参苓白术颗粒科室会讲稿.pptx

多靶点改善胃肠功能，显著降低腹泻复发综合调理脾胃，改善小儿厌食 目 录1.一般信息2.方剂来源3.组方与功效4.药理作用5.临床应用6.竞品比较与产品优势7.用法与疗程8.包装与规格一般信息国家基本国家基本药物、物、中中药保保护品种、品种、医保甲医保甲类、独家独家专利利剂型型方剂来源1源自宋代源自宋代太平惠民和剂局方太平惠民和剂局方 世界上最早由国家颁布的药局方世界上最早由国家颁布的药局方近千年的临床实践和现代医学系统研究，疗效近千年的临床实践和现代医学系统研究，疗效确切，安全性高。确切，安全性高。经典经典补脾方剂，对反复发作的胃肠病，疗效显补脾方剂，对反复发作的胃肠病，疗效显著，且不容易复发。著，且不容易复发。23组方与功效【成 份】人参、茯苓、白术、山药、白扁豆、莲子、薏 苡仁、砂仁、桔梗、甘草。辅料为乳糖。【功能主治】补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。组方及方解白扁豆、薏苡仁、山药、莲子人参、白术、茯苓、甘草健脾、止泻。通上下气机，吐泻可止太阴肺经的引经药 君药佐药平脾胃之气平脾胃之气使药 臣臣药药桔梗砂仁砂仁中医五行理论肝肾肺脾心药理作用多靶点改善胃肠功能多靶点多靶点改善改善胃胃 肠肠 功功 能能增强胃动力促进胃排空抑制小肠推抑制小肠推进进有效缓解腹有效缓解腹泻泻抗氧化损伤抗氧化损伤保护胃粘膜保护胃粘膜调节肠道菌调节肠道菌群群保护肠粘膜保护肠粘膜调节肠道菌调节肠道菌群群保护肠粘膜保护肠粘膜1、与吗丁啉一样增强胃动力资料来源：时珍国医国药，2009，20(12):3151-3152与空白对照组比较，与空白对照组比较，*P0.05,*P0.01P0.05,*P0.01*结论：结论：参苓白术能显著降低正常小鼠胃固体残留百分率，促进小鼠胃排空，参苓白术能显著降低正常小鼠胃固体残留百分率，促进小鼠胃排空，与空白对照组比较，有显著性差异。与空白对照组比较，有显著性差异。2、抗氧化损伤，保护胃肠粘膜资料来源：国外医学中医中药分册，2000，22(5):279-281 LPO：过氧化脂质；GSH：谷胱甘肽；SOD：超氧化物歧化酶；CAT：过氧化氢酶结论：参苓白术显著降低 LPO含量、升高GSH水平、增强抗氧化剂 SOD、CAT活性，对吲哚 美辛所致大鼠胃粘膜损伤具有保护作用。资料来源：北京中医药大学学报.2006,29(8):530-5333、调节肠道菌群4、抑制小肠推进实验单位：内蒙古医学院药学系药理研究室 内蒙古医药总公司药物研究所结论：参苓白术组小肠内炭末推进率显著低于对照组，表明参苓白术有抑 制小鼠小肠推进的作用。*P0.05*药理作用总结多靶点改善胃肠功能，显著降低腹泻复发多靶点改善胃肠功能，显著降低腹泻复发多靶点改善胃肠功能，显著降低腹泻复发多靶点改善胃肠功能，显著降低腹泻复发 调节肠调节肠调节肠道菌群道菌群道菌群抑制小肠抑制小肠抑制小肠推进推进推进增增增 强强强胃动力胃动力胃动力保保保 护护护胃粘膜胃粘膜胃粘膜临床应用主要应用科室消化科腹泻溃疡性结肠炎（UC）肠易激综合征（IBS）儿 科小儿厌食功能性消化不良功能性消化不良综合调理标本兼治肠易激综合征肠易激综合征慢性肠炎慢性肠炎小儿腹泻小儿腹泻急慢性腹泻急慢性腹泻小儿厌食症小儿厌食症主 要 适 应 症肠易激综合征中西医结合诊治方案权威推荐溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识权威推荐资料来源：中国中西医结合消化杂志.2010,18(6):416-419儿科学权威推荐中医治疗：中药参苓白术能调理脾胃功能，改善食欲。