食品生产质量卫生管理手册样本.doc
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1、宁德市夏威食品卫生质量管理手册编 号: XW-GMP版 本 号: A编 制:审 核:批 准:实施日期:.02.01宁德市夏威食品01修 改 页文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01章节标题版次条款修改日期修改人宁德市夏威食品02目 录文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01章 节标 题总 页 数01修改页102目录103公布令104授权书105企业介绍106依据及参考文件107术语和定义11.0卫生质量方针和目标12.0组织机构及其职责63.0生产、质量管理人员要求24.0环境卫生要求15.0车间及设施卫生要求2
2、6.0原料、辅料卫生要求27.0生产、加工卫生要求28.0包装、储藏、运输卫生要求29.0有毒有害物品控制110.检验要求211.确保卫生质量体系有效运行要求2宁德市夏威食品05公 司 简 介文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01公 司 简 介宁德夏威食品始建于10月,10月正式投产。其关键经营水产品加工,现在企业拥有配套技术力量和管理人才,有职员80多人,注册资本200万人民币,占地面积25.6亩,冷库库容量达1200吨。企业生产品种有冻黄鱼、冻章鱼、冻蟹块、冻对虾、冻罗非鱼等系列水产品。 企业地处东侨开发区工业园区,距高速公路出口处1公里地方,交通
3、方便。本企业拥有金属探测器、等优异加工设备和电热烘箱、培养箱、手提式灭菌锅、及蒸馏水器、酸碱滴定管、显微镜等检测仪器,本企业经营理念是“安全第一、质量第一、信誉第一、用户至上”。企业地址:宁德市东侨开发区工业园区 联络电话: 传真: 邮编:350200宁德市夏威食品04授 权 书文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01授权黄周标(品管部经理)为本企业管理者代表(兼任HACCP小组组长),负责建立、健全和出口食品生产企业卫生要求、国际食品法典危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则和美国FDA水产品HACCP法规相一致企业卫生质量管理体系,领导开
4、展内部质量审核活动并组织、协调、检验、指导和督促实施企业卫生质量管理体系有效运行和连续改善,确保企业职员提升满足用户要求意识,并汇报体系运行情况。 本手册自02月01日开始实施,要求全体职员认真学习,充足了解和落实本手册各项要求,为有效运行卫生质量管理体系做出贡献。 总经理: 年 月 日 宁德市夏威食品03发 布 令文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01卫生质量管理活动包含我企业生存发展每一个步骤,为了深入健全和完善本企业卫生质量管理体系,不停提升产品质量,满足用户要求,增强企业竞争力。本司组织相关人员,根据中国食品卫生法、出口食品生产企业卫生要求、国
5、际食品法典危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则和美国FDA水产品HACCP法规及美国联邦政府GMP规范、卫生标准操作程序SSOP要求,结合本厂实际情况,建立卫生质量管理体系,并编写了本卫生质量管理手册。它是本企业卫生质量管理体系法规性、纲领性文件,规范全体职员质量管理活动。现予同意颁布生效,自即日起正式实施。希全体职员切实遵照实施。 总经理: 年 月 日宁德市夏威食品06依据及参考文件文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01中国食品卫生法、出口食品生产企业卫生要求、出口水产品生产企业卫生注册规范出口食品生产企业卫生注册登记管理要求 4月19
6、日危害分析和关键控制点(HACCP)体系ANNEX TO CAC/RCP1-1969,REV,3(1997) ISO9001:质量管理体系-要求 宁德市夏威食品07术语和定义文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01HACCP:危害分析和关键控制点SSOP:卫生标准操作程序 纠正方法:为消除已发觉不合格或其它不期望情况所采取方法,包含当关键控制点监控结果显示有失控情况时所采取任何方法。关键控制点CCP:可实施控制食品加工过程中某一点、步骤或过程,它能预防、消除对食品安全危害或使危害降低至可接收水平。关键限值:为预防、消除已确定食品安全危害发生或使危害降低至
