2024骨关节原料市场趋势洞察白皮书.pdf
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1、骨关节原料骨关节原料市场趋势洞察白皮书市场趋势洞察白皮书年 版本1Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved摘要在骨关节健康产业链中,从供应到生产开发到最终流通至消费者端,原料市场需经历层层竞争,是发挥产品价值的决定性开头,原料市场竞争存在3大“资质、技术、渠道&产能”竞争壁垒,并根据质量等级决定了不同的市场用途;在骨关节健康的功能性食品开发中,原料成分对于疾病的干预效果至关重要,近百年来全球科学家对于创新原料的发掘从未止步,行业机会仍然存现;但原料进口是必然的市场发展趋势,面对中国市场的吸引力,国际原料在进入市场前需提前考量“监管、产品、推广”3方面国情
2、差异而带来的挑战骨关节疾病困扰人群跨越全年龄层,预计骨性关节炎OA患者及类风湿性关节炎RA患者在2025年可达到1.4亿,其中中国骨关节保健人群也多处于亚健康状态才有意识服用功能性食品;而国内骨关节消费市场未来CAGR高于全球增速达到10.03%,氨糖目前以绝对市场份额优势占据领导地位,但其他原料仍然在细分赛道中存在增长机会,抓住市场快速增长的消费心态和渠道趋势则是新原和料新产品渗透的必争之地消费人群根据不同的价值观和消费理念而产生诉求和行为差异,从而在产品偏好和评价方面存在褒贬不一。目前根据消费者人群特征将其划分为6类骨关节健康受众人群,并对其生活价值观,功效诉求,消费渠道偏好进行归因分析,
3、洞察人群决策背后的最核心要素,其中共性特征表现为:对于骨关节产品,“信任”因素远超过“便捷因素”,有效的产品知识教育和消费者对话在产品销售中扮演重要角色骨关节原料全球骨关节原料全球化发展机会洞察化发展机会洞察骨关节健康市场骨关节健康市场格局及消费趋势格局及消费趋势洞察洞察骨关节健康骨关节健康消费人群画像消费人群画像+骨关节原料全球化发展机会洞察骨关节原料全球化发展机会洞察(13页页)+骨关节健康市场格局及消费趋势洞察(骨关节健康市场格局及消费趋势洞察(18页页)+骨关节健康消费人群画像(骨关节健康消费人群画像(18页页)2目录目录第一章节第一章节骨关节原料骨关节原料全球化发展机会洞察全球化发展
4、机会洞察导语:面对激烈的原料竞争,全球国际市场的发展演变为中国骨关节保健市场的前景洞察开辟了全景视角4Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved产品标准审核过程检测在骨关节健康产业链中,从供应到生产开发到最终流通至消费者端,原料市场在骨关节健康产业链中,从供应到生产开发到最终流通至消费者端,原料市场需经历层层竞争,是发挥产品价值的决定性开头需经历层层竞争,是发挥产品价值的决定性开头上游上游中游中游下游下游原材料供应产品开发产品生产消费平台维生素原料矿物质原料农产品加工原料动植物提取原料药用辅料 食品添加剂包装供应生产资质渠道产能原料竞争大壁垒配方研究订单管
5、理工艺设计原料采购产品注册生产交付自营品牌生产商 代工生产商电商平台跨境电商平台直营直销零售药店消费者第一章节第一章节产业价值链信息来源:IQVIA案头研究5Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved原料市场竞争存在原料市场竞争存在 “资质、技术、渠道“资质、技术、渠道&产能”三级竞争壁垒,并根据质量产能”三级竞争壁垒,并根据质量等级决定了不同的市场用途等级决定了不同的市场用途渠道渠道产能产能制备技术制备技术生产资质生产资质原料产业竞争壁垒竞争壁垒金字塔生产资质是参与市场竞争的前提条件生产资质是参与市场竞争的前提条件取得资质存在较高壁垒:技术条件达标完成监
