初期产品品质规划APQP.doc

先期产品质量规划(Advanced Product Quality Planning)1. 产品开发各阶段规划作业任务:主要负责 :协助办理阶段主要工作业务研发品保制造采购小组规画评估阶段1.提案单确认2.客户需求调查表（确认）3.样品分解表（可选）4.开发计划审查书5.初步设计规划（草稿）6.专利查询7.零件清单及其材料规格确认8.质量机能展开（对客户的需求进行展开）9.产品单价预估10.设计审查(1)（可行性）产品设计开发阶段1.项目进度登记表1.材料规格设计2.材料完成管制表3.原型样品管制计划4.DFMEA5.原型样品制作6.设计验证(1)7.样品提出8.设计审查(2)9.小组可行性承诺制程设计开发阶段1.包装材料/包装规格2.质量系统审查3.制程流程图4.楼板平面配置图5.工模具开发进度规划6.产品/制程关键特性7.PFMEA8.量试管制计划9.制程作业指导书10.量测系统分析计划11.制程能力研究计划量试阶段1.量试前会议2.量试作业3.设计验证(2)4.设计审查(3)量产阶段1.量产作业2.设计验证(3)3.设计审查(4)4.量产后会议2. 先期产品质量规划各阶段作业要点阶段主要工作业务研发品保制造采购小组设计审查重点完成文件事项规画评估阶段1.样品需求单1.新产品规格检讨 (未承认前未有正式编号)2.内容审查3.制造能力评估表审查4.设计可行性评估1.制造能力评估表2.开发进度管制表(A)3.初步流程图4.初步材料清单(B)5.质量机能展开表6.设计可行性评估表7.开发进度管制表8.规划评估设计审查 记录2.制造能力评估表3.设计规划4.材料规格清单5.质量机能展开6.开发进度管制表(A)7.设计审查(1)产品设计开发阶段1.材料规格设计1.材料图面与规格的审查2.设计进度的审查3.新材料样品的审查4.样品测试报告的审查5.送样承认书的审查6.设计基准书的审查7.原型样品管制计划8.设计失效模式分析9.量具/仪器需求10.产品及制程特殊特性11.新设备工具及设施要求1.开发进度管制表2.材料图面3.材料规格4.材料完成管制表5.原型管制计划6.样品制造单7.样品测试报告书8.送样承认书9.设计基准书10.DFMEA11.材料承认书12.小组可行性承诺书2.材料完成管制表3.原型样品管制计划4.DFMEA5.原型样品制作6.设计验证(1)7.样品提出8.设计审查(2)9.小组可行性承诺制程设计开发阶段1.包装材料/包装规格1.包装材枓/规格2.产品/制程质量系统3.制程流程4.楼板平面配置5.工模具开发进度6.产品/制程特性7.制程失效模式分析8.量试管制计划9.制程说明10.量测系统分析计划11.初步制程能力分析计划12.制程开发进度审查1.开发进度管制表2.包装图面3.质量系统审查记录4.制程流程图5.楼板平面配置图6.工模具开发进度表7.PFMEA8.量试管制计划9.作业指导书2.质量系统审查3.制程流程图4.楼板平面配置图5.工模具开发进度规划6.产品/制程关键特性7.PFMEA8.量试管制计划9.制程作业指导书10.量测系统分析计划11.制程能力研究计划量试阶段1.量试前会议1.量试产品验证2.量产性作业性评估3.量测系统分析评估4.质量规格特性及包装评估5.初步制程能力评估1.量试前会议记录2.试作报告书3.结果报告4.量产性作业性评估5.量产管制计划6.量测系统分析结果7.制程能力分析结果8.产品承认许可证9.产品质量规划总结与签署报告10.产品开发设计问题对策处理表2.量试作业3.设计验证(2)4.设计审查(3)量产阶段1.量产作业1. 设备及工模具有效性评估2. 客户回馈信息分析检讨3. 相关问题的矫正及改善4. 持续改善的质量规划活动2.设计验证(3)3.设计审查(4)4.量产后会议3. 设计管制作业程序1. 目的: 将本公司所委托制造(OEM)及委托设计与制造(ODM)生产零件，建立并维持书面程序，藉以管制与查证产品之设计及生产规划，以确保规定要求得以达成。2. 