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1、中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 热烈欢迎各位领导参加热烈欢迎各位领导参加热烈欢迎各位领导参加热烈欢迎各位领导参加质量质量质量质量/环境环境环境环境/职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系内审员培训内审员培训内审员培训内审员培训中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第一部分第一部分概述概述第二部分第二部分 标准要求标准要求(上)上)第二部分标准要求(下)练习研讨第三部分审核练习研讨培训大纲与进展培训大纲与进展第1章:范围第2章:略第3章:略第第4 4章:章:IMSIMS管理体系管理体系第第5 5章:管理职责章:管理职责第第6 6章:
2、资源管理章:资源管理l5.1管理承诺l5.2以顾客为关注焦点l5.3质量方针l5.4策划(含目标管理)l5.5职责、权限和沟通l5.6管理评审l l6.1 6.1 资源提供资源提供 l l6.2 6.2 人力资源人力资源l6.3 基础设施 l6.4 工作环境 l4.1总要求l4.2文件(含记录)要求第第6 6章:资源管理章:资源管理第第5 5章:管理导向章:管理导向第第4 4章:章:IMSIMS管理体系管理体系中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第1章范围范围范围(QMS):):1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用
3、法律法规要求的产品;b)通过体系的有效运用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注:在本标准一中,术语“产品”仅适用预期提供给顾客或顾客要求的产品。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求,否则不能声称符合本标准。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第1章范围1 1 范围(范围(EMS)本标准规定了对环境管理体系的要求,使一个
4、组织能够根据法律法规和它应遵守的其他要求,以及关于重要环境因素的信息,制定和实施环境方针与目标。它适用于那些组织确定为能够控制,或有可能施加影响的环境因素。但标准本身并未提出具体的环境绩效准则。本标准适用于任何有下列愿望的组织:a)建立、实施、保持并改进环境管理体系;b)使自己确信能符合所声明的环境方针;c)通过下列方式展示对本标准的符合:1)进行自我评价和自我声明;2)寻求组织的相关方(如顾客)对其符合性予以确认;3)寻求外部对它的自我声明予以确认;4)寻求外部组织对其环境管理体系进行认证/注册.本标准规定的所有要求都能纳入任何一个环境管理体系。其应用程度取决于诸如组织的环境方针、它的活动、
5、产品和服务的性质、以及它的运行场所及条件等因素。本标准还在附录A中对如何使用本标准提供了资料性的指南。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第1章范围1 1 范围(范围(OHSMS)本标准提出了对职业健康安全管理体系的要求,旨在使一个组织能够控制职业健康安全风险并改进其绩效。它并未提出具体的职业健康安全绩效准则,也未作出设计管理体系的具体规定。本标准适用于任何有下列愿望的组织:a)建立职业健康安全管理体系,消除或减小因组织的活动而使员工或其他相关方 可能面临的职业健康安全风险;b)实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系;c)使自己确信能符合所声明的职业健康安全方针;d)向外界证实这种
6、符合性;e)寻求外部组织对其职业健康安全管理体系的认证;f)自我鉴定和声明符合本标准。本标准中的所有要求意在纳入任何一个职业健康安全管理体系。其应用程度取决于组织的职业健康安全方针、活动性质、运行的风险与复杂性等因素。本标准针对的是职业健康安全,而非产品和服务安全。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第1章范围顾客要求组织应用本标准目的规范增强与质量相关的过程须控制的健康安全风险重要环境因素满足员工要求法律法规要求顾客满意社会满意员工满意使组织能根据顾客、法规和员工要求及重要的过程信息环境因素危险源信息来制定和实施管理方针与目标 帮助组织实现其管理目标与经济目标控制质量环境健康安全管
7、理绩效达到证实组织有能力稳定地提供满足要求的产品有效的消除和降低社会、员工及其他相关方可能面临的环境影响和职业健康安全风险中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 过程:利用资源,通过管理,将输入转化为输出的活动Process活 动In-put输 入Out-putResource资源Management管理过 程 三 要 素:输 入 活 动 输 出第1章范围鼓励采用过程方法、污染预防和安全健康预防;目的:通过满足客户、法规和员工要求,增强客户、社会和员工满意。组织必须识别和管理众多相互关联的过程、环境因素和危险源。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 PDCAPDCA特点特点四个阶
8、段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步P PD DC CA AD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA AZ D零缺陷导 入 前ISOQISO9004T Q M6整个体系遵循PDCA循环。“PDCA”的方法可适用于所有过程:P策划:根据法规、顾客、员工的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程D实施:实施过程、控制C检查:根据方针、目标和产品、法规、顾客、员工要求,对过程、产品和管理的业绩进行监视和测量,并报告结果A改进:采取措施,以持续改进过程业绩第1章范围中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 以过程以过程/环境因素危险源为基础的质量体系模式环
