国家基本药物制政策解读.pptx
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1、基本药物制度实施背景及总体进展基本药物制度实施背景及总体进展相关政策解读相关政策解读基本药物使用中的问题和对策基本药物使用中的问题和对策主要内容主要内容 一、一、基基本药物制度实施背景及总体进展本药物制度实施背景及总体进展v2002年年满足人足人们基本的健康需要,根据公共基本的健康需要,根据公共卫生的生的现状、有效性状、有效性和安全性,以及成本和安全性,以及成本效果比效果比较的的证据所遴据所遴选的的药品品。v1999年年满足大部分群众的足大部分群众的卫生保健需要,在任何生保健需要,在任何时候均有足候均有足够的的数量和适宜的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能型,其价格是个人和社区能够承受的起
2、的承受的起的药 品品”。(涵涵盖了需要、盖了需要、供供应、价格、社会价格、社会经济能力等要素能力等要素)。v1985年概念内涵延伸,即基本年概念内涵延伸,即基本药物物还必必须与与 合理用合理用药相相结合。合。v1977年最重要的、基本的、不可缺少的,年最重要的、基本的、不可缺少的,满足人足人们所必需的所必需的药品品,在在WHO第一版,共确定了第一版,共确定了208种种药物。物。(一)基本药物的概念及其演变过程(一)基本药物的概念及其演变过程 我国,基本药物是指适应基本医疗卫生需求、我国,基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可剂型适宜、价格合理、能够保障供应、
3、公众可公平获得的药品。与同类药物相比,基本药物公平获得的药品。与同类药物相比,基本药物具有疗效好,质量好且稳定、价格合理,不良具有疗效好,质量好且稳定、价格合理,不良反应小,使用方便等特点,应该是治疗某种疾反应小,使用方便等特点,应该是治疗某种疾病的病的首选药物首选药物,而,而不不是简单的是简单的便宜廉价药。便宜廉价药。essential drugs essential medicinesNO(一)基本药物的概念及其演变过程(一)基本药物的概念及其演变过程(二)基本药物的应用和发展(二)基本药物的应用和发展156个制定个制定国家基本药国家基本药物目录物目录其中其中127个最近个最近510年更新
4、了年更新了目录目录135个国家制定个国家制定了治疗手册和处了治疗手册和处方手册方手册WHO193成成员国员国2007年年3月,月,WHO最新版本基本药物包括最新版本基本药物包括340种药物,能够应对全球多数重点疾病包种药物,能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病,如癌症和糖尿病等。及越来越多的慢性病,如癌症和糖尿病等。国家和地区国家和地区基本药物种类基本药物种类剂型数剂型数印度印度347秘鲁秘鲁341341423423乌干达乌干达317317345345南非南非337337422422塔吉克斯坦塔吉克斯坦3353
5、35434434津巴布韦津巴布韦196196208208菲律宾菲律宾244244364364塞内加尔塞内加尔176176188188利比里亚利比里亚108108140140部分国家基本药物种类部分国家基本药物种类(二)基本药物的应用和发展(二)基本药物的应用和发展(二)基本药物的应用和发展(二)基本药物的应用和发展印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初,印度便年代初,印度便出台出台基本物资法案基本物资法案,其中有一章对药物价格控制做了,其中有一章对药物价格控制
6、做了专门规定。专门规定。1979年出台的年出台的药物价格控制法令药物价格控制法令,建立,建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制,明确规定起一套更为全面翔实的药物价格控制机制,明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之后,印度的抗生素等基种药物为基本药物。该机制建立之后,印度的抗生素等基本药物的价格陡降本药物的价格陡降60%70%。有专家分析认为,正是由。有专家分析认为,正是由于基本药品的价格大幅下降,印度人口身体素质明显好转,于基本药品的价格大幅下降,印度人口身体素质明显好转,死亡率迅速下降。死亡率迅速下降。v1992年,年,为配合公配合公费医医疗和医和医疗保障制度改革,成立了由保障制度改
