常用蒙药汤剂改为袋泡剂基础研究.pdf
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1、中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生 收稿日期:2023 年 12 月 27 日 作者简介:齐力格尔(1988),女,蒙古族,研究生,主管药师,蒙药制剂。-65-常用蒙药汤剂改为袋泡剂基础研究 齐力格尔 锡林郭勒盟蒙医医院,内蒙古 锡林郭勒盟 026000 摘要:摘要:目的 将常用蒙药汤剂改为袋泡剂进行基础研究。方法 通过使用不同材质茶袋、不同细度制成常用蒙药汤剂袋泡剂,并与其原来对应汤剂的水溶性浸出物进行对比,为常用蒙药汤剂改变剂型为袋泡剂提供科学依据。结果 12 种蒙药汤剂袋泡剂最佳袋装材质为玉米纤维袋,汤剂袋泡剂的水溶性浸出物百分比高于 6:4 混合药粉袋泡剂,而汤剂水煎液的水溶性浸出物
2、高于汤剂药粉袋泡剂及 6:4 混合药粉袋泡剂,部分蒙药汤剂袋泡剂浸泡液浸出物与其水煎液浸出物相当。结论 蒙药袋泡剂是一种值得研究及推进的新剂型。关键词:关键词:常用蒙药;汤剂;袋泡剂;浸出物 中图分类号:中图分类号:R29 汤剂为蒙药的传统剂型,有悠久的历史,是祖国医学宝库的重要组成部分。汤剂具有吸收快,作用强等优点,是最常用的剂型之一,但汤剂需要煎煮后服用,这就给患者带来很大不便,限制了患者用药的灵活度。为了解决这一难题,尝试将常用蒙药汤剂改为袋泡剂进行研究。袋泡剂是将粉碎成一定细度的药材分装于特殊的滤纸袋中,临服用前将此袋置于杯中加开水浸泡,去纸袋药渣,取药液服用的剂型。袋泡剂有服用方便、
3、无需煎煮、体积小、利于贮存和携带、疗效显著及不良反应小等特点,又克服了煎煮烦琐、携带不便等不足。我国于 20 世纪 80 年代中期,在古代煮散和饮剂的基础上开始研究中药袋泡剂,袋泡剂是一种新型剂型1-6,它是在袋泡茶的启发下发展起来的。袋泡剂是一种新型剂型,袋泡剂既保持了汤剂的优势,又克服了汤剂的缺点,是一种值得推广和使用的剂型。中药袋泡剂7-12是在袋泡茶的启发下发展起来的,2010 年版中国药典13首次收录茶剂剂型,并将茶剂分类为块状茶剂、煎煮茶剂、袋装茶剂,其中装入饮用茶袋的又称袋泡茶剂。但 2010 版药典还未收载袋泡剂具体品种,从 2015 版中国药典14开始首次收载了具体的袋泡剂品
4、种川芎茶调袋泡茶、玉屏风袋泡茶,而上述两种袋泡剂在 2010 版中国药典收录的是该制剂的其他剂型川芎茶调散和玉屏风口服液,由此可见袋泡剂作为为一种新型剂型,逐渐投入使用。近些年蒙药也开始关注并研究袋泡剂这一新型剂型,例如对六味木香袋泡剂15、蒙药金莲花袋泡剂16的研究。本次研究选乌兰-13 汤、查干-汤、三子汤、额日敦-7 汤、壮伦-5 汤、扫日劳-7 汤、赞丹-3 汤、道古勒-额伯斯-7 汤、森登-4 汤、嘎古拉-4 汤、苏格木勒-3 汤、伊赫-汤等十二种常用蒙药汤剂制成袋泡剂进行水溶性浸出物对对比研究17-18。通过此次剂型改革的基础研究可以对蒙药剂型进行优化,为推进蒙药汤剂向袋泡剂的转化
5、提供依据。1 实验方法 1.1 袋装材质初筛 我们将乌兰-13 汤、查干-汤、三子汤、额日敦-7汤、壮伦-5 汤、扫日劳-7 汤、赞丹-3 汤、道古勒-额伯斯-7 汤、森登-4 汤、嘎古拉-4 汤、苏格木勒-3 汤、伊赫-汤等十二种常用蒙药汤剂药粉装入滤纸袋、无纺袋、尼龙网袋、玉米纤维袋材质的茶袋中制成袋泡剂,通过浸泡对浸泡液进行水溶性浸出物实验,对比筛选浸出效果最好的材质。1.1.1 滤纸袋特点 1)材质柔软、无异味、白色半透明。2)袋子做工精细,强度高、韧性好,经过高温消毒。3)久煮不烂,耐搓揉,透水快,抽线系口,拉紧后不会漏粉。很适合于不规则的块片和粉状。1.1.2 无纺袋特点 使用方便
6、、冲泡自如、浸润率高、安全耐高温。中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生-66-1.1.3 尼龙网袋特点 1)材质柔软、无异味、白色高透明。2)轻薄渗透、煮泡不烂。1.1.4 玉米纤维袋特点 1)用天然玉米纤维制作,安全性高。2)耐泡煮、渗透性好。1.2 袋泡剂药粉比例筛选 通过制备汤剂药粉袋泡剂、6:4 混合药粉袋泡剂(即 60%为中粉,40%粗粉混合)的浸出物实验筛选最佳制备袋泡剂的药粉细度。1.3 水溶性浸出物测定 汤剂水煎液的制备:为了更好的接近现实使用情况,取 3g 汤剂药粉,加 100ml 水,煎煮至沸,过滤煎煮液待用。袋泡剂浸泡液的制备:取 3g 汤剂药粉袋泡剂及6:4 混合药粉袋
7、泡剂装入玉米纤维茶袋中,加 100ml水浸泡 30 分钟,过滤浸泡液待用。照中国药典中水溶性浸出物法进行测定。2 实验结果 2.1 袋装材质初筛结果 我们将乌兰-13 汤、查干-汤、三子汤、额日敦-7汤、壮伦-5 汤、扫日劳-7 汤、赞丹-3 汤、道古勒-额伯斯-7 汤、森登-4 汤、嘎古拉-4 汤、苏格木勒-3 汤、伊赫-汤等十二种常用蒙药汤剂制备成滤纸袋、无纺袋、尼龙网袋、玉米纤维袋等材质的袋泡剂,发现玉米纤维袋药物浸出的效果最好。因此最后选择玉米纤维袋作为袋泡剂的装袋。2.2 袋泡剂药粉比例筛选结果 由乌兰-13 汤为例,使用 6:4 混合药粉袋泡剂(即60%为中粉,40%粗粉混合)与汤
8、剂药粉袋泡剂测水溶性浸出物,发现浸出物含量相当,实验结果见表 1。而在浸泡实验中发现 6:4 混合药粉袋泡剂颜色要深于汤剂药粉袋泡剂。因此综合上述实验结果决定选用玉米纤维袋做袋泡剂茶袋,制备上述12种蒙药汤剂袋泡剂、表 1 乌兰-13 汤不同细度药粉浸出物结果 项 汤剂 6:4 混合药粉袋泡剂 汤剂药粉袋泡剂 乌兰-13 汤 5.67%2.7%2.5%表 2 12 种蒙药汤剂及袋泡剂浸出物实验结果 名称 类型 汤剂 汤剂药粉袋泡剂 6:4 混合药粉袋泡剂 乌兰-13 汤 6.32%3.59%2.7%查干-汤 21.71%7.76%4.78%沙日-汤 10.86%9.17%8.58%额日敦-7
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