食品公司质量与HACCP管理手册样本.doc
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XK-QMS-HACCP--01 ————————————————————————— 质量、HACCP管理手册 发行版本: A 编制:孙丽丽 受 控 号: 审核:王桂云 修 改 码: 0 同意:孔祥龙 4月8日公布 4月8日 实施 ——————————————————————————— 大庆星客食品 公布 目 录 颁布令——————————————————————————1 任命书——————————————————————————2 企业介绍——————————————————————————3 方针目标——————————————————————————4 1 范围——————————————————————————5 2 引用标准——————————————————————————5 3 术语和定义——————————————————————————6 4 质量、HACCP管理体系——————————————————————6 5 管理职责——————————————————————————7 6 资源管理——————————————————————————15 7 产品实现——————————————————————————17 8 测量、分析和改善——————————————————————————22 附件一:企业组织机构图—————————————————————27 附件二:质量、HACCP管理体系职能分配表——————————28 附件三:质量、HACCP管理体系文件目录———————————30 附件四:SSM方案清单——————————————————————31 附件五:企业产品清单——————————————————————32 附件六:产品工艺步骤图————————————————————33 附件七:质量、HACCP管理手册更改统计表—————————35 颁 布 令 我们目标是为大家提供健康和安全食品。要实现这个目标,取决于产品质量和安全是否满足法律法规及用户需求。 为了确保产品质量满足用户要求,企业依据《中国产品质量法》及《中国食品卫生法》,根据GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》及CNAB-SI52:《基于HACCP食品安全管理体系 规范》标准建立了质量、HACCP管理体系,确定了质量、HACCP管理体系组织机构,明确了对各职能要素控制要求。质量、HACCP管理体系文件是我企业各项质量活动和食品安全控制所必需遵照法规性文件,它是各部门进行生产经营活动依据,即日起颁布实施,企业全部部门和全体职员必需熟知和遵守手册中各项要求,为确保产品安全,提升产品质量和企业信誉,提升用户满意度而努力工作。 总经理: 4月8日 任 命 书 为认真落实GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》及CNAB-SI52:《基于HACCP食品安全管理体系 规范》标准,确保和提升企业产品质量,确保食品安全,不停地满足用户多种需求,经企业总经理办公会研究决定,任命 王桂云 同志为质量管理体系管理者代表及HACCP管理体系HACCP小组长,以确保企业质量、HACCP管理体系有效实施。 质量管理体系管理者代表含有以下职责和权限: 1、确保质量管理体系所需过程得到识别、建立、有效实施和不停改善; 2、负责向总经理汇报质量管理体系运行情况和实施、保持过程中任何改善需求; 3、确保在企业范围内提升满足用户要求意识; 4、负责质量管理体系相关事宜对外联络工作。 HACCP管理体系HACCP小组长含有以下职责和权限: 1、 确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系; 2、 向组织最高管理者汇报HACCP管理体系有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为HACCP管理体系改善基础; 3、 组织HACCP小组工作。 总经理: 4月8日 企业介绍 大庆星客食品成立于9月,是一家集生产、销售于一体大型食品加工企业。