制药工艺设计图.pptx
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1、制药厂的建设制药厂的建设 包括设计、制造、施工、安装等过程。其中工程设计是主要的环节,在整个厂房建设中起着举足轻重的作用。工程设计工程设计 是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求,由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来,是一项涉及面很广的综合性技术工作。设计的三个阶段设计前期工作初步设计施工图设计项目建设书厂址选择报告预可行性研究报告可行性报告研究主要成果:工程图纸工艺设计图工艺设计图 是生产工艺设计的主要图纸,应按不同设计阶段的要求和规定进行绘制。工艺设计图工艺设计图工艺流程图设备布置图管路布置图1、项目建议书主要内容、项目建议书主要内容项项目
2、目建建设设目目的的和和意意义义,即即项项目目建建设设的的背背景景和和依据,投资的必要性和经济意义;依据,投资的必要性和经济意义;产品需求的初步预测;产品需求的初步预测;产品方案及拟建生产规模;产品方案及拟建生产规模;工工艺艺技技术术方方案案(原原料料路路线线、生生产产方方法法和和技技术术 来源来源);资源、主要原材料、燃料和动力供应;资源、主要原材料、燃料和动力供应;一、设计前期工作一、设计前期工作建厂条件和建设厂址初步方案建厂条件和建设厂址初步方案 辅助设施及公用工程方案;辅助设施及公用工程方案;工厂组织和劳动定员估算;工厂组织和劳动定员估算;项目实施规划设想;项目实施规划设想;项目投资估算
3、和资金来源及筹措设想;项目投资估算和资金来源及筹措设想;环境保护;环境保护;经济效益和社会效益的初步估算。经济效益和社会效益的初步估算。结论与建议结论与建议2 2、厂址的选择、厂址的选择选址报告基本内容选址报告基本内容(1)选址依据及选址经过简况;)选址依据及选址经过简况;(2)选址中所采用的主要技经指标;)选址中所采用的主要技经指标;(3)拟建地点的概况和自然条件;)拟建地点的概况和自然条件;(4)拟拟建建项项目目所所需需原原材材料料、燃燃料料、动动力力供供应应、水水源源、交交通通运运输输及及协协作作条条件;件;(5)各个选址方案比较(有时需列表);)各个选址方案比较(有时需列表);(6)对
4、场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见;)对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见;(7)主主要要附附件件:、各各项项协协议议文文件件;、拟拟建建项项目目地地区区位位置置草草图图;、拟建项目总平面布置示意图拟建项目总平面布置示意图选址报告的审批选址报告的审批 大大、中中型型工工程程项项目目,如如编编制制设设计计任任务务书书时时已已经经选选定定了了厂厂址址,则则有有关关厂厂址址选选择择报报告告的的内内容容可可与与设设计计任任务务书书一一起起上上报报审审批批。在在设设计计任任务务书书审审批批后后选选址址的的,大大型型工工程程项项目目的的厂厂址址选选择择报报告告需需经经国国家家城城乡乡建
5、建设设环环保保保保护护部部门门审审批批。中中、小小型项目,应按项目的隶属关系,由国家主管部门或省、直辖市、自治区审批。型项目,应按项目的隶属关系,由国家主管部门或省、直辖市、自治区审批。可行性研究报告可行性研究报告v总论总论v市场需求预测市场需求预测v产品方案及生产规模产品方案及生产规模v工艺技术方案工艺技术方案v原料、辅助材料及燃料的供应原料、辅助材料及燃料的供应v安全卫生安全卫生v项目实施计划项目实施计划v社会及经济效果评价社会及经济效果评价v结论结论3、可行性研究报告、可行性研究报告 可行性研究的深度可行性研究的深度:价值估算的准价值估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情确度以及内容所
6、涉及的范围和论述情况。况。二、深度二、深度承承担担可可行行性性研研究究的的单单位位,必必须须持持有有政政府府有有关关部部门门正正式式批批准准颁颁发发的的资资格格证证书书,并并对对项项目目的的可可行行性性研究结论研究结论负责负责。三、参考三、参考设设计计单单位位得得到到主主管管部部门门下下达达的的设设计计任任务务书书以以及及建建设设单位的委托设计协议书,即可开始初步设计工作。单位的委托设计协议书,即可开始初步设计工作。初初步步设设计计是是根根据据设设计计任任务务书书、可可行行性性研研究究报报告告及及设设计计基基础础资资料料,对对工工程程项项目目进进行行全全面面、细细致致的的分分析析和和研研究究,