7、革,成立了由卫生部、生部、财政部等政部等组成的成的“国家基本国家基本药物物领导小小组”,组织领导国家基本国家基本药物遴物遴选和推行工作,并和推行工作,并发布了制定国家基本布了制定国家基本药物工作方案(物工作方案(卫药发1992第第11号),确立了基本号),确立了基本药物物“临床必需、安全有效、价格合理、床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西使用方便、中西药并重并重”的遴的遴选原原则。v1982年首次公布国家基本年首次公布国家基本药物目物目录,共,共278种种药品。品。v1979年年4月,在月,在卫生部、原国家医生部、原国家医药管理管理总局的局的组织下成立了下成立了“国家国家基本基本药物遴物
8、遴选小小组”,着手开展国家基本,着手开展国家基本药物的制定工作。物的制定工作。v我国最早我国最早1977年引入年引入“基本基本药物物”概念。概念。(二)基本药物的应用和发展(二)基本药物的应用和发展版次版次198219821996199619981998200020002002200220042004西药西药278278699699740740770770759759773773中成药中成药0 01812181215701570124912491242124212601260总计总计2782782511251123102310201920192001200120032003历版历版 国家基本药
9、物国家基本药物 收载药品品种收载药品品种(二)基本药物的应用和发展(二)基本药物的应用和发展 我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接,是国家药物政策的基础医疗保障体系相衔接,是国家药物政策的基础和核心,也是我国基本医疗卫生制度的重要组和核心,也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。成部分。(三)国家基本药物制度的概念(三)国家基本药物制度的概念我国基本药物制度我国基本药物制
10、度确定品种确定品种药费报销药费报销供应保障供应保障配备使用配备使用价格管理价格管理防治必需、价格合理、防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重使用方便、中西医并重(三)国家基本药物制度的概念(三)国家基本药物制度的概念 2007年党的十七大,年党的十七大,胡胡锦涛总书记指出:锦涛总书记指出:“建建设覆盖城乡居民的药品设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,建立国供应保障体系,建立国家基本药物制度,保证家基本药物制度,保证群众基本用药,扶持中群众基本用药,扶持中医药和民族医药事业发医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全展。确保食品药品安全”(四)国家基本药物制度的提出(四)国家基本药物制度的提出l2
11、009年3月17日,中共中央国务院关于深化医疗体制改革的意见(中发20096号)提出“建立基本药物制度”并将“初步建立国家基本药物制度”作为近期5项重点工作之一。l2009年8月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议,卫生部等9部门下发关于建立国家基本药物制度的实施意见(卫药发200978号)、国家基本药物目录管理办法(暂行)(卫药政发 200979号)。同日,卫生部以第69号部长令的形式发布国家基本药物制度目录(2009年版基层部分)。(四)国家基本药物制度的提出(四)国家基本药物制度的提出重大意义:重大意义:建立国家基本药物制度,保证基本药物足建立国家基本药物制度,
12、保证基本药物足量供应和合理使用,有利于保障群众基本用药权益,量供应和合理使用,有利于保障群众基本用药权益,转变转变“以药补医以药补医”机制,也有利于促进药品生产流通机制,也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合,对于实现人人享有基本医疗卫生企业资源优化整合,对于实现人人享有基本医疗卫生服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药负担,推动卫生事业发展,具有十分重要的意义。负担,推动卫生事业发展,具有十分重要的意义。(五)建立国家基本药物制度的重大意义及(五)建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务目标任务l坚持原则:国家基本药物制度的建立应遵循坚
13、持以坚持原则:国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本,立足本国国情;坚持政府主导,发挥市场机人为本,立足本国国情;坚持政府主导,发挥市场机制;突出改革重点,积极稳妥实施;创新体制机制,制;突出改革重点,积极稳妥实施;创新体制机制,广泛动员参与的基本原则。广泛动员参与的基本原则。l总体目标:国家基本药物制度以不断提高人民群众总体目标:国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。保健为总体目标。(五)建立国家