企业生产基地在黑龙江省大庆市北方绿色温泉城——林甸县花园工业区,G015国道西侧,注册资金万元人民币,占地面积30万平方米,现有建筑面积(一期工程)5.2万平方米,现拥有马铃薯复合薯片和马铃薯方便粉丝两个项目。 企业自成立以来一直以质量、诚信为企业宗旨,依靠林甸县丰富马铃薯资源,在该领域积累了十分丰富生产、经营经验,同时也实现了一定资本积累。 星客企业现有马铃薯复合薯片生产线有6条,年生产能力1.4万吨;马铃薯方便粉丝生产线4条,年生产能力1.0万吨。为了确保产品质量,企业投入巨款从日本引进了现在世界上最优异高精度大和“十头称”,并建设了卫生标准达30万级净化车间。 企业还拥有一支管理规范、技术专业高素质人才队伍,办公及信息传输完全实现了自动化、网络化,为企业高效快捷运行奠定了基础。 伴随企业不停发展,企业现在已经拥有自己品牌“薯和我”。 星客企业发展战略目标是:在至五年间,将企业办成黑龙江省乃至全国大型马铃薯食品生产基地,全方面开发马铃薯深加工项目。企业决心以强大资源优势占领中国、国际市场,创建中国马铃薯产业园,让“薯和我”成为国家著名品牌。 质量、HACCP方针: 以质量求生存 以信誉求发展 控制食品安全危害,生产用户满意产品。 质量、HACCP目标: 出厂产品合格率100% 进厂原料合格率100% 用户满意率达成95%以上,每十二个月递增1% 重大人身设备安全事故为0 食品安全和卫生达标率100% 全员培训率100% 1.范围 1.1质量、食品安全管理手册适用范围 本手册适适用于大庆星客食品马铃薯复合薯片、马铃薯方便粉丝等产品生产过程中原辅材料采购、产品加工、销售及售后服务等过程控制和管理。 本手册基础要求适适用于大庆星客食品质量、HACCP管理体系包含全部部门和岗位(详见附件一《组织机构图》)。 体系覆盖产品包含马铃薯复合薯片、马铃薯方便粉丝等。 企业质量、HACCP管理体系认证地点为中国黑龙江省大庆市林甸县花园乡南G015国道西侧大庆星客食品。 本手册可作为用户或第三方评价我企业质量、HACCP管理体系依据。 1.2应用 本企业质量、HACCP管理体系根据GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》及CNAB-SI52:《基于HACCP食品安全管理体系规范》标准策划和确定。 企业现在不含有设计开发新产品能力,全部产品均由嵩天集团提供配方,不存在设计和开发。所以将GB/T19001 -ISO9001:《质量管理体系 要求》中第“7.3设计和开发”条款内容,给予删减。 企业现在生产过程中无“特殊过程”,所以将GB/T19001 -ISO9001:《质量管理体系 要求》中第“7.5.2生产和服务提供过程确实定”条款内容,给予删减。 在企业质量和食品安全管理体系范围内包含全部部门、全部产品和全部过程均不使用、不存在“用户财产”(包含知识产权),即GB/T19001 -ISO9001:《质量管理体系 要求》中第“7.5.4用户财产”条款内容,给予删减。 1.3外包过程 本企业外包过程包含原料采购和必需时委托形式检验,按本手册相关要求给予控制。 2.引用标准 2.1 GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系 基础和术语》 2.2 GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》 2.3 GB/T19004- idt ISO9004:《质量管理体系 业绩改善指南》 2.4 CNAB-SI52:《基于HACCP食品安全管理体系 规范》 2.5 ISO10013《质量手册编写指南》 2.6 《中国食品卫生法》 2.7 《出口食品生产企业卫生要求》 3.术语和定义 本手册采取GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系 基础和术语》及CNAB-SI52:《基于HACCP食品安全管理体系 规范》标准中要求术语和定义。 4.质量、HACCP管理体系 4.1总要求 企业根据 GB/T19001- idt ISO9001:及CNAB-SI52:标准要求建立质量、HACCP管理体系,该管理体系已形成文件,在企业范围内加以实施和保持,并要连续改善其有效性,对质量、HACCP管理体系所需管理活动、资源确保、产品实现和监视测量相关过程做到以下要求: a.