新型抗凝药物的使用进展.pptx
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1、新型口服抗凝药物(NOAC)nNOAC vs 华法林nNOAC在房颤患者中的指南推荐nNOAC的潜在局限性u达比加群u利伐沙班u阿哌沙班u依度沙班(华法林)34抗凝抗凝药物的物的趋势:单靶点,有效,靶点,有效,简便,安全便,安全普通肝素VKA低分子肝素静脉间接Xa抑制剂口服IIa抑制剂口服Xa抑制剂1930s1940s1980s200220042008抗凝药物的发展历程:抗凝药物概述项目注射用抗凝药物口服抗凝药物代表药物低分子肝素磺达肝癸钠华法林钠达比加群依度沙班阿哌沙班利伐沙班作用靶点II、XXII、VII、IX、X、蛋白C、蛋白SIIXXX目前临床常用抗凝药物抗凝药物概述抗凝药物概述n传统
2、口服抗凝药物华法林p 1954年,美国FDA批准p 双香豆素类口服抗凝药p 抑制维生素在肝脏细胞内合成因子、6n华法林的应用,喜忧参半抗凝药物概述n传统口服抗凝药物优点:有效可被迅速逆转价格便宜缺点:起效慢需规律监测INR食物相互作用药物相互作用剂量需要调整7n有效性及安全性不劣于甚至优于华法林n服用方法简单n不需要频繁监测和剂量调整n与药物、食物之间的相互作用较少抗凝药物概述n对新型口服抗凝药物的研发8经FDA批准用于AF预防栓塞的NOAC:n达比加群 dabigatran(Pradaxa)n利伐沙班 rivaroxaban(Xarelto)n阿哌沙班 apixaban(Eliquis)n依
3、度沙班 edoxaban(Savaysa)(2015年1月FDA批准edoxaban for the treatment of DVT and PE,as well as for atrial fibrillation)抗凝药物概述n新型口服抗凝药物(NOAC)NOAC抗凝途径10抗凝药物概述n4种NOAC的药代途径11抗凝药物概述n4种NOAC的药理学特性获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于非瓣膜性房颤患者12抗凝药物概述n4种NOAC的用药剂量13p随机、对照、双盲、国际多中心临床试验NOAC vs 华法林n4项大型III期临床试验14NOAC vs 华法林n4项大型III期
4、临床试验15NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究16达比加群150mg较华法林显著降低缺血性卒中风险24%NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究17n亚洲患者的主要重点结果与RE-LY总体人群一致NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究(亚洲患者亚组分析)HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.18n达比加群150mg 与控制良好的华法林相比:显著降低房颤患者的卒中和全身性栓塞风险显著降低颅内出血、危及生命的出血和总体出血风险n对于出血高风险的特殊人群,达比加群110mg可作为一种更安全的选择n中国患者、亚洲患者在疗效和安全性
5、方面与全球总体结果基本一致NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究(小结)19NOAC vs 华法林n利伐沙班:ROCKET-AF研究20n主要疗效终点脑卒中及非CNS栓塞NOAC vs 华法林n利伐沙班:ROCKET-AF研究事件事件发生率生率利伐沙班利伐沙班组1.71华法林组2.1621n利伐沙班组ICH、重要器官出血及致死性出血更少NOAC vs 华法林n利伐沙班:ROCKET-AF研究(安全性评估)22 利伐沙班在预防卒中及非CNS栓塞方面不劣于华法林 在安全性方面,二者出血和不良事件的发生率相近,但利伐沙班组ICH、重要器官出血及致死性出血事件更少NOAC vs 华法林n利伐
6、沙班:ROCKET-AF研究(小结)23NOAC vs 华法林n阿哌沙班:ARISTOTLE研究24n主要疗效及安全性分析与华法林相比,阿哌沙班可将出现主要终点(缺血性或出血性卒中或全身性栓塞)的风险降低21%,并将出现重大出血事件的风险降低31%,差异有统计学意义NOAC vs 华法林n阿哌沙班:ARISTOTLE研究25n阿哌沙班在房颤预防卒中及全身性栓塞方面均优于华法林,且出现重大出血事件的风险明显降低n阿哌沙班还与全因死亡风险下降11%相关(95%CI:0.80 0.99,P=0.047)。NOAC vs 华法林n阿哌沙班:ARISTOTLE研究(小结)26NOAC vs 华法林n依度
7、沙班:ENGAGE-AF研究 27n疗效卒中或全身性栓塞事件分析n安全性主要出血性事件分析NOAC vs 华法林n依度沙班:ENGAGE-AF研究 28n与华法林相比,依度沙班60mg/日可降低非瓣膜病房颤且肌酐清除率95 mL/min的患者的卒中风险(HR=0.68;95%CI,0.55-0.84),且发生大出血的风险降低,在整体研究人群的HR为0.8(95%CI,0.7-0.91),在肌酐清除率95 mL/min患者的HR为0.84(95%CI,0.73-0.97)。n2015年1月份,依度沙班(Edoxaban)获得FDA批准在美国上市,适用于降低非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身性栓塞的
8、风险。NOAC vs 华法林n依度沙班:ENGAGE-AF研究(小结)29NOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:95562将4种NOAC vs 华法林的大型III期临床研究纳入进行荟萃分析,探索其预防房颤卒中的有效性及安全性30nStroke or systemic embolic eventsNOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:9556231nMajor BleedingNOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:9556232n
9、次要有效性及安全性事件分析NOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:9556233nNOACs可以避免常规监测的“不方便”,提高治疗率n相比华法林而言,NOACs具有更高的风险-效益比,主要表现为显著降低卒中、颅内出血以及死亡率,但主要出血事件方面与华法林相似,并可增加胃肠道出血的风险。nNOACs完全取代华法林?尚不确定NOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析(小结)34栓塞和出血评分系统评分分低危低危中危中危高危高危卒中卒中风险计算方法算方法CHADS2积分分=0积分分=1积分分2心力衰竭心力衰竭、高血、高血压、年、
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