溶液型液体药剂.pptx
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1、药物制剂技术内容:溶液型液体药剂内容:溶液型液体药剂回顾上次课内容引入新课:液体药剂按分散系统分类:溶液型液体药剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂。液体制剂的特点:液体制剂的特点:液液 体体 制制 剂剂特点特点l分散度大分散度大药物吸收快药物吸收快l固体药物可减少刺激性固体药物可减少刺激性l易于分剂量易于分剂量l稳定性差稳定性差l携带、运输、贮存不方便携带、运输、贮存不方便液体药剂学习目标知识目标知识目标 掌握溶液型液体药剂的含义、分类。掌握溶液型液体药剂的含义、分类。熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。了解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流了
2、解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流程程能力目标能力目标 能制备溶液型液体药剂。能制备溶液型液体药剂。能正确评价溶液型液体药剂的质量。能正确评价溶液型液体药剂的质量。素质目标素质目标 具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为规范,良好的团队合作精神,与人合作、沟通规范,良好的团队合作精神,与人合作、沟通及协调能力。及协调能力。1.1.概念:概念:溶液型液体药剂是指小分子药溶液型液体药剂是指小分子药物以分子或离子(直径在物以分子或离子(直径在1nm1nm以下)状态分散在溶剂中所形以下)状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体药剂。成的均匀分散的液体药剂。|
3、多采用溶解法制备等。多采用溶解法制备等。溶液剂溶液剂糖浆剂糖浆剂芳香水剂芳香水剂醑剂醑剂甘油剂甘油剂等。等。溶液型液体制剂溶液型液体制剂溶液型液体制剂2.特点:药物分散度大,特点:药物分散度大,易吸收,能减少某些药物的刺激性易吸收,能减少某些药物的刺激性 给药途径广泛,给药途径广泛,服用方便,便于分剂量。服用方便,便于分剂量。不足:不足:稳定性差,贮存,携带不便,稳定性差,贮存,携带不便,1第一组第一组 溶液剂组溶液剂组 一、按照溶液型液体药剂种类开始分组2第二组第二组 糖浆剂组糖浆剂组3第三组第三组 工作其他制剂组工作其他制剂组二、布置任务任务一任务一 溶液剂的制备方法、操作要点溶液剂的制备
4、方法、操作要点溶液剂组溶液剂组任务二任务二 溶液剂溶液剂制备制备的的工艺流程及质量要求工艺流程及质量要求任务任务三三常用处方的制备、分析、质量评价常用处方的制备、分析、质量评价 二、布置任务二、布置任务糖浆剂组糖浆剂组任务一:糖浆剂的含义、分类、特点任务一:糖浆剂的含义、分类、特点任务二:糖浆剂的工艺要求、贮存方法任务二:糖浆剂的工艺要求、贮存方法任务三:糖浆剂的制备方法任务三:糖浆剂的制备方法枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析二、布置任务任务一任务一 芳香水剂的含义、特点及制备芳香水剂的含义、特点及制备方法方法其他制剂组其他制剂组任务二任务二醑剂的含义、制备方法及注
5、意醑剂的含义、制备方法及注意事项事项任务三:任务三:甘油剂的含义、制备方法及贮存甘油剂的含义、制备方法及贮存 三、完成任务溶液剂的制备方法溶液剂的制备方法溶解法溶解法稀释法稀释法化学反应法化学反应法溶解法操作要点取总量取总量1/23/4的溶剂的溶剂加入药物搅拌溶解加入药物搅拌溶解液体药物及挥发性药液体药物及挥发性药物应最后加入物应最后加入溶液剂组溶液剂组含义:含义:药物称量溶解滤过质量检查包装 溶解法制备溶液剂工艺流程图溶解法制备溶液剂工艺流程图u质量要求质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。例例:复方碘口服溶液的制备复方碘口服溶液的制备处方碘处
6、方碘 50g 碘化钾碘化钾 100g 纯化水纯化水 加至加至 1000ml制法制法 取碘化钾,加入少量纯化水约取碘化钾,加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至再加入纯化水适量至1000ml,即得。,即得。糖浆剂组糖浆剂组 1、含义:、含义:单糖浆含义:单糖浆含义:浓度高低与稳定性关系:浓度高低与稳定性关系:单糖浆单糖浆芳香糖浆芳香糖浆药用糖浆药用糖浆 糖浆剂按用途可分为糖浆剂按用途可分为分类分类特点和应用特点和应用举举 例例单糖浆单糖浆不含药物,供制备含药糖浆及作为矫不含药物,供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂使用味剂、助悬
7、剂使用 单糖浆单糖浆芳香芳香糖浆糖浆含芳香挥发性物质,用作矫味剂含芳香挥发性物质,用作矫味剂橙皮糖浆、姜糖浆橙皮糖浆、姜糖浆药用药用糖浆糖浆含有药物,有治疗作用含有药物,有治疗作用磷酸可待因糖浆、硫酸磷酸可待因糖浆、硫酸亚铁糖浆亚铁糖浆液体制剂糖浆剂的制备方法糖浆剂的制备方法11溶解法溶解法 (11)热热溶法溶法药用蔗糖置沸水中,继续加热至全溶药用蔗糖置沸水中,继续加热至全溶 (2 2)冷冷溶溶法法:室室温温下下将将蔗蔗糖糖溶溶于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。2 2混合法混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合将含药溶液与单糖浆均匀混合液体制剂贮存中易出现
8、的问题及解决方法:贮存中易出现的问题及解决方法:贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题质量要求(质量要求(05版药典)版药典)11、将将药药物物用用新新沸沸过过的的水水溶溶解解后后,加加入入单单糖糖浆浆;如直接加入蔗糖配制,则需加水煮沸。如直接加入蔗糖配制,则需加水煮沸。2 2、糖浆剂含蔗糖应不低于、糖浆剂含蔗糖应不低于4545(g/mlg/ml)。)。3 3、可可加加入入适适宜宜的的附附加加剂剂。如如防防腐腐剂剂山山梨梨酸酸或或苯苯甲甲酸酸0.3%0.3%,羟羟苯苯甲甲酯酯类类0.05%0.05%。44、必必要要时时可可添添加加适适量量的的乙乙醇醇、甘甘油油或或
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