对标准要求和本企业所需各个具体过程,加以明确和确定。 b.经过对应体系文件确定过程次序和相互作用。 c.对过程运行和控制做出具体要求和要求出对应方法。 d.对过程提供必需资源和信息,确保过程正常运行和对过程监视活动。 e.确定适宜方法,有效对各个过程进行监视、测量和分析。 f.采取必需方法,确保这些过程实现计划目标和对这些过程连续改善。 企业在选择确定外包(外委加工和外协加工)过程时,对其实施控制和上述要求一致。 4.2文件要求 4.2.1总则 企业质量、HACCP管理体系文件包含: a) 质量、HACCP管理手册; b) 程序文件; c) 三层次文件(管理制度、技术文件等); d) 形成文件方针和目标; e) 统计。 上述文件包含书面形式和其它媒体形式,如电子计算机硬盘、软盘、光盘等(体系文件目录详见附件三)。 4.2.2质量、HACCP管理手册 本手册是企业现行有效版本,编号为XK-QMS-HACCP--1,手册内容表现和包含: a.质量、HACCP管理体系范围、企业方针目标。 b.描述了企业质量、HACCP管理体系,表现了GB/T19001-标准及CNAB-SI52:标准各项要求,并引用了对应程序文件和三层次文件。 c.对质量、HACCP管理体系过程之间相互作用作了具体描述。 4.2.3文件控制 企业制订了《文件控制程序》,对体系文件控制做了下述方面要求: 4.2.3.1企业要求文件在审批后,才能公布生效。审批方法以下: a.质量、HACCP管理手册由总经理同意。 b.程序文件由管理者代表同意。 c.企业技术性作业文件由生产副总经理同意。 d.其它文件由主管领导同意。 4.2.3.2企业要求每十二个月对质量、HACCP管理体系文件有效性进行一次评审, 必需时进行修订;对文件更改过程进行控制,文件更改后仍需对应审批人审批,并对其更改后状态进行标识。 4.2.3.3文件发放时,对发放范围进行确定,确保相关人员和部门得到必需有效版本文件。 4.2.3.4质量、HACCP管理体系文件以标准化要求形式给予公布,文件发放时进行登记、标识,确保文件清楚和易识别。 4.2.3.5对外来文件除上述条款进行控制外,每十二个月一次对其有效性进行识别。 4.2.3.6对作废文件严格控制,需保留作废文件,除推行留用手续外,对文件要进行标识,预防作废文件非预期使用。 行政科负责对企业质量、HACCP管理体系文件实施控制。 4.2.4统计控制 企业制订了《统计控制程序》,对统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理进行控制,以确保提供符合要求和质量、HACCP管理体系有效运行证据。 4.2.4.1统计各使用部门和要求归档部门,负责对使用中统计进行搜集、整理、编目、归档。按要求保留期限保留。 4.2.4.2统计填写要字迹清楚、完整,原始统计不得涂改。若协议对相关统计有要求要求时,根据协议要求方法对相关统计进行控制。 行政科负责对企业质量、HACCP管理体系包含统计进行控制。 5.管理职责 5.1管理承诺 企业总经理作为企业最高管理者就建立、实施企业质量、HACCP管理体系并连续改善其有效性提供以下方面承诺并提供对应证据: a.以企业多种培训教育和会议形式向全体职员传达满足用户、法律法规要求关键性,使职员了解、掌握相关用户要求和必需法律、法规知识。 b.制订企业方针目标。 c.根据要求间隔时间开展管理评审。 d.为确保质量、HACCP管理体系运行有效性,配置必需和充足资源,并对其资源进行管理。 5.2以用户为关注焦点 用户满意率是衡量企业质量管理体系有效性标尺,也是企业发展风向标,为提升用户满意率、充足挖掘用户明示、潜在需求,总经理将“用户满意”作为企业服务体系关键,使得企业和用户建立紧密联络,确保各类信息有效反馈、分析和处理,并确定《销售及售后服务程序》,保障各项工作落实到位。并对用户满意率进行调查,立即识别和确定用户需求及期望,将其转化为要求,并给予满足,为用户提供安全、放心食品,确保用户满意。 5.3质量、HACCP方针 总经理负责组织确定企业质量、HACCP方针,并确保满足下述要求得到落实落实: a.质量、HACCP方针和企业总发展方向及目标相适应; b.