6、管机构一系列资质认证制备技术是市场竞争的关键核心制备技术是市场竞争的关键核心先进科学的制备技术可以提取纯度及活性高的品质规模化生产以建立牢固的成本壁垒渠道和产能决定了市场竞争的能力上限渠道和产能决定了市场竞争的能力上限B端渠道粘性大,与下游客户的合作历史、企业信誉等因素会阻挡新进入者的竞争灵活的产能调节以应对多变的市场需求决定了企业端合作的稳定性原料质量等级及对应用途质量等级及对应用途等级等级标准标准用途用途最高质量的原料制品,其质量和纯度必须通过原料必须通过原料和辅料的审批流程和辅料的审批流程,对杂志控制有严格要求次高质量的原料制品,在某些方面稍逊于优级品稍逊于优级品,如杂质含量稍高或生产工
7、艺稍差注射剂、生物制品等较低质量的原料制品,对制备技术和附加值含量要要求较低求较低口服制剂、外用制剂等外用药物、饲料添加剂等第一章节第一章节产业价值链信息来源:IQVIA案头研究6Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved在骨关节健康的功能性食品开发中,原料成分对于疾病的干预效果至关重要,在骨关节健康的功能性食品开发中,原料成分对于疾病的干预效果至关重要,近百年来全球科学家对于创新原料的发掘从未止步近百年来全球科学家对于创新原料的发掘从未止步年年年年年年年年年年年年骨胶原骨胶原姜黄姜黄氨糖氨糖软骨素软骨素信息来源:IQVIA案头研究来源:从骨头中提炼得来源
8、:从骨头中提炼得出的胶状物质出的胶状物质作用:作用:骨胶原促进钙、磷等无机质在骨上的沉积 因而能起到修复骨组织、改善骨质疏松症状、促进身体健康骨关节健康原料发现时间轴骨关节健康原料发现时间轴来源:姜科植物姜黄的来源:姜科植物姜黄的根部,主要成分姜黄素根部,主要成分姜黄素有药用功效有药用功效作用:作用:姜黄素在抗氧化、调控炎症、抗肿瘤、调节肠道菌群、缓解骨关节疼痛等诸多方面的药理活性作用来源:最早在甲壳动物来源:最早在甲壳动物外壳中提取了这种物质,外壳中提取了这种物质,并命名为氨基葡萄糖并命名为氨基葡萄糖作用:氨糖能作用:氨糖能促使透明质酸和蛋白多糖的生物合成增加,起着修复软骨和保护软骨的作用来
9、源:硫酸软骨素存在来源:硫酸软骨素存在于人和动物结缔组织中,于人和动物结缔组织中,主要分布于软骨、骨、主要分布于软骨、骨、肌腱、肌膜和血管壁中肌腱、肌膜和血管壁中作用:作用:软骨素促进骨细胞增殖促进骨钙沉积,诱导新骨生成,保护软骨来源:来源:,二甲基,二甲基砜,是一种天然的有机砜,是一种天然的有机硫化合物。它通常从皮硫化合物。它通常从皮肤、骨骼和细胞等植物肤、骨骼和细胞等植物源中提取源中提取作用:作用:能够维持细胞液体交换,促进营养素吸收,从而纾解多种不同类型的疼痛来源:鸡胸软骨中提炼来源:鸡胸软骨中提炼出非变性出非变性 型胶原蛋白型胶原蛋白利用低温萃取利用低温萃取技术保留分子结构完整技术保留
10、分子结构完整性性作用:作用:从免疫系统入手,一边阻断炎症,阻止软骨的降解 一边促进软骨基质的合成及修复第一章节第一章节产业价值链年年非变性非变性型胶型胶原蛋白原蛋白7Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved骨关节健康原料的发展始于欧美,在日本获得进一步科研迭代和市场普及,千骨关节健康原料的发展始于欧美,在日本获得进一步科研迭代和市场普及,千禧年后才进入中国市场,并于近年得到迅速市场发展禧年后才进入中国市场,并于近年得到迅速市场发展第一款含氨糖的产品在获批初现初现迭代迭代以氨糖为核心加大投入研发产品新启新启骨关节保健相关的膳食补充剂市场迅速扩大,此外,可在