儿科：综合调理脾胃，改善小儿厌食 中医认为：脾胃为后天之本，而小儿脏腑娇嫩，“脾常不足”，因此，小儿厌食症的基本病机是脾胃虚弱，治宜健脾益气。治疗小儿厌食症疗效优于对照组西药n=n=治疗组治疗组148148例例 对照组对照组125125例例治疗组：参苓白术治疗组：参苓白术对照组：按常规使用胃酶合剂、多酶片、酵母片、葡萄糖酸锌片、吗丁啉等对照组：按常规使用胃酶合剂、多酶片、酵母片、葡萄糖酸锌片、吗丁啉等资料来源：新疆中医药 2005年，23(2):27治疗前后体重的变化治疗前后体重的变化两组临床疗效比较两组临床疗效比较*P0.005*P0.005竞品比较与产品优势汉典参苓白术颗粒制法处处处处 方方方方人参人参人参人参400g400g、茯苓、茯苓、茯苓、茯苓400g400g、白术、白术、白术、白术(炒炒炒炒)400g)400g、山药、山药、山药、山药400g400g、白扁豆白扁豆白扁豆白扁豆(炒炒炒炒)300g)300g、莲子、莲子、莲子、莲子200g200g、薏苡仁、薏苡仁、薏苡仁、薏苡仁(炒炒炒炒)200g)200g、砂仁砂仁砂仁砂仁200g200g、桔梗、桔梗、桔梗、桔梗200g200g、甘草、甘草、甘草、甘草400g400g制制制制 法法法法取干膏取干膏取干膏取干膏1 1份、乳糖粉份、乳糖粉份、乳糖粉份、乳糖粉0.40.4份混匀，用份混匀，用份混匀，用份混匀，用70%70%乙醇制成乙醇制成乙醇制成乙醇制成颗粒，喷入砂仁挥发油，混匀，制成颗粒，喷入砂仁挥发油，混匀，制成颗粒，喷入砂仁挥发油，混匀，制成颗粒，喷入砂仁挥发油，混匀，制成1000g1000g颗粒。颗粒。颗粒。颗粒。云南某药厂参苓白术颗粒制法处处处处 方方方方人参人参人参人参400g400g、茯苓、茯苓、茯苓、茯苓400g400g、白术、白术、白术、白术(炒炒炒炒)400g)400g、山药、山药、山药、山药400g400g、白扁豆白扁豆白扁豆白扁豆(炒炒炒炒)300g)300g、莲子、莲子、莲子、莲子200g200g、薏苡仁、薏苡仁、薏苡仁、薏苡仁(炒炒炒炒)200g)200g、砂仁砂仁砂仁砂仁200g200g、桔梗、桔梗、桔梗、桔梗200g200g、甘草、甘草、甘草、甘草400g400g制制制制 法法法法取清膏取清膏取清膏取清膏1 1份、蔗糖份、蔗糖份、蔗糖份、蔗糖2 2份、糊精份、糊精份、糊精份、糊精2.52.5份及乙醇适量制成份及乙醇适量制成份及乙醇适量制成份及乙醇适量制成颗粒，干燥，加入上述白术、砂仁的挥发油，混颗粒，干燥，加入上述白术、砂仁的挥发油，混颗粒，干燥，加入上述白术、砂仁的挥发油，混颗粒，干燥，加入上述白术、砂仁的挥发油，混匀，制成匀，制成匀，制成匀，制成4000g4000g颗粒。颗粒。颗粒。颗粒。优势项目表优势项目优势项目国家药品质量标准国家药品质量标准汉汉典典制制药药参参苓苓白白术术颗颗粒粒（3g）其他同类其他同类参苓白术颗粒（参苓白术颗粒（6g）质量标准中药部颁标准：WS3-B-3864-98-2011有效成分含量实际测定本品每袋含甘草酸不少于6.0mg或3.0mg本品每袋含甘草酸不少于6.0mg本品每袋含甘草酸不少于3.0mg生药含量国家质量标准表明汉典参苓白术生药含量高于其他同类产品中药保护国家二级中药保护无功能主治补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。