内容表现满足用户及相关法律、法规要求及连续改善企业质量、HACCP管理体系承诺。 c.为制订和评审质量、HACCP目标提供框架。 d.企业全部职员要充足了解企业质量、HACCP方针,并在体系各过程中落实质量、HACCP方针要求。 e.经过管理评审会议,定时对确定质量、HACCP方针进行评审,以确保质量、HACCP方针连续适宜性。 质量、HACCP方针经总经理主持办公会议上讨论经过,总经理同意后实施。 5.4策划 5.4.1质量、HACCP目标 质量、HACCP目标纳入企业绩效考评体系,企业要求考评标准及考评制度,质量、HACCP目标内容包含满足产品要求目标。质量、HACCP目标是企业质量、HACCP方针具体要求和表现,和质量、HACCP方针保持一致。 目标值确实定,要确保其量化,并可测量。企业对质量、HACCP目标在相关层次上进行分解,分解后目标、指标落实到相关部门,并对其完成情况进行监控。各部门责任人,负责监控本部门负担质量、HACCP目标完成情况,企业综合办负责对指标完成情况进行考评、汇总、分析。并将考评结果立即上报总经理和相关部门,实现体系连续改善。 5.4.2质量、HACCP管理体系策划 总经理主持企业质量、HACCP管理体系确定过程策划和设计。策划输出形式为体系文件。当因为多种原因对管理体系造成重大影响,造成管理体系变更时,全部要对管理体系重新进行策划和确定。不管上述何种策划其结果必需确保: a.满足4.1条款对管理体系所需过程全部要求及已确定目标、指标。 b.管理体系实施过程中连续有效性和完整性。 c.在对管理体系变更进行策划和实施时,保持管理体系完整性。 d.建立和供方、用户及其它相关方进行沟通渠道。 5.4.3HACCP管理体系基础要素 企业HACCP管理体系含有以下基础要素: a. 描述全部对食品安全有影响原因情况; b. 识别相关危害并有足够控制方法危害分析; c. 危害控制体系包含:HACCP计划和SSM方案; d. 符合本文件程序和统计。 5.4.4HACCP管理体系设计 5.4.4.1产品描述 5.4.4.1.1企业在《HACCP程序》中对生产产品所使用多种原料、辅料及包装材料进行了描述,该描述包含和危害评定相关以下信息: a. 化学、生物、物理特征; b. 产地; c. 交付方法,包装和贮存情况; d. 使用前处理。 5.4.4.1.2在《HACCP计划》中,对复合薯片、方便粉丝依据产品类别分别进行了产品描述,上述产品描述包含和危害评定相关以下信息: e. 使用原料; f. 化学、生物、物理特征; g. 贮存和销售条件。 产品描述具体程度应足以使HACCP小组能够利用其识别和评定显著危害。 5.4.4.2预期用途 在产品描述中确定了产品预期用途,并在产品标签上标识出不正确使用方法。 5.4.4.3步骤图及部署图 企业编制了复合薯片、方便粉丝加工工艺步骤图和各生产车间平面部署图、人流、物流图及防鼠设施部署图。工艺步骤图由HACCP小组在生产现场进行了确定,工艺步骤图包含以下内容: a) 生产过程中全部步骤次序和相互关系; b) 原料和中间产品投入点; c) 源于组织之外过程; d) 返工和循环点; e) 中间产物、副产品、废弃物去除点和污水排放点。 依据工艺步骤图对产品工艺进行了工艺描述,明确了操作技术指标。 5.4.4.4危害分析 企业对HACCP管理体系范围内可能发生潜在危害在《HACCP程序》中依据企业方针目标、用户需求、结合企业现实状况、在产品描述、预期用途确实定、步骤图及部署图基础上,根据其对食品安全严重性及发生可能性对各生产车间根据生产加工步骤进行了复合薯片、方便粉丝危害分析,识别出显著危害和关键控制点。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 经总经理同意,企业设置了相关职能部门,确定了企业组织机构(见附件一),并要求了各部门和岗位职责范围和各岗位职责和权利。各部门责任人组织本部门人员了解掌握并推行企业要求本岗位对应职责和权利。 企业管理层和部门关键职责以下: A.总经理 a. 主持制订并颁布本企业方针、目标并组织落实方针、目标,并在企业范围内得到沟通和落实; b. 负责用户要求和国家相关政策、法规和指令得到明确,并在企业范围内得到沟通和落实; c. 负责任命管理者代表,建立健全企业各级职责,要求各部门责任人职责权限和相互关系; d. 