7、可接收水平,必需在关键控制点加以控制一个物理、生物或化学参数最大值或最小值。步骤图:一项特定食品项目标生产或制造过程中系列步骤或操作次序系统化描述。良好操作规范MP:制作和质量程序结合,目标是确保产品按其规范生产,避免产品被内在或外在原因污染。危害:引发食品不安全消费生物、化学或物理特征;指食品中可能引发疾病或伤害情况或污染。危害分析:对加工过程中每个步骤是否受到生物、化学或物理危害所影响(即危害发生可能性),和影响这些步骤危害危险性程度(即危害严重性)进行分析过程。宁德市夏威食品1.0卫生质量方针和目标文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/1实施日期.02.01 1.总则
8、 宁德市夏威食品卫生质量方针是全体职员总质量宗旨和方向,全体职员要以卫生质量方针和目标作为行为准则和方向,遵守中国食品卫生法、中国进出口商品检验法、出口食品生产企业卫生注册登记管理要求及相关法规。实施有效产品质量连续改善,指导卫生质量管理体系不停完善。2.0卫生质量方针 为实现以用户满意为目标,确保用户需求和期望得到确定,并转化为企业产品和服务要求,特确定并公布本企业质量方针为:以人为本 追求优质用户满意 争创名牌30卫生质量目标为实现企业质量方针,特制订企业质量目标为:(1) 成品合格率97%(2) 用户满意率达90分以上宁德市夏威食品2.0组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生
9、质量管理手册页 次1/4实施日期.02.011 0组织结构图总经理 财务部总经理办公室 管理者代表 生产部采购部行政部品管部业务部采购氨机车间物料仓库内外包装车间精加工车间原料车间现场品管试验室后勤人事冷库报检报关销售宁德市夏威食品2.0组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次2/4实施日期.02.012.0 职责和权限2.1目标:明确高层管理者对发展和改善质量管理系统职责和权限。2.2范围:全企业。2.3职责和权限231总经理a) 对外代表企业行使一切权利和义务;b) 对内制订企业经营策略和质量方针、目标,确定企业发展计划并进行决议;c)负责对各部门主管人员任免、
10、奖罚之决定;d)企业关键决议同意及关键协议签署及用户开发;e)建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性,提供资源,并做出承诺;f)确保用户要求得到确定并给予满足;g)建立组织内部适宜沟通并实施管理评审;h) 处理企业重大质量问题,对产品质量全方面负责,对反馈不合格品实施召回制度。 232管理者代表a)帮助总经理开展企业各项工作,直接收总经理领导;b)建立实施和保持质量管理体系所需过程;c)负责组建HACCP小组,建立HACCP体系并组织定时验证;d)企业部门间工作协调;e)向总经理汇报质量管理体系运行情况;f)提升企业“用户要求”意识;g)负责和质量管理体系相关事宜外部联络。233品管部a)负
11、责搜集相关产品质量标准及相关法律法规。b)落实实施国家相关质量法规,组织编制质量检验技术文件,参与HACCP计划制订和验证工作;c)组织监督实施质量管理体系,利用HACCP原理促进企业质量管理工作;d) 负责企业卫生质量监督,立即向企业反馈质量情况,协调处理各部门出现相关质量问题;e)负责从原料进厂到产品出厂整个生产过程质量管理和检验工作;f)组织判定、分析、处理质量问题;g)对生产过程人员,设备车间卫生进行监督控制;h)负责对测量、监控设备联络校准、培训;i)负责不合格品评审和处理并提出处理意见,报总经理审批并监督责任部门采取有效纠正和预防方法及对方法有效性进行跟踪。a)组织编写质量手册。b
12、)制订并修改质量管理文件。c)负责过程和产品监视测量、制订纠正预防方法并跟踪其实施效果。d)负担进货检验。e)提供和本部门相关管理评审输入。f)负责统计控制g)负责检装量控制h)负责管理评审组织i) 负责组织企业质量体系内审工作j)负责不合格品控制宁德市夏威食品2.0组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次3/4实施日期.02.0123.4生产部a)制订生产计划,合理安排生产,对生产进度进行有效控制,并落实质量目标完成情况;b)负责生产工艺文件编写及修改,生产过程技术指导和工艺监督;c) 负责做好产品生产目标成本控制和管理;d)负责基础设施、设备管理;e)和其它部门
13、协作对新进职员进行上岗前卫生、工艺培训。f)负责产品交付和防护管理工作。负责实施生产计划,充足利用资源协调产品实现过程。g)负责生产部门不符合项实施纠正预防方法。h)负责企业全部生产设备管理和维护工作,建立设备档案,挂牌管理,确保生产设备正常有效运转;i)制订企业生产设备年检和日常保修计划,负责组织实施并做好相关统计;j)制订设备操作规程,指导生产操作人员正确使用设备;235采购部a)寻求供货商,并对供货商进行评定,建立合格供货商档案;b)根据企业(请购单)立即提供合格原辅材料;d)依据企业反馈信息并深入了解各辅助材料供货商产品质量情况,并对供货商进行评定;e)处理经品管部判定不合格拒收辅助材