11、中国作为普通食品生产经营突破突破哈佛医学院研究团队设计人体试验证明了非变性 型胶原蛋白能够有效改善骨关节炎流行流行氨糖为主的关节保健在美国风靡普及普及日本政府批准氨糖加入食品,市场保健需求加速释放应用应用氨糖在欧洲被广泛应用于药物欧欧美美中中国国日日本本*备注:2016年国家卫计委批准UC-II(又更名为含UC-II软骨粉)可作为普通食品生产经营数据来源:IQVIA案头研究骨关节健康市场的骨关节健康市场的科技源发动力科技源发动力骨关节原料普及的骨关节原料普及的市场推手市场推手骨关节健康市场骨关节健康市场步入新兴发展阶段步入新兴发展阶段第一章节第一章节全球发展史8Copyright 2024 I
12、QVIA.All rights reserved从市场发展来看,全球化的骨关节健康浪潮再经历了欧美的“发现”,日本的从市场发展来看,全球化的骨关节健康浪潮再经历了欧美的“发现”,日本的“研发”得以完善后,最终点燃了中国庞大的需求市场“研发”得以完善后,最终点燃了中国庞大的需求市场全球化市场浪潮演变推进全球化市场浪潮演变推进原料提取产品研发观念转变原料成分的生产方式包括化学合成、微生物发酵、天然提取化学合成、微生物发酵、天然提取,均涉及复杂的工艺,只有科学的生产参数才能制备出最优的化学结构分子式只有低杂质高活性的原料低杂质高活性的原料才具备品质优势,在下一级的产品配方研发中发挥功效在产品研发环节
13、,一款创新产品进入市场的受欢迎与否涉及多个维度,包含功能食品原料配方的相互辅助作用、摄入的难易程度、开发剂型和形式以及食品本源味道等根据消费群体的生活场景特征消费群体的生活场景特征而针对性研发产品定位产品定位并快速迭代快速迭代是推动健康保健市场的重要抓手区别于其他国家,中国非药类健康保健市场先天因中药滋补保健印象局限而受到应用场景和应用而受到应用场景和应用年龄层的发展限制年龄层的发展限制直至疫情对国民和社会经济冲击后,现代亚健康现代亚健康问题愈演愈烈,旺盛的市场需求驱动新型轻保健在疾病预防和中青代流行开来,功能性膳食补充市场在中国的发展才正在兴起功能性膳食补充市场在中国的发展才正在兴起上游上游
14、中游中游下游下游纵观全球视角,骨关节健康市场遵循产业链产业链中的上中下游关键要素变革上中下游关键要素变革而实现发展第一章节第一章节全球发展史数据来源:IQVIA案头研究9Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved全球骨关节保健品市场在全球骨关节保健品市场在20232023年达到年达到4040亿美元,在人口老龄化的演化下预计亿美元,在人口老龄化的演化下预计20242024年至年至20302030年年CAGRCAGR将达到将达到7.5%7.5%全球骨骼和关节全球骨骼和关节膳食补充食品膳食补充食品市场规模市场规模(FY2021-FY2030)单位:单位:亿美元年
15、全球骨骼和关节保健品市场规模估计为亿美元,整体原料在年达到高速发展,预计年至年将以的复合年增长率()增长根据世界卫生组织()的数据,到年全球约有亿人口的年龄超过岁,人口老龄化导致关节疾病人群增加胶原蛋白类原料会在年后实现平稳增长,预计年至年复合年增长率()将达到数据来源:Grand View Research行业报告其他氨基葡萄糖胶原蛋白矿物质维生素第一章节第一章节全球发展史10Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved原料进口是必然的市场发展趋势,面对中国市场的吸引力,国际原料在进入市原料进口是必然的市场发展趋势,面对中国市场的吸引力,国际原料在进入市场