主持管理评审,推进并连续改善企业质量、HACCP管理体系; e. 确保体系运行所必需资源得到落实; f. 重视用户意见和投诉处理,主持重大质量事故和重大食品安全问题调查处理和质量改善; g. 重视职员技术业务培训,确保企业人员达成上岗标准。 B.管理者代表、HACCP小组组长 (见5.5.2)。 C. 行政副总经理 a. 负责建立、实施质量、HACCP食品安全管理体系,企业质量和食品安全管理基础工作推进、实施、督导实施; b. 负责企业人力资源管理和职员培训工作; c. 负责企业内外关系沟通工作; d. 负责企业日常事务管理工作。 D.业务副总经理 a. 负责企业采购科管理工作; b. 负责企业产品销售及售后服务管理工作; c. 负责定时组织用户满意度调查,了解用户对产品和服务满意程度; d. 负责组织产品运输、配送管理工作及产成品库房管理工作。 E. 生产副总经理 a.. 负责生产生产车间、质检科和设备科管理工作; b. 负责设备管理工作,发觉问题立即处理; c. 负责生产所需能源管理及设备检修工作; d. 负责组织技术改造、设备维修方面相关规章制度并组织实施; e. 负责采购过程管理、控制; f. 负责企业监视测量装置管理工作。 行政科 a. 负责体系文件、统计管理工作; b. 负责体系内审、管理评审策划、组织和统计归档工作; c. 负责企业人力资源管理工作,组织职员教育、培训工作; d. 负责方针、目标考评工作; e. 负责企业内部沟通统计归档工作; f. 负责体系不符合项纠正方法跟踪验证工作。 质检科 a. 认真落实实施国家产品质量和食品安全法等法律法规,严格根据HACCP标准加强质量和食品安全管理工作; b. 负责原辅材料、包装材料、半成品、成品质量和食品安全检验工作,确保产品满足用户及法律法规要求; c. 负责做好产品质量和食品安全检验统计归档及保管工作,负责生产、加工、销售步骤检验和试验状态标识工作; d. 负责不合格品评审工作,负责产品召回组织、监督工作; e. 负责组织重大质量和食品安全事故及严重不合格品等问题评审所采取纠正和预防方法验证活动; f. 负责用户提出质量和食品安全问题投诉判定工作,负责和相关方就相关食品安全事宜进行沟通工作; g. 负责企业技术文件审批。按国家相关要求及生产需要组织制订、修订企业产品标准、技术标准; h. 负责采购产品验证,生产过程质量和食品安全控制,产成品质量和食品安全监督、检验工作,确保产品质量和食品安全稳定,对产品质量和食品安全问题处理负领导责任; i. 负责评审和处理不合格品; j. 负责不合格品和和体系相关不符合纠正预防方法验证工作。 设备科 a. 负责企业设备管理工作; b. 负责编制企业设备年、季、月修理计划和更新改造计划,负责设备事故调查、分析和处理; c. 负责设备购置、验收、安装运行、改造、更新、报废等技术业务全过程管理工作; d. 负责制订更新改造资金和大修理费用使用计划,并对设备大修进行组织和实施; e. 负责企业设备使用、维护、保养管理工作; f. 负责提出设备操作人员和维修人员技术培训计划; g. 负责企业监视测量装置管理工作; h. 负责生产用水、电、汽管理。 采购科 a.掌握多种物资市场改变行情和动态; b.依据企业生产经营计划,科学、合理地编制多种物资(设备除外)、生产原辅材料采购计划,按计划进行采购; c.制订和完善企业采购方面管理制度、要求、措施,并督导实施; d.实施竟标采购,从质量和食品安全和价格上选择供给商,对关键原辅材料供方进行等级评定:对品质、交货价格、服务、企业符合能力评出等级; e.负责采购协议管理工作,作好协议签署、实施过程中相关工作,维护协议双方利益,负责协议保管,并对到期协议进行立即处理; f.负责企业多种采购物资和生产原辅材料保管、供给工作,作到科学、合理贮备,严格实施库房管理、物资出库管理制度。 销售科 a. 负责销售协议评审、签署及管理工作; b. 负责市场调研,了解用户需求,并将结果立即反馈到生产部门; c. 负责销售网络开发和铺设工作,努力扩大市场份额,提升市场拥有率; d. 负责产品售后服务,负责用户满意度调查、分析和调查结果传输工作,负责用户投诉处理; e. 负责依据市场需求立即制订市场营销计划并组织实施; f. 负责产(成)品接收、产品配送和保管工作; g. 负责产成品库管理工作。 生产车间 a.