14、料。2.3.6业务部a)开发市场,寻求新用户。b)进行产品定价、制订营销计划、策划商标、包装、产品介绍及产品生产年度计划申请,出口通关手续办理;c) 和用户保持亲密联络,进行有效市场追踪,对用户和市场反馈信息在质量分析会上提出以作为改善工作依据;d) 组织协议评审、审核企业在接收订单时是否含有和用户要求相适应生产能力和满足用户质量要求能力;e)负责和用户沟通和用户满意度测量,为用户提供服务,负责用户投诉处理,包含卫生质量问题时实施召回制度。236行政部a) 负责企业日常行政事务管理,为生产提供后勤保障;并负责厂区环境卫生管理。b) 负责企业新职员招聘、并组织培训,使企业人力资源适合质量体系要求
15、;c) 责任人事培训档案和健康档案建立和管理。d) 严格对职员健康情况进行考评,确保全部些人员均符合食品卫生法相关要求,负责提供适宜人力资源。b)和其它部门协作对和产品相关人员进行培训。a) 负责建立职员培训档案和健康档案。b) 负责工作环境管理237总经理办公室a)负责企业范围内文件电子存盘。b)负责企业文件控制。宁德市夏威食品2.0 组织机构及职责文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次4/4实施日期.02.01b)负责食堂、宿舍、保安、车辆管理。c)负责企业职员基础教育培训。237财务部237办公室a)负责企业范围内文件电子存盘;b)负责企业文件控制。2.3.8全体职员a)
16、主动参与质量教育,提升质量意识;b)认真实施作业指导书,自觉遵守工艺纪律和劳动纪律;c)做好生产过程中产品质量自检、自控工作,出现不合格品要立即统计,隔离并汇报相关部门;d)做好相关质量统计,参与对不合格品原因分析和纠正方法活动。2.3.9 HACCP小组职责:HACCP小组是本企业HACCP体系决议机构,负责和HACCP体系相关活动。具体以下:1、 开展HACCP计划前提条件等基础工作;2、 搜集和产品危害相关信息;3、 制订各产品步骤图,并验证步骤图;4、 进行产品危害分析;5、 制订全部产品HACCP计划;6、 监督HACCP计划实施; 7、 开展对HACCP计划确实证和验证工作;8、
17、开展定时对HACCP体系改善工作。2.3.10HACCP小组组长:(1)负责HACCP小组全方面工作,立即掌握HACCP体系实施情况;(2) 组织开展HACCP体系验证工作;(3)推进HACCP小组各项任务开展,立即召开HACCP小组会议。2.3.11 组员:1) 负责小组所分工任务;2) 立即向组长汇报HACCP体系监控情况;完成组长交代HACCP其它工作。宁德市夏威食品3.0生产、质量管理人员要求 文件编号XW-GMP版 次A.0卫生质量管理手册页 次1/2实施日期.02.011.0目标 提升职员素质,确保生产、质量管理人员符合要求,确保质量体系连续有效地运行。2.0适用范围 适适用于对本
18、企业生产和管理人员日常管理。3.0职责3.1行政部责任人员考评培训,负责组织企业人员健康体检及职员档案管理。3.2生产部负责生产人员卫生情况管理。4.0管理规范4.1人员卫生要求4.1.1行政部组织食品生产、管理人员(包含检验人员)每十二个月最少进行一次健康检验(县级以上防疫部门),必需时作临时健康检验,新进厂人员应先经体检合格后方可上岗。4.1.2凡患有以下疾病之一者,应调离车间生产岗位:活动性肺结核、传染性肝炎、肠道传染病及带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、手有外伤者、其它有碍食品卫生疾病。4.1.3生产车间人员不得将和生产无关物品带入车间,不得戴首饰、手表,不得化妆;进入车间时应洗手、
19、消毒、穿戴工作服、帽、鞋,离开车间时应更换工作服、帽、鞋。4.1.4车间人员必需保持个人卫生,工作服应天天换洗消毒,保持清洁,车间内严禁吸烟、进食。5.0培训管理5.1行政部负责依据生产实际需要,制订卫生培训计划,指导和组织职员培训工作。5.2 培训内容5.2.1质量管理知识包含企业卫生质量管理体系、规章制度、岗位职责及相关法规知识等。5.2.2专业技术培训包含专业理论和实际操作技能培训,和新工艺、新技术推广实施,应确保每个职员能熟练掌握本岗位操作技能和标准要求。5.2.3必需时,委托外部机构进行培训。5.3培训要求5.3.1新进职员必需经过上岗前培训后才能上岗独立操作,上岗前培训内容包含质量
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