副作用。大量应用细胞毒性药物、激素、同位素、免疫抑制等治大量应用细胞毒性药物、激素、同位素、免疫抑制等治疗，以及手术后原因均可直接和间接地破坏机体内正常微疗，以及手术后原因均可直接和间接地破坏机体内正常微生物的生长与繁殖，造成微生态失调，引发各种医源性疾生物的生长与繁殖，造成微生态失调，引发各种医源性疾病病。2024/9/4 周三3、肝脏疾病的防治、肝脏疾病的防治 双歧杆菌和乳杆菌活菌制剂能抑制肠道腐败菌和产生尿双歧杆菌和乳杆菌活菌制剂能抑制肠道腐败菌和产生尿素酶细菌生长素酶细菌生长 微生态制剂可使肠内菌群恢复正常。因此可改善肝脏的蛋微生态制剂可使肠内菌群恢复正常。因此可改善肝脏的蛋白质代谢，并使肝脏解毒功能得以恢复。白质代谢，并使肝脏解毒功能得以恢复。微生态制剂降低肝炎、肝硬化和肝昏迷患者血液中的内毒微生态制剂降低肝炎、肝硬化和肝昏迷患者血液中的内毒素水平，改善肝脏功能素水平，改善肝脏功能 2024/9/4 周三4、便秘的防治、便秘的防治 微生态制剂中含有大量的双歧杆菌或乳杆菌，微生态制剂中含有大量的双歧杆菌或乳杆菌，它们在体内代谢过程中产生多种有机酸，使肠它们在体内代谢过程中产生多种有机酸，使肠腔内腔内pH值下降，值下降，Eh电势降低，调节肠道的正电势降低，调节肠道的正常蠕动，缓解便秘常蠕动，缓解便秘2024/9/4 周三5、婴幼儿保健、婴幼儿保健 益生菌发酵的产物中，铁、锌、锰和铜的含量益生菌发酵的产物中，铁、锌、锰和铜的含量增高，其微量元素的含量也有提高。增高，其微量元素的含量也有提高。微生态制剂可以有效地预防和治疗因牛奶喂养微生态制剂可以有效地预防和治疗因牛奶喂养婴儿引起的坏死性结肠炎及各种婴幼儿腹泻，并婴儿引起的坏死性结肠炎及各种婴幼儿腹泻，并可增强对疾病的抵抗能力。可增强对疾病的抵抗能力。2024/9/4 周三6、防治高胆固醇血症防治高胆固醇血症 双歧杆菌、乳杆菌的微生态制剂，服后可使胆双歧杆菌、乳杆菌的微生态制剂，服后可使胆固醇转化为人体不吸收的粪甾醇类物质固醇转化为人体不吸收的粪甾醇类物质 实验证明，食用乳杆菌和嗜热链球菌的酸奶，实验证明，食用乳杆菌和嗜热链球菌的酸奶，可降低血液中胆固醇含量的可降低血液中胆固醇含量的510，这，这对于治疗和缓解胆固醇血症有一定的疗效。对于治疗和缓解胆固醇血症有一定的疗效。2024/9/4 周三7、防治癌症、防治癌症 服用含有双歧杆菌、干酪乳杆菌的微生态制剂，服用含有双歧杆菌、干酪乳杆菌的微生态制剂，可促进机体内吞噬细胞的活力，增强机体免疫可促进机体内吞噬细胞的活力，增强机体免疫功能，降解肠内亚硝胺等致癌物质，并已发现功能，降解肠内亚硝胺等致癌物质，并已发现对癌细胞也有一定的抑制作用。对癌细胞也有一定的抑制作用。2024/9/4 周三8、人常用微生态制剂、人常用微生态制剂 米雅米雅BM：为宫入菌（即酪酸菌）芽胞活菌制剂，能促进肠：为宫入菌（即酪酸菌）芽胞活菌制剂，能促进肠道有益菌群的增殖。道有益菌群的增殖。丽珠肠乐及金双枝丽珠肠乐及金双枝：含有双歧杆菌，口服后在肠道定植，从：含有双歧杆菌，口服后在肠道定植，从而阻止有害菌的入侵。而阻止有害菌的入侵。整肠生整肠生：为地衣芽胞杆菌无毒菌株活菌制剂。：为地衣芽胞杆菌无毒菌株活菌制剂。培菲康及贝飞达培菲康及贝飞达：含有双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌和粪链球菌：含有双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌和粪链球菌 乳酸菌素乳酸菌素：由无菌鲜牛乳经生物发酵制成。另外还有一些口：由无菌鲜牛乳经生物发酵制成。另外还有一些口服液，如服液，如“昂立昂立1号号”、康必得等也是以活菌及其代谢产物，达、康必得等也是以活菌及其代谢产物，达到调节肠道菌群的目的。到调节肠道菌群的目的。2024/9/4 周三阿泰宁，宝乐安阿泰宁，宝乐安：为口服酪酸梭菌活菌制剂，东海酪酸梭：为口服酪酸梭菌活菌制剂，东海酪酸梭菌菌CGMCC0313-1菌株，可以分泌肠黏膜细胞的重要营养物菌株，可以分泌肠黏膜细胞的重要营养物质酪酸，从而达到修复肠黏膜，消除肠道炎症质酪酸，从而达到修复肠黏膜，消除肠道炎症，营养肠道的，营养肠道的目的。