9、境因素危险源为基础的质量体系模式标准第四章第四章是对第一、二三四章的通用要求。标准对管理体系的要求主要体现为四个部分,即 第第5 5章章 管理导向;第第6 6章章 资源管理;第第7 7章章 实施与运行;第第8 8章章 测量、分析与改进。第1章范围管理体系的持续改进管理体系的持续改进满意满意|测量、分析测量、分析和改进和改进y管理导向管理导向z资源管理资源管理产品产品管理业绩管理业绩要求要求客户客户社会社会员工员工输入输入输出输出增值活动增值活动信息流信息流实施实施与运行与运行客户客户社会社会员工员工中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 IMSIMS管理标准管理标准逻辑逻辑结构图结构图持
10、续改进持续改进业绩监视与测量业绩监视与测量顾客满意监测顾客满意监测过程与产品质量监测过程与产品质量监测环境安全健康环境安全健康绩效绩效监测监测问题处理问题处理审核审核管理管理导向导向顾客要求、环境影响顾客要求、环境影响安全健康风险识别安全健康风险识别法律及其他要求法律及其他要求方针方针目标目标指标指标管理方案管理方案管理评审管理评审实施与运行实施与运行人员与设施管理人员与设施管理营销采购与仓储管理营销采购与仓储管理产品开发管理产品开发管理产品制造生产控制产品制造生产控制对环境安全健康有重大影对环境安全健康有重大影响的活动的响的活动的運行運行控制控制应急准备与响应应急准备与响应PLANDOCHE
11、CKACTION法规、顾客、员法规、顾客、员工、方针等要求工、方针等要求改进改进数据分析数据分析问题改进、非问题改进问题改进、非问题改进满意满意中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 应 用提供不同产品(硬件、软件、流程性材料和服务)管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模(大、中、小型)各种类型(国营、民营、合资,企业、事业单位)适 用组 织标准的所有要求都应被采用删减IMS:在特殊情况下可对第七章的要求删减IMS:只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求适用于各行各业:行业、规模、产品、地域删减要求仅IMS:第7章“产品实现”中的内容可删某条款,或某条款的某子项IMS的删减
12、不影响组织“产品责任”的内容例:设计/开发,客户财产第1章范围中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第2章引用标准/规范性引用文件2 2 引用标准(引用标准(Q Q)下列标准所包括的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2 2 引用标准(引用标准(E E)无引用标准。保留本章是为使本版中的章节号和上一版(GB/T 240012019)保持一致。2规范性引用文件(规范性引用文件(0 0)下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(
13、不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语(idt ISO 9000:2000)中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第3章术语和定义 3 3 术语和定义术语和定义(Q Q)本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T1Q1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中
14、所出示的术语“产品”,也可指“服务”。3 3 术语和定义术语和定义(E E)下列术语和定义适用于本标准:共列出了20个环境方面的术语和定义(略)3 3 术语和定义(术语和定义(0 0)下列术语和定义适用于本标准。共列出了17个职业健康安全方面的术语和定义(略)中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第4章IMS管理体系管理体系4.1总要求4.1总要求(Q)组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
15、。d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第4章IMS管理体系管理体系4.1总要求4.1总要求(E)组织应根据本标准的要求建立环境管理体系,形成文件,实施、保持和持续改进环境管理体
16、系,并确定它将如何实现这些要求。组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文件。4.1总要求(0)组织应建立并保持职业健康安全管理体系。第4章描述了对职业健康安全管理体系的要求。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 l组织应按本标准的要求建立IMS整合管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。l组织应:a)识别IMS整合管理体系所需的质量管理过程、环境因素和危险源及其在组织中的影响;b)确定这些过程的顺序和相互作用;确定环境因素和危险源的控制活动和相互作用.(过程之间的内在联系、排列顺序。顺序可用流程图说明之).c)确定为确保这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的有效运
17、作和控制所需的准则和方法(运行控制程序与要求);d)确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求信息),以支持这些过程、重要环境因素和需控制的风险管理的运作和监视;e)监视、测量和分析这些过程、重要环境因素和需控制的风险;f)实施必要的措施,以实现对这些过程、环境因素和危险源的管理所策划的结果和对这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的持续改进;l组织应按本标准的要求管理这些过程、重要环境因素和需控制的风险。l针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程,组织应确保对其实施控制(按7中的对应条款进行控制、提供规范并监测规范的执行、现场检验/确认、按7.4要求进行控制等).对