范围: 适用于本公司各项新产品的设计开发作业，及技术移转的OEM&ODM产品生产规划作业执行。3. 权责: 3.1 业务部：负责新产品市场需求调整及客户联络，提出样品需求单； 3.2 研发部：负责产品开发/设计执行，试产时生产技术支持； 3.3 生管部：负责量试阶段材料购入及生产日期安排； 3.4 制造部：负责试产阶段的制造； 3.5 品保部：负责量试阶段验证之质量作业执行； 3.6 质量规划小组：负责产品设计阶段审查之工作，其组织权责如附件一。4. 作业要点: 4.1 产品类别及设计适用阶段如下表:产品设计规划评估阶段产品设计开发阶段制程设计开发阶段量试阶段量产阶段新机种机种改良设计改良技术转移 :代表每阶段必须实施。 :代表视需要选择实施或不实施。 4.2 产品设计管制各阶段流程(附件二)。 4.3 规划评估阶段: 4.3.1 业务部或研发部于产品设计研发规划时，得考虑下列情况信息输入。a. 搜集公司年(月)产能预估；b. 客户满意度调查结果；c. 产品质量履历；d. 竞争厂商之质量；e. 交货状况；f. 客户需求之产品图面、规格及参考样品等。 4.3.2 业务部或产品设计提案部门依4.3.1项信息需求，提出样品需求单依客户索样设计评估作业程序规定，实施审查核准。 4.3.3 样品需求提案受理研发部设计担当人员受理样品需求单赋与项目设计编号后，依需求单内容及其它相关数据进行如4.3.1所述设计评估，必要时召集相关部门检讨并完成下列任务。a. 制造能力评估表作成(参照客户索样及设计评估作业程序)；b. 初步流程图作成(附表一)；c. 材料、规格清单；d. 开发进度管制表(附表二)。 4.3.4 规格评估审查:a. 研发部召集质量规划小组人员，对研发部样品提案内容予以审查，审查内容如下：n 产品设计目标n 产品质量规格n 初步材料清单n 初步流程图n 产品/制程特性设定n 质量机能展开(参考质量机能展开作业程序)n 开发进度管制表进度检讨b. 研发部对样品需求内容审查结果作成规划评估设计审查记录(附表三)，经质量规划小组人员签章后，送研发部主管最终裁示之。 4.4 设计开发阶段(产品设计及认可/制程设计发展) 4.4.1 研发部召集质量规划小组人员于本阶段开始实施时对下列事项检讨。a. 新设备、工模具及设施需求检讨；b. 旧设备、工模具及设施有效性评估；c. 特殊产品及制程特性检讨；d. 原型样品管制计划作成(附表四) ；e. 量测/测试仪器需求检讨。 4.4.2 研发部设计担当人员依样品需求及规划评估设计审查决议结果及设计开进度管制进度事项，于本阶段完成下列事项工作。a. 设计失效模式分析(参照设计失效模式分析作业程序实施) ；b. 材料规格设计(材料图面、材料规格) ；c. 样品试作，及样品提出(设计基准书作成)；d. 材料完成管制表提出（附表十二）；e. 工模具开发进度表（附表十三）；f. 小组可行性承诺书(附表七)。 4.4.3 设计样品验证（设计验证）a. 设计样品完成由研发部依样品设计基准书之质量规格特性实施样品验证。b. 样品验证结果由研发部提出样品验证结果记录（附表五）。 4.4.4 设计开发设计审查a. 研发部召集质量规划小组人员审查下列事项。n 材料图面规格n 原型样品管制计划n 设计失效模式分析（DFMEA）n 设计验证结果n 开发进度管制检讨n 量具/仪器需求确认n 特殊产品及制程特性确认n 新设备工具及设施要求确认b. 研发部对本阶段之审查结果作成设计开发阶段设计审查记录（附表六），经 质量规划小组人员签章后，送研发部主管裁决之。c. 设计开发阶段完成时，由研发部提出小组可行性承诺（附表七）送质量规划小组人员签署之。 4.4.5 制程设计与发展展开：a. 设计开发阶段，样品试作审查结果决议量试前，研发部召集相关部门担当完成下列工作：应完成任务担当部门相关部门包装材料/包装规格研发部业务、品保、制造工模具开发进度规划研发部自动化部产品/制程质量产品审查（视需要）品保部质量规划小组制程流程图研发部品保、制造楼板平面配置图制造部研发、品保产品/制程特性（客户指定要求时）研发部业务、品保、制造制程失效模式分析研发部质量规划小组量试管制计划作成研发部质量规划小组制程说明（作业标准书）研发部制造、品保量测产品分析计划品保部制造、研发初步的制程能力研究计划制造部质量规划小组b. 