关于GSP认证现场检查不合格项目的整改完成项目的报告.docx
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1、关于GSP认证现场检查不合格项目的整改完成项目的报告郑州市航空港区食品药品质量监督管理局: 根据郑州市航空港区食品药品质量监督管理局药品评审认证中心的安排,该局GSP认证现场检查组于2016年11月29日对我店的GSP实施情况,进行了全面的、认真的检查认证。经检查,认为我药店药品经营质量管理工作基本符合GSP要求,综合评定:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项。对检查过程中出现的一般缺陷项目11项,我店(益和堂中西大药房)高度重视,立即组织专门人员和相关责任人员对存在的问题,按照检查组的要求和提出的整改意见,对照标准,逐条逐项进行整改。制定了整改方案,责成相关责任人,在规定的时间内完成整
2、改工作。现将整改完成情况报告如下:请郑州市航空港区食品药品质量监督管理局领导给予审查。一般缺陷11项缺陷项目一:存在问题:(13101)企业未按照培训管理制度制定2016年度的培训方案整改措施:企业通过对员工2016年的培训记录重新补充了一份员工2016年度培训方案。整改责任人:质量负责人:张永发整改时限:2016年12月17日整改结果:员工拥有了2016年度的培训方案 缺陷项目二:存在问题:(14803)企业有中药饮片经营范围,但未配备处方调配的设备整改措施:接到通知后,专门买了测量药品重量的精密仪器电子秤用于调配中药饮片。整改责任人:质量负责人:张永发整改时限:2016年12月17日整改结
3、果:已经拥有了中药调配设备 缺陷项目三:存在问题:(15105)企业未设置药品验收专用场所整改措施:专门腾出一个药品柜,贴上药品验收标签,用于验收药品。整改责任人:质量负责人:张永发整改时限:2016年12月17日整改结果:拥有了药品验收专用场所缺陷项目四:存在问题:(15106)企业未设置不合格药品专用存放场所整改措施:专门腾出来一个药品柜,贴上不合格药品区标签,用于专门存放不合格药品。整改责任人:质量负责人:张永发整改时限:2016年12月17日整改结果:拥有了不合格药品专用存放场所缺陷项目五:存在问题:(15508)企业与河南百悦医药有限公司签订的质量保证协议甲方代表未签字整改措施:重新
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