16、前需提前考量“监管、产品、推广”场前需提前考量“监管、产品、推广”3 3方面国情差异而带来的挑战方面国情差异而带来的挑战中国骨关节保健市场现状中国骨关节保健市场现状国际骨关节保健市场特征国际骨关节保健市场特征以专利保护权规范保健食品生产以专利保护权规范保健食品生产美国和日本将有潜力的产品纳入保护体系,使竞争对手无法使用,既保证了守法企业在有序的竞争中优胜劣汰,维护了保健品的良好信誉,以本土特色成分为保健食品主打原料以本土特色成分为保健食品主打原料美国和日本一直延续着本土特色原料为源的研发思路,一方面符合消费市场偏好,更重要的是能够充分发挥原料制备的技术优势监管政策产品开发市场推广市场进入市场进
17、入大因素对“功效宣称”作对“功效宣称”作类相对“粗放式”规章管理类相对“粗放式”规章管理从功能声称的角度而言,大部分国家/地区都将功能声称分为三个层次:一般健康声称降低疾病风险声称企业自主提出的功能成分声称2016年后,中国保健食品上市实行双轨制,保健食实行双轨制,保健食品根据功能声称、原料使用等不同分为注册类产品品根据功能声称、原料使用等不同分为注册类产品和备案类产品和备案类产品以规范我国保健食品行业发展保健品上市需先走备案及注册保健品上市需先走备案及注册中药材的重滋补保健成为传统保健印象中药材的重滋补保健成为传统保健印象中国以中药材为原料开发保健食品成是全球保健食品行业的一大特色,但在骨关
18、节健康领域并没有直在骨关节健康领域并没有直接对症的相关原料接对症的相关原料功效宣称不能超过管理目录中的功效宣称不能超过管理目录中的2424条宣称条宣称中华人民共和国食品安全法第三十八条规定:对保健食品之外的其他食品,不得声称具有保健功能,且需遵循目录中的24项功能宣称第一章节第一章节市场准入的机会与挑战数据来源:IQVIA案头研究11Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved骨关节健康原料进入中国有三种途径,根据应用级别不同审批周期在数月到数骨关节健康原料进入中国有三种途径,根据应用级别不同审批周期在数月到数年之间有所差异,企业在选择途径时需要考量长期发展
19、面对的潜在风险年之间有所差异,企业在选择途径时需要考量长期发展面对的潜在风险第一章节第一章节市场准入的机会与挑战准入途径准入途径01.01.01.01.跨境电商跨境电商 国外法律实体可通过微信H5、境外电商网站、入驻跨境电商平台进入中国市场 也可注册中国法律实体,微信小程序和境内电商网站功能就会得到开放,交易效率交易效率也会提升01.01.02.02.保健食品保健食品 中国保健食品根据功能声称、原料使用等不同上市实行备备案和注册双轨机制案和注册双轨机制 对于进口食品,首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,且其属于应列入保健食品原料目录的物质应当备案,除此之外情况需要注册,注册需
20、要额外开展证明试验01.01.03.03.非处方药非处方药 国家药监局国家药监局对于非处方药的监管审评机构、分类、药品注册证书与审评时限进行先关规定,和处方药的上市注册路径重叠较大,会综合药学综合药学/药理毒理药理毒理/临床临床/统计等进行审评统计等进行审评审批周期及途径质量评估审批周期及途径质量评估平均 5 5 年平均 1.51.5 年平均 0.5 0.5-1 1年该途径时间周期短据历史经验分析,政策收紧的风险较高,一旦发生会对企业有颠覆性影响企业有颠覆性影响该途径时间周期居中属于保健品资质背书保健品资质背书,为原料及关联产品的渠道拓展和功效宣称提供基础该途径时间周期长原料和产品的入药证明是