制程设计与发展审查：研发部于量产试作前召集质量规划小组人员审查下列事项n 包装材料/包装规格n 产品/制程质量产品审查n 制程流程图n 楼板平面配置图n 产品/制程特性n 制程失效模式分析n 量试管制计划作成n 制程说明n 量测产品分析计划n 初步的制程能力研究计划c. 制程设计与发展审查结果由研发部作成设计开发阶段制程设计与发展审查记录（附表八）经质量规划小组人员签章后，送研发部主管决议之。 4.5 样品送样承认 4.5.1 研发部于设计开发阶段，样品制作验证完成时，依样品需求单客户要求之样品数量及产品规格设计基准书送业务转客户承认。 4.5.2 客户对样品承认结果如有不符合客户之需求之规格事项要求时，由业务以联络书通知研发部设计检讨改善。 4.5.3 对客户连络样品不符合事项设计改善点，研发部须登入产品开发设计问题对策处理表（附表九）进行对策改善。 4.6 量试阶段（产品及制程验证）: 4.6.1 客户对公司提供之样品承认后，业务承揽之首批客户订单由生管排订生产计划表，制造单位依生产计划表量试数量安排量试品生产。 4.6.2 量试品，生产作业中制造单位得依量试情况召集相关单位随时检讨量试品质量，并对问题点提出对策改善。 4.6.3 量试评估及量试品设计验证。d. 制造部对量试品提出量产试作通知/结果报告依量产试作作业程序规定实施。e. 品保部依量测产品分析作业程序实施量测产品评估。f. 品保部依制程中检验作业程序及成品检验作业程序实施量试品质量规格特性及包装评估。g. 制造部依制程能力作业程序实施初步制程能力评估。h. 研发部召集质量规划小组作成量产管制计划。 4.6.4 量试结果设计审查a. 研发部召集质量规划小组对下列式项进行量试设计审查。n 量试结果检讨n 量测产品评估检讨n 初步制程能力评估检讨n 量试品，质量规格特性，设计验证及包装评估检讨n 量产管制计划确认n 产品包装适切性确认b. 量试审查结果由研发部作成量试设计审查记录（附表十）经质量规划小组人员签章后送研发部主管最后裁决之。 4.6.5 量试结果如可量产时，由研发部提出产品质量规划总结与签署报告（附表十一）经质量规划小组成员最终签署之。4.6.6 业务部须根据相关规格产品，预备产品承认许可证，若客户有需求时，须连同相关生产零组件核准程序数据，一并送呈客户签核。 4.7 设计验收(确认) 4.7.1 品保部依4.6.3 c.项对量试品设计结果，作成成品测试记录表，对产品设计量试结果实施判定验收确认。 4.7.2 产品量产前由研发部或品保部依生产零组件核准作业程序规定对客户实施相关数据送样核准作业， 4.8 设计业务中止或设计计划变更: 4.8.1 自规划评估阶段提案审查后，经量试审查完成之各阶段设计审查决议事项，设计担当人员应登入产品开发设计问题对策处理表由权责单位提出对策改善，并于适当设计划审查会议时，提对策改善结果报告。 4.8.2 于产品设计个阶段如有设计计划之变更或设计业务中止，应于设计各阶段审查会议中加以审查并记录。 4.9 量产 4.9.1 依据4.6.5项之质量规划总结与签覆后，依客户订单需求正式导入量产，即产品开发完成。 4.10 质量规划回馈，评估与改善措施 4.10.1 依据初期制程能力分析研发部作设备及工模具有效性的评估，并作成相关改善措施。 4.10.2 质量规划小组由业务部取得客户回馈信息，分析检讨并作成相关的改善措施。 4.10.3 应用质量产品的运作，把握PDCA的循环品管理论，而建立一套持续改善的质量规划活动。 4.11 设计变更作业 4.11.1 产品于规划评估至量试阶段需实施设计变更时依设计变更作业程序实施。 4.12 产品设计人员资格 4.12.1 设计工程师资格a. 学历:大专以上毕业。b. 新进人员经六个月之设计工作教育训练。c. 