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌的生长，抑制痢疾志目的。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌的生长，抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌的生长，恢复肠道菌群平衡，贺氏菌等肠道有害菌的生长，恢复肠道菌群平衡，减少胺、减少胺、氨等有毒物质对肠黏膜的毒害，恢复肠道免疫功能和正常的氨等有毒物质对肠黏膜的毒害，恢复肠道免疫功能和正常的生理功能生理功能 爽舒宝爽舒宝：为口服凝结芽孢杆菌，凝结芽孢杆菌：为口服凝结芽孢杆菌，凝结芽孢杆菌TBC-169菌株，可以分泌肠道蠕动菌株，可以分泌肠道蠕动 促进剂乳酸，促进肠道蠕动，加促进剂乳酸，促进肠道蠕动，加速排便。速排便。聚克聚克：含有乳酸杆菌，嗜乳酸杆菌和乳酸链球菌三种活乳：含有乳酸杆菌，嗜乳酸杆菌和乳酸链球菌三种活乳酸菌。活乳酸菌能在肠内繁殖，产生乳酸，抑制肠道内腐败酸菌。活乳酸菌能在肠内繁殖，产生乳酸，抑制肠道内腐败细菌的繁殖，调整肠道菌群，防止肠内发酵，减少胀气，因细菌的繁殖，调整肠道菌群，防止肠内发酵，减少胀气，因而有促进消化和止泻作用。而有促进消化和止泻作用。2024/9/4 周三五、益生菌制品的安全性五、益生菌制品的安全性 益生菌制品通常作为食品或饮食的补充被人益生菌制品通常作为食品或饮食的补充被人们食用们食用,其含有能够在人类肠道中生存的微其含有能够在人类肠道中生存的微生物生物,大多数已经被广泛地使用多年大多数已经被广泛地使用多年,对人体对人体的代谢没有副作用。的代谢没有副作用。2024/9/4 周三当考虑其安全性时当考虑其安全性时,潜在的副作用包括系统的感染、潜在的副作用包括系统的感染、代谢的改变和基因转换。使用益生菌菌株的安全性代谢的改变和基因转换。使用益生菌菌株的安全性,至少应进行下列几项评估至少应进行下列几项评估：耐药性评估耐药性评估 某些代谢活性的评估某些代谢活性的评估 人体试验中不良反应的评估人体试验中不良反应的评估 上市销售后上市销售后,对出现相关不良反应的病例进行流行病学调查对出现相关不良反应的病例进行流行病学调查 如益生菌菌株隶属的菌种对哺乳动物为已知毒力菌种如益生菌菌株隶属的菌种对哺乳动物为已知毒力菌种,须进行须进行毒力试验；毒力试验；如益生菌菌株隶属的菌种具有潜在溶血活性如益生菌菌株隶属的菌种具有潜在溶血活性,须进行溶血试验须进行溶血试验 2024/9/4 周三六、微生态制剂的应用原则六、微生态制剂的应用原则 1、由细菌或病毒引起的感染性腹泻的早期不宜应用微生态制剂、由细菌或病毒引起的感染性腹泻的早期不宜应用微生态制剂,此时应用无效此时应用无效 2、微生态制剂大多数为细菌或蛋白质、微生态制剂大多数为细菌或蛋白质,在服用时宜注意过敏在服用时宜注意过敏反应反应 3、一般不宜与抗生素、抗菌药、黄连素、活性炭、鞣酸蛋白、一般不宜与抗生素、抗菌药、黄连素、活性炭、鞣酸蛋白、铋剂、氢氧化铝同服铋剂、氢氧化铝同服,以免杀灭菌株或减弱药效以免杀灭菌株或减弱药效,可间隔约可间隔约2小小时时 2024/9/4 周三七、微生态制剂的应用前景七、微生态制剂的应用前景优点：优点：微生态制剂有其他药不可替代的优点，即微生态制剂有其他药不可替代的优点，即“患病治患病治病，未病防病，无病保健病，未病防病，无病保健”的效果。即使健康人也的效果。即使健康人也可以服用，以提高健康水平，而且腹泻病人可以服可以服用，以提高健康水平，而且腹泻病人可以服用，便秘病人也可以服用。用，便秘病人也可以服用。2024/9/4 周三21世纪是生物科学世纪，也是微生态制剂的世纪是生物科学世纪，也是微生态制剂的辉煌时代，让微生态领域与药学领域互相渗辉煌时代，让微生态领域与药学领域互相渗透，相互协作，为研制出更好更多的微生态透，相互协作，为研制出更好更多的微生态制剂作出贡献。制剂作出贡献。2024/9/4 周三谢谢！谢谢！