负责生产过程原料、配制、加工、包装等班组管理、组织、协调,提供合格产品,确保产品合格率、出品率达标; b.科学、合理、有序地安排车间生产工序,提升生产效率; c.合理使用设备,搞好设备保养,提升设备利用率; d.厉行节省,降低消耗,根据产品成本,搞好车间产品成本控制; e.严格根据ISO9001质量和HACCP食品安全体系程序要求组织、实施生产作业,规范职员操作行为,确保产品质量和食品安全,建立健全各项规章制度; f. 负责实施生产过程中技术指导、组织工艺文件审核、修订工作。 其它部门和人员质量和食品安全职责见大庆星客食品《岗位职责》。 5.5.2管理者代表、HACCP小组组长 总经理分别任命一名企业管理层人员为质量管理体系管理者代表及HACCP小组组长,质量管理体系管理者代表负担以下方面职责和权限: a. 负责质量管理体系所需过程建立,实施和保持; b. 负责向总经理汇报质量管理体系运行情况,和实施、保持过程中任何改善需求; c. 确保在企业范围内提升满足用户要求意识; d. 负责就质量管理体系相关事宜对外部联络工作。 HACCP小组组长负担以下方面职责和权限: a. 确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系; b. 向组织最高管理者汇报HACCP管理体系有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为HACCP管理体系改善基础; c. 组织HACCP小组工作。 企业成立HACCP小组,其中包含各部门专业技术人员、管理人员,HACCP小组负担以下职责: a. 制订GMP、SSOP等前提条件; b. 制订HACCP计划; c. 验证和实施HACCP体系。 5.5.3内部沟通 企业要求每十二个月最少进行一次管理评审和内审,经过经理办公会议、报表、文件、内部局域网信息管理系统等方法对生产经营过程中产品质量、服务质量和食品安全等事项进行有效沟通和协调,以确保对质量、HACCP管理体系有效性进行沟通,达成相互了解、相互信任,实现全员参与效果。 5.6管理评审 5.6.1总则 为确保企业质量、HACCP管理体系连续适宜性、充足性和有效性,总经理每十二个月最少主持召开一次管理评审会议(间隔时间不超出12个月),以评价质量、HACCP管理体系是否需要改善或变更,(评价包含企业方针目标)。企业发生组织机构调整和外部环境发生重大改变等情况时,由总经理决定增加管理评审频次。在管理者代表、HACCP小组组长指导下,综合办负责管理评审会议前准备组织工作,包含管理评审输入资料准备及会议各项安排。 5.6.2评审输入 评审输入包含以下方面内容: a. 综合办提供各方面审核结果:内部审核、外部审核; b. 销售部提供用户反馈意见,包含企业对用户走访及市场调查情况; c. 质量、HACCP管理体系包含各个部门提供管理体系各过程业绩和产品符合性情况; d. 用户投诉及处理情况; e. 危害分析及关键控制点运行情况; f. 预防和纠正方法情况; g. 以往管理评审后跟踪方法情况; h. 环境改变对管理体系影响情况,如:出现新技术、新法律法规要求,相关政策及标准发生改变等。 i. 需改善相关要求、提议。 5.6.3评审输出 管理评审输出形式为管理评审汇报,其内容包含; a.质量、HACCP管理体系及其过程改善方法; b.和用户要求相关项目改善方法; c.改善活动所需资源。 5.6.4综合办负责搜集管理评审输出、提议、结论并依据管理评审会议情况和要求,起草管理评审汇报,经管理者代表、HACCP小组组长审核,总经理审批后发至相关部门和人员。 5.6.5管理评审活动采取方法等产生统计由综合办给予保留。 6.资源管理 6.1资源提供 企业为实施和改善质量管理体系并满足用户要求立即配置必需资源。 6.2人力资源 6.2.1总则 为确保管理体系含有足够且适应要求人员,企业对管理体系关键岗位要求了任职资格要求及岗位责任书,以确保管理体系正常运行。 6.2.2能力、意识和培训 a.企业明确了企业关键岗位资格要求,这些要求包含:年纪、学历、专业知识、能力等。 b.培训组织部门按《年度培训计划》要求负责制订并组织实施培训计划。 培训采取新工岗前培训、“师带徒”培训、脱产培训、关键岗位、特殊工种培训、转岗培训、在职培训等方法。 