14、基本药物制度的重大意义及(五)建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务目标任务阶段目标阶段目标2010年年2月底月底2010年年底年年底2011202030%507060%阶段目标阶段目标到到2011年,初步建立年,初步建立国家基本药物制度;国家基本药物制度;2020年,全面实施规范年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基的、覆盖城乡的国家基本药物制度。本药物制度。l实现途径:通过建立基本药物生产供应保障体系,医疗机构实现途径:通过建立基本药物生产供应保障体系,医疗机构和零售药店按规定配备基本药物,确保人民群众对基本药物的和零售药店按规定配备基本药物,确保人民群众对基本药物的可获得性;通过完善基本
15、药物的定价和报销管理机制,提高人可获得性;通过完善基本药物的定价和报销管理机制,提高人民群众对基本药物的可及性;通过强化医疗机构药物配备和临民群众对基本药物的可及性;通过强化医疗机构药物配备和临床使用管理,促进药品的合理使用;通过加强基本药物的质量床使用管理,促进药品的合理使用;通过加强基本药物的质量监管,确保群众用药安全有效;降低城乡居民基本用药负担,监管,确保群众用药安全有效;降低城乡居民基本用药负担,保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。l总之,通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点:一是总之,通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点:一是保障
16、基本药物的可及性,二是促进合理用药。保障基本药物的可及性,二是促进合理用药。(五)建立国家基本药物制度的重大意义及(五)建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务目标任务l20102010年年2 2月月2626日,省政府办公厅印发了日,省政府办公厅印发了山东省推行国家山东省推行国家基本药物制度的实施意见基本药物制度的实施意见(鲁政办发(鲁政办发2010920109号),对号),对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里的总体部署要求,
17、我省的总体部署要求,我省5252个县(市、区)的政府办基层医个县(市、区)的政府办基层医疗卫生机构自疗卫生机构自20102010年年3 3月月1 1日起先行实施国家基本药物制度,日起先行实施国家基本药物制度,总体覆盖率超过总体覆盖率超过37%37%。(六)我省实施国家基本药物制度的工作进展(六)我省实施国家基本药物制度的工作进展l实施实施6 6个多月来,整体运行平稳,药价明显下降,就诊人个多月来,整体运行平稳,药价明显下降,就诊人数明显上升,社会反映良好。据统计,先行实施的乡镇卫数明显上升,社会反映良好。据统计,先行实施的乡镇卫生院和社区卫生服务机构药价平均降幅分别达生院和社区卫生服务机构药价
18、平均降幅分别达42.86%42.86%和和37.23%37.23%;群众就医负担明显减轻,门急诊次均药费分别下;群众就医负担明显减轻,门急诊次均药费分别下降降31.15%31.15%和和33.91%33.91%。同时,群众在基层医疗卫生机构就医。同时,群众在基层医疗卫生机构就医人数明显上升,与去年同期相比,乡镇卫生院门急诊人次人数明显上升,与去年同期相比,乡镇卫生院门急诊人次和住院人次分别增长和住院人次分别增长22.40%22.40%和和9.78%9.78%,城市社区卫生服务,城市社区卫生服务机构门急诊人次和住院人次分别增长机构门急诊人次和住院人次分别增长17.11%17.11%和和14.04
19、%14.04%。(六)我省实施国家基本药物制度的工作进展(六)我省实施国家基本药物制度的工作进展l国家要求,今年要在国家要求,今年要在60%60%的政府办基层医疗卫生机构建立的政府办基层医疗卫生机构建立基本药物制度。省里研究确定,在前期工作基础上,今年基本药物制度。省里研究确定,在前期工作基础上,今年我省按照东、中部地区不低于我省按照东、中部地区不低于80%80%、西部地区不低于、西部地区不低于40%40%的的原则,扩大我省实施范围。鼓励东、中部地区全面实施,原则,扩大我省实施范围。鼓励东、中部地区全面实施,西部地区力争达到西部地区力争达到60%60%以上。扩大实施的县(市、区),以上。扩大实