21、对于产品功效的最高级别背书证明最高级别背书证明信息来源:国家市场监管总局,国家药品监督管理局,中贸合规中心12Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved原料进口对保健品目录管理政策的冲击已初见端倪:骨质疏松功效宣称类目下原料进口对保健品目录管理政策的冲击已初见端倪:骨质疏松功效宣称类目下软骨保健原料占比已达软骨保健原料占比已达44%44%,市场需求对原料添加的牵引作用可见一斑,市场需求对原料添加的牵引作用可见一斑目前我国宣称改善骨密度改善骨密度*的骨关节保健食品信息注册共有684684条钙氨基葡萄糖硫酸软骨素维生素胶原蛋白大豆异黄酮钙,维生素D和大豆异黄酮
22、是骨质疏松的主要补充原料,需求年龄圈层渗透性更广氨糖,软骨素和胶原蛋白都是用于骨补充软骨的关节健康原料且数量排名靠前,可见国内骨关节保健需求旺盛中国具有骨关节保健功效宣称的保健品产品注册数中主要使用原料的提及次数主要使用原料的提及次数*说明:在允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版),“改善骨密度”是唯一与骨关节健康相关的功能宣称数据来源:特殊食品信息查询平台硬骨保健主要原料软骨保健主要原料中国具有骨关节保健功效宣称的保健品产品注册数中软骨和硬骨原料的提及次数占比软骨和硬骨原料的提及次数占比第一章节第一章节市场准入的机会与挑战13Copyright 2024 IQVIA.
23、All rights reserved主要原料和辅料的有效配方对于最终功效的发挥至关重要,在原料进口的同时主要原料和辅料的有效配方对于最终功效的发挥至关重要,在原料进口的同时应考量到辅料在中国的市场认知程度应考量到辅料在中国的市场认知程度主要骨关节类原料在国产国产与进口进口功能食品使用频率对比使用频率对比姜黄胶原蛋白硫酸软骨素氨基葡萄糖骨关节类原料整体使用频率分布整体使用频率分布维生素维生素维生素维生素姜黄素维生素维生素胶原蛋白硫酸软骨素氨基葡萄糖骨关节功能类食品排名前三的流行原料依次为:氨基葡萄糖,硫酸软骨素,胶原蛋白,显著超过第四名维生素D(钙类,作硬骨补充)姜黄素有助于促进胶原蛋白吸收,
24、在进口产品中更多与非变性II型胶原蛋白作为联合骨关节保健配方数据来源:特殊食品信息查询平台第一章节第一章节市场准入的机会与挑战14Copyright 2024 IQVIA.All rights reserved原料进口需按照中国保健食品目录管理规范进行备案,因此部分国外获得认证原料进口需按照中国保健食品目录管理规范进行备案,因此部分国外获得认证的功效宣称在国内推广将受限制,进口备案周期需提前预留的功效宣称在国内推广将受限制,进口备案周期需提前预留6 6-1212个月个月原料原料纳入中国保健食品目录的条件保健食品原料目录与保健功能目录管理办法具有国内外食用历史、原料安全性确切、在批准注册的保健食
25、品中已经使用对应的功效已经纳入现行的保健功能目录原料及其用量范围、对应功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理,确保依据目录备案的产品质量一致性原料在用于产品备案时需补充原料在用于产品备案时需补充 5 5 点说明点说明产品配方配伍产品配方配伍与其他原料配方时提供相关证明文件商品化使用说明商品化使用说明商品化原料的生产工艺及技术要求说明产品备案时的原料和产品名称产品备案时的原料和产品名称单方原料和复配原料的命名规则不适宜人群和注意事项不适宜人群和注意事项人群年龄及特征说明保健功能声称保健功能声称以保健食品原料目录中的营养素功效为依据进行声称1 12 23 34 45 5国家市场监
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