GS幻灯—降糖心策2型糖尿病管理新变革已审批版.pptx
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1、降糖心策2型糖尿病管理新变革EM-CN-100075 2018年11月20日以前有效20152040中国糖尿病患病人数12型糖尿病发病率高,易导致大血管和微血管并发症1.InternationalDiabetesFederation.IDFDiabetesAtlas.7thedn.2015.www.idf.org/diabetesatlas;2.WorldHealthOrganization.DiabetesProgrammeAboutdiabetes.www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/index3.html;3.WorldHeartFe
2、deration.Diabetes.2016.www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes/(allwebsitesaccessedMay2016)大血管并发症心血管疾病,如卒中、心肌梗死、外周动脉疾病糖尿病患者的心血管疾病风险较非糖尿病人群高2-4倍32型糖尿病并发症2微血管并发症糖尿病肾病糖尿病视网膜病变糖尿病神经病变1.096亿1.507亿72%的中国2型糖尿病患者合并心血管危险因素JiL,etal.AmJMed.2013Oct;126(1
3、0):925.e11-22.27.9%72.0%3B研究:中国25,817例成人T2DM横断面多中心观察研究显示72%患者伴有高血压及血脂紊乱29.8%30.0%12.2%单纯2型糖尿病2型糖尿病伴有心血管危险因素2型糖尿病伴血脂紊乱2型糖尿病伴高血压2型糖尿病伴高血压伴血脂紊乱大庆研究证实:在中国,心血管疾病也是糖尿病患者首要死因AnY,etal.DiabetesCare.2015Jul;38(7):1365-71.22%14%15%49%心血管疾病其他肿瘤肾衰竭每2个糖尿病患者中就有1个死于心血管疾病1.在过去的20年里,世界范围内心血管疾 病的死亡率下降1。2.2型糖尿病患者的心血管相关
4、死亡率是总人群的2倍且仍在增长中2。2型糖尿病患者仍处于高风险中,仍需要额外的保护2*包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、心肌梗死或中风史;非妊娠期成年人的合理目标ACEi,血管紧张素转换酶抑制剂;ARB,血管紧张素受体拮抗剂;ASA,乙酰水杨酸;DPP-4i,二肽基肽酶抑制剂;GLP-1RA,胰高血糖素样肽-1受体激动剂;SGLT2i,钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂1.RothGA,etal.Circulation.2015Oct27;132(17):1667-782.NIH.Diabetes,HeartDisease,andStroke.https:/www.niddk.nih.gov/heal
5、th-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke血脂管理控制血压抗凝药控制血糖确诊2型糖尿病伴心血管疾病的综合管理2型糖尿病患者未被满足的治疗需求SGLT2抑制剂(恩格列净)作用机制:抑制肾小管重吸收,不依赖胰岛素的创新排糖机制葡萄糖过滤负荷180g/daySGLT2抑制剂阻断了近端小管的葡萄糖重吸收SGLT1SGLT2 90%SGLT2抑制剂促进尿糖排泄(大约.80g糖分/每天),从而出现渗透性利尿。1.GerichJE.DiabetMed.2010;27:136-142;2.DeFronzoR
6、A,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2012;14:514.RodenM,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2013;1(3):208-219.-1.5-1.3-1.1-0.9-0.7-0.5-0.3-0.10.10.30.080.01-0.66-1.44安慰剂恩格列净10mgP0.0001与基线相比校正后的HbA1c平均值改变(%)恩格列净治疗第24周时HbA1c的变化总人群基线HbA1c8.5%基线平均值7.917.87N=228N=2249.069.16N=51N=53HbA1c比安慰剂降低0.74%HbA1c比安慰剂降低1
7、.45%欧唐静 降糖疗效明确单药治疗显著降低HbA1c高达1.45%0.00-0.10-0.20-0.30-0.40-0.50-0.60-0.70-0.80-0.90-0.13-0.17-0.70-0.82对照组恩格列净10mg与基线相比HbA1c平均值改变(%)恩格列净的二联/三联治疗第24周时HbA1c的变化基线平均值7.907.94N=207N=2178.158.07N=225N=225二甲双胍+安慰剂二甲双胍+恩格列净二甲双胍+磺脲类+安慰剂二甲双胍+磺脲类+恩格列净P0.0001二联方案三联方案恩格列净是目前中国获批最全适应症的SGLT2i:单药、二联及三联用药1.HringHU,e
8、tal.DiabetesCare.2014;37(6):1650-1659.2.HringHU,etal.DiabetesCare.2013;36(11):3396-3404.欧唐静 在联合治疗方案中,疗效同样显著校正后的HbA1c(%)恩格列净vs格列美脲:治疗104周HbA1c的变化恩格列净vs格列美脲-0.11%(95%CI-0.21to-0.01)p=0.026RidderstrleM,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2014;2(9):691-700.欧唐静 平稳持久控糖,疗效显著优于格列美脲2 2 年年强效强效一项随机、双盲、双向模拟、活性对照、设立平行
9、组的III期临床试验,包括104周的治疗期和104周的延长期。研究比较恩格列净和格列美脲与二甲双胍联合,用于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。周周04812 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80 84 88 92 96 100 104 1086.87.07.27.47.67.88.0格列美脲 14 mg*恩格列净 25 mg QD*104周以上患者格列美脲的最高用量平均值2.71mg(SD 1.24mg),剂量为4mg的患者约40.1%。051015202530242发生低血糖的患者(%)格列美脲14mg
10、*(n=780)恩格列净25mgQD(n=765)恩格列净vs格列美脲:治疗104周低血糖不良事件发生率3低血糖风险下降90%欧唐静 低血糖发生率低*低血糖:血糖 3.9 mmol/L和/或需要处理。RR,相对风险;SD,标准差3.RidderstrleM,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2014;2(9):691-700.*104周以上患者格列美脲的最高用量平均值2.71mg(SD 1.24mg),剂量为4mg的患者约40.1%。恩格列净vs安慰剂:患者的低血糖*事件1,21.RodenM,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2013;1(
11、3):208-219.2.KohlerS,etal.AdvTher2017;34(7):1707-1726.基线二甲双胍0123456783.53.1二甲双胍+安慰剂(n=4203)二甲双胍+恩格列净10mg(n=4221)发生低血糖的患者(%)调整后的RR0.10(95%CI0.06to-0.16)p0.0001单药治疗0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.55.01%1%安慰剂(n=229)恩格列净10mg(n=224)发生低血糖的患者(%)具有里程碑意义的心血管安全性研究 EMPA-REG OUTCOME1.ZinmanBetal.NEnglJMed2015;373:
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