20、施的县(市、区),必须在必须在20112011年年1 1月月1 1日前全部启动,鼓励有条件的地区提前日前全部启动,鼓励有条件的地区提前实施。实施。(六)我省实施国家基本药物制度的工作进展(六)我省实施国家基本药物制度的工作进展 二、相关政策解读二、相关政策解读国家基本药物制度遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监管绩效评价目录管理目录管理办法办法基本药物零售基本药物零售指导价通知指导价通知采购配送采购配送若干规定若干规定基本药物使基本药物使用暂行规定用暂行规定新农合提高新农合提高10,全部,全部列入城镇医保目录列入城镇医保目录基本药物基本药物质量办法质量办法建立评价指标体系l国家基本药
21、物的遴选:卫生部、发改委等国家基本药物的遴选:卫生部、发改委等9部门组成部门组成国家基本药物工作委员会,负责确定国家基本药物目国家基本药物工作委员会,负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,协调解决制定和实施国家基本药国家基本药物目录,协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题。物制度过程中各个环节的相关政策问题。(一)关于基本药物的遴选(一)关于基本药物的遴选l卫生部于卫生部于2009年年8月月18日以部长令的形式公布了日以部长令的形式公布了国国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备
22、使用部分)家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)。这个目录共分为版)。这个目录共分为化学药品和生物制品化学药品和生物制品(205种)、种)、中成药中成药(102种),以及种),以及颁布国家标准的颁布国家标准的中药饮片中药饮片三部分组成。三部分组成。l目前卫生部正在抓紧组织专家起草其它医疗卫生机构目前卫生部正在抓紧组织专家起草其它医疗卫生机构所使用的基本药物目录,预计今年近期对外公布。国所使用的基本药物目录,预计今年近期对外公布。国家基本药物目录原则上每家基本药物目录原则上每3年调整一次。年调整一次。(一)关于基本药物的遴选(一)关于基本药物的遴选l我省增补药物的遴选:卫生
23、部、国家发改委等九部门我省增补药物的遴选:卫生部、国家发改委等九部门关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见规定,在规定,在建立国家基本药物制度初期,政府举办的基层医疗卫建立国家基本药物制度初期,政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品,暂由省级人民政生机构确需配备、使用非目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。配府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。和规定。(一)关于基本药物的遴选(一)关于基本药物的遴选l经省政府同意,
24、于经省政府同意,于2010年年2月月24日下发日下发山东省增补山东省增补药物目录(药物目录(2010年版)年版)农村基层部分和社区部分农村基层部分和社区部分。l根据规定,国家公布的根据规定,国家公布的307种基本药物和我省种基本药物和我省216种种(在已经出台增补药物目录的(在已经出台增补药物目录的11个省市中,增补药物个省市中,增补药物数量排在第数量排在第3位,仅次于江苏省和天津市)增补药物为位,仅次于江苏省和天津市)增补药物为现阶段我省使用的基本药物,执行国家基本药物制度现阶段我省使用的基本药物,执行国家基本药物制度相关政策规定。相关政策规定。(一)关于基本药物的遴选(一)关于基本药物的遴
25、选我省增补药物的遴选工作我省增补药物的遴选工作调查摸底,掌握基层常用品种数量和规格、剂型组建山东省基本药物专家库组织开展我省增补药物评审工作有关部门沟通协调,达成共识一一 二二 三三 四四我省增补药物评审工作的流程我省增补药物评审工作的流程 随机抽取省基本药物专家库专家组成咨询专家组和评审专家组随机抽取省基本药物专家库专家组成咨询专家组和评审专家组组织召开咨询专家组会议,以城镇职工医保目录、新农合组织召开咨询专家组会议,以城镇职工医保目录、新农合报销目录及调研的基层医疗卫生机构常用药品为基础,提报销目录及调研的基层医疗卫生机构常用药品为基础,提出遴选意见出遴选意见组织召开评审专家组会议,形成目
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