研发部主评定合格，并登录在个人的教育训练记录表中。 4.12.2 新进设计工程师，具相关设计经验者，可由研发部主管直接裁示，认定为合格设计工程师。 4.12.3 新进员工设计工程师，经部门主管审核合格者，始可正式担任设计工作。 4.12.4 训练期间所从事之设计工作，则由合格工程师确认签章负责。 4.13 其它: 4.13.1产品设计各阶段，研发部得视需要参照APQP手册附录A1A8之检查确认设计作业并作成记录。5. 相关资料: 5.1 客户索样及设计评估作业程序（OX-SA-01） 5.2 量产试作作业程序（OX-RD-05） 5.3 质量机能展开作业程序 （OX-RD-15） 5.4 量测产品分析作业程序 （OX-SA-18） 5.5 制程中检验作业程序（OX-QA-06） 5.6 制程能力管理作业程序 （OX-MA-02） 5.7 设计变更作业程序 （OX-RD-04） 5.8 持续改善作业程序（OX-QA-15） 5.9 APQP手册6. 附 件: 6.1 质量规划小组组织权责（附件一） 6.2 产品设计管制各阶段作业流程（附件二） 6.3 初步制程流程图（附表一） 6.4 开发进度管制表（附表二） 6.5 规划评估设计审查记录（附表三） 6.6 原型样品管制计划（附表四） 6.7 样品验证结果记录（附表五） 6.8 设计开发阶段设计审查记录（附表六） 6.9 小组可行性承诺书（附表七） 6.10 设计开发阶段制程设计与发展审查记录（附表八） 6.11 产品开发设计问题对策处理表（附表九） 6.12 量产试作设计审查记录表（附表十） 6.13 产品质量规划总结与签署报告（附表十一） 6.14 材料完成管制表（附表十二） 6.15 工模具开发进度表（附表十三）（附件一）质量规划小组组织权责:主要负责 :协助办理阶段主要工作业务研发品保制造采购小组规划评估阶段1.样品需求单2.制造能力评估表3.设计规划4.材料规格清单5.质量机能展开6.开发进度管制表(A)7.设计审查(1)产品设计开发阶段1.材料规格设计2.材料完成管制表3.原型样品管制计划4.DFMEA5.原型样品制作6.设计验证(1)7.样品提出8.设计审查(2)9.小组可行性承诺制程设计开发阶段1.包装材料/包装规格2.质量系统审查3.制程流程图4.楼板平面配置图5.工模具开发进度规划6.产品/制程关键特性7.PFMEA8.量试管制计划9.制程作业指导书10.量测系统分析计划11.制程能力研究计划量试阶段1.量试前会议2.量试作业3.设计验证(2)4.设计审查(3)量产阶段1.量产作业2.设计验证(3)3.设计审查(4)4.量产后会议（附件二）产品设计管制各阶段作业流程APQP流程图(规划评估阶段)APQP流程图(产品设计阶段)APQP流程图(制程设计阶段)APQP流程图(量产试作阶段)APQP流程图(PPAP阶段)APQP流程图(量产阶段)（附表一）初步制程流程图初步制程流程图机种名：发行日期：旧版日期：承 认审 查作 成工程代号工程名称使用材料重点说明（附表二）开发进度管制表开发进度管制表开发编号：开发名称：厂商名称：承 认审 查作 成NO计 划 内 容进度(月份)结果完成日期确认预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际预估实际（附表三）规划评估设计审查记录规划评估设计审查记录整理编号产品类别新产品产品改良机种日 期项次审查内容审查结果1上次审议决议事项A.B.C.D.E.F.搜集公司年(月)产能预估。客户满意度调查结果。产品质量履历。竞争产商之质量。交期状况。客户需求之产品图面、规格，参考样品等。检附资料品 质 规 划 小 组业 务生 管研 发品 管制 造资 材（附表四）原型样品管制计划原型样品管制计划 试作 量试 量产管制计划编号电话传真制定日期改定日期产品料号/最近变更质量规划小组客户技术承认/日期产品名称/叙述供货商承认日期客户质量承认/日期供货商其它承认日期其它承认/日期工程No装置、工具特性特别特性方法NO制品工程规格量测技术样本大小抽样频度管理方法对应计划（附表五）样品验证结果记录供货商产品料号：实验室：产品料号：项目功能特性规格测试频度测试数量测试结果OKNG（附表六）设计开发阶段设计审查记录设计开发阶段设计审查记录整理编号产品类别新产品产品改良机种日 期项次审查内容审查结果1上次审议决议事项A.