18、此类外包过程的控制应在IMS整合管理体系中加以识别并作为相关方进行管理。第4章IMS管理体系管理体系4.1总要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 管理体系建立、运行、检测、改进的总体思路:a)识别过程、环境因素和危险源及影响b)确定质量管理过程、环境因素和危险源c)确定运行控制准则和方法d)获得资源与信息e)监视,测量与分析过程、环境和安全管理业绩f)采取措施,以实现并改进过程与业绩外包过程:识别,控制按本标准管理过程第4章IMS管理体系管理体系4.1总要求过程的控制相关方过程 AP DC采取措施持续改进过程(条款4.1 f)识别过程/环境因素和危险源及影响、相互作用、确定准则和方
19、法(条款4.1a,b,c)监视测量、分析过程与业绩(条款4.1 e)获得资源和信息,实现策划的结果(条款4.1 d)环境因素的控制危险源的控制中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 a.识别体系所需的过程、环境因素、危险源及其在组织中的影响顾客法规员工输入输出管理体系的过程管理体系的过程管理导向管理导向资源管理资源管理实施与运行实施与运行监测与改进监测与改进体系覆盖范围内有哪些过程?有哪些环境因素和危险源?每个过程的输入和输出是什么?环境因素和危险源涉及哪些人员?顾客、法规、员工的要求是什么?有生产和服务的外包方吗?b.确定这些过程的顺序和相互作用:生产流程(例:矿泉水)顾客汲水粗滤精滤
20、臭氧杀菌超滤装罐臭氧发生器瓶子清洗消毒粗滤精滤顾客IMS过程,不限于生产流程第4章ISM管理体系管理体系4.1总要求顾客法规员工中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 cde确定运行与方法支持并监视过程运行判断是否有效规定运行控制程序规定运行标准方法规定检测要求考虑成本、时间 等经济因素 配备资源 建立沟通渠道 内、外信息 获取反馈 收集数据 保存记录监测运行状况检测管理业绩监测体系过程监测产品评价分析结果 过程、环境因素、危险源过程、环境因素、危险源输入输出实现策划的结果纠正/预防措施验证持续改进PDCA循环往往体现为文件需求和实际控制措施第4章IMS管理体系管理体系4.1总要求客户客
21、户社会社会员工员工客户客户社会社会员工员工中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第4章IMS管理体系管理体系4.24.2文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则(Q)质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册c)本标准所要求形成文件的程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。注3:
22、文件可采用任何形式或类型的媒体。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 第4章IMS管理体系管理体系4.24.2文件要求文件要求4.4.4 4.4.4 文件文件(E)E)环境管理体系文件应包括:a)环境方针、目标和指标;b)对环境管理体系的覆盖范围的描述;c)对环境管理体系主要要素及其相互作用的描述;相关文件的查询途径;d)本标准要求的文件,包括记录;e)组织为确保对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。4.4.44.4.4文件文件(0)(0)组织应以适当的媒介(如:纸或电子形式)建立并保持下列信息:a)描述管理体系核心要素及其相互作用;b)提供查询相关文件
23、的途径。注:重要的是,按有效性和效率要求使文件数量尽可能少。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 lIMS管理体系文件应包括:a)形成文件的管理方针和目标;b)管理手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程、重要环境因素和需控制的风险有效策划、运行和控制所需的文件(程序、方案、控制计划)e)本标准所要求的记录。注:本标准出现“形成文件的程序、方案、控制计划”之处,即要求建立 该程序、方案、控制计划,形成文件,并加以实施和保持。不同组织的管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。文件可采用任何形式或类
24、型的媒体。4.2.1 4.2.1 总则总则第4章IMS管理体系管理体系4.24.2文件要求文件要求中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 文件详略取决于组织实际情况,并非越多越好实例:A公司:哈!你瞧,为了做ISO我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件,200多本的工作指示,听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢!这么多的文件记录整整齐齐,看起来多舒服。B公司:喔!真不好意思,我们只不过依照ISO的要求,根据我们自己的实际写下许多流程图,跟你们文件真没比半年后.A公司:文件!记录!文件!记录!我何等不下去了!B公司:还好,我们没有抄他们的文件!第4章IMS管理体系管理体系4.24.2文
25、件要求文件要求l 组织过程可能需要用程序进行规范,但可能不将其文件化;l 不将程序文件化时,组织应能提供程序已被有效实施的观证据;l 文件的繁简程度、取决于组织的规模和活动的类型、过程的复杂程 度、员工的能力等,是决定体系所需要文件数量和内容的关键。l 每个组织应该根据顾客和法律法规要求、准则的活动特点、运作特点 组织的总体战略目标来确定哪些过程需要形成文件;l 文件的质量要GOOD,文件的数量要ENOUGH。中国船级社质量认证公司中国船级社质量认证公司 必要程序必要程序方案计划方案计划组织为确保其过程、重要环境因素和需控制的风险有效策划、运行和控制所需的程序控制计划.管理方案.质量控制方案.
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