健脾、益气。用于体倦乏力，食少便溏。是否含糖无糖型含糖型对比项目对比项目对比项目对比项目美纳舒美纳舒美纳舒美纳舒 参苓白术散、丸参苓白术散、丸参苓白术散、丸参苓白术散、丸工艺特点工艺特点工艺特点工艺特点有效成份被充分提取：有效成份被充分提取：有效成份被充分提取：有效成份被充分提取：利于药物的利于药物的利于药物的利于药物的消化吸收，疗效发挥快，且减少了消化吸收，疗效发挥快，且减少了消化吸收，疗效发挥快，且减少了消化吸收，疗效发挥快，且减少了杂质和服用量。杂质和服用量。杂质和服用量。杂质和服用量。未提取有效成份：未提取有效成份：未提取有效成份：未提取有效成份：直接将药材粉碎直接将药材粉碎直接将药材粉碎直接将药材粉碎成细粉，过筛，混匀。药物成分存成细粉，过筛，混匀。药物成分存成细粉，过筛，混匀。药物成分存成细粉，过筛，混匀。药物成分存在于原植物细胞内，不利于消化吸在于原植物细胞内，不利于消化吸在于原植物细胞内，不利于消化吸在于原植物细胞内，不利于消化吸收，疗效发挥慢。收，疗效发挥慢。收，疗效发挥慢。收，疗效发挥慢。含量测定含量测定含量测定含量测定每袋甘草酸不少于每袋甘草酸不少于每袋甘草酸不少于每袋甘草酸不少于6.0mg6.0mg6.0mg6.0mg，为同类产，为同类产，为同类产，为同类产品的品的品的品的2 2 2 2倍以上。倍以上。倍以上。倍以上。只定性，无定量只定性，无定量只定性，无定量只定性，无定量服用剂量服用剂量服用剂量服用剂量服用量少，方便，顺应性高服用量少，方便，顺应性高服用量少，方便，顺应性高服用量少，方便，顺应性高一次一次一次一次3g3g3g3g，一日，一日，一日，一日3 3 3 3次次次次服用量多，不方便，顺应性差服用量多，不方便，顺应性差服用量多，不方便，顺应性差服用量多，不方便，顺应性差丸剂：一次丸剂：一次丸剂：一次丸剂：一次6g6g6g6g，一日，一日，一日，一日3 3 3 3次次次次散剂：一次散剂：一次散剂：一次散剂：一次6-9g6-9g6-9g6-9g，一日，一日，一日，一日2-32-32-32-3次次次次剂剂剂剂 型型型型颗粒状、崩解迅速、口感好、生物颗粒状、崩解迅速、口感好、生物颗粒状、崩解迅速、口感好、生物颗粒状、崩解迅速、口感好、生物利用度高、稳定性好利用度高、稳定性好利用度高、稳定性好利用度高、稳定性好细粉状、服用时易粘咽呛喉、口感细粉状、服用时易粘咽呛喉、口感细粉状、服用时易粘咽呛喉、口感细粉状、服用时易粘咽呛喉、口感差、生物利用度低、稳定性差差、生物利用度低、稳定性差差、生物利用度低、稳定性差差、生物利用度低、稳定性差产产产产 品品品品先先先先 进进进进 性性性性国内独家颗粒剂型国内独家颗粒剂型国内独家颗粒剂型国内独家颗粒剂型国家中药保护品种国家中药保护品种国家中药保护品种国家中药保护品种无无无无 专利剂型，品质与众不同产品优势A.内控标准高于国家质量标准；B.有效成分含量为其他同类产品2-4倍；C.国家二级中药保护品种；D.适应症多于同类产品；E.无糖型，适用于更多患者。用法用量口服。一次3克，一日3次。4周一个疗程。包装与规格【规 格】每袋装3克，每盒装9袋。【有 效 期】三年多靶点改善胃肠功能，显著降低腹泻复发综合调理脾胃，改善小儿厌食谢谢！