扶正化瘀片、五灵胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦治疗乙肝肝纤维化的临床研究.pdf
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1、中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生 收稿日期:2023 年 12 月 22 日 作者简介:徐润鸿(1982),男,汉族,江西上饶人,硕士,副主任中医师,研究方向为中西医结合肝病方向;俞卉,主治中医师,康复科,上饶市广信区血防站。李涛,主治中医师,康复科,上饶市广信区第五人民医院。-155-扶正化瘀片、五灵胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦治疗乙肝肝纤维化的临床研究 徐润鸿1 俞 卉2 李 涛3 1.上饶市第二人民医院,江西 上饶 334000 2.上饶市广信区血防站,江西 广信 334100 3.广信区第五人民医院,江西 广信 334100 摘要:摘要:目的 探究扶正化瘀片、五灵胶囊联合富马酸丙酚替
2、诺福韦治疗乙肝肝纤维化效果。方法 采用随机数字表法将 70 例符合纳入标准的乙肝肝纤维化患者分成 2 组,对照组(35 例)给予富马酸丙酚替诺福韦治疗,试验组(35 例)给予扶正化瘀片、五灵胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦治疗,比较 2 组肝功能、肝纤维化以及炎症因子指标。结果 试验组治疗后 ALT、AST 水平较对照组低(P0.05),ALB 较对照组高(P0.05);HA、LN、PC较对照组低(P0.05);TNF-、IL-6、和 IL-8 较对照组低(P0.05)。结论 采用扶正化瘀片、五灵胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦治疗乙肝肝纤维化,可以有效改善患者肝功能,抗肝纤维化,减轻炎症反应。关键词:关
3、键词:乙肝肝纤维化;中西医结合疗法;扶正化瘀片;五灵胶囊;肝功能 中图分类号:中图分类号:R4 肝纤维化是慢性进行性弥漫性肝病,进一步发展可能导致肝硬化,影响患者生命健康。现阶段,临床尚无根治疗法,多采取抗病毒、保肝护肝、增强免疫力等治疗。富马酸丙酚替诺福韦为抗病毒药,主要成分是丙酚替诺福韦,其进入人体后会代谢为活性产物,抑制乙肝病毒的复制,减慢患者肝纤维化程度进展,但病毒复制减少甚至部分乙肝病毒核酸转阴时,仍有部分患者肝纤维化继续进展,此外已经形成的纤维结缔组织也无法通过单纯抗病毒治疗逆转1-2。病毒作为疾病的始动因素并不完全参与肝纤维化形成的全部环节,其他病理因素在肝纤维化发生发展中也起着
4、重要作用,故而单用富马酸丙酚替诺福韦治疗效果不太理想。扶正化瘀片、五灵胶囊是中成药,可以多途径、多靶点抑制肝纤维化的进展。本研究以 70 例乙肝肝纤维化患者为研究对象,观察了扶正化瘀片、五灵胶囊对乙肝肝纤维化患者影响,具体如下。1 资料与方法 1.1 一般资料 本研究选取 2020 年 1 月至 2022 年 1 月于上饶市第二人民医院就诊的乙肝肝纤维化患者70例为研究对象,男 37 例、女 33 例,年龄 30-65 岁,体质量指数18.2-26.8 kg/m2,病程 4-10 年,肝功能 Child-Pugh分级:A 级 29 例、B 级 41 例。运用数字表法将患者随机分为对照组和试验组
5、,每组 35 例。两组一般资料比较见表 1 所示。本研究经伦理委员会审查通过。1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准 依据慢性乙型肝炎防治指南(2019 年版)3和肝纤维化诊断及疗效评估共识4拟定西医诊断标准:乙肝表面抗原 HBsAg、乙型肝炎 E 抗原 HBeAg及 DNA 均(+);肝脏 B 超显示肝实质回声异常;肝脏穿刺活检有形态学改变;具有腹胀、恶心、肝脾肿大等临床症状。表 1 2 组一般资料比较 组别 n 男/女 年龄(岁)体质量指数(kg/m2)病程(年)Child-Pugh A/B 级 试验组 35 20/15 54.236.04 22.373.15 6.671.34 16/
6、19 对照组 35 17/18 53.857.31 22.102.46 6.981.51 13/22 2、t/P 值 0.516/0.473 0.237/0.813 0.399/0.691 0.908/0.367 0.530/0.467 中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生-156-1.2.2 中医诊断标准 根据中医临床诊疗指南释义(肝胆病分册)5以及肝纤维化中西医结合诊疗指南6拟定:胁肋疼痛或肋下积块,唇甲紫暗,神疲乏力,气短懒言,自汗等,舌质淡或紫暗,脉弦细或涩。1.3 纳入标准 纳入标准:符合 1.2 中西医诊断标准;性别不限,年龄18 岁;入院前半年未采用抗病毒或肝纤维化治疗;患者自愿
7、参与研究,并签署同意书。若有下列任一情形则排除:处于特殊时期女性,如哺乳期;有肝癌与自身免疫性肝病;合并其他病毒重叠感染;合并心、肾等其他重要脏器严重功能异常;过敏体质;同期参与其他研究。1.4 方法 1.4.1 治疗方法 两组均给予低脂饮食,严格禁酒,维持水电解质平衡等。对照组给予常规治疗,口服富马酸丙酚替诺福韦(成都倍特药业股份有限公司,规格:25 mg/片,国药准字 H20203517),每次 1 片,每日 1 次。试验组在上述基础给予 扶正化瘀片和五灵胶囊治疗:口服扶正化瘀片(上海黄海制药有限责任公司,规格:0.5 g/片,国药准字 Z20050546),每次 1 片,每日 1 次;五
8、灵胶囊(清华德人西安幸福制药有限公司,规格:0.35 g/粒,国药准字 Z20090068),每次 5 粒,每日 3 次。2 组均干预 24 周。1.4.2 观察指标 采集 2 组静脉血标本 5 mL,离心后(以 2500 r/min速度,离心半径 10 cm,离心 5 min)检测下列指标。肝功能:运用日立公司的 7600 型全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和白蛋白(ALB)水平。肝纤维化:包括透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)和型前胶原(PC),应用免疫放射法检测。炎症因子:包括肿瘤坏死因子-(TNF-)、白介素(IL)-6 和 IL-8,使用
9、酶联免疫吸附法检测。1.4.3 统计学方法 研究数据采用 SPSS 26.0 分析,正态分布计量指标用(sx)表示,行 t 检验。性别等计数数据用 n表示,2 组比较行 2检验。P0.05,差异有统计学意义。2 结果 2.1 2 组乙肝肝纤维化患者的肝功能情况 治疗前 ALT、AST 和 ALB 比较,2 组差异无统计学意义(P0.05);治疗后 2 组 ALT、AST 较治疗前下降(P0.05),ALB 较治疗前升高(P0.05),且试验组比对照组低/高(P0.05),见表 2。2.2 2 组乙肝肝纤维化患者的肝纤维化情况 疗前 HA、LN 和 PC比较,2 组差异无统计学意义(P0.05)
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