7、确确定定工工程程项项目目的的设设计计原原则则、设设计计方方案案和和主主要要技技术术问题,在此基础上对工程项目进行初步设计。问题,在此基础上对工程项目进行初步设计。初初步步设设计计阶阶段段的的成成果果主主要要有有初初步步设设计计说说明明书书和和总总概概算书。算书。二、初步设计阶段二、初步设计阶段 施施工工图图设设计计是是根根据据初初步步设设计计及及其其审审批批意意见见,完完成成各各类类施施工工图图纸纸、施施工工说说明明和和工工程程概概算算书书,作为施工的依据。作为施工的依据。施施工工图图设设计计阶阶段段的的设设计计文文件件由由设设计计单单位位直直接负责,不再上报审批。接负责,不再上报审批。三、施
8、工图设计阶段三、施工图设计阶段一、制药工艺流程图一、制药工艺流程图制药工艺流程图工艺流程图物料流程图物料平衡图带控制点工艺流程图1.工艺流程示意图(包含工艺流程框图和工艺流程简工艺流程示意图(包含工艺流程框图和工艺流程简图)图)工艺流程框图工艺流程框图用方框、文字和箭头等形式定性表示醋酐醋酐水杨水杨酸酸酰化酰化结晶结晶离心脱水离心脱水气流干燥气流干燥母液母液旋风分离旋风分离过筛过筛包装包装蒸汽、蒸汽、水水冷冻盐水冷冻盐水水水阿司匹阿司匹林林阿司匹林工艺流程框图阿司匹林工艺流程框图工艺流程简图工艺流程简图 分析各过程的主要工艺设备,以图例、箭头和文字说明定性表示原料变成品的路线和顺序2.全厂总工
9、艺流程图或物料平衡图全厂总工艺流程图或物料平衡图 是为总说明部分提供的全厂总流程图样。细线方框表示各车间,粗线表示流程线(只画出主要物料),并注明车间名称,各车间原料、半成品和成品的名称、平衡数据和来源、去向。有的工厂也改称为全厂物料平衡图。当工艺流程示意图确定后,即可进行物料衡算和能量衡算和设备的工艺计算。在此基础上,可绘制出物料流程图。此时,设计由定性转为定量。物料流程图可用不同方法绘制。最简单的的方法是将物料衡算和能量衡算结果直接加进工艺流程示意图中,得到物料流程图。3.物料流程图物料流程图氯苯硝化的物料流程图(框图)氯苯硝化的物料流程图(框图)4.带控制点工艺流程图带控制点工艺流程图分
10、为分为初步设计阶段初步设计阶段和和施工图设计阶段施工图设计阶段。初步设计阶段初步设计阶段 带控制点的工艺流程图是在物料图的基础上,加设备、仪器、自控、管路等设计结果设计的,并作为正式设计成果编入初步设计文件中。施工阶段施工阶段 带控制点的工艺流程图则是根据初步设计的审查意见,对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求设计而成的。编入施工设计文件中。二氯甲苯精馏工段带控制点工艺流程图二氯甲苯精馏工段带控制点工艺流程图基本要求及绘制步骤和方法基本要求及绘制步骤和方法基本要求基本要求(1)表示出生产过程中的全部工艺设备(2)表示出生产过程中的全部工艺物料和载能介质名称、技术
11、规格及流向(3)表示出全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径及保温情况(4)表示出生产过程中的全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件(无需绘制法兰、弯头、三通等一般管件)(5)表示出生产过程中的全部仪表和控制方案,包括仪表的控制参数、功能、位号以及检测点和控制回路等绘制方法及步骤绘制方法及步骤(1)确定图纸幅面和绘图比例。(2)用细实线画出各台设备的外形轮廓。比例大小合适,布局不疏不密。(3)按规定,用不同符号画出设备的管道连接设流动方 向,管路上各种阀门和仪表的位置。先绘主物料系统,后绘辅助物料系统。先绘复杂的后绘简单的。(4)对设备标明编号和名称。对管路按不同设计阶段
12、的要求,进行标注。(5)所采用的介质代号和阀门符号均需在流程图右上方列出图例及必要文字。二、设备布置设计图二、设备布置设计图设备布置图设备布置图一般包含以下内容:(1)厂房的建筑结构(2)设备轮廓(3)尺寸标注(4)标题栏(5)设备一览表 其任务是将工艺流程所确定的全部设备,在厂房建筑内合理布置,安装固定,以保证生产的顺利进行。其最终成果是设备布置图等一系列图样,包含:设备布置图(设备布置图中的主要图样)、首页图、设备安装详图、管口方位图。设备的标注设备的标注在在流流程程图图中中需需要要标标注注设设备备位位号号、位位号号线线、设设备备名名称称。一一种种是是标标在在流流程程图图的的下下方方或或上
13、上方方,排排列列整整齐齐,并并尽尽可可能能正正对对设设备备。位位号号线线上上方方标标注注设设备备位位号号,下下方方是是设设备备名名称称。当当几几个个设设备备垂垂直直排排列列时时,设设备备的的位位号号和和名名称称可可以以由由上上而而下下按按顺顺序序标标注注,也也可可以以水水平平标标注注。另另一一种种是是在在设设备备图图形形内内部部或或近近旁旁仅仅标标注注设设备备位位号。号。相同设备的尾号相同设备的尾号酰化罐酰化罐设备名称设备名称R12032主项号主项号设备顺序号设备顺序号设备位号线设备位号线设备分类代号设备分类代号三、管路设计图三、管路设计图 管道设计是在车间布置设计完成后进行的,一般已具备下列
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