材料图面规格B.原型样品管制计划C.设计失效模式分析（）D.设计验证结果E.开发进度管制检讨F.量具/仪器需求确认G.特殊产品及制程特性确认H.新设备工具及设施要求确认检附资料品 质 规 划 小 组业 务生 管研 发品 管制 造资 材 (附表七）小组可行性承诺书小组可行性承诺书客户名称：日期：客户料号： 料号：可行性评估要项：NO.评估事项评估依据OKNG1产品设计是否能满足客户规格类似机种质量机机能展开,设计不良模式分析及设计实绩评估2试验设备是否能充分满足客户试验规格以试验设备需求表评估分析3量测分析设备是否足够以量测仪器设备分类评估分析4该产品是否有类似工程可引用SPC统计手法类似产品使用SPC统计手法之情况评估分析5材料的供应是否满足质量与产量需求,且成本利益是否符合公司营运目标以类似机种部品展开,成本利益以估价单(BOM)评估6设备能力是否能制造该产品依类似机种评估7模、治具设计能力是否具备8专用测试治具设计能力是否具备9设备产能负荷是否能满足产量需求依现状、设备、产能负荷评估10制程能力是否能满足Cpk之最低需求依类似机种评估结论： 可行的 产品可依规定无修订生产 可行的 建议的变更 不可行的 需要设计变更以生产产品在规定要求内签署： 质量规划小组成员职称日期 质量规划小组成员职称日期 质量规划小组成员职称日期 质量规划小组成员职称日期 质量规划小组成员职称日期 质量规划小组成员职称日期 （附表八）设计开发阶段制程设计与发展审查记录设计开发阶段制程设计与发展审查记录整理编号产品类别新产品产品改良机种日 期项次审查内容审查结果1上次审议决议事项A.包装材料/包装规格B.产品/制程质量系统审查C.制程流程图D.楼板平面取置图E.产品/制程特性F.制程失效模式分析G.量试管制计划作成H.制程说明I.量测系统分析计划J.初步的制程能力研究计划检附资料品 质 规 划 小 组业 务生 管研 发品 管制 造资 材（附表九）产品开发设计问题对策处理表产品开发设计问题对策处理表使用范围1.设计计划 2a.设计试作 2b.制程设计及发展 3.量产试作 4.量产品 名处理单位制表日期:项次问 题 说 明对 策预定完成日期执 行 成 效实际完成日期裁 示 （附表十）量产试作设计审查记录表量产试作设计审查记录表整理编号产品类别新产品产品改良机种日 期项次审查内容审查结果1上次审议决议事项A.量试结果检讨B.量测系统评估检讨C.初步制程能力评估检讨D.量试品，质量规格特性，设计验证及包装评估检讨E.量产管制计划确认F.产品包装适切性确认检附资料品 质 规 划 小 组业 务生 管研 发品 管制 造资 材（附表十一）产品质量规划总结与签署报告产品质量规划总结与签署报告 No. 产品名称客户产品编号日 期NO.项 目说 明结 果OKNG1管计计划对所有受影响作业工程,均于管制计划纳入管制且适时运作2制程监控1.各工程作业指导书均已将管制计划中指定的特殊特性加以纳入作业标准2.PFMEA分析结果如有建议改善事项,均已加以注意管制3.制造流程图与管制计划表之工程均能一致性3量数与测试设备量测系统分析管制计划所列之特殊量具,试验仪器,圴已确实完成其量具重复性及再现性并适当使用4试品质量特性/初步制程能力1.量试品检测结果测试记录均已完成且符合规格要求2.量试品初期制程能力合乎规定要求5包装1.包装规格均已建立 备 注此规格开放 量 产 有条件量产 再量试总 合 判 定 裁 示品 质 规 划 小 组业 务生 管研 发品 管制 造资 材 （附表十二）材料完成管制表材料完成管制表承 认审 查作 成编号: 品名: 日期: 项 次料 号数 量材料来源图面作成图面登录计划日程及实际进度备 注确 认品 名试作库存