新职员上岗前必需进行相关知识培训,并经过培训考评(试)合格后方可上岗。 在岗职员应进行岗位技能培训,内容为工艺操作规程、车间作业指导书、HACCP程序、SSOP卫生标准操作程序、岗位职责、设备操作规程、产品质量标准、卫生管理规范等。 c. 培训组织部门按《职员培训制度》采取不定时抽查形式对培训效果进行评价,以确保培训有效性。 d. 经过培训提升职员质量及食品安全意识,为实现方针目标过程提供人力资源确保。 e. 教育、培训和资格认定等统计,由培训组织部门按统计控制要求给予保留。 企业综合办负责培训工作组织实施和统计归档保留。 6.3基础设施 为实现产品符合性,满足产品生产加工条件要求,企业提供并维护以下设施: a. 产品生产加工场所、技术和管理办公地点及对应辅助设施; b. 各过程所需生产加工装备,试验、监测设备,包含计算机及网络设施和相关计算机软件,按《设备管理制度》及《计量器具管理制度》对其进行管理; c. 为确保生产经营过程正常进行提供对应支持性服务,包含必需通讯设施和后勤保障。 企业基础设施由设备科负责提供及维护。 6.4工作环境 为确保实现产品符合性要求,企业提供适宜工作环境,工作现场实施《SSOP卫生标准操作程序》。相关部门负责实施上述要求,提供适宜工作环境,包含:符合食品卫生加工条件环境、符合食品卫生贮存温度和湿度条件环境等; 7. 产品实现 7.1策划 7.1.1产品实现策划 企业在确定新产品时,均要对产品实现所需过程进行策划,确保这些策划和管理体系其它过程要求保持一致同时,确定以下方面内容: a. 该产品质量目标和要求; b. 该产品可能产生危害及控制方法; c. 确定该产品所需过程、对应文件和配置资源; d. 该产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动和产品验收标准; e. 产品实现过程所需统计。 企业对经典产品确定了产品实现所需过程,包含:用户要求评审过程、原辅材料采购验收过程、产品加工制造过程、检验试验过程、销售及售后服务过程。 企业建立并识别和食品安全相关HACCP计划、SSM方案及相关SSOP,由行政科立案。 策划输出形式:常规产品以工艺操作规程、岗位作业指导书、HACCP计划、SSM方案及SSOP等形式输出,当生产条件发生改变时,按要求进行更改。 7.1.2 HACCP管理体系控制要求识别和策划 7.1.2.1 SSM方案 企业HACCP小组确定《出口食品生产企业卫生要求》为企业GMP,企业依据上述要求制订了《SSOP卫生标准操作程序》、《HACCP程序》、《生产车间作业指导书》、《设备操作规程》等SSM方案,作为控制已确定危害发生安全支持性方法。具体SSM方案所包含文件见附件四《SSM方案清单》。 SSM方案相关监视统计见《统计目录》,假如监视显示SSM方案没有得到遵守,应采取纠正和纠正方法,实施《纠偏控制程序》。 SSM方案需经过HACCP小组组长同意后实施。 7.1.2.2关键控制点 对于全部显著危害,企业经过系统方法确定了生产过程关键控制点并形成《HACCP计划》表。在关键控制点采取方法对其进行控制。若SSM方案和关键控制点全部不能充足控制潜在危害或显著危害,企业则修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品特征、分销方法和预期用途。如仍无法控制,则停止生产或在产品标签上明示向消费者提供相关信息。 7.1.2.3关键限值 企业依据相关国家法律法规和相关标准及试验数据为每个关键控制点选择监视参数确定其关键限值并在《HACCP程序》中各生产车间HACCP计划表中要求。 7.1.2.4 HACCP计划 企业依据危害分析结果制订了《HACCP程序》对各生产车间HACCP计划表中以下方面作出说明: a. 显著危害; b. 关键控制点; c. 关键限值; d. 监视方法和监视频次; e. 纠正; f. 各关键控制点监视和控制责任人; g. 引用文件; h. 统计; i. 验证。 7.2和用户相关过程 7.2.1和产品相关要求确实定 企业对下述和产品相关要求以产品协议、协议、产品工艺、产品标准等加以确定: a. 用户对产品提出要求,包含对交付后活动要求; b. 用户即使没有明示,但要求用途或已知预期用途所必需要求; c. 和产品相关法律法规要求; d. 企业确定附加其它确保要求。 企业对产品加工过程中能够控制危害进行识别,从中判定出显著危害并对其加以控制,依据其建立食品安全目标和指标。 7.2.2和产品相关要求评审 企业制订了《销售及售后服务控制程序》,要求了销售部门在接收协议前及更改后要对用户提出要求或企业各项承诺进行评审,以确保: a.用户对产品要求已经有明确要求; b.和以前表述不一致协议或订单要求均已处理; c.企业有能力满足各项要求要求; d.在用户没有以文件形式提出订货要求时,用户要求在接收前已经得到确定。 评审结果及评审所采取方法要形成统计,由销售部门统一保留。当产品要求发生变更并已确定时,企业确保该变更所包含文件立即更改和通知该要求实施部门或人员。 销售部负责进行对产品要求评审并保持对应统计。 7.2.3沟通 7.2.3.1用户沟通 销售部门负责保持和用户沟通,形式包含: a. 市场调研走访,立即掌握产品各方面信息; b. 售前产品介绍、售中协议评审、协议签署及协议修订; c. 售后回访服务、用户投诉处理; d. 用户满意度调查等。 7.2.3.2相关方沟通 企业和外部建立和相关方进行沟通渠道,确保和食品安全相关事宜能够立即和相关方进行信息沟通。具体由企业综合办和质检部实施,对相关信息在要求时限内给处理,并立即进行质量、食品安全改善。 7.2.3.3食品安全信息沟通 HACCP小组组长及小组组员依据各自职责和权限,确保食品质量安全管理体系运行有效性进行沟通、并对新法律法规要求、风险性质、新危害及控制方法立即进行有效沟通; a. 综合办负责将HACCP小组信息、供方信息、消费者反馈要求得到满足信息及外部组织相关食品安全相关信息传达成相关单位和部门; b. 沟通方法:内审、管理评审、绩效考评、会议、文件、电话、传真、企业内部信息网等方法; 7.3设计和开发 企业现在不含有设计开发能力,全部产品均为定型产品,不存在设计和开发。所以,将此条款内容,给予删减。 7.4采购 企业制订了《原辅料检测基准》对采购过程、采购信息和采购产品验证做出对应要求。 7.4.1采购过程 企业对合格供方确实定、采购产品确实定、采购实施、采购产品验证作了明确要求。采购部门负责采购具体实施和控制工作。 采购前,采购科根据供方评价选择要求,依据采购产品对企业产品影响程度,选择确定提供产品供方,并对确定供方提供产品进行有效控制。 对供方评价选择全部统计,由采购部统一保留。 企业采购过程由采购部负责实施。 7.4.2采购信息 采购科依据生产单位提出物料需求计划,编制对应“采购计划”和签署采购协议。 “采购计划”及采购协议内容要清楚表明所购产品各项要求,如:采购产品名称、技术要求(成份\卫生\等级)、规格、型号、及其它,特殊情况时,还要合适包含: a.产品、程序、过程和设备同意要求; b.人员资格要求; c.质量、HACCP管理体系要求; “采购计划”同意后实施。在需要和供方签署采购协议前,要由授权人进行审批。 7.4.3采购产品验证 企业采取国家相关标准对原辅材料及包装材料严格按其取样方法和方法,进行检验试验,质检部负责进行检验。 全部原辅材料、包装材料检验要求(接收标准),要在采购协议中表现。 当企业或用户要在供方现场进行验证时,采购科在制订“采购计划”,签署“采购协议”时,对验证安排和产品放行方法在对应计划或协议中明确做出要求。 7.5生产和服务提供 企业制订了《生产和服务提供控制程序》,对产品加工过程控制提出了要求。 7.5.1生产和服务提供控制 企业所确定生产和服务提供过程,各生产单位及销售部必需在下述条件下进行: a.产品加工过程,应配置对应作业文件,包含:《车间作业指导书》、《设备操作规程》、《SSOP卫生标准操作程序》。关键过程配置对应作业指导文件,各生产单位及操作人员严格按作业文件要求,组织和进行生产加工。 b.使用完好设备,对设备进行定时检验、维护、保养、检修; c.全部确定监控点和检验点需要测量,配置相适应测量装置,并确保该装置处于完好状态。监测人员严格按技术要求对其工艺参数、产品特征进行监视和测量。 d.未经检验合格或验证满足要求产品不得放行或交付。严格按企业要求交付方法、售后服务方法向用户提交产品和交付后服务。 7.5.2生产和服务提供过程确实定 企业生产过程不存在特殊过程。此- 配套讲稿:
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